【正文】 。 ? 運(yùn)行檢查結(jié)果及采取的調(diào)整等措施應(yīng)記錄。 4 生產(chǎn)過程控制和過程檢驗(yàn) ? 工廠應(yīng)建立并保持對生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)的制度。 2 文件和記錄 ? 工廠應(yīng)建立、保持文件化的認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量計(jì)劃或類似文件，以及為確保產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)過程有效運(yùn)作和控制需要的文件。從當(dāng)年 5月 1日起，列入 《 實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品目錄 》 中的產(chǎn)品包括家用電器、汽車、安全玻璃、醫(yī)療器械、電線電纜、玩具等 20大類 135種產(chǎn)品， 沒有通過 3C認(rèn)證的，一律不準(zhǔn)出廠或進(jìn)口，更不得上市銷售。2),建筑及構(gòu)件材料 。 產(chǎn)品認(rèn)證概述 ? VDE認(rèn)證（位于德國奧芬巴赫。 資源 ? 工廠應(yīng)配備必須的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備以滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品要求 。 4 生產(chǎn)過程控制和過程檢驗(yàn) ? 工廠應(yīng)對關(guān)鍵生產(chǎn)工序進(jìn)行識別，關(guān)鍵工序操作人員應(yīng)具備相應(yīng)的能力，如果該工序沒有文件規(guī)定就不能保證產(chǎn)品質(zhì)量時，則應(yīng)制定相應(yīng)的工藝作業(yè)指導(dǎo)書，使生產(chǎn)過程受控。當(dāng)發(fā)現(xiàn)運(yùn)行檢查結(jié)果不能滿足規(guī)定要求時，應(yīng)能追溯至已檢測過的產(chǎn)品。 9 認(rèn)證產(chǎn)品的一致性 ? 工廠應(yīng)對批量生產(chǎn)產(chǎn)品與型式試驗(yàn)合格的產(chǎn)品的一致性進(jìn)行控制，以使認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求。 校準(zhǔn)和檢定 ? 用于確定所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備應(yīng)按規(guī)定的周期進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。 3 采購和進(jìn)貨檢驗(yàn) 供應(yīng)商的控制 ? 工廠應(yīng)制定對關(guān)鍵元器件和材料的供應(yīng)商的選擇、評定和日常管理的程序，以確保供應(yīng)商具有保證生產(chǎn)關(guān)鍵元器件和材料滿足要求的能力。 ? （ 9） 例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)程序； ? （ 10） 不合格品控制程序； ? （ 11） 內(nèi)部質(zhì)量審核程序。9),休閑和體育用品 。8),家用設(shè)備 。 文件化程序 ? （ 1） 認(rèn)證標(biāo)志的保管使用控制程序； ? （ 2） 產(chǎn)品變更控制程序； ? （ 3） 文件和資料控制程序； ? （ 4） 質(zhì)量記錄控制程序； ? （ 5） 供應(yīng)商選擇評定和日常管理程序； ? （ 6） 關(guān)鍵零部件和材料的檢驗(yàn)或驗(yàn)證程序； ? （ 7） 關(guān)鍵零部件和材料的定期確認(rèn)檢驗(yàn)程序； ? （ 8） 生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)制度 。 ? 質(zhì)量記錄應(yīng)有適當(dāng)?shù)谋４嫫谙蕖? ? 確認(rèn)檢驗(yàn)是為驗(yàn)證產(chǎn)品持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行的抽樣檢驗(yàn)。 ? 對審核中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)采取糾正和預(yù)防