【正文】 xxxx號(hào) 暫無(wú)/制造商xxxxx公司XXXXX公司/基本原理（工作原理/作用機(jī)理）xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx無(wú)結(jié)構(gòu)組成產(chǎn)品由xxx主要技術(shù)指標(biāo)：xxxx通用產(chǎn)品框架主要包括xxxx、xxxx(適xxxxxxxxxx(適用設(shè)備類型：xxx)。表313 《申報(bào)產(chǎn)品與目錄中產(chǎn)品性能指標(biāo)對(duì)比分析一》對(duì)比項(xiàng)目目錄中產(chǎn)品申報(bào)產(chǎn)品差異性xx對(duì)象xxxxxx,xxx,xxxxxx申報(bào)產(chǎn)品的xxxx類型比申報(bào)產(chǎn)品多，此差異性在本報(bào)告中“ 申報(bào)產(chǎn)品的xxxxxxxx功能對(duì)比分析”已進(jìn)行詳細(xì)對(duì)比分析xxxx功能xxxxxxxxxxxx，數(shù)據(jù)導(dǎo)入無(wú)，目錄中的產(chǎn)品的xxxxxxxx中包含了數(shù)據(jù)導(dǎo)入導(dǎo)出功能（來(lái)源于目錄中產(chǎn)品的使用說(shuō)明書(shū)（附件4））xxxxx功能xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx1. xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx兩者所包含的功能基本相同，理由是：1. 目錄中產(chǎn)品的xxxxxxxxxxxxx功能主要是xxxx、查看和xxxx功能，與申報(bào)產(chǎn)品中的xxxx，xxxx查看和xxxx基本相同。本次申報(bào)產(chǎn)品能夠分別xxxxxx和xxxx，但不能同時(shí)或交叉xxxxxx和xxxx，因此可與xxxxx產(chǎn)品、xxxx產(chǎn)品兩個(gè)產(chǎn)品進(jìn)行對(duì)比。xxxxxx詳見(jiàn)表322 《申報(bào)產(chǎn)品與目錄中產(chǎn)品組成結(jié)構(gòu)對(duì)比分析二》產(chǎn)品制造材料或與人體接觸部分的制造材料無(wú)無(wú)/性能要求主要技術(shù)指標(biāo)：xxxx通用產(chǎn)品框架主要包括xxxx、xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx(xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx(適xxxxxxxxxx(適用設(shè)備類型：xxx)。詳見(jiàn)表312 《申報(bào)產(chǎn)品與目錄中產(chǎn)品組成結(jié)構(gòu)對(duì)比分析一》及表313《申報(bào)產(chǎn)品與目錄中醫(yī)療器械性能指標(biāo)對(duì)比分析一》使用方法xxxxxx，用于xxxxxxxxxxxxxx，用于xxxxxxxx相同對(duì)比結(jié)論雖有部分差異，但差異性不影響安全有效性，視為基本等同表312 《申報(bào)產(chǎn)品與目錄中產(chǎn)品組成結(jié)構(gòu)對(duì)比分析一》對(duì)比項(xiàng)目目錄中產(chǎn)品申報(bào)產(chǎn)品差異性xxxxxxxxxxxx無(wú)xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx，數(shù)據(jù)導(dǎo)入無(wú)，目錄中的產(chǎn)品的xxxxxxxx中包含了數(shù)據(jù)導(dǎo)入導(dǎo)出功能（來(lái)源于目錄中產(chǎn)品的使用說(shuō)明書(shū)（附件4））xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx，xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx，xxxxxxx基本相同xxxxxxxx在組成結(jié)構(gòu)中未描述，但在產(chǎn)品功能中含有xxxxxxxxxxxxxxxxxx無(wú)系統(tǒng)管理xxxxxxxx，系統(tǒng)功能xxxxxxxxxxxxx