【正文】 析。12個(gè)月的數(shù)據(jù)可用于申報(bào)，12個(gè)月以后，仍需繼續(xù)考察，分別于1236個(gè)月取樣進(jìn)行檢測，將結(jié)果與0月比較以確定藥品的有效期?！　∪閯?、混懸劑、軟膏劑、眼膏劑、氣霧劑、澆潑劑、外用溶液劑宜直接采用溫度30177。　?。ㄒ唬┘铀僭囼?yàn)：此項(xiàng)試驗(yàn)是在超常的條件下進(jìn)行，其目的是通過加速藥物制劑的化學(xué)或物理變化，預(yù)測藥物制劑的穩(wěn)定性，為新獸藥申報(bào)生產(chǎn)、運(yùn)輸及存貯提供必要的資料。5％的條件下放置12個(gè)月，每三個(gè)月取樣一次，分別于0、12個(gè)月按穩(wěn)定性重點(diǎn)考察項(xiàng)目進(jìn)行檢測。所用設(shè)備應(yīng)能控制溫度177。若供試品有明顯變化（如含量下降5％），則在40℃條件下同法進(jìn)行試驗(yàn)。附件：獸藥穩(wěn)定性試驗(yàn)技術(shù)規(guī)范（試行）　中華人民共和國農(nóng)業(yè)部一九九九年七月十五日　附件：獸藥穩(wěn)定性試驗(yàn)技術(shù)規(guī)范（試行）TECHNICAL STANDARDS OF VETERINARY DRUG STABILITY TESTING（FOR TRIAL IMPLEMENTATION）　　穩(wěn)定性試驗(yàn)的目的是考察原料藥或藥物制劑在溫度、濕度、光線的影響下隨時(shí)間變化的規(guī)律，為獸藥的生產(chǎn)、包裝、貯存、運(yùn)輸條件提供科學(xué)依據(jù)，同時(shí)通過試驗(yàn)建立藥品的有效期。恒濕條件可在密閉容器如干燥器下部放置飽和鹽溶液，根據(jù)不同相對濕度的要求，可以選擇NaCl飽和溶液（相對濕度75177。2℃，相對濕度60177。若差別較大，則取其最短的時(shí)問為有效期，很穩(wěn)定的藥物，不作統(tǒng)計(jì)分析。2℃，相對濕度177。25℃，％）進(jìn)行試驗(yàn)?！　囟忍貏e敏感的藥品，長期試驗(yàn)可在溫度6177。每3個(gè)月取樣一次，分別子0、12個(gè)月，按穩(wěn)定性重點(diǎn)考察項(xiàng)目進(jìn)行檢測。5％的條件下進(jìn)行，時(shí)間為六個(gè)月?！　《⑺幬镏苿　∷幬镏苿┓€(wěn)定性研究，首先應(yīng)查閱原料藥穩(wěn)定性有關(guān)資料，特別了解溫度、濕度、光線對原料藥穩(wěn)定性影響，在此基礎(chǔ)上進(jìn)行以下試驗(yàn)。2℃，相對濕度60177。5％的條件下放置六個(gè)月?！　?．高溫試驗(yàn)：供試品開口置適宜的潔凈容器中，60℃溫度下放置十天，于五、十天取樣，按穩(wěn)定性重點(diǎn)考察項(xiàng)目進(jìn)行檢測，同時(shí)準(zhǔn)確稱量試驗(yàn)前后供試品的重量，以考察供試品風(fēng)化失重的情況?！　》€(wěn)定性試驗(yàn)的基本要求是：（1）穩(wěn)定性試驗(yàn)包括影響因素試驗(yàn)，加速試驗(yàn)與長期試驗(yàn)。l％，15．5～60℃），　KNO3