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正文內(nèi)容

動(dòng)物疫苗細(xì)胞懸浮培養(yǎng)技術(shù)研發(fā)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)項(xiàng)目愛(ài)科驗(yàn)收表(留存版)

  

【正文】 , 500mL/瓶 40L 40L 一 致4 磷 酸 鹽 緩 沖 液 ( PBS) 液 態(tài) , 500mL/瓶 10L 10L 一 致5 乙 二 胺 四 乙 酸 二 鈉 粉 末 , 500g/瓶 10g 10g 一 致6 氫 氧 化 鈉 固 體 , 500g/瓶 200g 200g 一 致7 無(wú) 水 乙 醇 液 態(tài) , 500mL/瓶 100mL 100mL 一 致8 206 佐 劑 液 態(tài) , 500mL/瓶 10L 10L 一 致9 84 消 毒 液 液 態(tài) , 500mL/瓶 5000mL 5000mL 一 致10 新 潔 爾 滅 液 態(tài) , 500mL/瓶 5000mL 5000mL 一 致11 95%乙 醇 液 態(tài) , 2000mL/瓶 20L 20L 一 致12 DNA提 取試 劑盒 裂 解 液 DLB 20mL/盒 1 盒 1 盒 一 致去 蛋 白 液 RE 25mL/盒漂 洗 液 WB 15mL/盒洗 脫 緩 沖 液 EB 15mL/盒吸 附 柱 AC 50 個(gè) /盒收 集 管 ( 2mL) 50 個(gè) /盒13 RNA提 取 裂 解 緩 沖 液 RL1 30mL/盒 1 盒 1 盒 一 致上 樣 緩 沖 液 RL2 15mL/盒11試 劑盒 漂 洗 緩 沖 液 RW1 60mL/盒漂 洗 緩 沖 液 RW2 36mL/盒RNasefree ddH2O 10mL/盒緩 沖 液 RDD 6mL/盒去 除 gDNA 緩 沖 液 250μL/盒g(shù)DNA 吸 附 柱 50 個(gè) /盒RNA 吸 附 柱 50 個(gè) /盒RNA 收 集 管 50 個(gè) /盒14 2Rapid Taq Master Mix 5mL/瓶 1 瓶 1 瓶 一 致15 引 物 ( 5nm/uL) 1mL/瓶 1mL 1mL 一 致16 瓊 脂 糖 固 態(tài) , 100g/瓶 30g 30g 一 致17 GoldView I 型 核 酸 染 色劑 ( 無(wú) 毒 ) (10000) 1mL/支 1 支 1 支 一 致18 DNA Marker TAE 電 泳 緩 沖 液 液 態(tài) , 500mL/瓶 30mL 30mL 一 致20 2溴 乙 胺 氫 溴 酸 鹽 固 態(tài) , 100g/瓶 2g 2g 一 致21 硫 代 硫 酸 鈉 固 態(tài) , 500g/瓶 10g 10g 一 致22 PEG6000 固 態(tài) , 500g/瓶 120g 120g 一 致23 veroE6 細(xì) 胞 液 態(tài) , , , , , 28 Marc145 細(xì) 胞 液 態(tài) , , , , , , , 100L/瓶 600L 600L 一 致CO2氣 體 氣 體 , 15kg/瓶 6 瓶 6 瓶 一 致氧 氣 氣 體 , 15kg/瓶 1 瓶 1 瓶 一 致 水 源 及 水 平 衡本 項(xiàng) 目 用 水 主 要 包 括 器 皿 清 洗 用 水 、 實(shí) 驗(yàn) 室 保 潔 用 水 、 實(shí) 驗(yàn) 服 清 潔 用 水 、 配液 用 水 、 生 活 用 水 、 高 壓 鍋 、 蒸 汽 發(fā) 生 器 、 水 浴 鍋 用 水 , 由 高 新 區(qū) 市 政 供 水 管 網(wǎng)提 供 。 一 致固 廢 ① 設(shè) 置 危 廢 暫 存 間 2; ②設(shè) 置 生 活 垃 圾 收 集 桶 。 項(xiàng) 目 具 體 研 發(fā) 產(chǎn) 品 方 案 見(jiàn) 表 4。5表 二工 程 建 設(shè) 內(nèi) 容 : 地 理 位 置 及 平 面 布 置本 項(xiàng) 目 建 設(shè) 地 點(diǎn) 位 于 鄭 州 高 新 技 術(shù) 產(chǎn) 業(yè) 開(kāi) 發(fā) 區(qū) 蓮 花 街 316號(hào) 5號(hào) 樓 24層 103號(hào) , 廠 址 中 心 坐 標(biāo) 為 東 經(jīng) 113176。項(xiàng) 目 原 環(huán) 評(píng) 及 批 復(fù) 的 廢 水 總 量 指 標(biāo) 為 , 氨 , 驗(yàn) 收 階 段 廢 水 總 量 指 標(biāo) 為 、 , 本 項(xiàng) 目 廢 水 污 染 物 排 放 總 量 滿 足 原 環(huán) 評(píng) 及 批 復(fù) 的 總量 指 標(biāo) 。 本 項(xiàng) 目 研 發(fā) 出 來(lái) 的 產(chǎn) 品 送 第 三 方 檢 驗(yàn) 機(jī) 構(gòu) 或 者 合 作 企 業(yè) 進(jìn) 行 安全 檢 驗(yàn) 和 效 能 評(píng) 價(jià) , 僅 作 為 評(píng) 價(jià) 疫 苗 生 產(chǎn) 工 藝 技 術(shù) 優(yōu) 劣 的 實(shí) 驗(yàn) 樣 品 , 并 不 流 入 市場(chǎng) 。 產(chǎn) 噪 設(shè) 備 位 于 實(shí) 驗(yàn) 室 內(nèi) , 采 取基 礎(chǔ) 減 振 、 廠 房 隔 聲 等 措 施 。9表 7 本 項(xiàng) 目 實(shí) 際 生 產(chǎn) 設(shè) 備 落 實(shí) 情 況 一 覽 表序 號(hào) 設(shè) 備 名 稱(chēng) 型 號(hào) 環(huán) 評(píng) 情 況 實(shí) 際 建 設(shè) 情 況 相 符 性1 基 因 擴(kuò) 增 儀 Modet MG25+ 1 臺(tái) 1 臺(tái) 一 致2 高 速 離 心 機(jī) TG16W 1 臺(tái) 1 臺(tái) 一 致3 臺(tái) 式 紫 外 線 分 析 儀 UV2013 型 1 臺(tái) 1 臺(tái) 一 致4 pH 計(jì) FE28 1 臺(tái) 1 臺(tái) 一 致5 單 人 單 面 凈 化 工 作 臺(tái) SWCJ1D 1 臺(tái) 1 臺(tái) 一 致6 單 人 單 面 凈 化 工 作 臺(tái) SWCJ1FD 2 臺(tái) 2 臺(tái) 一 致7 單 人 單 面 凈 化 工 作 臺(tái) HJCJ1D 1 臺(tái) 1 臺(tái) 一 致8 雙 人 雙 面 凈 化 工 作 臺(tái) SWCJ1F 1 臺(tái) 1 臺(tái) 一 致9 西 淋 瓶 灌 裝 加 塞 扎 蓋 機(jī) CLM 系 列 1 臺(tái) 1 臺(tái) 一 致10 二 氧 化 碳 培 養(yǎng) 箱 CHP80 1 臺(tái) 1 臺(tái) 一 致11 電 熱 恒 溫 培 養(yǎng) 箱 NP9082 1 臺(tái) 1 臺(tái) 一 致12 二 氧 化 碳 培 養(yǎng) 箱 MCO18AC 1 臺(tái) 1 臺(tái) 一 致13 低 速 磁 力 攪 拌 器 J200S 1 臺(tái) 1 臺(tái) 一 致14 壓 縮 空 氣 干 燥 過(guò) 濾 器 OD3 1 臺(tái) 1 臺(tái) 一 致15 生 化 培 養(yǎng) 箱 SHP080 1 臺(tái) 1 臺(tái) 一 致16 電 動(dòng) 離 心 機(jī) TDL50 1 臺(tái) 1 臺(tái) 一 致17 電 冰 箱 BCD290W 1 臺(tái) 1 臺(tái) 一 致18 電 冰 柜 BC/BD166HC 1 臺(tái) 1 臺(tái) 一 致19 液 氮 容 器 YDS100200 1 臺(tái) 1 臺(tái) 一 致20 液 氮 容 器 20L 1 臺(tái) 1 臺(tái) 一 致21 數(shù) 顯 恒 溫 水 浴 鍋 HH1 1 臺(tái) 1 臺(tái) 一 致22 電 子 天 平 JMB5002 1 臺(tái) 1 臺(tái) 一 致23 電 子 天 平 JMB30kg 1 臺(tái) 1 臺(tái) 一 致24 電 泳 儀 DYY2C 1 臺(tái) 1 臺(tái) 一 致25 電 熱 恒 溫 培 養(yǎng) 箱 DNP9082 1 臺(tái) 1 臺(tái) 一 致26 微 波 爐 WBBH1012 1 臺(tái) 1 臺(tái) 一 致27 倒 置 顯 微 鏡 BM37XB 1 臺(tái) 1 臺(tái) 一 致28 倒 置 顯 微 鏡 CKX53 1 臺(tái) 1 臺(tái) 一 致29 智 能 電 加 熱 蒸 汽 發(fā) 生 器 NBS131418KW 1 臺(tái) 1 臺(tái) 一 致30 立 式 壓 力 蒸 汽 滅 菌 器 LS75LD 1 臺(tái) 1 臺(tái) 一 致31 快 速 混 勻 器 XK96A 1 臺(tái) 1 臺(tái) 一 致1032 超 低 溫 保 存 箱 DW86L490J 1 臺(tái) 1 臺(tái) 一 致33 細(xì) 胞 懸 浮 培 養(yǎng) 罐 BIO40L 1 臺(tái) 1 臺(tái) 一 致34 細(xì) 胞 懸 浮 培 養(yǎng) 罐 5L 1 臺(tái) 1 臺(tái) 一 致35 低 速 離 心 機(jī) TD4 1 臺(tái) 1 臺(tái) 一 致36 蒸 餾 水 器 20L/h 1 臺(tái) 1 臺(tái) 一 致37 移 液 槍 DRAGON LAB 15 臺(tái) 15 臺(tái) 一 致38 囊 式 過(guò) 濾 器 SCS92SG8 6 臺(tái) 6 臺(tái) 一 致39 中 空 纖 維 柱 PVDF M1 1 臺(tái) 1 臺(tái) 一 致40 分 子 篩 層 析 柱 BOMEX 1 臺(tái) 1 臺(tái) 一 致原 輔 材 料 消 耗 及 水 平 衡 : 原 輔 材 料 消 耗項(xiàng) 目 實(shí) 驗(yàn) 過(guò) 程 中 原 輔 材 料 均 為 外 購(gòu) , 主 要 原 輔 材 料 見(jiàn) 表 8, 原 輔 材 料 規(guī) 格 型號(hào) 均 與 環(huán) 評(píng) 一 致 。貼 壁 細(xì) 胞 培 養(yǎng) 過(guò) 程 中 會(huì) 產(chǎn) 生 廢 培 養(yǎng) 液 、 廢 磷 酸 鹽 緩 沖 液 、 廢 棄 細(xì) 胞 瓶 、 微 量培 養(yǎng) 廢 氣 。 病 毒 液 流 經(jīng) 中 空 纖 維 柱 時(shí) , 大 部 分 有 效 組 分 被 截 留 在 中 空 纖 維 柱 中 , 少 部 分隨 液 體 流 出 。16貼 壁 細(xì) 胞 培 養(yǎng)培 養(yǎng) 基 溶 液 、 小 牛 血 清佐 劑 206細(xì) 胞 復(fù) 蘇澄 清純 化乳 化成 品無(wú) 菌 過(guò) 濾分 裝病 毒 滅 活懸 浮 培 養(yǎng)來(lái) 自 疫 苗 廠 家 的 病 毒生 物 分 子 學(xué) 鑒 定 病 毒 繁 殖 G、SG、 S G、SG、SSSS S W廢 水G廢 氣S固 廢 ( 包 括 廢 液 )G、S細(xì) 胞圖 2 本 項(xiàng) 目 生 產(chǎn) 工 藝 流 程 及 產(chǎn) 污 環(huán) 節(jié) 示 意 圖 產(chǎn) 污 環(huán) 節(jié)項(xiàng) 目 的 產(chǎn) 污 環(huán) 節(jié) 見(jiàn) 表 9。表 12 廢 氣 排 放 情 況 一 覽 表廢 氣名 稱(chēng) 來(lái) 源 污 染 物種 類(lèi) 排 放形 式 治 理 設(shè) 施 排 氣 筒高 度 及內(nèi) 徑 排 放去 向 治 理 設(shè)施 監(jiān) 測(cè)點(diǎn) 設(shè) 置及 開(kāi) 孔情 況實(shí) 驗(yàn) 過(guò) 程中 產(chǎn) 生 的細(xì) 胞 培 養(yǎng)廢 氣 及 病原 微 生 物氣 溶 膠 實(shí) 驗(yàn)過(guò) 程 COO 微生 物 氣溶 膠 無(wú) 組織 經(jīng) 潔 凈 工 作 臺(tái) 的 紫 外燈 殺 菌 及 過(guò) 濾 系 統(tǒng) 過(guò)濾 , 再 細(xì) 胞 實(shí) 驗(yàn) 室 的 紫外 線 、 臭 氧 殺 菌 , 最 后由 空 氣 凈 化 系 統(tǒng) 過(guò) 濾 。 環(huán) 保 投 資本 項(xiàng) 目 實(shí) 際 總 投 資 30 萬(wàn) 元 , 其 中 實(shí) 際 環(huán) 保 投 資 萬(wàn) 元 , 占 總 投 資 的 %,具 體 投 資 內(nèi) 容 見(jiàn) 表 15 所 示 。 建 議 企 業(yè) 嚴(yán)格 落 實(shí) 評(píng) 價(jià) 提 出 的 各 項(xiàng) 風(fēng) 險(xiǎn) 防 范 措 施 , 確 保 不 發(fā) 生 風(fēng) 險(xiǎn) 事 故 , 降 低 風(fēng) 險(xiǎn) 發(fā) 生 概 率 ,企 業(yè) 在 認(rèn) 真 落 實(shí) 各 項(xiàng) 事 故 防 范 措 施 后 , 能 夠 將 事 故 風(fēng) 險(xiǎn) 降 到 更 低 的 程 度 , 因 此 , 本項(xiàng) 目 環(huán) 境 風(fēng) 險(xiǎn) 是 可 以 接 受 的 。三 、 你 公 司 應(yīng) 向 社 會(huì) 公 眾 主 動(dòng) 公 開(kāi) 業(yè) 經(jīng) 批 準(zhǔn) 的 《 報(bào) 告 表 》 , 并 接 受 相 關(guān) 方 的 咨詢 。27表 五驗(yàn) 收 監(jiān) 測(cè) 質(zhì) 量 保 證 及 質(zhì) 量 控 制 : 監(jiān) 測(cè) 分 析 方 法 、 儀 器項(xiàng) 目 監(jiān) 測(cè) 分 析 方 法 見(jiàn) 表 17 所 示 。( 4) 廢 水 檢 測(cè) 質(zhì) 量 控 制 和 質(zhì) 量 保 證水 樣 的 采 集 、 運(yùn) 輸 、 保 存 、 實(shí) 驗(yàn) 室 分 析 等 據(jù) 均 按 《 環(huán) 境 水 質(zhì) 監(jiān) 測(cè) 質(zhì) 量 保 證 手冊(cè) 》 ( 第 四 版 ) 的 要 求 進(jìn) 行 。六 、 主 要 污 染 物 排 放 總 量 應(yīng) 嚴(yán) 格 按 照 鄭 州 市 生 態(tài) 環(huán) 境 局 分 配 指 標(biāo) 落 實(shí) ( 項(xiàng) 目 編號(hào) : 4101000983) , 該 項(xiàng) 目 主 要 污 染 物 預(yù) 支 增 量 為 : 工 業(yè) COD: , 氨 氮 :。 環(huán) 評(píng) 報(bào) 告 表 審 批 部 門(mén) 審 批 決 定該 項(xiàng) 目 由 鄭 州 高 新 技 術(shù) 產(chǎn) 業(yè) 開(kāi) 發(fā) 區(qū) 管 委 會(huì) 環(huán) 保 安 監(jiān) 局 以 鄭 開(kāi) 環(huán) 安 審 [2019]99 號(hào)文 予 以 批 復(fù) , 批 復(fù) 意 見(jiàn) 如 下 :一 、 鄭 州 愛(ài) 科 生 物 科 技 有 限 公 司 主 要 開(kāi) 展 動(dòng) 物 用 滅 活 疫 苗 的 懸 浮 培 養(yǎng) 技 術(shù) 生 產(chǎn)25工 藝 研 發(fā) , 將 優(yōu) 化 成 功 的 技 術(shù) 成 果 轉(zhuǎn) 讓 給 疫 苗 生 產(chǎn) 企 業(yè) 使 用 。項(xiàng) 目 擬 在 理 化 實(shí) 驗(yàn) 室 建 設(shè) 一 座 2的 危 廢 暫 存 間 。 項(xiàng) 目 已 設(shè) 置 6 具 滅 火 器 , 并 采 取 相 應(yīng) 風(fēng)險(xiǎn) 防 范 措 施 。19園 區(qū) 化 糞 池沉 淀 +消 毒 生 活 污 水監(jiān) 測(cè) 點(diǎn) 1 雙 橋 污 水 處 理 廠監(jiān) 測(cè) 點(diǎn) 2器 皿 清 洗 廢 水地 面 保 潔 廢 水實(shí) 驗(yàn) 服 清 洗 廢 水 圖 3 污 水 處 理 工 藝 流 程 示 意 圖根 據(jù) 監(jiān) 測(cè) , 項(xiàng) 目 廢 水 量 為 , 本 項(xiàng) 目 生 活 污 水 排 放 量 為 , 項(xiàng)目 廢 水 排 放 總 量 為 , 器 皿 清 洗 廢 水 、 實(shí) 驗(yàn) 室 保 潔 廢 水 、 實(shí) 驗(yàn) 服 清 洗 廢水 經(jīng) 1 套 “ 沉 淀 +二 氧 化 氯 消 毒 ” 裝 置 處 理 后 , 與 生 活 污 水 一 起 排 入 電 子 電 器 產(chǎn)業(yè) 園 化 糞 池 。生 產(chǎn) 工 藝 流 程 及 產(chǎn) 污 環(huán) 節(jié) 示 意 圖 見(jiàn) 圖 2。 此 過(guò) 程 有 廢 液 產(chǎn) 生 。 具 體 研 發(fā) 工 藝 流 程 如 下 :( 1) 細(xì) 胞 復(fù) 蘇將 冷 凍 在 196℃ 液 氮 中 的 細(xì) 胞 快 速 融 化 , 使 細(xì) 胞 外 凍 存 時(shí) 的 冰 晶 迅 速 融 化 ,具 體 操 作 是 迅 速 將 凍 存 管 投 入 到 已 經(jīng) 預(yù) 熱 的 水 浴 鍋 ( 水 浴 溫 度 為 40℃ ) 中 復(fù) 蘇 ,復(fù) 蘇 后 細(xì) 胞 移 至 細(xì) 胞 瓶 中 , 加 入 培 養(yǎng) 基 溶 液 及 小 牛 血 清 , 于 37℃ 的 5%的 CO2細(xì) 胞 培 養(yǎng) 箱 中 培 養(yǎng) 3~4d。 最 近 敏 感 點(diǎn) 噪 聲 監(jiān)測(cè) 值 滿 足 《 聲 環(huán) 境 質(zhì) 量 標(biāo) 準(zhǔn) 》( GB30962008) 2 類(lèi) 標(biāo) 準(zhǔn) 。 ① 實(shí) 驗(yàn) 過(guò) 程 中 產(chǎn) 生 的 乙 醇 廢氣 由 通 風(fēng) 柜 收 集 后 , 進(jìn) 入 1 套活 性 炭 吸 附 裝 置 處 理 , 處 理 后由 高 于 樓 頂 的 排 氣 筒 排 放 。 基 本 情 況根 據(jù) 調(diào) 查 , 項(xiàng) 目 的 基 本 情 況 見(jiàn) 表 3。3表 2 驗(yàn) 收 執(zhí) 行 的 污 染 物 排 放 標(biāo) 準(zhǔn)項(xiàng) 目 污 染 物 名稱(chēng) 標(biāo) 準(zhǔn) 值 標(biāo) 準(zhǔn) 出 處廢 氣 非 甲 烷 總烴 最 高 允 許 濃 度120mg/m3速 率 (
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