【正文】 更改期內(nèi)也要保證質(zhì)量管理體系的完整性； f) 策劃的結(jié)果應(yīng)形成文件。 4 管理評審 管理評審計劃 每年至少進行一次管理評審 (必要時可增加頻次 )。 5 相關(guān)文件 《人力資源控制程序》 . 湖北省咸寧市鄂南橡膠廠 編 號 QM00/A 章節(jié)號 人 力 資 源 版 本 A 共 1 頁 第 1 頁 確定提供和維護為實現(xiàn)質(zhì)量目標所需的設(shè)施。 《基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》 湖北省咸寧市鄂南橡膠廠 編 號 QM00/A 章節(jié)號 工 作 環(huán) 境 版 本 A 共 1 頁 第 1 頁 對特定的產(chǎn)品、項目或合同進行質(zhì)量策劃以及質(zhì)量計劃的編制和實施 ,以確保滿足規(guī)定的要求。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 a) 顧客規(guī)定產(chǎn)品的要求：包括交貨期、價格、品名、型號、規(guī)格等方面的要求； b) 顧客規(guī)定產(chǎn)品用途或已知的預(yù)期用途所必須的要求：如：膠板、膠管等產(chǎn)品的要求； c) 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求： 與產(chǎn)品有關(guān)的要求評審 a) 評審范圍包括已識別的顧客要求和本廠規(guī)定的附加要求； b) 評審的時機應(yīng)在向顧客做出提供產(chǎn)品承諾之前進行； c) 評審結(jié)果應(yīng)保持。 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認 a) 對 過程的輸出 ,不能由后續(xù)的監(jiān)視和測量加以驗證的過程都應(yīng)確認 ,特別是新產(chǎn)品開發(fā)、新工藝采用以及顧客有特殊要求的項目； b) 過程確認。 廠長批準監(jiān)視和測量的配置計劃及委外送檢計劃。 按總則的要求實施監(jiān)視和測量活動。 4) 內(nèi)審組長組織內(nèi)審組成員學習文件 ,進行內(nèi)審分工 ,編制內(nèi)審檢查表。 責任部 門按評審結(jié)論進行處理。 質(zhì)檢科負責對質(zhì)量管理體系過程中的糾正和預(yù)防措施進行跟蹤檢查、驗證。 數(shù)據(jù)分析 a) 通常采用統(tǒng)計方法 ,利用統(tǒng)計數(shù)據(jù)確定需要解決的主要問題； b) 常用的統(tǒng)計方法有直圖、排列圖和因果圖等。 《顧客滿意度測量程序》 《內(nèi)部審核程序》 《過程和產(chǎn)品測量監(jiān)控程序》 湖北省咸寧市鄂南橡膠廠 編 號 QM00/A 章節(jié)號 監(jiān)視和測量 版 本 A 共 3 頁 第 3 頁 對不合格品進行識別和控制 ,以防止預(yù)期的使用或交付。 b) 審核計劃 辦公室負責編制內(nèi)部質(zhì)量體系審核計劃 ,經(jīng)管理者代表審核后，報廠長批準實施。 質(zhì)檢科負責對產(chǎn)品實現(xiàn)過程中的監(jiān)視和測量活動的策劃。 b) 對顧客財產(chǎn)進行標識和驗證； c) 當顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失 ,損壞時應(yīng)記錄，并向顧客報告和處理。 倉庫負責材料庫和成品庫的 管理工作。 《質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品實現(xiàn)策劃程序》 湖北省咸寧市鄂南橡膠廠 編 號 QM00/A 章節(jié)號 產(chǎn) 品 實 現(xiàn) 的 策 劃 版 本 A 共 2 頁 第 2 頁 對與產(chǎn)品有關(guān)的要求進行確認和評審 ,以及與顧客進行溝通，確保顧客的需求和期望得到充分理解和實施。 生產(chǎn)科負責生產(chǎn)環(huán)境的控制。 副廠長負責合理利用人力資源 ,審核《年度培訓計劃》。 廠長主持管理評審。 質(zhì)檢科 a) 計量器具按計劃 100%送檢； b) 計量器具完好率達 100%； c) 不合格品 處理率達 100%； d) 對成品進行全檢； e) 對采購產(chǎn)品、半成品進行抽查或巡檢。 用范圍 適用于本廠質(zhì)量管理體系活動中所有人員。 程序文件 根據(jù)質(zhì)量手冊的要求和本廠具體情況編制了相應(yīng)的程序文件具體見附錄 1(程序文件清單 ) 第三級文件可分為： a) 部門工作手冊 ,作為各部門運行質(zhì)量管理體系的 常用實施細則：包括管理標準(各種管理制度等 )、工作標準 (崗位責任制和任職要求等 )、技術(shù)標準 (國家有關(guān)法律、法規(guī)、行業(yè)標準、技術(shù)文件、質(zhì)量控制規(guī)范等 )、各部門質(zhì)量記錄文件等 b) 其它質(zhì)量文件：可以是針對特定項目或合同編制的質(zhì)量計劃、標準規(guī)范等文件的組成適用于其特有的活動方式。 廠長 負責領(lǐng)導(dǎo)本廠建立、實施和保持質(zhì)量管理體系。 本手冊是本廠質(zhì)量管理體系的法規(guī)性文件，是指導(dǎo)本廠建立并實施質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)和行動準則，全體員工必須遵照執(zhí)行。 新模具設(shè)計 /開發(fā)和制造屬于 外包過程，按 《采購控制程序 》 進行控制。 管理者代表 a) 組織編制并審核質(zhì)量手冊； b) 批準程序文件及第三級文件。 將顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化為要求 a) 顧客對產(chǎn)品的要求 ,通過對顧客要求的識別、評審以及顧客的溝通予以確認作為產(chǎn)品實現(xiàn)的依據(jù)； b) 顧客對質(zhì)量管理體系過程的要求 ,通過管理來實現(xiàn)和支持相關(guān)過程； c) 在確定產(chǎn)品、過程、質(zhì)量管理體系要求時 ,除指標外，還包括價格和交貨期等要求。 其它部門 a) 負責對質(zhì)量目標進行分解 ,并組織實施； b) 負責組織本部門的質(zhì)量管理體系策劃。 溝通方式 利用簡報、各種會議、內(nèi)部刊物、電視、電話和電子媒體等形式。 5 相關(guān)文件 人力資源 () 工作環(huán)境 () 基礎(chǔ)設(shè)施（ ） 湖北省咸寧市鄂南橡膠廠 編 號 QM00/A 章節(jié)號 資 源 提 供 版 本 A 共 1 頁 第 1 頁 確保員工具備滿足規(guī)定要求的能力和意識。 適用于對辦公室環(huán)境、生產(chǎn)環(huán)境的控制。 c) 長期提供的產(chǎn)品 (常規(guī)產(chǎn)品 ),體系文件能滿足質(zhì)量要求的 ,可以不編質(zhì)量計劃。 5 相關(guān)文件 《采購控制程序 》 湖北省咸寧市鄂南橡膠廠 編 號 QM00/A 章節(jié)號 采購 版 本 A 共 2 頁 第 2 頁 對生產(chǎn)和服務(wù)提供過程中的運作、標識和可追溯性、顧客財產(chǎn)的接收和產(chǎn)品防護的控制 ,以確保整個過程處于受控狀況 ,為顧客提供滿意的產(chǎn)品。 3) 經(jīng)檢驗不合格品未作出決定前 ,作出待處置的標識。 管理者代表負責對質(zhì)量管理體系的監(jiān)視和測量活動的策劃。 d) 信息的利用：將得出的定性 (趨勢性 )或定量 (投訴率 )的結(jié)果 ,進行新 產(chǎn)品開發(fā) ,滿足顧客未來的需求及與預(yù)期目標進行比較 ,找出差距 ,并制定改進措施。 3)過程的監(jiān)視和測量 a) 識別需要進行監(jiān)視和測量 的過程 ,包括體系中的直接過程和間接過程； b) 過程分析，收集過程的輸入、相關(guān)活動和資源輸出信息和數(shù)據(jù) ,對照預(yù)定的目標找出過程的差距和原因； c) 采用適宜的統(tǒng)計技術(shù)或其它適用的方法進行監(jiān)視和測量； d) 對過程的效果進行測定和評價 ,當未達到所策劃的結(jié)果時 ,應(yīng)采取適當?shù)母倪M或糾正措施 ,確保產(chǎn)品的符合性。 各部門對本部門的工作進行數(shù)據(jù)收集和統(tǒng)計。 2) 通過質(zhì)量方針、目標、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評審活動實現(xiàn)日常的改進 ,并提出改進項目 ,以促進體系的持續(xù)改進。 不合格品的評審和處置 a) 不合格品按不合格程度、按職責分二級評審。 3) 被審核部門積極配合 ,對審核中審核出的問題 ,被審部門領(lǐng)導(dǎo) 應(yīng)確認簽字。 供銷科負責對顧客滿意度的監(jiān)視和測量。 生產(chǎn)科負責監(jiān)視和測量裝置的使用及使用過程中的維護。 2) 生產(chǎn)過程中應(yīng)對產(chǎn)品進行標識 ,如工序卡。 適用于本廠對采購產(chǎn)品及供方控制。 生產(chǎn)科負責組織質(zhì)量計劃的編制。 辦公室負責辦公設(shè)施和辦公場所安全設(shè)施的控制。 臨時管理評審 a) 本廠的質(zhì)量方針與目標發(fā)生重大變化； b) 本廠的組織結(jié)構(gòu)、產(chǎn)品技術(shù)、資源狀況發(fā)生重大改變時； c) 本廠的外部經(jīng)營環(huán)境發(fā)生重大變化時 ,如市場行情等； d) 重大質(zhì)量事故引起顧客投訴時； e) 廠長認為有必要的其他情形。 3 職責 廠長負責批準各部門、各類人員的職責并賦予相應(yīng)的權(quán)限 ,確保內(nèi)部、外部的有效溝通； 管理者代表負責組織編制并審核各部門、各類人員的職責。 質(zhì)量方針控制 湖北省咸寧市鄂南橡膠廠 編 號 QM00/A 章節(jié)號 質(zhì) 量 方 針 版 本 A 共 2 頁 第 1 頁 a) 本方針為制定和評審質(zhì)量目標提供了框架； b) 各級領(lǐng)導(dǎo)要將質(zhì)量方針傳達到管理、執(zhí)行、驗證和作業(yè)等層次 ,使全體員工正確理解并堅決執(zhí)行 ； c) 本廠應(yīng)不斷地對質(zhì)量方針進行適宜性評審 ,必要時可對其進行修改以適應(yīng)本廠內(nèi)外環(huán)境的變化 ,執(zhí)行《管理評審程序》； d) 對質(zhì)量方針的批準、發(fā)布、評審、修改都應(yīng)實行控制，執(zhí)行《文件控制程序》。 制定質(zhì)量方針和目標 a) 廠長主持制訂質(zhì)量方針和目標 ,闡明本廠的發(fā)展方向和宗旨 ,通過體系運行實現(xiàn)質(zhì)量方針和目標 ,達到滿足顧客要求 ,增強顧客滿意 ,以及向外部組織提供信任； b) 廠長應(yīng)使員工充分理解 ,并為實現(xiàn)方針和目標而努力。 監(jiān)視、測量和分析這些過程： a) 通過內(nèi)審和管理評審確保體系有效運行； b) 通過對過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制不合格； c) 通過數(shù)據(jù)分析，尋找改進方向； d) 通過糾正和預(yù)防措施糾正正在發(fā)生的和潛在的不合格。 手冊使用期間，如有修改建議，各有關(guān)部門負責人應(yīng)將其意見收集，及時反饋到辦公室； 辦公室應(yīng)定期對手冊適宜性、充分性、有效性進行評審，必要時應(yīng)對手冊予以修訂，并執(zhí)行《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定。 因本廠生產(chǎn)產(chǎn)品不涉及到產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)；故對 GB/TI9001— 2020 標準中的《設(shè)計和開發(fā)》予以刪減，刪減后不影響組織提供滿足和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力和責任。 b) 收集體系運行的監(jiān)視和測量信息 ,審核和評審信息以及顧客滿意方面的信息 ,以支持這些過程的運行和對它們的監(jiān)視。 (無 ) 向本廠員工傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性 a) 首先廠長要樹立質(zhì)量意識 ,應(yīng)意識到讓顧客滿意是本廠生存和發(fā)展的最基本要求 ,應(yīng)充分理解產(chǎn)品質(zhì)量與本廠每個員工對質(zhì)量的認識緊密相關(guān) ,以便采取必要措施 ,如培訓、內(nèi)部刊物或會議方式 ,向員工傳達和宣貫顧客和法律法規(guī)要求 ,使員工理解其對本廠的重要性； b) 建立質(zhì)量和法規(guī)方面的規(guī)章制度 ,持續(xù)地加強質(zhì)量意識教育 ,并貫徹于各層次的具體工作中 ,促使所有員工都能積極地參與有關(guān)提高質(zhì)量的活動。 持續(xù)改進：通過內(nèi)審 ,管理評審及考核發(fā)現(xiàn)本廠存在的問題 ,采取糾正和預(yù)防措施 ,使本廠的管理水平不斷提高 ,從而使本廠不斷健康、穩(wěn)定的發(fā)展。 2 適用范圍 適用于本廠內(nèi)與質(zhì)量管理有關(guān)的所有職能部門及人員。 管理評審輸出 a) 對質(zhì)量管理體系持續(xù)適宜性、充分性和有效性的評價； b) 質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進； c) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進； 湖北省咸寧市鄂南橡膠廠 編 號 QM00/A 章節(jié)號 管 理 評 審 版 本 A 共 2 頁 第 1 頁 d) 資源需求 ,包括因外部環(huán)境和內(nèi)部條件的變化而導(dǎo)致的對資源適宜性的考慮 以及改進所引起的資源需求。 廠長負責提供必要的辦公設(shè)施、生產(chǎn)設(shè)施和安全設(shè)施。 廠長批準各部門編制的質(zhì)量計劃。 《與顧客有關(guān)的過程控制程序》 湖北省咸寧市鄂南橡膠廠 編 號 QM00/A 章節(jié)號 與 顧 客 有 關(guān) 的 過 程 版 本 A 共 2 頁 第 2 頁 對采購過程及供方進行控制 ,確保所采購的產(chǎn)品符合規(guī)定要求。 標識和可追溯性 a) 標識分為：產(chǎn)品標識和狀態(tài)標識； b) 產(chǎn)品標識： 1) 采購產(chǎn)品應(yīng)保持好原標識 ,并做好標識轉(zhuǎn)移。 質(zhì)檢科負責監(jiān)視和測量裝置驗收 、校準及使用和管理。 適用于對顧客滿意、內(nèi)部審核、過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量。 2) 現(xiàn)場審核 ,如實記錄審核結(jié)果。 b) 控制活動包括對不合格品的標識、記錄、評審和改進。 持續(xù)改進 a) 持續(xù)改進的分類與項目： 1) 持續(xù)改進貫穿于過程中 ,分為日常的改進活動 (如采取糾正和預(yù)防措施 )和重大的長遠的改進項目。 質(zhì)檢科負責組織相關(guān)部門對數(shù)據(jù)進行分析。