【正文】 β = ， 需調(diào)查多少人 ? 38 例 :現(xiàn)擬用非配比病例對照研究方法調(diào)查孕婦暴露于食品中某污染因素與嬰兒畸形之間的關(guān)系，估計孕婦中該因素 暴露率為 30%，假定暴露引起的 比值比為 2， α=( 雙側(cè) ), β = ， 需調(diào)查多少人 ? P0=, Zα =, Zβ =, OR=2 P1=2*(+2*)=, P=(+)/2= N=193, 可以確定樣本人數(shù)為 200 10( ) / 2P P P??1 0 0 0/ ( 1 )P O RP P O RP? ? ?39 病例對照研究樣本含量表 [α=(雙側(cè) ),β=] －－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ RR/OR P0 －－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ －－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ 1420 137 66 31 20 18 23 6323 658 347 203 176 229 378 3206 378 229 176 203 347 658 1074 133 85 71 89 163 319 599 77 51 46 61 117 232 406 54 37 35 48 96 194 150 23 18 20 31 66 137 66 12 11 14 24 54 115 －－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ P0=, Zα=, Zβ=, OR=2，查表得 N=200 40 例：小兒先天性心臟病與母親孕期口服某激素藥關(guān)系的病例對照研究中，假定育齡婦女中應(yīng)用某激素藥占 30％， 孕期服用某激素藥與小兒先天性心臟病的 RR=3， ?=(雙側(cè)檢驗 )， ?=，確定樣本量？ N=73,查表 N=75 41 配比研究樣本量計算（了解） 配比研究樣本大小的公式估算 不作要求 ，亦可查 《 病例對照研究得樣本含量表 》 確定 . ? ?20120011)()11(PPRqpqpqpRn zz???????? ?? ?mZ Z p pp?? ??? ?2 11222( )42 四、資料來源與收集 （一）資料來源 ? 醫(yī)院病案記錄，疾病登記報告等摘錄 ? 檢測病人的標(biāo)本或病人所處的的環(huán)境 ? 對病例或?qū)φ盏脑儐栒{(diào)查中取得 43 （二）調(diào)查遵循的原則 ?調(diào)查： 是信息傳達、接受和反映的過程，被調(diào)查者要通過感受、回憶、思維、聯(lián)想和反映等過程來回答問題 ?原則 – 調(diào)查表的設(shè)計需要各專家參加討論 – 調(diào)查員要經(jīng)過嚴(yán)格的培訓(xùn) – 監(jiān)督與審查 44 (1)訪談 (2)信函 (3)電話 (4)檔案 (5)實驗室檢測 (6)臨床查體 資料收集方法 面對面詢問，填表，是最常用的調(diào)查方法 將調(diào)查表及說明通過信件發(fā)給調(diào)查對象，應(yīng)答率受到影響，可補充調(diào)查 適合調(diào)查內(nèi)容較少的研究 病歷、職業(yè)史、醫(yī)療保險、戶籍管理 病理、生化、分子生物學(xué) 常規(guī)、特殊檢查 45 （三）調(diào)查表（同現(xiàn)況研究） ?調(diào)查表： 也稱 “ 調(diào)查問卷 ” ，通過把擬收集的數(shù)據(jù)項目用恰當(dāng)?shù)拇朐~構(gòu)成一系列問題的答卷，是資料收集的最主要工具 ?內(nèi)容 – 調(diào)查表的名稱、編號 – 一般項目 :姓名、性別、民族等 – 研究項目：研究變量，疾病史、吸煙史等 – 結(jié)尾部分：調(diào)查員簽名、調(diào)查日期等 46 五、資料整理與分析 （一）資料整理資料 核查、檢錯、歸檔、分組、編碼、 錄入計算機 47 1. 成組比較法資料的整理 成組 病例對照 研究資料整理表 病例組 對照組 合 計 有暴露史 a b a + b = n1 無暴露史 c d c + d = n0 合 計 a + c = m1 b + d = m0 a + b + c + d = N 病例組暴露率為 a / ( a + c ) ；對照組為 b / ( b + d ) 如果病例組暴露率顯著高或低于對照組，研究中又無明顯的偏倚，那么疾病與暴露可能有關(guān)。 12 實例 Doll與 Hill于 1948～ 1952年進行研究。 ?OR的特點： 反映暴露者患某種疾病的危險性較無暴露者高的程度 計算關(guān)聯(lián)強度： bcadOR ?54 OR的意義 ?OR=1：無關(guān)聯(lián)， ?OR1：正關(guān)聯(lián)， ?OR1：負關(guān)聯(lián)， ?OR在 ～ ，暴露與疾病無聯(lián)系 ?OR在 ～ ～ ，有弱聯(lián)系 ?OR在 ～ ～ ，有中度聯(lián)系 ?OR在 0 ～ ≥，有強聯(lián)系 危險因素 保護因素 55 OR可信區(qū)間 ?由于 OR值是通過一組樣本調(diào)查所得的點估計值，存在抽樣誤差。有人對 100例病人做了 1： 1的配比對照試驗 。 ?病例 隊列研究 （ casecohort study）： 研究開始時在隊列中隨機選取一組樣本作為對照，觀察結(jié)束時，隊列中出現(xiàn)被研究疾病的所有病例作為病