【正文】 ，哪些情況確認(rèn)為不合格品或按不合格品處理？至少列出5條?？梢伤幤凡涣挤磻?yīng)：是指懷疑而未確定的藥品不良反應(yīng)?？己私Y(jié)果：培訓(xùn)記錄培訓(xùn)題目：質(zhì)量信息的收集、分析和處理培訓(xùn)時間：授課人：參訓(xùn)人員：引用教材：培訓(xùn)主要內(nèi)容：企業(yè)應(yīng)樹立預(yù)防為主的經(jīng)營理念，建立有效的收集和查詢所經(jīng)營藥品質(zhì)量信息的途徑，關(guān)注來自顧客、供貨企業(yè)、政府部門和社會各方面的藥品信息，及時處理藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量問題，防范和降低藥品風(fēng)險和財產(chǎn)損失。（二）藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的各種質(zhì)量信息。（2）發(fā)生重大質(zhì)量事故，造成嚴(yán)重后果的，由質(zhì)量管理人員在24小時內(nèi)上報祿豐縣食品藥品監(jiān)督管理局，其他重大質(zhì)量事故應(yīng)在三天內(nèi)報告祿豐縣食品藥品監(jiān)督管理局。（5）發(fā)現(xiàn)有問題的藥品應(yīng)當(dāng)及時在計算機系統(tǒng)中鎖定和記錄，并通知質(zhì)量管理部門處理。驗收進口藥品驗收進口藥品，必須審核其《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關(guān)單》復(fù)印件；上述復(fù)印件應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門的原印章。考核結(jié)果：培訓(xùn)記錄培訓(xùn)題目：質(zhì)量管理員崗位職責(zé)培訓(xùn)時間：授課人：參訓(xùn)人員：引用教材：質(zhì)量管理員崗位職責(zé)培訓(xùn)主要內(nèi)容：1 貫徹執(zhí)行國家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和政策，積極推行GSP在企業(yè)的施行。6 協(xié)助開展對企業(yè)職工藥品質(zhì)量管理知識的繼續(xù)教育或培訓(xùn)和企業(yè)內(nèi)部其他的繼續(xù)教育或培訓(xùn)。9違反本制度規(guī)定者，將在季度考核中給予處罰。7駐店藥師必須對醫(yī)師處方進行審核，簽字后，調(diào)配員方可依據(jù)處方進行調(diào)配、銷售藥品。印刷品廣告按照工商行政管理部門要求辦理批準(zhǔn)手續(xù)，并在規(guī)定范圍內(nèi)使用。6在營業(yè)時間內(nèi)，應(yīng)有執(zhí)業(yè)藥師或藥師在崗，并佩戴標(biāo)明姓名、執(zhí)業(yè)藥師或藥師等內(nèi)容的胸卡。考核結(jié)果：培訓(xùn)記錄培訓(xùn)題目：顧客投訴處理培訓(xùn)時間：授課人：參訓(xùn)人員：引用教材：顧客投訴處理操作規(guī)程培訓(xùn)主要內(nèi)容：1藥店的經(jīng)營之道，不只是在于能吸引顧客，更重要的是要能留住顧客，讓來過的顧客在有需求時愿意再次光臨。3及時處理處理顧客投訴時切記不要拖延時間，更不能推卸責(zé)任。當(dāng)藥物完全除去后，用清水將污染處洗凈。3對現(xiàn)場和周圍環(huán)境進行清掃與清理，恢復(fù)衛(wèi)生。第61條 藥品廣告的內(nèi)容必須真實、合法，以國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)，不得含有虛假的內(nèi)容。藥品通用名稱：指國家醫(yī)藥管理局核定的藥品法定名稱，與國際通用的藥品名稱 、我國藥典及國家藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的藥品標(biāo)準(zhǔn)中的名稱一致。2非處方與處方藥的警示語：（1）非處方：請仔細(xì)閱讀藥品使用書并按說明使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用。各類記錄、憑證應(yīng)當(dāng)至少保存5年；，不得用鉛筆、圓珠筆，字跡清晰，正確完整，不得撕毀或任意涂改，需要更改時應(yīng)劃線后在旁邊填寫，并在更改處蓋本人印章或者簽字，具有真實性、規(guī)范性和可追溯性；質(zhì)量記錄應(yīng)妥善保管，防止損壞、丟失。B、設(shè)施設(shè)備及計量器具檢定管理制度本店藥品貯存、養(yǎng)護、調(diào)配用設(shè)施設(shè)備應(yīng)建立設(shè)施設(shè)備檔案，檔案的內(nèi)容主要包括：儀器設(shè)備的名稱、型號、廠牌、使用說明書、操作規(guī)程、安裝調(diào)試情況、使用情況、維修養(yǎng)護情況等。進行設(shè)備的全過程的管理，即從選購、開箱驗收、安裝調(diào)試、使用維修、事故處理、更新改造直至報廢等的全過程管理?？己私Y(jié)果：培訓(xùn)記錄培訓(xùn)題目：藥店相關(guān)記錄和憑證培訓(xùn)時間：授課人：參訓(xùn)人員：引用教材：有關(guān)記錄和憑證管理制度、藥品質(zhì)量檔案記錄表培訓(xùn)主要內(nèi)容：。1藥品經(jīng)營方式：指《藥品經(jīng)營許可證》依法核準(zhǔn)的經(jīng)營方式。藥品貯藏與保管要求密封：系指容器密封以防止風(fēng)化、吸潮、揮發(fā)或異物進入；熔封或嚴(yán)封：系指將容器熔封或用適宜的材料嚴(yán)封，以防止 空氣與水分的侵入并防止污染；避光：系指用不透光的容器包裝，例如棕色容器或黑紙包裹的無色透明、半透明容器；密閉：系指將容器密閉，以防止塵土及異物進入；陰涼處：系指不超過20℃；涼暗處：系指避光并不超過20℃；冷處：系指2~10℃.藥品合格證明和其他標(biāo)識：是指藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件、藥品檢驗報告書、藥品的包裝、標(biāo)簽和說明書。第51條 藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)直接接觸藥品的工作人員，必須每年進行健康檢查。清理完畢后所有泄露品及清潔用品裝入一次性垃圾袋封口銷毀。藥品發(fā)生破損導(dǎo)致液體、氣體、粉末泄漏時，由養(yǎng)護員負(fù)責(zé)處理，養(yǎng)護員處理完畢后填寫《藥品破損記錄》一式三份，一份報質(zhì)量管理員、一份報損、一份留存。培訓(xùn)考核方式：問答問：如何處理顧客的投訴？答：應(yīng)這樣處理顧客的投訴：1樹立正確的服務(wù)理念藥店是服務(wù)性行業(yè)，企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)經(jīng)常開展對一些現(xiàn)代服務(wù)理念和行業(yè)潮流的學(xué)習(xí)活動，不斷提高全體員工的綜合素質(zhì)和業(yè)務(wù)能力，樹立全心全意為顧客服務(wù)的思想和“顧客永遠(yuǎn)是正確的”的觀念。培訓(xùn)考核方式：問答問：銷售處方藥有何要求？答：銷售處方藥時，應(yīng)由執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上的藥學(xué)技術(shù)人員對處方進行審核并簽字或蓋章后，方可依據(jù)處方調(diào)配銷售，銷售及復(fù)核人員均應(yīng)在處方上簽全名或蓋章。2認(rèn)真執(zhí)行國家的價格政策，做到藥品標(biāo)價簽，標(biāo)示齊全，填寫準(zhǔn)確、規(guī)范。17處方藥、非處方藥分柜擺放。4處方藥銷售要留存處方并做好記錄，顧客必須取回處方的，應(yīng)做好處方登記。根據(jù)溫濕度的情況，采取相應(yīng)的通風(fēng)、降溫、增溫、除濕、加濕等措施，重點做好夏防、冬防工作。2 負(fù)責(zé)起草企業(yè)藥品質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)、督促質(zhì)量管理制度的執(zhí)行。培訓(xùn)考核方式：問答問：我店經(jīng)營的含麻黃堿類復(fù)方制劑藥品有哪些？答：我店經(jīng)營的含麻黃堿類復(fù)方制劑藥品有復(fù)方甘草片、復(fù)方甘草口服溶液。藥品的驗收的內(nèi)容、方法藥品質(zhì)量驗收時應(yīng)對藥品的品名、規(guī)格，批準(zhǔn)文號、有效期、數(shù)量、生產(chǎn)藥店、生產(chǎn)批號、供貨單位及藥品合格證等逐一進行檢查驗收，并對藥品外觀性狀和藥品包裝、標(biāo)簽、說明書及專有標(biāo)識等內(nèi)容檢查。養(yǎng)護人員根據(jù)場所條件、外部環(huán)境、藥品質(zhì)量特性等對藥品進行養(yǎng)護：（1）指導(dǎo)和督促保管員對藥品進行合理儲存與作業(yè)。（2）一般質(zhì)量事故：①違反進貨程序購進藥品，但未造成嚴(yán)重后果的。做好顧客意見的反饋和處理，及時向質(zhì)量管理員反映藥品市場質(zhì)量信息。②本藥店對發(fā)現(xiàn)可疑嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)報告而未報告的，或未按規(guī)定報送及隱瞞藥品不良反應(yīng)資料的人員分別予以批評、警告，并責(zé)令改正；情節(jié)嚴(yán)重并造成不良后果的，依法承擔(dān)相應(yīng)賠償責(zé)任。（4）不合格藥品一經(jīng)確認(rèn)，就要做好《不合格藥品臺帳》，需要報損的按規(guī)范進行報損。（3）在藥品購進驗收時發(fā)現(xiàn)不合格藥品，驗收員應(yīng)在驗收記錄中說明，填寫《藥品拒收報告單》，同時藥品移入不合格藥品區(qū)，并報質(zhì)量管理人員進行復(fù)核；經(jīng)質(zhì)量管理人員確認(rèn)為不合格的藥品，視合同是否允許退貨情況按相應(yīng)手續(xù)進行。（10）不注明或者更改生產(chǎn)批號的藥品。（7）驗收員在進貨驗收時發(fā)現(xiàn)的外觀質(zhì)量及包裝質(zhì)量不符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品。（2）凡不合格報損的藥品，應(yīng)填寫《不合格藥品銷毀審批表》，在質(zhì)管部的監(jiān)督下予以銷毀，并填寫《不合格藥品銷毀臺帳》。（2）驗收時發(fā)現(xiàn)不合格藥品，拒絕驗收入庫，將不合格品暫時封存于不合格品區(qū)懸掛紅色標(biāo)志，填寫《藥品拒收報告單》，反饋給質(zhì)量管理員，采購員負(fù)責(zé)退、換貨。②藥店如發(fā)現(xiàn)藥品說明書未載明的可疑嚴(yán)重不良反應(yīng)病例，必須以快速有效方式報告祿豐縣市場監(jiān)督管理局。質(zhì)量管理員應(yīng)對質(zhì)量信息進行評估，并依據(jù)質(zhì)量信息的重要程度，進行分類，并按類別交予相關(guān)人員進行存檔和處理。②未嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量驗收制度，造成不合格藥品入庫的?？己私Y(jié)果：培訓(xùn)記錄培訓(xùn)題目：藥品的養(yǎng)護培訓(xùn)時間：授課人：參訓(xùn)人員：引用教材：藥品養(yǎng)護管理制度培訓(xùn)主要內(nèi)容：從事養(yǎng)護工作的人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱；從事中藥材、中藥飲片養(yǎng)護工作的，應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者中藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱。（4）發(fā)現(xiàn)有問題的藥品應(yīng)當(dāng)及時在計算機系統(tǒng)中鎖定和記錄，并通知質(zhì)量管理部門處理。銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑藥品，一次銷售不得超過2個最小包裝。10 負(fù)責(zé)組織計量器具的校準(zhǔn)及檢定工作。4對陳列和儲藏的藥品根據(jù)流轉(zhuǎn)情況定期進行養(yǎng)護和檢查，并做好記錄。銷售處方藥時，應(yīng)由執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上的藥學(xué)技術(shù)人員對處方進行審核并簽字或蓋章后，方可依據(jù)處方調(diào)配銷售，銷售及復(fù)核人員均應(yīng)在處方上簽全名或蓋章。藥店不得以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式，向顧客贈送處方藥。“OTC”指南性標(biāo)識為綠底白字，處方藥：憑醫(yī)師處方銷售、購買和使用！非處方藥：請仔細(xì)閱讀藥品使用說明書并按說明使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用！處方藥與非處方藥分區(qū)（柜）存放，并有明顯的標(biāo)識，定期循環(huán)質(zhì)量檢查，做好檢查記錄。15對缺貨藥品要認(rèn)真登記，及時向采購員傳遞藥品信息，組織貨源補充上柜，并通知客戶購買。不僅要分清造成顧客投訴的責(zé)任人，而且需要明確處理投訴的各類人員的具體責(zé)任與權(quán)限，以及顧客投訴得不到及時、圓滿解決時的相關(guān)責(zé)任。4對周圍環(huán)境進行檢查，清除可能存在的污染影響。問：對破損藥品現(xiàn)場進行清理應(yīng)注意哪些事項？答：進行清理時，清理人員應(yīng)該戴上橡膠手套、穿上鞋套，戴上防濺眼鏡進行清理。第49條 禁止生產(chǎn)、銷售劣藥?？己私Y(jié)果：培訓(xùn)記錄培訓(xùn)題目：GSP相關(guān)知識培訓(xùn)時間：授課人：參訓(xùn)人員：引用教材：GSP相關(guān)知識培訓(xùn)主要內(nèi)容：GSP： 是《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》英文是good supply practice （良好的供應(yīng)規(guī)范）。1藥品的最小包裝是指直接供上市藥品的最小包裝，每個最小銷售單元的包裝必須按照規(guī)定印有標(biāo)簽并附有說明書。問：藥品通用名稱是什么？答：藥品通用名稱：指國家醫(yī)藥管理局核定的藥品法定名稱，與國際通用的藥品名稱 、我國藥典及國家藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的藥品標(biāo)準(zhǔn)中的名稱一致。問：零售藥店有哪些憑證和票據(jù)？答：憑證主要指購進票據(jù)和內(nèi)部管理相關(guān)憑證。本店使用的計量器具應(yīng)建立計量器具檔案。、保管、使用管理，杜絕違規(guī)、違法使用票據(jù)的行為。2設(shè)施設(shè)備（1）藥品與地面之間有效隔離的設(shè)備。1藥品不良反應(yīng)：是指合格藥品在正常用法用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。第102條 本法下列用語的含義是：藥品，是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料及其制劑、抗