【摘要】第一篇:體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)(批發(fā))驗收標準 國家食品藥品監(jiān)督管理局文件 《關于印發(fā)體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)(批發(fā))驗收標準和開辦申請程序的通知》――國食藥監(jiān)市[2007]299號 體外診斷試劑經(jīng)營...
2024-10-13 13:11
【摘要】第一篇:《體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)(批發(fā))驗收標準》 關于印發(fā)體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)(批發(fā))驗收標準和開辦申請程序的通知 國食藥監(jiān)市[2007]299號 2007年05月23日發(fā)布 各省、自治區(qū)、直...
2024-10-13 15:41
【摘要】附件:《體外診斷試劑分析性能評估系列指導原則(征求意見稿)》目錄――編制說明——檢測限——線性范圍——可報告范圍——準確度(回收實驗)——準確度(方法學比對)——精密度——干擾實驗——穩(wěn)定性——參考值(參考區(qū)間)附件1:體外診斷
2025-06-27 09:13