【正文】 果 嚴(yán)重缺陷 一般缺陷 0 ≤10%通過現(xiàn)場驗收 0 1030% 限期整改后，提出復(fù)驗申請，進(jìn)行現(xiàn)場復(fù)查。1109質(zhì)量管理人員應(yīng)協(xié)助開展對企業(yè)從藥人員藥品質(zhì)量管理方面的教育或培訓(xùn)。*5103企業(yè)適宜藥品分類保管和符合藥品儲存要求的庫房。6104企業(yè)進(jìn)貨應(yīng)按購貨合同中質(zhì)量條款執(zhí)行。7103驗收整件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證。8202在庫藥品均應(yīng)實行色標(biāo)管理。8403藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)對中藥材和中藥飲片按其特性，采取干燥、降氧等方法養(yǎng)護(hù)。*8602配送單據(jù)應(yīng)保存至過藥品有效期1年，但不得少于3年。為便于質(zhì)量跟蹤所做的復(fù)核記錄，應(yīng)包括購貨單位、品名、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、配送日期、質(zhì)量狀況和復(fù)核人員等項目。8401藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)指導(dǎo)保管人員對藥品進(jìn)行合理儲存。8101企業(yè)應(yīng)對質(zhì)量不合格藥品進(jìn)行控制性管理，發(fā)現(xiàn)不合格藥品應(yīng)按規(guī)定的要求和程序上報。 6110企業(yè)編制購貨計劃時應(yīng)以藥品質(zhì)量為重要依據(jù)，并有質(zhì)量管理人員參加。5301企業(yè)對藥品倉庫所用設(shè)施和設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行檢查、維修、保養(yǎng)并建立檔案。4101企業(yè)每年應(yīng)組織在質(zhì)量管理、藥品驗收、養(yǎng)護(hù)、保管等直接接觸藥品的崗位工作人員進(jìn)行健康檢查，并建立健康檔案。1105質(zhì)量管理人員應(yīng)負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投拆的調(diào)查、處理及報告。 為統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范杭州市乙類非處方藥零售連鎖企業(yè)設(shè)置驗收，根據(jù)《浙江省乙類非處方藥零售企業(yè)設(shè)置和管理暫行規(guī)定》、《杭州市乙類非處方藥零售企業(yè)設(shè)置與管理若干規(guī)定(試行)》有關(guān)規(guī)定要求，并參照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》()及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》，制定杭州市乙類非處方藥零售連鎖企業(yè)設(shè)置驗收評定標(biāo)準(zhǔn)。*1110企業(yè)應(yīng)設(shè)立與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的藥品驗收、養(yǎng)護(hù)組織。其中常溫庫030℃；陰涼庫溫度不高于20℃；各庫房相對濕度應(yīng)保持在45%75%之間。6105企業(yè)購進(jìn)的藥品除國家未規(guī)定的以外，應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號。*7104驗收乙類非處方藥按分類管理要求，標(biāo)簽、說明書上有相應(yīng)的警示語或忠告語；每個銷售基本單元包裝上必須印有應(yīng)有國家規(guī)定的乙類非處方藥專有標(biāo)識。其統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)是：待驗藥品庫(區(qū))、退貨藥品庫(區(qū))為黃色；合格藥品庫(區(qū))、發(fā)貨庫(區(qū))、配貨區(qū)為綠色；不合格藥品庫(區(qū))為紅色。8403藥品養(yǎng)護(hù)人員