過濾器完整性驗證方案(留存版)
【正文】 證依據(jù)《藥品生產(chǎn)驗證指南》 （化學工業(yè)出版社 ）《驗證控制程序》 HYG/QP()012010 驗證的實施小組組成及分工姓 名職 務(wù)分 工副主任負責驗證組織（組長）崗位工藝員驗證方案起草、驗證實施機械技術(shù)員配合驗證實施崗位工藝員配合組織驗證實施崗位工藝員配合組織驗證實施崗位工藝員配合組織驗證實施崗位工藝員配合組織驗證實施8樓組長配合驗證實施7樓組長配合驗證實施6樓組長配合驗證實施5樓組長配合驗證實施103車間質(zhì)量組長負責驗證測試、出具測試數(shù)據(jù) 設(shè)備描述 分裝機：氣流分裝機所用壓縮空氣最后經(jīng)末端過濾器（）過濾后，用于粉針劑的分裝，此種過濾器為本項驗證的對象。 可接受標準：安裝位置過濾內(nèi)容泡點標準浸潤溶液分裝機壓縮空氣1380mbar異丙醇溶液洗瓶機壓縮空氣異丙醇溶液注射用水注射用水消毒劑罐壓縮空氣1380mbar異丙醇溶液注射用水1210mbar注射用水酒精罐壓縮空氣1380mbar異丙醇溶液注射用水1210mbar注射用水蒸汽滅菌柜空氣1380mbar異丙醇溶液蒸餾水機空氣異丙醇溶液純化水罐空氣異丙醇溶液注射用水罐空氣
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