【正文】 ，對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)過程進(jìn)行控制，確保設(shè)計(jì)開發(fā)的產(chǎn)品和制造過程滿足顧客要求。 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出 設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出應(yīng)以能夠針對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出，并應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn)，按照《質(zhì)量記錄控制程序》保留相關(guān)記錄。 外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制評(píng)估、選擇及控制外部提供方，并對(duì)采購(gòu)活動(dòng)進(jìn)行有效控制，是公司的職責(zé)。當(dāng)過程不穩(wěn)定或不具有統(tǒng)計(jì)能力時(shí)啟動(dòng)明確的反應(yīng)計(jì)劃；當(dāng)任何影響產(chǎn)品、制造過程、測(cè)量、物流、供應(yīng)資源或FMEA的變更發(fā)生時(shí)，必須重新評(píng)審和更新控制計(jì)劃。 防護(hù)（S6 產(chǎn)品防護(hù)和庫存管理） 在產(chǎn)品的形成和最終完成交付過程中，為了防止產(chǎn)品損壞、丟失或失效，確保產(chǎn)品的符合性，必須對(duì)搬運(yùn)、標(biāo)識(shí)、貯存、包裝、防護(hù)和交付等活動(dòng)進(jìn)行質(zhì)量控制。并且還要防止數(shù)量不足、混批及包裝不當(dāng)?shù)仁鹿实陌l(fā)生，以確保產(chǎn)品交付質(zhì)量。采取措施,消除發(fā)現(xiàn)的不合格。質(zhì)量和運(yùn)行績(jī)效的趨勢(shì)應(yīng)與實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的進(jìn)展進(jìn)行比較，并形成優(yōu)先措施以支持提高顧客滿意。 管理評(píng)審輸入評(píng)審輸入是為管理評(píng)審提供充分和準(zhǔn)確的信息，是管理評(píng)審有效實(shí)施的前提條件。公司必須對(duì)管理評(píng)審的輸入、輸出結(jié)果予以記錄。g) 將已采取的糾正措施和實(shí)施的控制推廣應(yīng)用于消除在其它類似的過程和產(chǎn)品更新?lián)Q代中存在的不合格原因。并通過實(shí)施糾正和預(yù)防措施以及其他適用的措施，實(shí)現(xiàn)改進(jìn)。e) 跟蹤并記錄糾正措施的結(jié)果。(2) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)措施。內(nèi)部審核的結(jié)果要向管理者匯報(bào)，并要作為管理評(píng)審的輸入。公司要通過對(duì)實(shí)現(xiàn)過程性能的持續(xù)評(píng)價(jià)，監(jiān)控顧客（包括內(nèi)部和外部顧客）滿意或不滿意的信息,作為對(duì)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的一種測(cè)量。 不合格輸出的控制（S7 不合格品控制） 質(zhì)量部對(duì)不合格品的輸出進(jìn)行控制，按照《不合格品控制程序》，對(duì)不合格品必須按規(guī)定采取適當(dāng)?shù)淖R(shí)別和控制措施，如標(biāo)識(shí)、隔離、評(píng)審和處置記錄等，以防止未預(yù)期的使用和交付。當(dāng)產(chǎn)品防護(hù)有特殊要求時(shí)，要制定產(chǎn)品特殊防護(hù)的作業(yè)方法，進(jìn)行質(zhì)量控制。已經(jīng)檢驗(yàn)不合格。 生產(chǎn)和服務(wù)提供（C3 產(chǎn)品生產(chǎn)） 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 為了確保向顧客提供的產(chǎn)品及服務(wù)的符合性質(zhì)量，必須根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)及運(yùn)作過程的特點(diǎn)予以恰當(dāng)充分的控制。m)適用時(shí)，防錯(cuò)識(shí)別和驗(yàn)證的結(jié)果。 原型樣件方案公司通過《樣品試制管理規(guī)范》對(duì)樣品進(jìn)行試制，如果顧客要求提供樣品和控制計(jì)劃，公司應(yīng)當(dāng)盡可能的使用與正式生產(chǎn)一致的供應(yīng)商、工裝和工藝流程，按照控制計(jì)劃制作樣品，并保存相應(yīng)記錄，以確保進(jìn)度和產(chǎn)品符合性。新產(chǎn)品合同的評(píng)審采用集中評(píng)審的方式，評(píng)審資料由銷售部保存。 形成文件的信息（S4 文件記錄管理）形成文件的信息應(yīng)包括： 作業(yè)指導(dǎo)書 記錄表格質(zhì)量手冊(cè)程序文件1）描述公司戰(zhàn)略、方針、職責(zé)和組織機(jī)構(gòu)的所在所有文件2）描述公司內(nèi)工作方法的所有程序：誰做？做什么？何時(shí)做？3）描述設(shè)置方法和意圖的所有說明文件：如何做？4）活動(dòng)的書面證據(jù)綜管部根據(jù)《文件控制程序》和《質(zhì)量記錄控制程序》對(duì)以上文件進(jìn)行管控。 監(jiān)視和測(cè)量資源 總則公司質(zhì)量部通過《監(jiān)視和測(cè)量程序》，保障相應(yīng)資源，確保產(chǎn)品和服務(wù)的有效性和可靠性。生產(chǎn)部職責(zé)a) 編制月生產(chǎn)計(jì)劃；b) 負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)過程實(shí)施控制，對(duì)生產(chǎn)的運(yùn)作進(jìn)行管理，進(jìn)行生產(chǎn)調(diào)度，協(xié)調(diào)生產(chǎn)過程中各生產(chǎn)車間之間的協(xié)調(diào)，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)；c) 負(fù)責(zé)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、產(chǎn)品防護(hù)和可追溯性的歸口管理；d) 負(fù)責(zé)公司設(shè)備的歸口管理；e) 負(fù)責(zé)工裝驗(yàn)證，負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境的管理等。最高管理者在分配權(quán)限時(shí)，應(yīng)當(dāng)確保負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的人員擁有停止生產(chǎn)和糾正質(zhì)量問題的權(quán)力。 公司按照過程方法，識(shí)別了20個(gè)過程。因本公司的產(chǎn)品是線束生產(chǎn),其開發(fā)和設(shè)計(jì)完全是由客戶來進(jìn)行和完成的,本公司只負(fù)責(zé)依其的圖紙要求進(jìn)行生產(chǎn),不直接或間接的參與其設(shè)計(jì)和開發(fā),，“過程設(shè)計(jì)和開發(fā)”部分仍然有效。員工發(fā)現(xiàn)的有關(guān)質(zhì)量管理體系的任何改進(jìn)機(jī)會(huì)和其它問題應(yīng)及時(shí)通過規(guī)定的渠道向公司提出；為了確保按照IATF16949：2016的要求建立、實(shí)施、維護(hù)并持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系，各部門負(fù)責(zé)人必須按照IATF16949：2016和本手冊(cè)的要求進(jìn)行工作，擔(dān)負(fù)起本部門內(nèi)的推行、指導(dǎo)及監(jiān)管的職責(zé)，與管理者代表一起將本公司質(zhì)量管理體系提高到一個(gè)新的高度。 公司擁有先進(jìn)的生產(chǎn)及檢驗(yàn)設(shè)備，設(shè)立有獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室，擁有PS端子壓力監(jiān)控儀、PS端子剖面分析儀、可程式恒溫恒濕試驗(yàn)箱、精鹽霧試驗(yàn)箱、模擬汽車運(yùn)輸振動(dòng)臺(tái)、拉力測(cè)試儀、電壓降測(cè)試儀、直流低電阻測(cè)試儀、阻燃等級(jí)試驗(yàn)箱、線束導(dǎo)通臺(tái)等各類線束產(chǎn)品性能檢測(cè)儀器設(shè)備。 顧客特殊要求公司應(yīng)當(dāng)從與顧客簽訂的訂單/合同、技術(shù)協(xié)議、質(zhì)量協(xié)議和服務(wù)協(xié)議以及顧客提供的圖紙等文件/資料中識(shí)別顧客特殊要求，并形成記錄。綜管部通過《員工勝任素質(zhì)模型》對(duì)最高管理者予以支持。c) 確定公司質(zhì)量管理體系、組織結(jié)構(gòu)、管理職能的分配，對(duì)從事與質(zhì)量有關(guān)的各級(jí)人員規(guī)定其職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系，并為質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行提供充分資源。(崗位職責(zé)和素質(zhì)要求)人員的能力可由教育程度、接受的培訓(xùn)、具備的技能和工作經(jīng)歷來決定，公司綜合管理部通過人事檔案進(jìn)行維護(hù)。 內(nèi)部審核員能力公司依據(jù)《內(nèi)部審核程序》，對(duì)內(nèi)部審核員的能力進(jìn)行驗(yàn)證。支持文件：《信息溝通管理程序》 產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定當(dāng)合同簽訂單位接收到顧客的合同或訂單后，應(yīng)會(huì)同相關(guān)部門對(duì)以下與產(chǎn)品有關(guān)的要求進(jìn)行確定，并對(duì)公司產(chǎn)品與國(guó)家、政府所涉及到的產(chǎn)品安全和環(huán)保法規(guī)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行收集、保存和歸檔，以充分了解顧客的要求及期望，確保公司提供的產(chǎn)品質(zhì)量、交付和服務(wù)能符合和滿足顧客的要求，使顧客滿意。 特殊特性公司通過多方論證小組，識(shí)別產(chǎn)品制造過程中的特殊特性。d)生產(chǎn)和控制的工裝和設(shè)備，包括設(shè)備和過程的能力研究。 供應(yīng)商質(zhì)量管理體系開發(fā)（S5 采購(gòu)和供應(yīng)商管理）采購(gòu)部選擇供方時(shí)，應(yīng)當(dāng)要求供方開發(fā)、實(shí)施并改進(jìn)一個(gè)通過ISO9001認(rèn)證的質(zhì)量管理體系，并最終通過本汽車QMS標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證。生產(chǎn)部按照《標(biāo)識(shí)追溯管理程序》編制標(biāo)識(shí)。產(chǎn)品的貯存場(chǎng)所、貨架都要有明顯標(biāo)識(shí)，并做到貯存記錄準(zhǔn)確，帳、卡、物相符。 更改控制公司必須對(duì)任何影響產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的更改進(jìn)行控制，對(duì)更改的影響（包括由供方引起的更改）進(jìn)行評(píng)審和驗(yàn)證，以確保與顧客要求相一致。當(dāng)授權(quán)期滿時(shí)，公司須確保符合原有的或替代的規(guī)范和要求。每次審核須使用規(guī)定的檢查表。(6) 公司質(zhì)量體系涉及的全要素運(yùn)作有效性評(píng)價(jià)。采取糾正措施必須權(quán)衡風(fēng)險(xiǎn)、利益和成本，以確定適宜的糾正措施。公司要通過質(zhì)量目標(biāo)績(jī)效、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評(píng)審，促進(jìn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)，不斷提高產(chǎn)品的質(zhì)量。公司必須確定持續(xù)改進(jìn)的過程。職責(zé)部門：公司各部門糾正措施程序概述：a) 發(fā)現(xiàn)不合格。（包括外界環(huán)境的變化和自身的變化。內(nèi)部審核中被審查的活動(dòng)必須由與該活動(dòng)無直接責(zé)任的審查員進(jìn)行審核。此要求同樣適用于采購(gòu)來的產(chǎn)品,在提交給顧客之前,公司須就供方的任何要求,與顧客達(dá)成一致。更改在執(zhí)行前，必須被確認(rèn)和批準(zhǔn)。須按規(guī)定的時(shí)間間隔檢查庫存品狀況。并且在以后各工序的生產(chǎn)及工序間的交付過程中，都應(yīng)保持其唯一性和一致性。 供應(yīng)商監(jiān)視采購(gòu)部按照《采購(gòu)管理程序》中的要求對(duì)供應(yīng)商的績(jī)效進(jìn)行評(píng)價(jià)，對(duì)供應(yīng)商定期進(jìn)行二方審核。f)能力分析；g)制造過程FMEA。 設(shè)計(jì)和開發(fā)控制公司技術(shù)部負(fù)責(zé)人按進(jìn)度計(jì)劃對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)過程進(jìn)行評(píng)審，以確保設(shè)計(jì)目的得到保障，多方論證小組定期對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證，以確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入的要求；總經(jīng)理對(duì)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)過程中的問題采取措施。顧客隱含的要求：即顧客雖然未加以明確規(guī)定，但對(duì)預(yù)期或規(guī)定用途所必要的要求，包括通過市場(chǎng)調(diào)研，針對(duì)顧客需求公司所做出的承諾。內(nèi)部審核人員應(yīng)當(dāng)具備以下能力：a) 了解汽車審核過程方法，包括基于風(fēng)險(xiǎn)的思維；b) 了解ISO9001和IATF16949中使用的與審核范圍有關(guān)的要求；c) 了解APQP、FMEA、MSA、SPC、PPAP核心工具要求；d) 了解如何計(jì)劃審核、實(shí)施審核、報(bào)告審核以及關(guān)閉審核發(fā)現(xiàn)。為確保公司提供的產(chǎn)品能滿足顧客和適用的法律法規(guī)的要求，綜合管理部應(yīng)當(dāng)保障建筑物、設(shè)備、通信等基礎(chǔ)設(shè)施的完備。e) 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的策劃與改進(jìn)，定期主持管理評(píng)審，任命管理者代表；f) 在公司內(nèi)部建立溝通過程，提高質(zhì)量管理體系的有效性。 質(zhì)量方針最高管理者應(yīng)當(dāng)制定適應(yīng)組織宗旨和戰(zhàn)略方向的質(zhì)量方針。過程開始于輸入，以輸出為結(jié)束。地址：長(zhǎng)沙星沙經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)漓湘東路128號(hào)紐曼科技園C3棟電話：073182087168傳真：073182087150 范圍 總則本手冊(cè)規(guī)定了公司的質(zhì)量管理體系要求，對(duì)公司質(zhì)量管理體系的方針做了闡述，并對(duì)相應(yīng)的質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)和運(yùn)作進(jìn)行了描述，是公司質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)性文件。本公司全體員工必須嚴(yán)格執(zhí)行本《質(zhì)量手冊(cè)》和其它質(zhì)量管理