【正文】 并跟蹤檢驗工作不符合項的處理結(jié)果。職責1 內(nèi)審員對內(nèi)審不合格項及時提出報告，并對各責任部門制訂的糾正措施的實施進行跟蹤。 主任指定專人負責收集保存《糾正措施處理單》。適用范圍：適用于本檢驗科內(nèi)部質(zhì)量體系運行情況的審核。受審核部門應配合提出相關的文件與記錄。2 技術(shù)負責人負責《人員培訓年度計劃》的編制，并組織實施。河南省人民醫(yī)院檢驗科管理文件科室管理文件　　　編號：QPGL10　　　版本：2006A/0　　生效日期：20060808　　　　人員培訓及考核管理程序 第 2 頁　共 3 頁3 人員資格和考核 檢驗人員必須具備規(guī)定的相關學歷和取得相應的專業(yè)技術(shù)任職資格。4 按照檢驗方法要求對檢驗環(huán)境的建立、控制與維護。 技術(shù)負責人在指導建立檢驗環(huán)境、標本保管環(huán)境、消耗品貯存環(huán)境控制目標時，實驗室內(nèi)儀器布置在遵循不能相互影響的同時，還應考慮使用的方便性。 實驗室為受控區(qū)域，應有明顯的限制進入的標識，非本檢驗科工作人員進入時，需填寫《外來人員登記表》經(jīng)科主任批準后，由相關專業(yè)組人員陪同進入特定區(qū)域。4 設備的使用 具有量值的設備使用前，按《量值溯源管理程序》進行檢定或校準。做到正確地操作、保養(yǎng)和維修。程序1 臨床血液標本的采集要求 血液標本采集方法 根據(jù)檢驗項目及所需血量的不同，采血的方法有毛細血管采血法、靜脈采血法及動脈采血法。用于作3P試驗的標本時與血液的比例為1:9。避免用力振搖。 采血后立即送檢驗科。特殊尿液檢查的留尿容器應有足夠的容量。河南省人民醫(yī)院檢驗科管理文件科室管理文件　　　編號：QPGL14　　　版本：2006A/0　　生效日期：20060808　　　　臨床檢驗標本的采集與送檢標準操作程序 第 5 頁　共 8 頁 糞便標本的量一般取5g即足夠，應挑取有膿血或粘液的部分；若是水樣便應取絮狀物約2ml；濃集查蟲卵的標本不少于20g。 其他采集方法還有氣管穿剌抽取法、支氣管纖維窺鏡采集法、支氣管、肺泡灌洗采集法等，目前在我院一般不采用。 及時送檢，注意防止干涸。 采用滅菌過的器皿收集標本，并裝于無菌容器內(nèi)。 尿液細菌學檢驗標本的采集要求 標本采集時間　在用藥前采集，選用清晨第一次尿。 如需作細菌培養(yǎng)，應注意標本采集時確保無菌操作。 采集標本前避免情緒緊張和劇烈運動。 必要時可同時作多部位穿刺，相互對照比較。 留作隱血試驗的標本于前三日禁食肉類及動物性食物，并禁服鐵劑、鉍劑及維生素C等藥物。用于肌酐、總蛋白、尿素、激素及電解質(zhì)等定量測定。 止血與血栓試驗標本的采集要求 采集空腹12h的靜脈血，病人處于安靜放松的狀態(tài)；采血前不能拍打前臂。如果測定時間超過30分鐘，將含有標本的注射器浸入碎冰中保存，在此條件下最長允許時間為2小時，并且在報告單上注明。溶血對許多檢驗項目都帶來干擾，溶血標本作為不合格標本對待。7. 在進行各類別保養(yǎng)檢查時操作人員不得擅自拆卸和調(diào)整儀器的主要結(jié)構(gòu)，尤其是影響整機性能和精度的零部件。由設備責任人將所采取的減少污染的措施清單提供給設備的使用人員。3 設備狀態(tài)的標志管理 設備的唯一性標識：內(nèi)容包括設備名稱、型號、編號、責任人。在必要的區(qū)域配備防盜和安全裝置。 實驗室供電系統(tǒng)應與儀器設備使用電量相匹配，并具有良好的接地線，以保證用電安全。6 有關引用程序與文件無7 本程序涉及的記錄與表單 培訓申請表 年度培訓計劃表 培訓記錄表 員工培訓履歷表 人員檔案卡河南省人民醫(yī)院檢驗科管理文件科室管理文件　　　編號：QPGL11　　　版本：2006A/0　　生效日期：20060808　　　　設施和環(huán)境管理程序 第 1 頁　共 3 頁目的：為了保證檢驗結(jié)果的正確性和可靠性，對可能影響檢驗工作質(zhì)量的環(huán)境因素和設施進行有效的監(jiān)控。 科內(nèi)舉辦業(yè)務學習活動。歸檔保存。2 內(nèi)審員的要求 內(nèi)審員應經(jīng)過省級或以上內(nèi)審員培訓，并取得資格證書。 文件修改與記錄保存 需要修改相關文件的按照《文件控制程序》規(guī)定進行修改。3 糾正措施的跟蹤與驗證 負有糾正措施跟蹤責任的人員如內(nèi)審員、質(zhì)量負責人等，對糾正措施實施過程進行跟蹤，并對糾正措施的有效性進行驗證。 如技術(shù)負責人認為不符合工作已經(jīng)影響到客戶，由質(zhì)量負責人告知客戶。 在各種場合接收臨床與病人對檢驗的需求、意見與建議，認真記錄各種信息，并予以積極的處理。 經(jīng)調(diào)查、復檢申拆成立的，由質(zhì)量負責人向投訴者說明原檢測結(jié)果錯誤的事實，并與其協(xié)商處理辦法。 外來技術(shù)人員進行維護工作時，須有管理人員陪同或認可。 操作人員向網(wǎng)上追加、檢索數(shù)據(jù)時，如發(fā)生故障，不得重新啟動或關閉計算機，應立即通知計算機管理人員。 定期審核由計算機對患者數(shù)據(jù)進行的計算并記錄。 需要分發(fā)到各使用部門的外部文件在編號登記后按與內(nèi)部文件相同的程序分發(fā)與登記。 河南省人民醫(yī)院檢驗科管理文件科室管理文件　　　編號：QPGL02　　　版本：2006A/0　　生效日期：20060808　　　　文件控制程序 第 4 頁　共 5 頁文件不適宜文件使用文件發(fā)放文件存檔/保管文件識別文件輸入 → → → → → 文件作廢新版本跟蹤文件有效性文件銷毀文件保留/標識/存檔 文件的修改需由文件原制訂部門或相關人員以《文件修訂申請表》的方式提出，并說明原因。 內(nèi)部文件編寫結(jié)構(gòu) 質(zhì)量手冊為：；；；；。河南省人民醫(yī)院檢驗科管理文件科室管理文件　　　編號：QPGL02　　　版本：2006A/0　　生效日期：20060808　　　　文件控制程序 第 2 頁　共 5 頁醫(yī)院認可 文件不適宜存檔/保管文件起草文件使用文件發(fā)放文件批準文件評審 → → → → → → 文件更改文件作廢文件銷毀文件保留/標識/存檔 程序文件為：；；；；；。各個文件的首頁為文件的修改頁，文件內(nèi)容的一般修改可在此頁上標注，版本號不變。河南省人民醫(yī)院檢驗科管理文件科室管理文件　　　編號：QPGL02　　　版本：2006A/0　　生效日期：20060808　　　　文件控制程序 第 5頁　共 5 頁5 有關引用程序與文件 記錄管理程序6 本程序涉及的記錄與表單 內(nèi)部文件一覽表 文件發(fā)放與回收記錄 文件修訂/作廢申請表 修訂頁 外來文件登記處理單 作廢文件處置記錄表河南省人民醫(yī)院檢驗科管理文件科室管理文件　　　編號：QPGL03　　　版本：2006A/0　　生效日期：20060808　　　　計算機管理程序 第 1 頁　共 3 頁目的：為了加強檢驗科計算機系統(tǒng)的管理，充分發(fā)揮計算機在檢驗工作的作用，保證實驗室信息系統(tǒng)（LIS）數(shù)據(jù)/信息的高度完整性，特制定本程序。 實驗室負責人對系統(tǒng)設定的實驗室報告的內(nèi)容和格式進行審核、批準，以確保將實驗室結(jié)果與醫(yī)務人員進行有效地溝通并符合其需要。4 計算機操作守則 外來人員未經(jīng)允許不得操作計算機及相關設備。 如計算機故障暫時難以修復，影響檢驗報告發(fā)放，應通知客戶，取得延遲發(fā)放報告的諒解；如客戶要求立即取得報告，可以手工填寫，應保證數(shù)據(jù)正確、完整，并詳細記錄，在系統(tǒng)故障修復后再將計算機內(nèi)數(shù)據(jù)與記錄數(shù)據(jù)核對。5 對涉及服務質(zhì)量方面的投訴，質(zhì)量負責人就投訴的內(nèi)容組織有關人員調(diào)查，將原因和處理意見的內(nèi)容填寫在《投訴登記與處理表》中，并向投訴者進行解釋。4 有關引用程序與文件 糾正措施控制程序 信息反饋制度5 本程序涉及的記錄與表單 專業(yè)人員討論記錄 專業(yè)人員與臨床醫(yī)生交流記錄 信息反饋登記表 專業(yè)人員討論記錄表 專業(yè)人員與臨床醫(yī)生交流記錄表河南省人民醫(yī)院檢驗科管理文件科室管理文件　　　編號：QPGL06　　　版本：2006A/0　　生效日期：20060808　　　　不符合項識別與控制程序 第 1 頁　共 2 頁目的：對檢驗工作中出現(xiàn)的不符合項進行識別和控制，保證質(zhì)量體系的有效運行。 因差錯或事故所致的不符合項，在糾正后，對有關的責任人根據(jù)醫(yī)院與科室的獎懲規(guī)定作適當處理。對效果不理想的重新發(fā)出《糾正措施處理單》。 主任指定專人負責收集保存《預防措施處理表》。 內(nèi)審員不得審核與自己有直接責任范圍的工作。5 有關引用程序與文件 糾正措施控制程序 預防措施控制程序6 本程序涉及的記錄與表單 年度內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核計劃表 內(nèi)審實施計劃表 內(nèi)審檢查表 內(nèi)審不合格項報告 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報告河南省人民醫(yī)院檢驗科管理文件科室管理文件　　　編號：QPGL10　　　版本：2006A/0　　生效日期：20060808　　　　人員培訓及考核管理程序 第 1 頁　共 3 頁目的：有計劃地對質(zhì)量體系的相關人員進行培訓和考核，使之技術(shù)水平和業(yè)務能力不斷提高。 培訓內(nèi)容 根據(jù)人員的崗位，安排相應的專業(yè)知識培訓。范圍1 對使用儀器設備的環(huán)境建立、控制與維護。 健康環(huán)保方面的法律法規(guī)要求，如實驗室生物安全、醫(yī)療廢物處置等。5 檢驗科內(nèi)務管理 各部門做好內(nèi)務管理，使檢驗室內(nèi)保持清潔、整齊、標識清楚。編號的格式為：YYY XXX ，YYY指設備放置的專業(yè)科室如生化室，XXX為設備流水號。8 有關引用程序與文件 量值溯源管理程序 采購控制程序 設備操作維護規(guī)程 設備期間核查規(guī)程9 本程序涉及的記錄與表單 設備總表 設備領(借)用登記表 設備維修申請表 設備使用登記表 儀器(停用)報廢單 設備檔案卡 設備使用授權(quán)表河南省人民醫(yī)院檢驗科管理文件科室管理文件　　　編號：QPGL13　　　版本：2006A/0　　生效日期：20060808　　　　儀器設備操作維護程序 第 1 頁　共 1 頁目的：對儀器、設備實施正確的操作和維護管理，保證檢驗結(jié)果的準確可靠。確需調(diào)整時，要通知器材科派檢修經(jīng)驗的有關人員進行。 抗凝劑的應用有些檢驗項目需用全血或血漿標本，采血時在收集管內(nèi)需預先加入適量的抗凝劑?！】鼓齽嚎捎酶嗡?、肝素鈉或肝素鋰作抗凝劑。 采血用塑料注射器，7號針頭，盛血用塑料試管，枸櫞酸鈉抗凝，比例1:9。　以上3h尿、12h尿和24h尿也稱為定時尿。 采集方法糞便標本的采集方法主要有自然排便采集法、直腸指診法及糞便陶氏管采集法等，后兩種方法適用于特殊病人及嬰幼兒。5 痰液檢驗標本的采集要求 痰液標本的采集方法 自然咯痰法：受檢者清晨刷牙漱口后，用力咯出氣管深部的第一口痰，盛于清潔干燥無菌的容器內(nèi)（可用一次性尿杯或有蓋無菌平皿），及時送檢。 采集方法 體位姿勢：一般采用膝胸臥位，也可采用肘膝位。 標本采集后應及時送檢。 采集方法與送檢要求 采集中段尿。病灶如的一定深度，盡量采取深部的標本。 以潔凈的玻片或試管接流出的液體。對于無痰或少痰患者，可用加溫的100g/L 氯化鈉溶液霧化吸入或改變體位引導咯痰。 灌腸及服油類瀉劑后的糞便常因過稀及混有油滴等影響檢驗結(jié)果，不適于作檢查標本。 留尿容器清潔、干燥、有蓋，一般尿液標本用檢驗科提供的一次性尿杯。 單獨采用第二管血作血凝檢查，第一管血可用于其他臨床化學或免疫學檢驗。由