【正文】 藥品應(yīng)由營(yíng)業(yè)員確認(rèn)為本店所銷售，并經(jīng)門店企業(yè)負(fù)責(zé)人同意后，收貨員進(jìn)行收貨，收銀員負(fù)責(zé)退換貨款；無銷售憑證的，不得收貨。門店留存當(dāng)月的配送單。(或?qū)?。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)每日上午9:00、下午3:00各做一次溫濕度記錄，發(fā)現(xiàn)溫濕度超出規(guī)定范圍，應(yīng)采取調(diào)控措施并予以記錄。藥品的有效期由藥品生產(chǎn)廠家儲(chǔ)存穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)確定并經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門備案批準(zhǔn)后，才能在藥品的包裝、標(biāo)簽上予以標(biāo)注時(shí)間，是藥品的重要標(biāo)識(shí)之一。門店應(yīng)按照《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》上批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)范圍展開經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。門店工作人員不得擅自更改處方內(nèi)容。適用范圍：適用于連鎖門店拆零藥品銷售管理。適用范圍： 適用于連鎖門店近效期藥品的管理。門店配方使用的中藥飲片，必須是經(jīng)過加工炮制的中藥品種。制定依據(jù)：《藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。檢查藥味和劑數(shù)是否正確，稱取劑量是否準(zhǔn)確，有無多配、漏配、錯(cuò)配或摻混異物等。中藥飲片裝斗前應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量復(fù)核，不得錯(cuò)斗、串斗，防止混藥，做好裝斗記錄。攪拌藥料的用具應(yīng)當(dāng)以陶瓷、不銹鋼、銅等材料制作的棍棒為宜，攪拌完一藥料后應(yīng)當(dāng)清洗再攪拌下一藥料。包煎：應(yīng)裝入包煎袋閉合后，再與其他藥物同煎。盤點(diǎn)結(jié)束后，應(yīng)由財(cái)務(wù)部按照3%的比例進(jìn)行抽盤。適用范圍：本制度規(guī)定了質(zhì)量管理體系文件的起草、審核、批準(zhǔn)、印制、發(fā)布、保管、修訂、廢除與收回，適用于質(zhì)量管理體系文件的管理。：題目、文件編號(hào)、版本號(hào)、頒發(fā)部門、起草人（修訂人）、審核人、批準(zhǔn)人及日期、執(zhí)行日期等內(nèi)容。內(nèi)容與上項(xiàng)相同時(shí)應(yīng)重復(fù)抄寫，不得用“……”或“同上”表示。 在檢查過程中，檢查人員要實(shí)事求是并認(rèn)真作好檢查記錄，內(nèi)容包括參加的人員、時(shí)間、檢查項(xiàng)目?jī)?nèi)容、檢查結(jié)果等。制定依據(jù)：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。 文件名稱：門店人員培訓(xùn)及考核的管理制度起草部門：質(zhì)量管理部版本號(hào)：201501共 2 頁第 1 頁起草人：谷曉艷日期：2015年01月08日文件編號(hào)：XXLSMDZD024審核人：魏玉秀日期：2015年01月16日?qǐng)?zhí)行日期：2015年01月18日年 月 日批準(zhǔn)人：郭生榮郭生榮日期：2015年01月18日分發(fā)部門： 各連鎖門店頒發(fā)部門：辦公室變更日期：變更原因：制定目的：為不斷提高員工整體素質(zhì)及業(yè)務(wù)水平，達(dá)到人力資源可持續(xù)發(fā)展，特制定本制度。服務(wù)目的：即在提高藥物治療的安全性、有效性、依從性和經(jīng)濟(jì)性，以降低和節(jié)約藥物治療費(fèi)用，合理利用醫(yī)藥資源等方面。顧客投訴中反映的藥品質(zhì)量問題，應(yīng)首先按照《質(zhì)量投訴管理制度》進(jìn)行相應(yīng)處理，再根據(jù)具體情況進(jìn)行質(zhì)量查詢。制定依據(jù)：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。質(zhì)量管理員在接到質(zhì)量投訴信息后，對(duì)顧客提出的問題應(yīng)認(rèn)真調(diào)查。新的藥品不良反應(yīng)是指藥品說明書或有關(guān)文獻(xiàn)資料上未收載的不良反應(yīng)。門店質(zhì)量管理員填寫假劣藥品報(bào)告表報(bào)告總部質(zhì)量管理部進(jìn)一步處理。藥品售出后發(fā)生以下情況時(shí)，應(yīng)當(dāng)立即停止銷售和使用該藥品，通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商，并及時(shí)向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報(bào)告。對(duì)不符合條件的，按不合格藥品處理程序進(jìn)行處理。日常保養(yǎng)主要設(shè)備的清潔。如有丟失，應(yīng)立即向質(zhì)量管理部匯報(bào)，由質(zhì)量管理部向證書發(fā)放部門辦理掛失、注銷，并重新申請(qǐng)。，各連鎖門店收銀員在復(fù)核的同時(shí)必須采集監(jiān)管碼，并確保采集的數(shù)據(jù)與銷售實(shí)際數(shù)據(jù)一致。適用范圍：部門職責(zé)：營(yíng)業(yè)員、收銀員、企業(yè)負(fù)責(zé)人內(nèi)容： 售后退回藥品包括：質(zhì)量存在異常的藥品、藥監(jiān)部門通知的不合格藥品。內(nèi)容：藥品召回：是指藥品生產(chǎn)企業(yè)（包括進(jìn)口藥品的境外制藥廠商）按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。文件名稱：門店假劣藥品報(bào)告制度起草部門：質(zhì)量管理部版本號(hào)：201501共 2 頁第 1 頁起草人：谷曉艷日期：2015年01月08日文件編號(hào)：XXLSMDZD031審核人：魏玉秀日期：2015年01月16日?qǐng)?zhí)行日期：2015年01月18日年 月 日批準(zhǔn)人：郭生榮郭生榮日期：2015年01月18日分發(fā)部門：各連鎖門店頒發(fā)部門： 質(zhì)量管理部變更日期：變更原因：制定目的：及時(shí)關(guān)注藥品質(zhì)量動(dòng)態(tài)，關(guān)注藥品質(zhì)量通報(bào)，保障人民用藥安全。內(nèi) 容：藥品不良反應(yīng)是指藥品在正常用法、用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)或意外的有害反應(yīng)。適用范圍：適用于對(duì)顧客質(zhì)量投訴的處理。質(zhì)量信息的收集必須做到準(zhǔn)確、及時(shí)、高效、經(jīng)濟(jì)。部門責(zé)任：質(zhì)量管理部、各連鎖門店。制定依據(jù)：《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)服務(wù)規(guī)范》。不留、染長(zhǎng)指甲，不佩戴首飾。營(yíng)業(yè)大廳嚴(yán)禁吸煙。 公司總部每年組織一次質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、工作操作規(guī)程和各項(xiàng)記錄的執(zhí)行情況的檢查，由企業(yè)質(zhì)量管理人員進(jìn)行組織，每年年初制定全面的檢查方案和考核標(biāo)準(zhǔn)。本制度中的記錄、憑證是指經(jīng)營(yíng)過程中涉及的各種質(zhì)量記錄、憑證（發(fā)票、購(gòu)進(jìn)票、銷售票）。、執(zhí)行、修訂、廢除。不合格藥品處理程序：，并報(bào)質(zhì)量管理員；，應(yīng)下架、停止銷售，并報(bào)質(zhì)量管理員；。對(duì)庫(kù)存所有藥品進(jìn)行盤點(diǎn)清查。某些特殊藥物可根據(jù)藥性特點(diǎn)具體確定煎（燉）藥時(shí)間（用水適量）。煎煮時(shí)間應(yīng)當(dāng)根據(jù)方劑的功能主治和藥物的功效確定。 煎藥工作人員應(yīng)有計(jì)劃地接受相關(guān)專業(yè)知識(shí)和操作技能的崗位培訓(xùn)。門店根據(jù)實(shí)際需求采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠等措施，要做到“四勤”即勤打掃、勤通風(fēng)、勤晾曬、勤清理，保證門店儲(chǔ)存中藥飲片的質(zhì)量。、后下、包煎、烊化、另煎、沖服等特殊煎法的藥味，應(yīng)進(jìn)行單包并注明用法。適用范圍：適用于連鎖門店經(jīng)營(yíng)中藥飲片全過程的管理。拆零后的藥品不能保持原包裝的，必須放入拆零藥袋，加貼拆零標(biāo)簽，寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、批號(hào)、有效期及藥店名稱。嚴(yán)禁開架銷售含特殊藥品復(fù)方制劑，并建立購(gòu)銷臺(tái)賬，臺(tái)賬記錄購(gòu)買日期、通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批號(hào)、銷售數(shù)量、購(gòu)買人姓名、身份證號(hào)或有效證明、聯(lián)系方式及經(jīng)手人等。實(shí)行處方藥管理的藥品是指國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定暫行目錄中的處方藥、中藥飲片和特殊管理藥品。制定依據(jù)：《藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。文件名稱：門店藥品有效期管理制度起草部門：質(zhì)量管理部編號(hào)：版本號(hào)：201501共 1 頁第 1 頁起草人：谷曉艷日期：2015年01月08日文件編號(hào)：XXLSMDZD006審核人：魏玉秀日期：2015年01月16日?qǐng)?zhí)行日期：2015年01月18日年 月 日批準(zhǔn)人：郭生榮日期：2015年01月18日分發(fā)部門：各連鎖門店頒發(fā)部門： 質(zhì)量管理部變更日期：變更原因：目的：為合理控制藥品的過程管理，加強(qiáng)藥品有效期的管理，防止因藥品失效所導(dǎo)致的經(jīng)濟(jì)損失，確保儲(chǔ)存藥品的養(yǎng)護(hù)質(zhì)量，杜絕將過期藥品流入市場(chǎng)，特制定本制度。陳列的藥品質(zhì)量和包裝應(yīng)符合規(guī)定。，并掛有醒目標(biāo)志牌。有其他質(zhì)量可疑情況應(yīng)立即上報(bào)質(zhì)量管理員。、藥品實(shí)物不相符的內(nèi)容不予確認(rèn)的，到貨藥品應(yīng)當(dāng)拒收，存在異常情況的，報(bào)質(zhì)量管理員處理。制定依據(jù)：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其附錄。適用范圍：各連鎖門店采購(gòu)計(jì)劃生成與申報(bào)。檢查內(nèi)容包括： ，如采用敞篷式貨車運(yùn)輸?shù)膽?yīng)當(dāng)拒收。收貨后的交接 ：收貨員在配送單上簽字后移交驗(yàn)收員。如需查詢往月配送單據(jù)，可向總部進(jìn)行查詢。(或?qū)＜?存放。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫度必須保持在10－30。公司規(guī)定近效期藥品是指該藥品現(xiàn)有效期距藥品包裝上法定的有效期截止日期不足9個(gè)月的藥品。直接接觸藥品的人員，應(yīng)經(jīng)過崗前培訓(xùn)及考核，并取得有效的健康合格證后方可上崗。沒有紙質(zhì)處方的顧客購(gòu)買處方藥，可以通過視頻向醫(yī)師說明病情，開電子處方，電子處方回傳到藥店，執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核后進(jìn)行調(diào)配。部門責(zé)任：各連鎖門店。部門責(zé)任： 各連鎖門店、營(yíng)運(yùn)部、質(zhì)量管理部。銷售中藥飲片須憑醫(yī)師開具的處方，經(jīng)處方審核人審核后方可調(diào)配和銷售。適用范圍：適用于門店中藥飲片銷售過程的質(zhì)量管理。 檢查調(diào)劑人員是否違法配伍禁忌、妊娠禁忌；有毒中藥是否超劑量。中藥飲片裝斗前應(yīng)進(jìn)行凈選、過篩，定期清理格斗，飲片斗前應(yīng)寫正名、正字，做好清斗記錄。煎藥前要進(jìn)行手的清潔，工作時(shí)應(yīng)當(dāng)穿戴專用的工作服并保持工作服清潔。包煎袋材質(zhì)應(yīng)符合藥用要求（對(duì)人體無害）。盤點(diǎn)中出現(xiàn)的盈虧情況，柜組責(zé)任人應(yīng)如實(shí)上報(bào)。責(zé)任：企業(yè)負(fù)責(zé)人對(duì)本制度的具體實(shí)施負(fù)責(zé)。并注明目的、依據(jù)、范圍、責(zé)任。名稱一律填寫全稱，不得簡(jiǎn)寫，數(shù)據(jù)一律填寫阿拉伯?dāng)?shù)字，日期一律填寫用XXXX年XX月XX日表示。 檢查工作完成后，檢查小組應(yīng)寫出書面的檢查報(bào)告，指出存在的和潛在的問題，提出獎(jiǎng)罰辦法和整改建議，結(jié)果上報(bào)及總部質(zhì)量管理部審核批準(zhǔn)。適用范圍：適用于個(gè)人健康的管理。制定依據(jù)：《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》。確保顧客獲得高質(zhì)量的藥學(xué)服務(wù)是門店從業(yè)人員的首要責(zé)任。質(zhì)量管理部在接到藥品質(zhì)量查詢后，一般查詢應(yīng)在48小時(shí)內(nèi)作出答復(fù)，特殊情況需廠家配合完成的應(yīng)在5個(gè)工作日內(nèi)予以答復(fù)。適用范圍：適用于發(fā)生質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的管理。對(duì)質(zhì)量問題進(jìn)行必要的分析，對(duì)產(chǎn)品作出必要的抽驗(yàn)，積累數(shù)據(jù)，分清情況，做好投訴意見登記。藥品不良反應(yīng)報(bào)告范圍：，報(bào)告該藥品引起的所有可疑不良反應(yīng)；，報(bào)告該藥品引起的嚴(yán)重、罕見的或新的不良反應(yīng)；，報(bào)告該藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)；，報(bào)告該藥引起的新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。：。 總部質(zhì)量管理部通知的質(zhì)量公告產(chǎn)品，門店應(yīng)在通知時(shí)限內(nèi)完成上報(bào)等工作。需召回時(shí)應(yīng)立即召回。 退回藥品均需交驗(yàn)收員進(jìn)行再次驗(yàn)收，驗(yàn)收合格的上架銷售，不合格的按照不合格藥品處理程序處理。定期保養(yǎng)可聘請(qǐng)專業(yè)人士進(jìn)行。、銷售的注核銷過程中，發(fā)現(xiàn)電子監(jiān)管品種有偽造、冒用、重復(fù)使用監(jiān)管碼，或監(jiān)管碼信息與藥品實(shí)際信息不符等情況的，需立即暫停上架和銷售，并及時(shí)向質(zhì)量管理部報(bào)告，經(jīng)審核確認(rèn)后，將情況上報(bào)當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局。，在驗(yàn)收時(shí)必須同應(yīng)賦碼藥品一樣采集監(jiān)管碼，做到有碼必采。，寫明返倉(cāng)問題的原因。制定依據(jù)：藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范。職責(zé)：銷售員實(shí)施召回工作，質(zhì)管員負(fù)責(zé)召回工作的監(jiān)督。13營(yíng)業(yè)員在銷售藥品或提供藥品知識(shí)咨詢服務(wù)時(shí)，應(yīng)牢固樹立藥品不良反應(yīng)意識(shí)，實(shí)事求是介紹藥品的功效，提醒有藥注意事項(xiàng)，指導(dǎo)顧客合理用藥。部門責(zé)任：質(zhì)量管理部、各連鎖門店質(zhì)量負(fù)責(zé)人、駐店藥師。 制定依據(jù)：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。C類信息：是指涉及一個(gè)部門，需由部門主管協(xié)調(diào)處理的信息；C類信息由本部門決策并協(xié)調(diào)執(zhí)行，并將結(jié)果向質(zhì)量管理部反饋。適用范圍：適用于本公司所經(jīng)營(yíng)藥品的進(jìn)、銷、存等各經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)的質(zhì)量查詢。 文件名稱：門店藥學(xué)服務(wù)管理制度起草部門：質(zhì)量管理部編號(hào)：版本號(hào)：201501共 1 頁第 1 頁起草人：谷曉艷日期：2015年01月08日文件編號(hào)：XXLSMDZD025審核人：魏玉秀日期：2015年01月16日?qǐng)?zhí)行日期：2015年01月18日年 月 日批準(zhǔn)人：郭生榮郭生榮日期：2015年01月18日分發(fā)部門： 公司各部門頒發(fā)部門：辦公室變更日期：變更原因：制定目的：為促進(jìn)合理用藥咨詢工作的開展，向社會(huì)公眾提供與藥物使用相關(guān)的各類服務(wù)。不得染夸張顏色頭發(fā)，發(fā)型干凈、整潔。保持各種設(shè)施設(shè)備干凈整潔。 質(zhì)量管理制度檢查考核小組檢查 被檢查部門：各崗位。內(nèi) 容：質(zhì)量管理部是質(zhì)量記錄控制的主管部門，各有關(guān)部門負(fù)責(zé)做好質(zhì)量記錄的實(shí)施管理，確保達(dá)到及時(shí)、準(zhǔn)確、完整、真實(shí)。 對(duì)國(guó)家有關(guān)藥品質(zhì)量的法律、法規(guī)和行政規(guī)章以及國(guó)家法定藥品標(biāo)準(zhǔn)等外部文件，不得作任何修改，必須嚴(yán)格執(zhí)行。不合格藥品的確認(rèn)包括：；；、失效、霉?fàn)€、變質(zhì)及有其他質(zhì)量問題的藥品；；。盤點(diǎn)需雙人到場(chǎng)后方可進(jìn)行。此類藥物的原處方如系復(fù)方，則所煎（燉）得的藥汁還應(yīng)當(dāng)與方中其它藥料所煎得的藥汁混勻后，再行分裝。，將兩煎藥汁混合后再分裝。中藥飲片存于陰涼環(huán)境區(qū)域內(nèi)，對(duì)溫濕度有特別要求的品種，門店還應(yīng)準(zhǔn)備陰涼柜、冰箱等冷藏設(shè)備以保證其質(zhì)量。調(diào)劑過程中必須按處方從上至下，從左到右進(jìn)行調(diào)配。1中藥調(diào)劑人員對(duì)鑒別不清、有疑問的處方不配，并向顧客說明情況。制定依據(jù)：《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)。拆零藥品保留原包裝和原標(biāo)簽，嚴(yán)禁拆零藥品用其它無標(biāo)示的容器盛裝。門店在銷售含特殊藥品復(fù)方制劑時(shí)，應(yīng)查驗(yàn)購(gòu)買者身份證，除處方藥憑處方銷售外，非處方藥一次銷售不得超過2個(gè)最小包裝。內(nèi) 容：門店銷售處方藥應(yīng)認(rèn)真執(zhí)行藥品分類管理的規(guī)定，嚴(yán)格控制處方藥品的銷售，確保藥品銷售的合法性和規(guī)范性。文件名稱：門店藥品銷售管理制度起草部門：質(zhì)量管理部編號(hào)：版本號(hào)：201501共 1 頁第 1 頁起草人：谷曉艷日期：2015年01月08日文件編號(hào)：XXLSMDZD007審核人：魏玉秀日期：2015年01月16日?qǐng)?zhí)行日期：2015年01月18日年 月 日批準(zhǔn)人：郭生榮郭生榮日期：2015年01月18日分發(fā)部門：各連鎖門店頒發(fā)部門：辦公室變更日期：變更原因：制定目的：為規(guī)范藥品銷售行為，確保藥品銷