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關(guān)于恩度贈藥項目細則規(guī)定【整理版】doc(留存版)

2025-08-29 05:21上一頁面

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【正文】 ,定點藥店發(fā)放贈藥。 原有醫(yī)保區(qū)域目前不予執(zhí)行(福建、湖北、貴州、新疆、寧夏、西藏、珠海)。(二)、非肺癌患者3周期贈1周期的相關(guān)細則: 針對非肺癌患者,為鼓勵患者延長使用周期,體現(xiàn)恩度療效,對有需要的區(qū)域?qū)㈤_展購藥3周期贈1周期的援助方案。(三)、醫(yī)學市場部“優(yōu)秀病例”贈藥的相關(guān)細則: 針對有市場推廣價值和示范作用的非肺癌患者,醫(yī)學市場部將會開展優(yōu)秀病例征集活動。 各區(qū)域需盡快對目前已經(jīng)開展的此類“促銷性研究”進行梳理,提供研究方案、研究者協(xié)議、贈藥發(fā)放及領(lǐng)用記錄,進行補充立項。 醫(yī)學條件、其他條件醫(yī)學條件:1.患者本人必須知情,經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)組織學或細胞學證實為III /IV期肺癌。7.拒絕接受項目核查的患者。11.如患者無法提供含有腫瘤大小的CT報告原件或項目辦公室需進一步明確患者腫瘤緩解情況,則還需要繼續(xù)提供CT原片。二、非肺癌患者贈藥申請條件及項目流程+經(jīng)濟評估最遲不超過1個月項目辦公室審核,申請通過短信通知患者:領(lǐng)藥時間和地點+經(jīng)濟評估經(jīng)濟評估+醫(yī)學評估(總的治療劑量不低于630mg)使用恩度治療將滿時,最多可提前30個自然日申請 ,至少每2個月需提供1次包含可評估病灶部位的CT報告;且經(jīng)項目醫(yī)生評估并簽字確認,認為疾病未進展且無不可耐受毒副反應(yīng),需繼續(xù)使用恩度治療。患者至項目醫(yī)生所在醫(yī)院輸注恩度,同時完成下一次醫(yī)院隨訪在不發(fā)生疾病進展的前提下,患者將獲得總劑量不超過210mg的援助藥品。5.若審核不合格,項目短信將電話通知申請不成功。5.援助記錄與觀察期用藥劑量一致6.在恩度治療期間,患者必須提供至少每2個月1次,包含原發(fā)灶及轉(zhuǎn)移部位的CT報告原件,骨轉(zhuǎn)移患者每6個月需提供ECT報告原件。3.患者或法律監(jiān)護人/親屬要求停止繼續(xù)使用恩度治療。郵寄1. 后續(xù)援助藥品申請評估表2. 前兩次的隨訪門診病歷原件(體現(xiàn)恩度治療記錄)3. 前兩次的《援助藥品使用記錄》4. 每2個月提供胸部CT報告原件(如有其他轉(zhuǎn)移,需提供轉(zhuǎn)移部位影像學原件)1. 項目預(yù)約信息表2. 患者告知書、患者知情同意書3. 申請人身份證正反面復(fù)印件上傳4. 患者本人和直系親屬戶口簿復(fù)印件上傳(包括患者、配偶、子女或未成年人的父母)(四)、區(qū)域“促銷性研究”贈藥的相關(guān)細則: 基于恩度一類創(chuàng)新藥物的特性,目前各區(qū)域均有多項研究者發(fā)起臨床研究的科研贈藥,目的多為:當?shù)豄OL及講者培養(yǎng)、重點客戶需求滿足、促銷。本細則未能詳解的問題,可參考項目手冊。 項目醫(yī)生全國不超過2500人,其中非醫(yī)保區(qū)域不超過2000人。目前公司將與北京白求恩基金會合作,開展“感恩生命”恩度慈善贈藥項目,并將在各大媒體公開宣傳此項目。 具體贈藥操作流程將會在項目手冊中詳細介紹,將會盡快發(fā)放至各區(qū)域,并將會盡快對銷售及藥店、項目醫(yī)生進行具體流程的統(tǒng)一培訓。流程見后附件。具體流程見相關(guān)申請手冊說明。? 有工作單位的人員,必須由單位人事部門負責人簽字并蓋人事專用章或公章。2.最后一次治療結(jié)束,需及時將首次援助申請時尚未提供的最后一次恩度購藥發(fā)票寄至項目辦公室。2.除項目流程規(guī)定的申請資料以外,項目辦公室有權(quán)根據(jù)患者具體情況要求患者遞交更多的證明資料。領(lǐng)取后續(xù)援助藥品郵寄1. 首次援助申請評估表2. 患者告知書、患者知情同意書3. 經(jīng)濟評估表4. 申請人身份證正反面復(fù)印件5. 患者本人和直系親屬戶口簿復(fù)印件(包括患者、配偶、全部子女)6. 購藥發(fā)票原件(發(fā)票單據(jù)請勿粘貼)7. 門診病歷卡/住院小結(jié)原件或復(fù)印件加蓋章(體現(xiàn)恩度治療記錄)8. 病理報告原件9. 胸部CT報告原件(如有其他轉(zhuǎn)移,需提供轉(zhuǎn)移部位影像學報告原件) 在研究方案及CRF表中有明確用藥方案,并對患者有充分告知及知情同意書。1. 首次援助申請評估表2. 患者告知書、患者知情同意書3. 經(jīng)濟評估表4. 申請人身份證正反面復(fù)印件5. 患者本人和直系親屬戶口簿復(fù)印件(包括患者、配偶、全部子女或未成年人的父母)6. 購藥發(fā)票原件(發(fā)票單據(jù)請勿粘貼)7. 門診病歷卡/住院小結(jié)復(fù)印件(體現(xiàn)恩度治療記錄)8. 病理報告復(fù)印件首次援助申請2.每2個月提供影像學檢查資料,影像學檢查報告頁需由項目項目醫(yī)生簽字。10.因不可抗力或因特殊原因必須停止援助項目。4.患者在自費治療以及援助期間,至少每2個月需提供1次包含可評估病灶部位的CT報告;且經(jīng)項目醫(yī)生評估并簽字確認,認為疾病未進展且無不可耐受毒副反應(yīng),需繼續(xù)使用恩度治療。
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