【正文】 。 與ISO 9001的關(guān)系這份資料的意圖是HSF進(jìn)程管理將與ISO 9001：2000的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)原理一致。產(chǎn)品使用者 指當(dāng)產(chǎn)品就位后，使用其項(xiàng)目的一個(gè)實(shí)體或組織。最重要的是，他們必須使全世界產(chǎn)品貿(mào)易的技術(shù)障礙減到最小。0 介紹本份文件目的在于讓： 產(chǎn)品生產(chǎn)者、供貨商、修護(hù)及維護(hù)人員得以發(fā)展流程以鑒別、量化、管制、 提報(bào)產(chǎn)品中危害物質(zhì)的含量；以及產(chǎn)品客戶及使用者來(lái)確保產(chǎn)品的HSF狀況及其各項(xiàng)的流程。禁用物質(zhì) 危害物質(zhì)是指如在WEEE或RoHS指令中列出的任何原料和如禁止使用的任何附加的用戶要求，并與禁用HS互用。 外購(gòu)在一個(gè)組織選擇外購(gòu)影響其產(chǎn)品的HSF特性的任何進(jìn)程，并納入它本身操作外的進(jìn)程的產(chǎn)品的操作時(shí)，那些組織將保證對(duì)此進(jìn)程的管理和控制。 能力、意識(shí)和訓(xùn)練組織應(yīng)：a) 確定影響HSF產(chǎn)品質(zhì)量的執(zhí)行工作的人員的必需能力；b) 提供在HSF計(jì)劃中對(duì)有害物質(zhì)的鑒別、使用及削減所需的訓(xùn)練；c) 評(píng)價(jià)所采取措施的效力；d) 保證人員知道他們活動(dòng)的適當(dāng)性和重要性以及他們?cè)趺礃訛閷?shí)現(xiàn)HSF目標(biāo)而貢獻(xiàn)；并e) 維持適當(dāng)?shù)慕逃?、?xùn)練、技能和經(jīng)驗(yàn)的紀(jì)錄。 HSF設(shè)計(jì)和開發(fā)審查在適當(dāng)?shù)碾A段，設(shè)計(jì)和開發(fā)的系統(tǒng)審查將根據(jù)HSF計(jì)劃來(lái)執(zhí)行。b) 組織將建立進(jìn)程來(lái)保證監(jiān)控和測(cè)量能被執(zhí)行，并以符合HSF監(jiān)控和測(cè)量 要求的方式被執(zhí)行。15 / 16。 HSF進(jìn)程的監(jiān)控和測(cè)量 消費(fèi)者滿意ISO 9001的要求將與下面的附加要求一起適用： 內(nèi)部審核組織應(yīng)定期進(jìn)行內(nèi)部評(píng)鑒以確保組織的無(wú)有害物質(zhì)過(guò)程皆符合此國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)及顧客規(guī)格，并有效實(shí)施與維持。 設(shè)計(jì)和開發(fā)的確認(rèn)ISO 9001的要求將適用。7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) HSF進(jìn)程規(guī)劃和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)ISO 9001的要求將與下面的附加要求一起適用：組織將計(jì)劃和發(fā)展HSF產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的進(jìn)程。注意：與ISO 9001：2000國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)一致，“書面程序”意味著此程序被建立、文獻(xiàn)記錄、執(zhí)行和維持。得 指出在多種選項(xiàng)中建議其中的一，不排斥其它選項(xiàng)，或是指出某些作為是較好的但非必須的，或是指出某些作業(yè)是不被建議的但并未禁止。針對(duì)危害物質(zhì)污染產(chǎn)品事件，本文件定義測(cè)試、分析其它確定危害物質(zhì)含量過(guò)程的要求，并可傳達(dá)給客戶。用來(lái)鑒定，控制，確定數(shù)量，報(bào)告電子、電器元件中HS內(nèi)容的進(jìn)程，或一要素在其中，必須定義和理解的其足夠的細(xì)節(jié)來(lái)保證一個(gè)產(chǎn)品HSF地位的所有相關(guān)方。產(chǎn)品修理者 指在產(chǎn)品發(fā)生故障后，將其修理或修復(fù)的一個(gè)實(shí)體或組織。這個(gè)模型闡明這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的最小要求，但是在細(xì)的水平不顯示進(jìn)程4 質(zhì)量管理系統(tǒng) 一般要求ISO 9001的要求將與下面的附加要求一起適用： 概要每個(gè)組織將包括在它的ISO 9001：2000的授權(quán)的質(zhì)量管理體系程序、文檔編制和必需取得HSF產(chǎn)品和生產(chǎn)過(guò)程的進(jìn)程管理實(shí)踐中。 管理審查ISO 9001的要求將與下面的附加要求一起適用： 概要管理階層應(yīng)參與定期管理審查及提報(bào)HSF計(jì)劃的相關(guān)活動(dòng)，這包含關(guān)于有害物質(zhì)的鑒別、使用、不符合情形與矯正措施等方面。要求將是完整的、明確的和相互不沖突的。 HS組件的處理對(duì)HS處理與儲(chǔ)存應(yīng)有文件化程序。數(shù)據(jù)分析應(yīng)能提供下列相關(guān)信息：a) 消費(fèi)者滿意；b) 符合產(chǎn)品要求；c) 進(jìn)程和產(chǎn)品的特性和趨勢(shì)包括預(yù)防性措施的時(shí)機(jī)，以及供應(yīng)商的性能；d) 可行時(shí)，持續(xù)改善以排除所有危害物質(zhì)。這些進(jìn)程將怎樣被控制、監(jiān)控和測(cè)量將以文獻(xiàn)紀(jì)錄。 HSF產(chǎn)品的購(gòu)買 ISO 9001的要求將與下面的附加要求一起適用：a) 組織將保證獲得的產(chǎn)品符合HSF要求；b) 組織將根據(jù)供應(yīng)商按組織的HSF要求供應(yīng)產(chǎn)品的能力來(lái)評(píng)估和選擇他們；c) 組織應(yīng)確保任何HSF組件/材料能免于可能受到限用物質(zhì)的污染；d) 限用物質(zhì)的采購(gòu)應(yīng)清楚地標(biāo)示在采購(gòu)文件及收料上；e) 采購(gòu)產(chǎn)品的查證；f) 組織將建立和實(shí)施檢查或其他保證采購(gòu)的產(chǎn)品符合指定的HSF采購(gòu)要求的必要措施；g) 應(yīng)全面了解采購(gòu)部品的取得路徑，并需確實(shí)鑒別任何過(guò)程有被限用物質(zhì)污染的可能性。 用戶相關(guān)進(jìn)程ISO 9001的要求將與下面的附加要求一起適用： 與HSF產(chǎn)品相關(guān)的決定和要求。 消費(fèi)者焦點(diǎn)管理階層將保證用戶HSF要求被確定、符合并包含在客戶滿意的措施中。操作HSF 材料進(jìn)程管理部件或產(chǎn)品的加工、供應(yīng)或修理的全部進(jìn)程的文件控制遍及整個(gè)組織、它的分支和供應(yīng)商。2 標(biāo)準(zhǔn)化參考ISO 9001：2000，質(zhì)量管理系統(tǒng) — 要求ISO 10005：1995，質(zhì)量管理 — 質(zhì)量計(jì)劃指南ISO 10006：1997，質(zhì)量管理系統(tǒng) —項(xiàng)目管理過(guò)程中的質(zhì)量指南ISO 19011，關(guān)于質(zhì)量和環(huán)境管理體系的審核指南IEC QC 0010023，程序的規(guī)章，第3部分：正式批準(zhǔn)程序 作為9100，在設(shè)計(jì)、發(fā)展、生產(chǎn)、安裝和維修過(guò)程中的質(zhì)量保證的質(zhì)量系統(tǒng)航空航天模型TL 9000，質(zhì)量管理系統(tǒng)(QMS)要求 ISO 13485，醫(yī)學(xué)設(shè)備—質(zhì)量管理系統(tǒng)— 規(guī)章用途的系統(tǒng)要求3 術(shù)語(yǔ)和定義 對(duì)于此規(guī)范的用途，以下術(shù)語(yǔ)和定義適用。這個(gè)文件基于EIA/ECCB 標(biāo)準(zhǔn)954 電子電器器件及產(chǎn)品無(wú)有害物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)和要求 作為給制造商在履行HSF和用戶要求的指導(dǎo)，其可能包括規(guī)章要求，如歐洲議會(huì)的2002/95/EC指令要求和2003年1月27日委員會(huì)關(guān)于電氣、電子設(shè)備中限制使用某些有害物質(zhì)指令(RoHS)內(nèi)的使用限制