【正文】 并跟蹤檢驗(yàn)工作不符合項(xiàng)的處理結(jié)果。職責(zé)1 內(nèi)審員對(duì)內(nèi)審不合格項(xiàng)及時(shí)提出報(bào)告，并對(duì)各責(zé)任部門制訂的糾正措施的實(shí)施進(jìn)行跟蹤。 主任指定專人負(fù)責(zé)收集保存《糾正措施處理單》。適用范圍：適用于本檢驗(yàn)科內(nèi)部質(zhì)量體系運(yùn)行情況的審核。受審核部門應(yīng)配合提出相關(guān)的文件與記錄。2 技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)《人員培訓(xùn)年度計(jì)劃》的編制，并組織實(shí)施。河南省人民醫(yī)院檢驗(yàn)科管理文件科室管理文件　　　編號(hào)：QPGL10　　　版本：2006A/0　　生效日期：20060808　　　　人員培訓(xùn)及考核管理程序 第 2 頁(yè)　共 3 頁(yè)3 人員資格和考核 檢驗(yàn)人員必須具備規(guī)定的相關(guān)學(xué)歷和取得相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)任職資格。4 按照檢驗(yàn)方法要求對(duì)檢驗(yàn)環(huán)境的建立、控制與維護(hù)。 技術(shù)負(fù)責(zé)人在指導(dǎo)建立檢驗(yàn)環(huán)境、標(biāo)本保管環(huán)境、消耗品貯存環(huán)境控制目標(biāo)時(shí)，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)儀器布置在遵循不能相互影響的同時(shí)，還應(yīng)考慮使用的方便性。 實(shí)驗(yàn)室為受控區(qū)域，應(yīng)有明顯的限制進(jìn)入的標(biāo)識(shí)，非本檢驗(yàn)科工作人員進(jìn)入時(shí)，需填寫《外來(lái)人員登記表》經(jīng)科主任批準(zhǔn)后，由相關(guān)專業(yè)組人員陪同進(jìn)入特定區(qū)域。4 設(shè)備的使用 具有量值的設(shè)備使用前，按《量值溯源管理程序》進(jìn)行檢定或校準(zhǔn)。做到正確地操作、保養(yǎng)和維修。程序1 臨床血液標(biāo)本的采集要求 血液標(biāo)本采集方法 根據(jù)檢驗(yàn)項(xiàng)目及所需血量的不同，采血的方法有毛細(xì)血管采血法、靜脈采血法及動(dòng)脈采血法。用于作3P試驗(yàn)的標(biāo)本時(shí)與血液的比例為1:9。避免用力振搖。 采血后立即送檢驗(yàn)科。特殊尿液檢查的留尿容器應(yīng)有足夠的容量。河南省人民醫(yī)院檢驗(yàn)科管理文件科室管理文件　　　編號(hào)：QPGL14　　　版本：2006A/0　　生效日期：20060808　　　　臨床檢驗(yàn)標(biāo)本的采集與送檢標(biāo)準(zhǔn)操作程序 第 5 頁(yè)　共 8 頁(yè) 糞便標(biāo)本的量一般取5g即足夠，應(yīng)挑取有膿血或粘液的部分；若是水樣便應(yīng)取絮狀物約2ml；濃集查蟲卵的標(biāo)本不少于20g。 其他采集方法還有氣管穿剌抽取法、支氣管纖維窺鏡采集法、支氣管、肺泡灌洗采集法等，目前在我院一般不采用。 及時(shí)送檢，注意防止干涸。 采用滅菌過(guò)的器皿收集標(biāo)本，并裝于無(wú)菌容器內(nèi)。 尿液細(xì)菌學(xué)檢驗(yàn)標(biāo)本的采集要求 標(biāo)本采集時(shí)間　在用藥前采集，選用清晨第一次尿。 如需作細(xì)菌培養(yǎng)，應(yīng)注意標(biāo)本采集時(shí)確保無(wú)菌操作。 采集標(biāo)本前避免情緒緊張和劇烈運(yùn)動(dòng)。 必要時(shí)可同時(shí)作多部位穿刺，相互對(duì)照比較。 留作隱血試驗(yàn)的標(biāo)本于前三日禁食肉類及動(dòng)物性食物，并禁服鐵劑、鉍劑及維生素C等藥物。用于肌酐、總蛋白、尿素、激素及電解質(zhì)等定量測(cè)定。 止血與血栓試驗(yàn)標(biāo)本的采集要求 采集空腹12h的靜脈血，病人處于安靜放松的狀態(tài)；采血前不能拍打前臂。如果測(cè)定時(shí)間超過(guò)30分鐘，將含有標(biāo)本的注射器浸入碎冰中保存，在此條件下最長(zhǎng)允許時(shí)間為2小時(shí)，并且在報(bào)告單上注明。溶血對(duì)許多檢驗(yàn)項(xiàng)目都帶來(lái)干擾，溶血標(biāo)本作為不合格標(biāo)本對(duì)待。7. 在進(jìn)行各類別保養(yǎng)檢查時(shí)操作人員不得擅自拆卸和調(diào)整儀器的主要結(jié)構(gòu)，尤其是影響整機(jī)性能和精度的零部件。由設(shè)備責(zé)任人將所采取的減少污染的措施清單提供給設(shè)備的使用人員。3 設(shè)備狀態(tài)的標(biāo)志管理 設(shè)備的唯一性標(biāo)識(shí)：內(nèi)容包括設(shè)備名稱、型號(hào)、編號(hào)、責(zé)任人。在必要的區(qū)域配備防盜和安全裝置。 實(shí)驗(yàn)室供電系統(tǒng)應(yīng)與儀器設(shè)備使用電量相匹配，并具有良好的接地線，以保證用電安全。6 有關(guān)引用程序與文件無(wú)7 本程序涉及的記錄與表單 培訓(xùn)申請(qǐng)表 年度培訓(xùn)計(jì)劃表 培訓(xùn)記錄表 員工培訓(xùn)履歷表 人員檔案卡河南省人民醫(yī)院檢驗(yàn)科管理文件科室管理文件　　　編號(hào)：QPGL11　　　版本：2006A/0　　生效日期：20060808　　　　設(shè)施和環(huán)境管理程序 第 1 頁(yè)　共 3 頁(yè)目的：為了保證檢驗(yàn)結(jié)果的正確性和可靠性，對(duì)可能影響檢驗(yàn)工作質(zhì)量的環(huán)境因素和設(shè)施進(jìn)行有效的監(jiān)控。 科內(nèi)舉辦業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)活動(dòng)。歸檔保存。2 內(nèi)審員的要求 內(nèi)審員應(yīng)經(jīng)過(guò)省級(jí)或以上內(nèi)審員培訓(xùn)，并取得資格證書。 文件修改與記錄保存 需要修改相關(guān)文件的按照《文件控制程序》規(guī)定進(jìn)行修改。3 糾正措施的跟蹤與驗(yàn)證 負(fù)有糾正措施跟蹤責(zé)任的人員如內(nèi)審員、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等，對(duì)糾正措施實(shí)施過(guò)程進(jìn)行跟蹤，并對(duì)糾正措施的有效性進(jìn)行驗(yàn)證。 如技術(shù)負(fù)責(zé)人認(rèn)為不符合工作已經(jīng)影響到客戶，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人告知客戶。 在各種場(chǎng)合接收臨床與病人對(duì)檢驗(yàn)的需求、意見與建議，認(rèn)真記錄各種信息，并予以積極的處理。 經(jīng)調(diào)查、復(fù)檢申拆成立的，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人向投訴者說(shuō)明原檢測(cè)結(jié)果錯(cuò)誤的事實(shí)，并與其協(xié)商處理辦法。 外來(lái)技術(shù)人員進(jìn)行維護(hù)工作時(shí)，須有管理人員陪同或認(rèn)可。 操作人員向網(wǎng)上追加、檢索數(shù)據(jù)時(shí)，如發(fā)生故障，不得重新啟動(dòng)或關(guān)閉計(jì)算機(jī)，應(yīng)立即通知計(jì)算機(jī)管理人員。 定期審核由計(jì)算機(jī)對(duì)患者數(shù)據(jù)進(jìn)行的計(jì)算并記錄。 需要分發(fā)到各使用部門的外部文件在編號(hào)登記后按與內(nèi)部文件相同的程序分發(fā)與登記。 河南省人民醫(yī)院檢驗(yàn)科管理文件科室管理文件　　　編號(hào)：QPGL02　　　版本：2006A/0　　生效日期：20060808　　　　文件控制程序 第 4 頁(yè)　共 5 頁(yè)文件不適宜文件使用文件發(fā)放文件存檔/保管文件識(shí)別文件輸入 → → → → → 文件作廢新版本跟蹤文件有效性文件銷毀文件保留/標(biāo)識(shí)/存檔 文件的修改需由文件原制訂部門或相關(guān)人員以《文件修訂申請(qǐng)表》的方式提出，并說(shuō)明原因。 內(nèi)部文件編寫結(jié)構(gòu) 質(zhì)量手冊(cè)為：；；；；。河南省人民醫(yī)院檢驗(yàn)科管理文件科室管理文件　　　編號(hào)：QPGL02　　　版本：2006A/0　　生效日期：20060808　　　　文件控制程序 第 2 頁(yè)　共 5 頁(yè)醫(yī)院認(rèn)可 文件不適宜存檔/保管文件起草文件使用文件發(fā)放文件批準(zhǔn)文件評(píng)審 → → → → → → 文件更改文件作廢文件銷毀文件保留/標(biāo)識(shí)/存檔 程序文件為：；；；；；。各個(gè)文件的首頁(yè)為文件的修改頁(yè)，文件內(nèi)容的一般修改可在此頁(yè)上標(biāo)注，版本號(hào)不變。河南省人民醫(yī)院檢驗(yàn)科管理文件科室管理文件　　　編號(hào)：QPGL02　　　版本：2006A/0　　生效日期：20060808　　　　文件控制程序 第 5頁(yè)　共 5 頁(yè)5 有關(guān)引用程序與文件 記錄管理程序6 本程序涉及的記錄與表單 內(nèi)部文件一覽表 文件發(fā)放與回收記錄 文件修訂/作廢申請(qǐng)表 修訂頁(yè) 外來(lái)文件登記處理單 作廢文件處置記錄表河南省人民醫(yī)院檢驗(yàn)科管理文件科室管理文件　　　編號(hào)：QPGL03　　　版本：2006A/0　　生效日期：20060808　　　　計(jì)算機(jī)管理程序 第 1 頁(yè)　共 3 頁(yè)目的：為了加強(qiáng)檢驗(yàn)科計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的管理，充分發(fā)揮計(jì)算機(jī)在檢驗(yàn)工作的作用，保證實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)（LIS）數(shù)據(jù)/信息的高度完整性，特制定本程序。 實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人對(duì)系統(tǒng)設(shè)定的實(shí)驗(yàn)室報(bào)告的內(nèi)容和格式進(jìn)行審核、批準(zhǔn)，以確保將實(shí)驗(yàn)室結(jié)果與醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行有效地溝通并符合其需要。4 計(jì)算機(jī)操作守則 外來(lái)人員未經(jīng)允許不得操作計(jì)算機(jī)及相關(guān)設(shè)備。 如計(jì)算機(jī)故障暫時(shí)難以修復(fù)，影響檢驗(yàn)報(bào)告發(fā)放，應(yīng)通知客戶，取得延遲發(fā)放報(bào)告的諒解；如客戶要求立即取得報(bào)告，可以手工填寫，應(yīng)保證數(shù)據(jù)正確、完整，并詳細(xì)記錄，在系統(tǒng)故障修復(fù)后再將計(jì)算機(jī)內(nèi)數(shù)據(jù)與記錄數(shù)據(jù)核對(duì)。5 對(duì)涉及服務(wù)質(zhì)量方面的投訴，質(zhì)量負(fù)責(zé)人就投訴的內(nèi)容組織有關(guān)人員調(diào)查，將原因和處理意見的內(nèi)容填寫在《投訴登記與處理表》中，并向投訴者進(jìn)行解釋。4 有關(guān)引用程序與文件 糾正措施控制程序 信息反饋制度5 本程序涉及的記錄與表單 專業(yè)人員討論記錄 專業(yè)人員與臨床醫(yī)生交流記錄 信息反饋登記表 專業(yè)人員討論記錄表 專業(yè)人員與臨床醫(yī)生交流記錄表河南省人民醫(yī)院檢驗(yàn)科管理文件科室管理文件　　　編號(hào)：QPGL06　　　版本：2006A/0　　生效日期：20060808　　　　不符合項(xiàng)識(shí)別與控制程序 第 1 頁(yè)　共 2 頁(yè)目的：對(duì)檢驗(yàn)工作中出現(xiàn)的不符合項(xiàng)進(jìn)行識(shí)別和控制，保證質(zhì)量體系的有效運(yùn)行。 因差錯(cuò)或事故所致的不符合項(xiàng)，在糾正后，對(duì)有關(guān)的責(zé)任人根據(jù)醫(yī)院與科室的獎(jiǎng)懲規(guī)定作適當(dāng)處理。對(duì)效果不理想的重新發(fā)出《糾正措施處理單》。 主任指定專人負(fù)責(zé)收集保存《預(yù)防措施處理表》。 內(nèi)審員不得審核與自己有直接責(zé)任范圍的工作。5 有關(guān)引用程序與文件 糾正措施控制程序 預(yù)防措施控制程序6 本程序涉及的記錄與表單 年度內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核計(jì)劃表 內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃表 內(nèi)審檢查表 內(nèi)審不合格項(xiàng)報(bào)告 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報(bào)告河南省人民醫(yī)院檢驗(yàn)科管理文件科室管理文件　　　編號(hào)：QPGL10　　　版本：2006A/0　　生效日期：20060808　　　　人員培訓(xùn)及考核管理程序 第 1 頁(yè)　共 3 頁(yè)目的：有計(jì)劃地對(duì)質(zhì)量體系的相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)和考核，使之技術(shù)水平和業(yè)務(wù)能力不斷提高。 培訓(xùn)內(nèi)容 根據(jù)人員的崗位，安排相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)。范圍1 對(duì)使用儀器設(shè)備的環(huán)境建立、控制與維護(hù)。 健康環(huán)保方面的法律法規(guī)要求，如實(shí)驗(yàn)室生物安全、醫(yī)療廢物處置等。5 檢驗(yàn)科內(nèi)務(wù)管理 各部門做好內(nèi)務(wù)管理，使檢驗(yàn)室內(nèi)保持清潔、整齊、標(biāo)識(shí)清楚。編號(hào)的格式為：YYY XXX ，YYY指設(shè)備放置的專業(yè)科室如生化室，XXX為設(shè)備流水號(hào)。8 有關(guān)引用程序與文件 量值溯源管理程序 采購(gòu)控制程序 設(shè)備操作維護(hù)規(guī)程 設(shè)備期間核查規(guī)程9 本程序涉及的記錄與表單 設(shè)備總表 設(shè)備領(lǐng)(借)用登記表 設(shè)備維修申請(qǐng)表 設(shè)備使用登記表 儀器(停用)報(bào)廢單 設(shè)備檔案卡 設(shè)備使用授權(quán)表河南省人民醫(yī)院檢驗(yàn)科管理文件科室管理文件　　　編號(hào)：QPGL13　　　版本：2006A/0　　生效日期：20060808　　　　儀器設(shè)備操作維護(hù)程序 第 1 頁(yè)　共 1 頁(yè)目的：對(duì)儀器、設(shè)備實(shí)施正確的操作和維護(hù)管理，保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確可靠。確需調(diào)整時(shí)，要通知器材科派檢修經(jīng)驗(yàn)的有關(guān)人員進(jìn)行。 抗凝劑的應(yīng)用有些檢驗(yàn)項(xiàng)目需用全血或血漿標(biāo)本，采血時(shí)在收集管內(nèi)需預(yù)先加入適量的抗凝劑?！】鼓齽嚎捎酶嗡?、肝素鈉或肝素鋰作抗凝劑。 采血用塑料注射器，7號(hào)針頭，盛血用塑料試管，枸櫞酸鈉抗凝，比例1:9?！∫陨?h尿、12h尿和24h尿也稱為定時(shí)尿。 采集方法糞便標(biāo)本的采集方法主要有自然排便采集法、直腸指診法及糞便陶氏管采集法等，后兩種方法適用于特殊病人及嬰幼兒。5 痰液檢驗(yàn)標(biāo)本的采集要求 痰液標(biāo)本的采集方法 自然咯痰法：受檢者清晨刷牙漱口后，用力咯出氣管深部的第一口痰，盛于清潔干燥無(wú)菌的容器內(nèi)（可用一次性尿杯或有蓋無(wú)菌平皿），及時(shí)送檢。 采集方法 體位姿勢(shì)：一般采用膝胸臥位，也可采用肘膝位。 標(biāo)本采集后應(yīng)及時(shí)送檢。 采集方法與送檢要求 采集中段尿。病灶如的一定深度，盡量采取深部的標(biāo)本。 以潔凈的玻片或試管接流出的液體。對(duì)于無(wú)痰或少痰患者，可用加溫的100g/L 氯化鈉溶液霧化吸入或改變體位引導(dǎo)咯痰。 灌腸及服油類瀉劑后的糞便常因過(guò)稀及混有油滴等影響檢驗(yàn)結(jié)果，不適于作檢查標(biāo)本。 留尿容器清潔、干燥、有蓋，一般尿液標(biāo)本用檢驗(yàn)科提供的一次性尿杯。 單獨(dú)采用第二管血作血凝檢查，第一管血可用于其他臨床化學(xué)或免疫學(xué)檢驗(yàn)。由