【正文】 無減少 全因死亡率和心血管事件 無減少 全因死亡率和心血管事件 無減少 不能降低全因死亡率 P值 P P= P= P= P=NS 參考文獻(xiàn) JAMA 1983 Lancet, 2020 Circulation 2020 Lancet 1994 Lancet 1995 25 研究目的： 研究尼可地爾與現(xiàn)有治療合用對勞力型心絞痛患者 長期預(yù)后的影響 試驗(yàn)設(shè)計(jì)： 雙盲、隨機(jī)、尼可地爾與安慰劑對照 研究對象： 高危穩(wěn)定性勞力型心絞痛患者 5,126例 研究方法： 尼可地爾 ( 2040mg/d)或安慰劑，所有患者均 接受 標(biāo)準(zhǔn)抗心絞痛治療 ，治療 13年（平均隨訪 ） 研究終點(diǎn)： 冠心病死亡、非致死性心肌梗死、由于心源性胸痛 導(dǎo)致的意外住院 尼可地爾對心血管事件的影響 (IONA) Lancet 2020。無耐藥 , 24小時(shí)持續(xù)有效 Am Heart J. 1994。 21: 163 輕度%中度%重度%未知%喜格邁具有良好的安全性 9. Am J. Cardiol,1991,68:12631273 10. 喜格邁說明書 喜格邁具有良好的安全性 11. Clin amp。 20: 51 室性心動(dòng)過速 室上性心動(dòng)過速 p p= Patel et al, 1999 尼可地爾 n=89 安慰劑 n=99 0 7 14 21 28 35 發(fā)作次數(shù) 尼可地爾有效減少室性和室上性心動(dòng)過速 Patel DJ et al. Eur Heart J, 1999。 穩(wěn)定性心絞痛治療的主要目的 The goals of treatment include relief of symptoms, inhibition or slowing of disease progression, prevention of future cardiac events such as myocardial infarction (MI), and improved survival. ACC/AHA 指南 ESC/中國 指南 ? 首要目的是預(yù)防心肌梗死和死亡（延長壽命） ? 其次減少心絞痛的癥狀和缺血的發(fā)生，改善生活質(zhì)量 ? 預(yù)防心肌梗死和死亡，改善預(yù)后； ? 減少或消除癥狀 Circulation. 2020。 74: 11241136 預(yù)適應(yīng)處理 (n=7) 缺血預(yù)適應(yīng)減少缺血對心肌的損傷 缺血 /藥物預(yù)適應(yīng)和心臟保護(hù) ? 缺血預(yù)適應(yīng)是機(jī)體自身免疫防御反應(yīng)，短時(shí)間的缺血（亞致死性）可保護(hù)心肌免受隨后的致死性缺血損害。359:126975 27 1 2 3 0 年 主要終點(diǎn)事件 無事件患者的比例 標(biāo)準(zhǔn)治療 +尼可地爾 標(biāo)準(zhǔn)治療 +安慰劑 IONA 研究組 . Lancet 2020。 127 (4 Pt 1): 866873 4 8 12 16 20 24 (hours) 13 15 17 19 21 23 25 27 PCWP (mmHg) 硝酸甘油 尼可地 爾 p= PCWP: 肺毛細(xì)血管楔壓 尼克地爾與硝酸酯無交叉耐藥 Clin Pharmacol Ther 1994。 喜格邁臨床應(yīng)用的安全性 36 總體不良反應(yīng)發(fā)生率低，頭痛僅為 % 36 病例數(shù)（ %） 患者例數(shù) 14,323 所有不良反應(yīng) 661 (%) 頭痛 515 (%) 惡心嘔吐 63 (%) 眩暈 21 (%) 發(fā)熱 20 (%) 倦怠感 17 (%) 喜格邁說明書