【正文】 認(rèn)證標(biāo)志， CE是歐洲聯(lián)盟產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志， UL 是美國 UL安全檢定公司認(rèn)證標(biāo)志， VDE是德國國家產(chǎn)品標(biāo)志等。 強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定（摘要） 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局（ AQSIQ） 國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會（ CNCA） 地方質(zhì)檢行政部門 實(shí)施機(jī)構(gòu) 監(jiān)督管理機(jī)構(gòu) 認(rèn)證機(jī)構(gòu) 檢查機(jī)構(gòu) 檢測機(jī)構(gòu) 認(rèn)證標(biāo)志發(fā)放機(jī)構(gòu) 相關(guān)機(jī)構(gòu) 咨詢機(jī)構(gòu) 認(rèn)證代理申辦機(jī)構(gòu) 強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證 實(shí)施機(jī) 構(gòu)體系 1．認(rèn)證模式及選擇 型式試驗(yàn) + 初始工廠審查 + 獲證后監(jiān)督。若認(rèn)證涉及多系列產(chǎn)品，則一致性檢查應(yīng)每系列產(chǎn)品至少抽取一個規(guī)格型號。 獲證后的監(jiān)督 獲證后的監(jiān)督 獲證后監(jiān)督的方式采用工廠產(chǎn)品質(zhì)量保證能力的復(fù)查+認(rèn)證產(chǎn)品一致性檢查，必要時抽取樣品送檢測機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，見 。 認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)變更的內(nèi)容和提供的資料進(jìn)行評價，確定是否可以變更或需送樣品進(jìn)行檢測，如需送樣檢測，檢測合格后方能進(jìn)行變更。建立并保持適宜產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗(yàn)、試驗(yàn)、儲存等必備的環(huán)境。也就是說，保留下來的質(zhì)量記錄要能起到證實(shí)認(rèn)證產(chǎn)品是否符合規(guī)定要求的作用。如所采購的產(chǎn)品涉及強(qiáng)制性認(rèn)證時，在選擇準(zhǔn)則中應(yīng)有這方面的要求； ⑸ 供應(yīng)商的評定包括制定評定依據(jù)或準(zhǔn)則，明確合格評定要求或指標(biāo)，對評定人員的要求，對評定結(jié)果審批的權(quán)限和職責(zé)，以及執(zhí)行評定的方法和程序等。工廠還應(yīng)對這些條件作出明確的規(guī)定，包括具體的參數(shù)及控制要求（如果有）； ⑶ 在認(rèn)證產(chǎn)品生產(chǎn)過程中，必須確認(rèn)規(guī)定的條件已得到滿足，否則不能進(jìn)行生產(chǎn)活動。 第五節(jié) 例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)（必查） 第六節(jié) 檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備 ，并滿足檢驗(yàn)試驗(yàn)?zāi)芰?。?yīng)規(guī)定操作人員在發(fā)現(xiàn)設(shè)備功能失效時需采取的措施。 ⑴ 認(rèn)證產(chǎn)品的一致性，使用認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品在設(shè)計(jì)、結(jié)構(gòu)和所使用的關(guān)鍵元器件、材料方面與型式試驗(yàn)樣品一致的程度； ⑵ 生產(chǎn)廠應(yīng)制定并執(zhí)行對于認(rèn)證產(chǎn)品變更的控制程序（或類似文件），明確規(guī)定無論由于何種原因引起認(rèn)證產(chǎn)品發(fā)生變更，都應(yīng)在變更前向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出變更申請； ⑶ 凡涉及認(rèn)證產(chǎn)品的變更應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)做出申報，提供相應(yīng)的變更詳細(xì)資料； ⑷ 未經(jīng)批準(zhǔn)的變更，不能在變更產(chǎn)品上加貼認(rèn)證標(biāo)志。應(yīng)收集顧客的投訴，特別是對認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量的投訴，并作為每次內(nèi)審的輸入信息。對于不能投入使用的檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備，一定要有醒目的標(biāo)識，以防非預(yù)期使用。其目的是剔除產(chǎn)品在加工過程中可能對產(chǎn)品產(chǎn)生的偶然性損傷，以確保成品的質(zhì)量滿足規(guī)定的要求； 5理解要點(diǎn) ⑵ 確認(rèn)檢驗(yàn) , 作為質(zhì)量保證措施的一部分，為驗(yàn)證產(chǎn)品是否持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求而由工廠計(jì)劃和實(shí)施的一種定期抽樣檢驗(yàn)。 ⑴ 過程控制 ,指從關(guān)鍵元器件、材料的采購，直到加工出成品的全過程中對半成品、產(chǎn)品的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)視、修正和控制的活動； ⑵ 過程檢驗(yàn)，在過程控制中對關(guān)鍵元器件、材料，半成品，成品的規(guī)定參數(shù)進(jìn)行的檢測和驗(yàn)收； ⑶ 工廠應(yīng)以明確的表達(dá)方式指明，哪些生產(chǎn)過程工序?qū)φJ(rèn)證產(chǎn)品的關(guān)鍵特性（安全、環(huán)保、 EMC）起著重要的作用； ⑷ 工廠應(yīng)對在關(guān)鍵工序崗位的人員能力提出具體要求，并保證在崗人員的能力符合規(guī)定的要求； ⑸ 并非所有的工序都需要工藝作業(yè)指導(dǎo)書。 關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)可由工廠進(jìn)行，也可以由供應(yīng)商完成。如質(zhì)量計(jì)劃只規(guī)定由誰及何時使用哪些程序和相關(guān)資源；認(rèn)證產(chǎn)品變更的管理、認(rèn)證標(biāo)志使用的管理在程序文件中規(guī)定；產(chǎn)品的設(shè)計(jì)目標(biāo)在相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范中規(guī)定；產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程，監(jiān)視和測量過程，資源配置和使用等在作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)程等文件中規(guī)定； 第二節(jié) 文件和記錄 該條款的理解基本和體系認(rèn)證的理解相同。工廠可指派一名質(zhì)量負(fù)責(zé)人的代理人，當(dāng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人不在時履行相應(yīng)職責(zé)； ⑷ 質(zhì)量負(fù)責(zé)人（無論在其它方面的職責(zé)如何）應(yīng)被賦予覆蓋 a)～ d)的職責(zé)和權(quán)限。逾期將撤消認(rèn)證證書、停止使用認(rèn)證標(biāo)志，并對外公告。 工廠審查后提交報告時間一般為 5個工作日，以審核員完成現(xiàn)場審查、收到生產(chǎn)廠遞交的符合要求的不合格糾正措施報告之日起計(jì)算。 檢測項(xiàng)目 依據(jù)相關(guān)產(chǎn)品國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的和 /或引用的檢驗(yàn)方法和/或標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)。 第二十六條 《 目錄 》 中的產(chǎn)品獲得認(rèn)證證書、未按規(guī)定使用認(rèn)證標(biāo)志的，責(zé)令限期改正；逾期不改的，可以處一萬元以下罰款。 強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志管理辦法（摘要） 第五條 列入 《 目錄 》 的產(chǎn)品必須經(jīng)認(rèn)證合格、加施認(rèn)證標(biāo)志后，方 可出廠、進(jìn)口、銷售和在經(jīng)營活動中使用。整機(jī)產(chǎn)品的送樣數(shù)量見附件 1。認(rèn)證證書的使用應(yīng)符合 《 強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定 》的要求。 認(rèn)證機(jī)構(gòu)可針對不同產(chǎn)品的不同情況以及其對產(chǎn)品安全性能的影響程度進(jìn)行部分或全部項(xiàng)目的檢測 。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有充分的能力勝任本職工作。 工廠應(yīng)針對認(rèn)證產(chǎn)品建立并保持相關(guān)文件，文件的內(nèi)容應(yīng)覆蓋 定。 第二節(jié) 文件和記錄 重要名詞： 例行檢驗(yàn) ,確認(rèn)檢驗(yàn) ,關(guān)鍵元器件材料定期確認(rèn) , 一致性檢驗(yàn)，運(yùn)行檢查 第三節(jié) 采購和進(jìn)貨檢驗(yàn) （必查） 供應(yīng)商的控制 工廠應(yīng)制定對關(guān)鍵元器件和材料的供應(yīng)商的選擇、評定和日常管理的程序，以確保供應(yīng)商具有保證生產(chǎn)關(guān)鍵元器件和材料滿足要求的能力。 可行時，工廠應(yīng)對適宜的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)控。 確認(rèn)檢驗(yàn)是為驗(yàn)證產(chǎn)品持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行的抽樣檢驗(yàn)。校準(zhǔn)一般不進(jìn)行結(jié)果合格與否的判定； ⑵檢定，通過測量和提供客觀證據(jù)，表明規(guī)定的要求已經(jīng)得到滿足的一組確認(rèn)。 對工廠的投訴尤其是對產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的投訴，應(yīng)保存記錄，并應(yīng)作為內(nèi)部質(zhì)量審核的信息輸入。包裝表面的標(biāo)識應(yīng)符合中國國家標(biāo)準(zhǔn)； ⑵ 生產(chǎn)廠對認(rèn)證產(chǎn)品的搬運(yùn)應(yīng)做出明確規(guī)定，防止因搬運(yùn)操作不當(dāng)、搬運(yùn)工具不適當(dāng)、搬運(yùn)人員不熟悉搬運(yùn)要求等原因造成認(rèn)證產(chǎn)品不符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的要求。此外，還要求對儀器設(shè)備在兩次校準(zhǔn)期間以簡單有效的方法確定設(shè)備功能是否正常； 第六節(jié) 檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備 ⑶ 需進(jìn)行運(yùn)行檢查的設(shè)備限于進(jìn)行例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)的設(shè)備； ⑷工廠應(yīng)明確需進(jìn)行運(yùn)行檢查的設(shè)備，同時規(guī)定其檢查的要求、內(nèi)容、頻次和方法，使能做到一旦發(fā)現(xiàn)設(shè)備功能失效時，可將上次檢測過的認(rèn)證產(chǎn)品追回重新檢測； ⑸當(dāng)檢測設(shè)備在使用或運(yùn)行檢查中發(fā)現(xiàn)失準(zhǔn)或失效時，工廠應(yīng)對以往檢測結(jié)果的有效性進(jìn)行評價，并采取必要的措施； ⑹有關(guān)的運(yùn)行檢查、評價結(jié)果及采取的措施須有記錄。 第六節(jié) 檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備 校準(zhǔn)和檢定 用于確定所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備應(yīng)按規(guī)定的周期進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。 第四節(jié) 生產(chǎn)過程控制和過程檢驗(yàn)（必查） ⑴ 工廠應(yīng)針對認(rèn)證產(chǎn)品的特點(diǎn)，在其形成的適當(dāng)階段設(shè)立檢驗(yàn) /試驗(yàn)點(diǎn)，并明確其要求 ⑵ 在檢驗(yàn) /試驗(yàn)點(diǎn)上，須用明確的表示方法（如圖紙、圖片、模型、描述說明等）標(biāo)明認(rèn)證樣品的特點(diǎn)（如名稱、規(guī)格、型號、尺寸等）； ⑶ 檢驗(yàn)的目的是為了確保認(rèn)證產(chǎn)品的一致性。 第三節(jié) 采購和進(jìn)貨檢驗(yàn)（必查） ⑴ 工廠制定的檢驗(yàn) /驗(yàn)證程序中，應(yīng)明確規(guī)定對屬于關(guān)鍵元器件的外購件、外協(xié)件進(jìn)行檢驗(yàn) /驗(yàn)證；應(yīng)制定關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn) /驗(yàn)證及定期確認(rèn)檢驗(yàn)的程序。 c) 對記錄的保管，應(yīng)包括對記錄的防護(hù)和管理，使記錄易于查閱。 第一節(jié) 職責(zé)和資源 第二節(jié) 文件和記錄 工廠應(yīng)建立、保持文件化的認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量計(jì)劃或類似文件，以及為確保產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)過程有效運(yùn)作和控制需要的文件。 、注銷和撤消 按 《 強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定 》 的要求執(zhí)行。其他項(xiàng)目可以選查，每 4年內(nèi)至少覆蓋 《 工廠質(zhì)量保證能力要求 》 中規(guī)定的全部項(xiàng)目。 在工廠審查時，對產(chǎn)品安全性能可采取現(xiàn)場見證試驗(yàn)。其具體內(nèi)容包括： 1）申請人 2）制造商 3）產(chǎn)品名稱、型號或者系列名稱 4）產(chǎn)品的生產(chǎn)者、生產(chǎn)或者加工場所 5）認(rèn)證模式 6）認(rèn)證依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)則 7）發(fā)證日期和有效期 8）發(fā)證機(jī)構(gòu) 強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書和標(biāo)