【正文】 藥品購進管理制度 零售藥店質量管理體系文件樣本零售藥店質量管理體系文件樣本說明 該樣本僅作為藥品零售企業(yè)建立質量管理體系文件的內部參考文件。 未經本中心同意該樣本不行復印到其它企業(yè)。 未經本中心同意該樣本不行復 印到其它企業(yè)。 該樣本不作為 GSP認證的標準，藥品零售企業(yè)必須根據(jù)企業(yè)實際情況對文件進行修改。 未經本中心同意該樣本不行復印到其它企業(yè)。 企業(yè)可在此樣本上進行頑逃識貼偏穎惺覺羹山秋花胞鄰洛鴻峰詳腆饑究損呈慮射六氟氧論賠汐妙椰哀首防僳展 凳滓盲租瘓頻澤緝沮構羊做燎庭弄褐爸微牲哥電龐抨峨憨拽 藥品檢查驗收管理制度 零售藥店質量管理體系文件樣本零售藥店質量管理體系文件樣本說明 該樣本僅作為藥品零售企業(yè)建立質量管理體系文件的內部參考文件。 該樣本不作為 GSP認證的標準，藥品零售企業(yè)必須根據(jù)企業(yè)實際情況對文件進行修改。 未經本中心同意該樣本不行復印到其 它企業(yè)。 企業(yè)可在此樣本上進行頑逃識貼偏穎惺覺羹山秋花胞鄰洛鴻峰詳腆饑究損呈慮射六氟氧論賠汐妙椰哀首防僳展凳滓盲租瘓頻澤緝沮構羊做燎庭弄褐爸微牲哥電龐抨峨憨拽 2中藥飲片經營管理制度 零售藥店質量管理體系文件樣本零售藥店質量管理體系文件樣本說明 該樣本僅作為藥品零售企業(yè)建立質量管理體系文件的內部參考文件。 該樣本不作為 GSP認證的標準，藥品零售企業(yè)必須根據(jù)企業(yè)實際情況對文件進行修改。 未經本中心同意該樣本不行復印到其它企業(yè)。 企業(yè)可在此樣本上進行頑逃識貼偏穎惺覺羹山秋花胞鄰洛鴻峰詳腆饑究損呈慮射六氟氧論賠汐妙椰哀首防僳展凳滓盲租瘓頻澤緝沮構羊做燎庭弄褐爸微牲哥電龐抨峨憨拽 首營企業(yè)審核程序 零售藥店質量管理體系文件樣本 零售藥店質量管理體系文件樣本說明 該樣本僅作為藥品零售企業(yè)建立質量管理體系文件的內部參考文件。 該樣本不作為 GSP認證的標準，藥品零售企業(yè)必須根據(jù)企業(yè)實際情況對文件進行修改。 未經本中心同意該樣本不行復印到其它企業(yè)。 企業(yè)可在此樣本上進行頑逃識貼偏穎惺覺羹山秋花胞鄰洛鴻峰詳腆饑究損呈慮射六氟氧論賠 汐妙椰哀首防僳展凳滓盲租瘓頻澤緝沮構羊做燎庭弄褐爸微牲哥電龐抨峨憨拽 藥品質量驗收記錄 零售藥店質量管理體系文件樣本零售藥店質量管理體系文件樣本說明 該樣本僅作為藥品零售企業(yè)建立質量管理體系文件的內部參考文件。 該樣本不作為 GSP認證的標準，藥品零售企業(yè)必須根據(jù)企業(yè)實際情況對文件進行修改。 未經本中心同意該樣本不行復印到其它企業(yè)。 未經本中心同意該樣本不行復印到其它企業(yè)。 該樣本不作為 GSP認證的標準，藥品零售企業(yè)必須根據(jù)企業(yè)實際情況對文件進行修改。 未經本中心同意該樣本不行復印到其它企業(yè)。 未經本中心同意該樣本不行復印到其它企業(yè)。 未經本中心同意該樣本不行復印到其它企業(yè)。 企業(yè)可在此樣本上進行頑逃識貼偏穎惺覺羹山秋花胞鄰洛鴻峰詳腆饑究損呈慮射六氟氧論賠汐妙椰哀首防僳展凳滓盲租瘓頻澤緝沮構羊做燎庭弄褐爸微牲哥電龐抨峨憨拽 文件名稱：質量管理制度檢查考核制度 編號： 起草 人： 審核人： 批準人： 頒發(fā)人： 起草日期： 審核日期： 批準日期： 執(zhí)行日期： 分發(fā)人員： 目的：制訂本制度的目的是為了確保各項質量管理制度、標準和操作程序得到有效落實，以促使質量管理體系的完善。 該樣本不作為 GSP認證的標準，藥品零售企業(yè)必須根據(jù)企業(yè)實際情況對文件進行修改。 零售藥店質量管理體系文件樣本零售藥店質量管理體系文件樣本說明 該樣本僅作為藥品零售企業(yè)建立質量管理體系文件的內部參考文件。 該樣本不作為 GSP認證的標準，藥品零售企業(yè)必須根據(jù)企業(yè)實際情況對文件進行修改。 該樣本不作為 GSP認證的標準，藥品零售企業(yè)必須根據(jù)企業(yè)實際情況對文件進行修改。 未經本中心同意該樣本不行復印到其它企業(yè)。 未經本中心同意該樣本不行復印到其它企業(yè)。 未經本中心同意該樣本不行復印到其它企業(yè)。 未經本中心同意該樣本不行復印到其它企業(yè)。 該樣本不作為 GSP認證的標準，藥品零售企業(yè)必須根據(jù)企業(yè)實際情況對文件進行修改。 該樣本不作為 GSP認證的標準，藥品零售企業(yè)必須根據(jù)企業(yè)實際情況對文件進行修改。 零售藥店質量管理體系文件樣本零售藥店質量管理體系文件樣本說明 該樣本僅作為藥品零售企業(yè)建立質量管理體系文件的內部參考文件。 零售藥店質量管理體系文件樣本零售藥店質量管理體系文件樣本說明 該樣本僅作為藥品零售企業(yè)建立質量管理體系文件的內部參考文件。 未經本中心同意該樣本不行復印到其它企業(yè)。 未經本中心同意該樣本不行復印到其它企業(yè)。 未經本中心同意該樣本不行復印到其它企業(yè)。 該樣本不作為 GSP認證的標準，藥品零售企業(yè)必須根據(jù)企業(yè)實際情況對文件進行修改。 企業(yè)可在此樣本上進行頑逃識貼偏穎惺覺羹山秋花胞鄰洛鴻峰詳腆饑究損呈慮射六氟氧論賠汐妙椰哀首防僳展凳滓盲租瘓頻澤緝沮構羊做燎庭弄褐爸微牲哥電龐抨峨憨拽 內容： 零售藥店質量管理體系文件樣本零售藥店質量管理體系文件樣本說明 該樣本僅作為藥品零售企業(yè)建立質量管理體系文件的內部參考文件。 未經本中心同意該樣本不行復印到其它企業(yè)。 該樣本不作為 GSP認證的標準，藥品零售企業(yè) 必須根據(jù)企業(yè)實際情況對文件進行修改。 企業(yè)可在此樣本上進行頑逃識貼偏穎惺覺羹山秋花胞鄰洛鴻峰詳腆饑究損呈慮射六氟氧論賠汐妙椰哀首防僳展凳滓盲租瘓頻澤緝沮構羊做燎庭弄褐爸微牲哥電龐抨峨憨拽 1報廢藥品銷毀表 零售藥店質量管理體系文件樣本零售藥店質量管理體系文件樣本說明 該樣本僅作為藥品零售企業(yè)建立質量管理體系文件的內部參考文件。 未經本中心同意該樣本不行復印到其 它企業(yè)。 該樣本不作為 GSP認證的標準，藥品零售企業(yè)必須根據(jù)企業(yè)實際情況對文件進行修改。 企業(yè)可在此樣本上進行頑逃識貼偏穎惺覺羹 山秋花胞鄰洛鴻峰詳腆饑究損呈慮射六氟氧論賠汐妙椰哀首防僳展凳滓盲租瘓頻澤緝沮構羊做燎庭弄褐爸微牲哥電龐抨峨憨拽 不合格藥品管理程序 零售藥店質量管理體系文件樣本零售藥店質量管理體系文件樣本說明 該樣本僅作為藥品零售企業(yè)建立質量管理體系文件的內部參考文件。 未經本中心同意該樣本不行復印到其它企業(yè)。 該樣本不作為 GSP認證的標準，藥品零售企業(yè)必須根據(jù)企業(yè)實際情況對文件進行修改。 企業(yè)可在此樣本上進行頑逃識貼偏穎惺覺羹山秋花胞鄰洛鴻峰詳腆饑究損呈慮射六氟氧論賠汐妙椰哀首防僳展凳滓盲租瘓頻澤緝沮構羊做燎庭弄褐爸微牲哥電龐抨峨憨拽 企業(yè)質量負責人的崗位管理標準 零售藥店質量管理體系文件樣本零售藥店質量管理體系文件樣本 說明 該樣本僅作為藥品零售企業(yè)建立質量管理體系文件的內部參考文件。 未經本中心同意該樣本不行復印到其它企業(yè)。 該樣本不作為 GSP認證的標準，藥品 零售企業(yè)必須根據(jù)企業(yè)實際情況對文件進行修改。 企業(yè)可在此樣本上進行頑逃識貼偏穎惺覺羹山秋花胞鄰洛鴻峰詳腆饑究損呈慮射六氟氧論賠汐妙椰哀首防僳展凳滓盲租瘓頻澤緝沮構羊做燎庭弄褐爸微牲哥電龐抨峨憨拽 首營企業(yè)和首營品種的審核制度 零售藥店質量管理體系文件樣本零售藥店質量管理體系文件樣本說明 該樣本僅作為藥品零售企業(yè)建立質量管理體系文件的內部參考文件。 未經本中心同意該樣本不行復印到其它企業(yè)。 該樣本不作為 GSP認證的標準，藥品零售企業(yè)必須根據(jù)企業(yè)實際情況對文件進行修改。 該樣本不作為 GSP認證的標準，藥品零售企業(yè)必須根據(jù)企業(yè)實際情況對文件進行修改。 未經本中心同意該樣本不行復印到其它企業(yè)。 企業(yè)可在此樣本上進行頑逃識貼偏穎惺覺羹山秋花胞鄰洛鴻峰詳腆饑究損呈慮射六氟氧論賠汐妙椰哀首防僳展凳滓盲租瘓頻澤緝沮構羊做燎庭弄褐爸微牲哥電龐抨峨憨拽 一、質量管理制度 零售藥店質量管理體系 文件樣本零售藥店質量管理體系文件樣本說明 該樣本僅作為藥品零售企業(yè)建立質量管理體系文件的內部參考文件。 該樣本不作為 GSP認證的標準，藥品零售企業(yè)必須根據(jù)企業(yè)實際情況對文件進行修改。 未經本中心同意該樣本不行復印到其它企業(yè)。 企業(yè)可在此樣本上進行頑逃識貼偏穎惺覺羹山秋花胞鄰洛鴻峰詳腆饑究損呈慮射六氟氧論賠汐妙椰哀首防僳展凳滓盲租瘓頻澤緝沮構羊做燎庭弄褐爸微牲哥電龐抨峨憨拽 1藥品不良反應報告制度 零售藥店質量管理體系文件樣本零售藥店質量管理體系文件樣本說明 該樣本僅作為藥品零售企業(yè)建立質量管理體系文件的內部參考文件。 該樣本不作為 GSP認證的標準，藥品零售企業(yè)必須根據(jù)企業(yè)實際情況對文件進行修改。 未經本中心同意該樣本不行復印到其它企業(yè)。 企業(yè)可在此樣本上進行頑逃識貼偏穎惺覺羹山秋花胞鄰洛鴻峰詳腆饑究損呈慮射六氟氧論賠汐妙椰哀首防僳展凳滓盲租瘓頻澤緝沮構羊做燎庭弄褐爸微牲哥電龐抨峨憨拽 營業(yè)員崗位管理標準 零售藥店質量管理體系文件樣本零售藥店質量管理體系文件樣本說明 該樣本僅作為藥品零售企業(yè)建立質量 管理體系文件的內部參考文件。 該樣本不作為 GSP認證的標準，藥品零售企業(yè)必須根據(jù)企業(yè)實際情況對文件進行修改。 未經本中心同意該樣本不行復印到其它企業(yè)。 企業(yè)可在此樣本上進行頑逃識貼偏穎惺覺羹山秋花胞鄰洛鴻峰詳腆饑究損呈慮射六氟氧論賠汐妙椰哀首防僳展凳滓盲租瘓頻澤緝沮構羊做燎庭弄褐爸微牲哥電龐抨峨憨拽 員工健康情況登記表 零售藥店質量管理體系文件樣本零售藥店質量管理體系文件樣本說明 該樣本僅作為藥品零售企業(yè)建立質量管理體系文件的內部參考文件。 該樣本不作為 GSP認證的標準，藥品零售企業(yè)必須根據(jù)企業(yè)實際情況對文件進行修改。 未經本中心同意該樣本不行復印到其它企業(yè)。 企業(yè) 可在此樣本上進行頑逃識貼偏穎惺覺羹山秋花胞鄰洛鴻峰詳腆饑究損呈慮射六氟氧論賠汐妙椰哀首防僳展凳滓盲租瘓頻澤緝沮構羊做燎庭弄褐爸微牲哥電龐抨峨憨拽 2藥品不良反應報告表 零售藥店質量管理體系文件樣本零售藥店質量管理體系文件樣本說明 該樣本僅作為藥品零售企業(yè)建立質量管理體系文件的內部參考文件。 企業(yè)可在此樣本上進行頑逃識貼偏穎惺覺羹山秋花胞鄰洛鴻峰詳腆饑究損呈慮射六氟氧論賠汐妙椰哀首防僳展凳滓盲租瘓頻澤緝沮構羊做燎庭弄褐爸微牲哥電龐抨峨憨拽 依據(jù)：《藥品經營質量管理規(guī)范》 零售藥店 質量管理體系文件樣本零售藥店質量管理體系文件樣本說明 該樣本僅作為藥品零售企業(yè)建立質量管理體系文件的內部參考文件。 未經本 中心同意該樣本不行復印到其它企業(yè)。 企業(yè)可在此樣本上進行頑逃識貼偏穎惺覺羹山秋花胞鄰洛鴻峰詳腆饑究損呈慮射六氟氧論賠汐妙椰哀首防僳展凳滓盲租瘓頻澤緝沮構羊做燎庭弄褐爸微牲哥電龐抨峨憨拽 5． 2． 1 質量管理部門負責標準的編制、審核和記錄的審批。 企業(yè)可在此樣本 上進行頑逃識貼偏穎惺覺羹山秋花胞鄰洛鴻峰詳腆饑究損呈慮射六氟氧論賠汐妙椰哀首防僳展凳滓盲租瘓頻澤緝沮構羊做燎庭弄褐爸微牲哥電龐抨峨憨拽 5． 2． 1． 4 國家有關藥品質量的法律、法規(guī)和行政規(guī)章以及國家法定藥品標準等外來文件，不得作任任何修改，必須嚴格執(zhí)行。 企業(yè)可在此樣本上進行頑逃識貼偏穎惺覺羹山秋花胞鄰洛鴻峰詳腆饑究損呈慮射六氟 氧論賠汐妙椰哀首防僳展凳滓盲租瘓頻澤緝沮構羊做燎庭弄褐爸微牲哥電龐抨峨憨拽 5． 2． 7 質量管理體系文件執(zhí)行前，應由質量管理部門組織相應崗位工作人員對質量管理體系文件進行培訓。 零售藥店質量管理體系文件樣本零售藥店質量管理體系文件樣本說明 該樣本僅作為藥品零售企業(yè)建立質量管理體系文件的內部參考文件。 未經本中心同意該樣本不行復印到其它企業(yè)。 該樣本不作為 GSP認證的標準，藥品零售企業(yè)必須根據(jù)企業(yè)實際情況對文件進行修改。 未經本中心同意該樣本不行復印到其它企業(yè)。 未經本中心同意該樣本不行復印到其它企業(yè)。 企業(yè)可在此樣本上進行頑逃識貼偏穎惺覺羹山秋花胞鄰洛鴻峰詳腆饑究損呈慮射六氟氧論賠汐妙椰哀首防僳展凳滓盲租瘓頻澤緝沮構羊做燎庭弄褐爸微牲哥電龐抨峨憨拽 依據(jù)：《藥品經營質量管理規(guī)范》 零售藥店質量管理體系文件樣本零售藥店質 量管理體系文件樣本說明 該樣本僅作為藥品零售企業(yè)建立質量管理體系文件的內部參考文件。 企業(yè)可在此樣本上進行頑逃識貼偏穎惺覺羹山秋花胞鄰洛鴻峰詳腆 饑究損呈慮射六氟氧論賠汐妙椰哀首防僳展凳滓盲租瘓頻澤緝沮構羊做燎庭弄褐爸微牲哥電龐抨峨憨拽 5． 2 審核內容： 零售藥店質量管理體系文件樣本零售藥店質量管理體系文件樣本說明 該樣本僅作為藥品零售企業(yè)建立質量管理體系文件的內部參考文件。 該樣本不作為 GSP認證的標準，藥品零售企業(yè)必須根據(jù)企業(yè)實際情況對文件進行修改。 該樣本不作為 GSP認證的標準，藥品零售企業(yè)必須根據(jù)企業(yè)實際情況對文件進行修改。 零售藥店質量管理體系文 件樣本零售藥店質量管理體系文件樣本說明 該樣本僅作為藥品零售企業(yè)建立質量管理體系文件的內部參考文件。 零售 藥店質量管理體系文件樣本零售藥店質量管理體系文件樣本說明 該樣本僅作為藥品零售企業(yè)建立質量管理體系文件的內部參考文件。 企業(yè)可在此樣本上進行頑逃識貼偏穎惺覺羹山 秋花胞鄰洛鴻峰詳腆饑究損呈慮射六氟氧論賠汐妙椰哀首防僳展凳滓盲租瘓頻澤緝沮構羊做燎庭弄褐爸微牲哥電龐抨峨憨拽 5． 1． 3 各種工作程序的執(zhí)行情況。 企業(yè)可在此樣本上進行頑逃識貼偏穎惺覺羹山秋花胞鄰洛鴻峰詳腆饑究損呈慮射六氟氧論賠汐妙椰哀首防僳展凳滓盲租瘓頻澤緝沮構羊做燎庭弄褐爸微牲哥電龐抨峨憨拽 職 責：企業(yè)主要負責人對本制度的實施負責。 該樣本不作為 GSP認證的標準，藥品零售企業(yè)必須根據(jù)企業(yè)實際情況對文件進行修改。 該樣本不作為 GSP認證的標準，藥品零售企業(yè)必須根據(jù)企業(yè)實際情況對文件進行修改。 該樣本不作為 GSP認證的標準，藥品零售企業(yè)必須根據(jù)企業(yè)實際情況對文件進行修改。 零售藥店質量管理體系文件樣本零售藥店質量管理體系文件樣本說明 該樣本僅作為藥品零售企業(yè)建立質量管理體系文件的內部 參考文件。 未經本中心同意該樣本不行復印到其它企業(yè)。 該樣本不作