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gmp廠房改造工程施工組織設計(留存版)

2025-08-13 07:49上一頁面

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【正文】 專人清掃。因此壁板上所開的每個孔的周邊附加定位骨架,大尺寸風管加固應防止前后、左右、上下竄動,在管壁與壁板縫隙內(nèi)墊膠或海綿墊再用密封膠處理。 、咬口、折彎、鉚接全部采用機械化作業(yè)。 c、做好各施工環(huán)節(jié)的質(zhì)量檢查,堅持自檢,互檢和專檢。 g、法蘭螺栓間距不應大于120 mm ;法蘭鉚釘間距不應大于l00mm。并分層固定; 嚴格防止破壞防潮層; 法蘭、閥門和人孔保溫,宜采用可卸的金屬外殼保溫。并打密封膠處理。(3)為了滿足制藥工藝用水的特殊要求,對不銹鋼管材和管件內(nèi)表面的粗糙度和光潔度有進一步的要求。切口端面傾斜偏差不應大于管子外徑的1%,且不得超過3mm。(6)管道安裝時的定位測量統(tǒng)一為土建的座標。(3)管道焊縫焊接完畢后應立即除去渣皮、飛濺,并將焊縫表面清理干凈,進行外觀檢驗。(3)然后將壓力降至設計壓力進行氣密性試驗,穩(wěn)壓30min,對管線進行全面檢查。(2)然后將系統(tǒng)完全排干。如采用焊接方式,預制過程將采用自動氬弧焊機,每天上、下班各做一次試件并做好參數(shù)設置記錄供建設單位GMP認證備查;對于固定口只能采用手工氬弧焊。 (2)盤、柜的垂直度、水平度以及不平度、盤、柜間接縫必須符合驗收規(guī)范。10mm,高低偏差不得大于177。線穿完后及時在管口戴上護套。高壓電纜頭采用熱縮型頭子,電纜頭制作程序可參見說明書,若不詳時必須編制作業(yè)指導書。 (5)接地裝置敷設完畢,檢查接地電阻合格后及時回填土,并予夯實。 ,應符合產(chǎn)品技術條件的規(guī)定。 ,并檢查組合元件的非線性系數(shù):按型號和電壓等級確定試驗電壓,電導電流應符合產(chǎn)品技術條件規(guī)定。吊頂內(nèi)的管子也和在混凝土中敷設的管子一樣,走最近最直的線路,盡可能減少彎管。但是土建單位往往對這些埋件的作用不清楚,不一定會按施工圖紙核對,避免錯位和遺漏,給自己造成不必要在麻煩。不允許將護圈割開使用。 ,有三個彎時。橋架的安裝要有利于穿放電纜電線。 自制支、吊架時可根據(jù)實際情況選擇角鋼或槽鋼加工,吊桿采用φ8mm的圓鋼,吊桿與角(槽鋼)之間螺栓連接。 標志牌可用白鐵皮制作,也可買成品的塑料牌。 探測器底座的外接導線,應留有不小于15厘米的余量,入端處應有明顯標志。端子板的每個接線端,接線不得超過二根。 工作接地線與保護接地線必須分開,保護接地導體不得利用金屬軟管。專用接地干線應用銅芯絕緣電線或電纜,線芯截面積不應小于16mm2。 控制柜離墻的距離不應小于3米,其底宜高出地坪100mm至200mm,可采用10號槽鋼做基礎槽鋼。探測器的確認燈,應面向便于人員觀察的主要入口方向。固定用的卡子在電纜橋架訂貨時要單獨向制造廠報出計劃,以便配套提供。立柱有槽鋼、角鋼和工字鋼幾種型號,上面有成排的長方形孔,可以調(diào)整托臂的標高。電纜橋架橋架的緊固件、連接件、附件等隨橋架主體部件配套供應,但電纜卡子、尼龍扎帶等在訂貨時要單獨提出。電線管路超過一定長度時中間可加裝接線盒或拉線盒,其位置要便于穿線。 管內(nèi)穿線: 穿在管內(nèi)的絕緣導線其額定電壓不應低于500V。采用塑料波紋管時注意安裝跨接地線。警報器、顯示器等及接線盒和管子上下進出位置。 :在電極對外殼間進行。交流耐壓試驗應在合閘及分閘狀態(tài)下進行,當在合閘狀態(tài)下進行時,試驗電壓按其電壓等級確定。、接地裝置 (1)接地體的材質(zhì)、尺寸應符合設計。 (7)電纜在其首尾端接線處要留夠裕量。 (5)明管在金屬結(jié)構上固定時,用40Χ4的角鋼制作支架,打眼后用鞍形管卡固定在支架上,管子兩端燒焊接地螺栓。 (6)局部需要加工的橋架,用鋼鋸或砂輪切割機進行加工,不得采用氣割,焊口做防腐處理。同一室內(nèi)的幾條基礎槽鋼水平高度應一致。進入潔凈室內(nèi)的明管材料均宜采用不銹鋼管,安裝時應避免死角和盲管。(7)用清潔水排放和沖洗所有的閥門和排放口。(2)壓力試驗應使用清潔的水作為介質(zhì),當對不銹鋼管線進行試驗時,水中的氯離子含量不得超過25ppm。(15)管道安裝的允許偏差應符合下表的要求:管道安裝的允許偏差(mm)項目允許偏差坐標架空及地溝室內(nèi)25室外15埋地60標高架空及地溝室外177。(3)對施工現(xiàn)場條件允許的所有管道集中下料、預制、焊接(套絲)成分段形的整體或半整體后再運至安裝位置進行拼裝連接。 管道加工(1)碳素鋼管應采用機械方法切割,當采用氧乙炔火焰切割時,必須保證尺寸正確和表面平整。(6)蒸汽管道、壓縮空氣管、消防系統(tǒng)以及鍋爐安裝除按設計要求和GMP要求外,還應嚴格按照相關監(jiān)檢條款要求進行施工。 f、成排熒光燈,在確定位置時必須拉線,以減少誤差。 (二)檢驗: 檢驗外形是否完整; 檢驗容重是否符合設計、是否符合產(chǎn)品樣本; 檢驗厚度是否符合設計、是否符合產(chǎn)品樣本; 檢驗含水量狀況,應當干燥,不得潮濕; 檢驗出廠合格證、化驗、物性試驗記錄是否齊全。 d、風管的咬口縫,鉚釘孔及翻邊的四個角,必須用對金屬不腐蝕,流動性好,固化快,富于彈性及迂到潮濕不易脫落的密封膠進行密封。 f、施工過程中有專職的檢查員進行檢驗,嚴格按照施工規(guī)范要求和設計要求施工。R圓角安裝必須平直,接頭嚴密o f、所有密封窗、潔凈門及隔斷縫隙均需用硅膠密封。密閉條應沿活動縫隙周邊連續(xù)敷設,以便在門關閉后形成一圈封閉齒形的密封線??茖W合理的結(jié)構組合方式為潔凈車間的可靠性和穩(wěn)定性提供用力保障。(3)根據(jù)藥品GMP規(guī)范,在需要防止微生物的滋生和污染的車間內(nèi)設置紫外線殺菌燈。 (5) 施工中應控制施工作業(yè)中的發(fā)塵量,特別是吊頂和夾墻內(nèi)部等隱蔽空間,必須隨時清掃。 管理規(guī)定:(1)凡進入該區(qū)域的人員,必須經(jīng)過該階段管理規(guī)定的培訓,并佩帶相應的胸徽(準入證〉入室;(2)進入該區(qū)域的人員,應穿著干凈的工作服、鞋具,后期應穿著潔凈服、潔凈鞋(或普通干凈的鞋共應會穿潔凈鞋套〉:(3)帶入的材料應是潔凈的,工具、機具要清洗干凈后才能帶入室內(nèi);(4)所有產(chǎn)塵作業(yè)須嚴加控制,發(fā)生碎屑、塵埃,應立即用吸塵器清除;(5)潔凈室內(nèi)不得吸煙、飲食和飲水;(6)潔凈室內(nèi)每天由專職人員至少清掃一次;(7)室內(nèi)防止堆積過多材料;(8)除必須的人流、物流門洞外,其他門洞應予以封堵;(9)室內(nèi)嚴禁大小便;(10)有違犯以上規(guī)定者,應立即取消在潔凈廠房工作的資格。1. 與監(jiān)理單位的協(xié)調(diào)(若有)(1)在施工過程中,嚴格接受監(jiān)理工程師的管理。支管在技術夾層內(nèi),而通風管、電纜橋架、給排水管、工藝管道共用技術夾層。建筑規(guī)模共約2124m2。1. 與建設單位的配合(1)按照ISO9002質(zhì)量保證體系的要求,滿足業(yè)主的需求是項目的目標。 ,協(xié)調(diào)處理預留洞的位置。(3) 工程所用的主要材料、設備、成品半成品均須符合設計的規(guī)定,并有出廠合格證明或質(zhì)量鑒定證明文件,沒有出廠合格證明或?qū)|(zhì)量有懷疑時,必須進行檢驗,符合要求后方可使用。風管必須設密封清掃孔,總管上應有風量測定孔(支干管上根據(jù)需要設置)過濾器前后要有測壓孔。4.施工進度計劃〈見附表2〉 根據(jù)標書中的要求,結(jié)合各單位工程的安裝內(nèi)容、工作量以及本公司擬定施工工期,我們編制了“昆明宏達制藥廠GMP廠房改造工程安裝施工進度計劃表”。 ,完成現(xiàn)場勘測,對原土建房間的誤差做到心中有數(shù)。 h、長度較長的技術夾道,在適宜位置開設清掃檢修門,寬高=5001200。 、鉚釘縫,翻邊法蘭四角處都要用硅膠進行密封,在密封前要清洗,密封后要經(jīng)檢驗員檢查。 d、對一切不符合設計要求的工程材料杜絕使用,使用的材料和產(chǎn)品必須有出廠合格證明。 H、潔凈系統(tǒng)使用的部件,裝配好后要及時進行潔凈處理,而后用塑料薄膜分個進行包裝。6.3. 質(zhì)量保證措施 根據(jù)藥品GMP認證檢查標準,針對昆明宏達制藥廠制劑廠房實際情況,我們將采取如下質(zhì)保措施: 〈一)保溫(冷)層的檢查: 保溫層表面應平整光滑,無顆粒性物質(zhì)脫落; 固定件、支承件是否正確、牢固; 保溫方式、保溫層厚度是否符合設計要求; 檢查容重是否符合設計要求; 保溫結(jié)構不應影響部件、附件、門蓋的開啟和檢修。公用工程施工方案7.給排水及工藝管道施工方案 總的說明(1)GMP廠房的安裝工程,管道的安裝有比較大的工程量,并且管道品種、規(guī)格較多。不銹鋼管材一般要求外鏡面拋光,成份為1Cr18Ni304衛(wèi)生級不銹鋼為內(nèi)外拋光,外表面為鏡面拋光,內(nèi)表面達到衛(wèi)生級標準。 管道的脫脂處理(1)純水管、凈化后的壓縮空氣管、藥液輸送管在焊接前需進行脫脂處理,去除管道內(nèi)壁由于加工工藝過程殘留在管內(nèi)的油脂。配管時必須復校設備接口、方位、規(guī)格、尺寸與設計是否相符,確認后方可配管。(4)管道焊縫的內(nèi)部質(zhì)量,應按設計文件的規(guī)定進行射線照相檢驗。壓力不降、無滲漏為合格。(3)用清潔的水徹底清洗并檢查每個閥門和排放口的殘余量。在預制過程中注意對已清洗好的潔凈管道充氬氣保護。 (3)盤、柜應固定牢固、固定螺栓不得缺少和松動,緊固后應露出2~3絲扣。5mm。(7)管內(nèi)穿線不準在管內(nèi)有接頭,接線盒內(nèi)接頭(銅芯)應用電烙鐵焊接。、柜安裝的外部接線 (1)引至盤、柜內(nèi)的電纜在支架上應排列整齊,不交叉,固定牢靠,電纜號牌整齊,接線不應使端子受到機械應力。(1)交流電動機 :額定電壓為1000V以下,;1000V及以上,在運行溫度時,定子繞組不應低于1 MΩ/KV;轉(zhuǎn)子繞組不應低于1 MΩ/KV。 。FS型絕緣電阻不小于2500 MΩ時,可不測量電導電流。在配管時注意與裝修施工配合,管子須固定在吊頂?shù)闹鼾埞巧?。如果土建圖上沒有標注,則由安裝單位電工預埋。 在進行管內(nèi)穿線時要拉線與送線相配合,不得硬拉硬扯,以防割傷或劃上電線。 明配于潮濕場所的均應使用水煤氣鋼管,明配與干燥場所的宜使用薄壁鋼管。橋架安裝好后應進行調(diào)直,橋架應用壓片固定在支、吊架上。便于統(tǒng)一調(diào)整高度達到一致。標志牌上應注明線路編號、電纜型號、規(guī)格、起迄點。導線的連接必須是可靠的壓接或焊接。電纜芯和導線,應留有不小于20cm的余量。接地裝置完畢后,應及時作隱蔽工程驗收,驗收時須提供相應的施工記錄及有關技術文件。聯(lián)合接地用專用接地干線由消防控制室引至接地體。 : 火災報警控制柜安裝前土建工作應基本完工,屋頂、樓板施工完畢;室內(nèi)地面工作結(jié)束;預埋件預留孔符合設計的尺寸大小、位置要求;門窗安裝完畢;裝飾工作有可能損壞已裝設備或設備安裝后不能再進行施工的裝飾工作結(jié)束。 探測器宜水平安裝,當必須傾斜安裝時,傾斜角不應大于450。 垂直敷設或超過450傾斜角敷設的電纜,每隔1米左右要加以固定。 安裝電纜橋架之前要先安裝支、吊架,定型支架由立柱和托臂兩部分組成,立柱焊在預埋鋼板上,立柱燒焊必須垂直,否則分影響托臂的安裝質(zhì)量。采購時要事先對建筑結(jié)構及橋架走向位置、標高進行了解,作出詳細的統(tǒng)計,力爭到貨的零部件不多訂、不漏訂。 明配直管要求橫平豎直,觀感良好,因此在管子的彎曲處不應有褶皺,凹穴和裂等現(xiàn)象,彎曲程度不應大于管外徑的10%,彎曲半徑不應小于管外徑的6倍;如果只有一個彎時可不小于管外徑的4倍。所以予留予埋工作的好壞直接關系到今后對土建成品的保護,工作做得仔細,考慮得周到,今后可不打或少打洞,避免了不必要的麻煩和經(jīng)濟損失。因此暗敷管的出線盒與接線盒之間就不能采用剛性連接,可采用金屬軟管或阻燃型塑料波紋管過渡。(1) 確定位置:首先根據(jù)圖紙給出的數(shù)據(jù)確定包括探測器。采用電容表。 (2)真空斷路器:與油斷路器相似。(6)電動機必須可靠接地,接地線接于電機接地螺栓上。 (6)敷設電纜時注意不要劃破外層護套,電纜走向轉(zhuǎn)角處設專人負責,保證轉(zhuǎn)彎處有足夠的裕量。1分以下可用手動彎管器,1分以上用液壓彎管器,黑鐵管可采用熱彎。 (5)橋架彎頭處要專設托臂支撐。手車式成套柜的應與地坪相平。管道穿過潔凈室頂棚,樓板處應設套管,管道與套管之間必須有可靠的密封措施,并且要牢靠的固定管道措施。閥門及排放口都應至少開啟3次,每次>10秒。氣密性試驗的試驗壓力為設計壓力。(14)埋地管道的防腐工作在地面上進行,布管時必須采取措施防止損害防腐層。(2)預留預埋工作要及時配合,尤其是穿越建筑基礎的給排水管道需認真封堵和埋設牢固。(8)管子應按材質(zhì)、規(guī)格的不同分類堆放;所用輔材料設專架掛牌放置并掛牌;對不銹鋼管、管件、閥門、配件、墊料、焊接材料等應放于庫房內(nèi)保管,對碳鋼管、鑄鐵管、塑料管、型鋼等應放于有棚堆場內(nèi)。(5)與藥液接觸的設備、管路、閥門安裝除按設計要求外還應按GMP認證檢查評定標準3204條款進行,管道安裝完畢后應按3301條款要求將管道標明物料名稱及流向。 e、。6.3. 原材料準備(采購、檢驗、保管) 〈一〉采購:為保證施工材料質(zhì)量,我們采用貨比三家:比質(zhì)量、比價格、比實績、比經(jīng)濟實力、比售前服務、比售后服務。 c、潔凈風管的咬口縫必須連接緊密,寬度均勻,無孔洞、半咬口及脹裂現(xiàn)象。 ,才可進行保溫。 、墻面與墻面,墻面與頂棚間的陰陽角采用R=50mm的鋁合金圓角,并用硅膠密封。手模、腳踩或擊碰,會受人行與運輸?shù)挠绊?多將長度僅幾毫米的小斷面成型彈性密閉條敷設在門樓的隱蔽凹槽部位,再借門扇的關閉壓緊。勞動力計劃5.1 勞動力計劃表序號工種名稱人數(shù)工 期(天)1020301管理人員99992起重工11113鉚工/結(jié)構工128121
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