【正文】 該項(xiàng)目主要生產(chǎn)高品質(zhì)醫(yī)藥級(jí)精品 DM(2,2`二硫化二苯并噻唑 )、AE活性脂、頭孢吡肟鹽酸鹽等頭孢類中間體，用于合成頭孢類抗生素。 主要生產(chǎn)設(shè)施包括：精制 DM一車間（雙氧水法）、精制 DM 二車間（甲苯法）、精制 DM三車間（氧氣法）、 AE 活性脂車間、頭孢吡肟車間。 建設(shè)規(guī)模與產(chǎn)品方案 根據(jù) 山東金鐸醫(yī)藥科技有限公司 自身目前的情況和發(fā)展規(guī)劃要求，確定新建項(xiàng)目產(chǎn)品方案為：醫(yī)藥級(jí)精品 DM、 AE活性脂和頭孢吡肟鹽酸鹽。 勞動(dòng)定員與來(lái)源 本項(xiàng)目建成投產(chǎn)后，全裝置年操作日為 330 天。本項(xiàng)目實(shí)施后具有顯著的經(jīng)濟(jì)效益、環(huán)境效益和良好的社會(huì)效益。數(shù)據(jù)顯示，世界抗生素以 8％的年均勻增長(zhǎng)率在發(fā)展著。在制藥工業(yè)中，工業(yè)級(jí) DM不能直接應(yīng)用，必須進(jìn)行精制達(dá)到藥用級(jí)后作為醫(yī)藥中間體，可制取 AE 活性酯，用于生產(chǎn)頭孢噻肟等藥品。 目標(biāo)市場(chǎng) 由于注射用頭孢類醫(yī)藥產(chǎn)品的出口強(qiáng)勢(shì)增長(zhǎng)，導(dǎo)致國(guó)內(nèi)頭孢類醫(yī)藥中間體原料消耗連續(xù) 5 年增幅均超過(guò)了 30%，市場(chǎng)前景非?？春茫壳吧綎|瑞陽(yáng)制藥、珠海聯(lián)邦制藥、上海新先鋒的頭孢吡肟年需求都在 300噸以上，山東金鐸醫(yī)藥科技有限公司 2600t/a 頭孢類醫(yī)藥中間體生產(chǎn)項(xiàng)目 可行性研究報(bào)告 20 其他廠家國(guó)內(nèi)市場(chǎng)大約 27002500 噸，國(guó)內(nèi)出口數(shù)量大約在 300噸 /年。 （ 3）頭孢吡肟鹽酸鹽 頭孢吡肟鹽酸鹽產(chǎn)品的價(jià)格受原料 7ACA. AE活性脂的價(jià)格影響較大。 風(fēng)險(xiǎn)程度估計(jì) 如果沒(méi)有 很穩(wěn)定的銷售去向，就會(huì)影響到本項(xiàng)目的產(chǎn)品能力，進(jìn)而影響到經(jīng)濟(jì)效益。 多年來(lái)我國(guó)抗生素中間體行業(yè)累積了豐富的經(jīng)驗(yàn)，我國(guó)設(shè)計(jì)技術(shù)上也有了快速的進(jìn)步。同時(shí)，沒(méi)有發(fā)現(xiàn)其屬于國(guó)家發(fā)展和改革委 40號(hào)令《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄 (2020年本 )》中限制類、淘汰類工藝技術(shù)路線和產(chǎn) 品，該產(chǎn)品方案完全符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策、行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、技術(shù)政策、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和國(guó)家清潔生產(chǎn)的要求。 （ 1）充分發(fā)揮已有的建設(shè)條件 沂源縣經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)廬山化工區(qū)在供電、供水、通訊、建設(shè)場(chǎng)地、交通運(yùn)輸以及其它公用工程和輔助設(shè)施等方面均有較大的匹配能力，為本工程提供了良好的基礎(chǔ)。 產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力綜合分析結(jié)論 本項(xiàng)目采用青島科技大學(xué)和濟(jì)南大學(xué)的工藝軟件包， 技術(shù)先進(jìn)可靠，滿足安全和環(huán)保要求。 2020 年國(guó)內(nèi)市場(chǎng)價(jià)格預(yù)測(cè) （ 1）醫(yī)藥級(jí)精制 DM 醫(yī)藥級(jí)精制 DM 的價(jià)格受原料 M、 NO、 O異丙醇、硝酸、液堿、雙山東金鐸醫(yī)藥科技有限公司 2600t/a 頭孢類醫(yī)藥中間體生產(chǎn)項(xiàng)目 可行性研究報(bào)告 21 氧水、甲苯等的價(jià)格影響較大。 我國(guó)頭孢菌素市場(chǎng)正處于大力發(fā)展階段，銷售量連年大幅增長(zhǎng)。 隨著醫(yī)藥工業(yè)的迅速發(fā)展，我國(guó)頭孢類抗生素及其中間體的產(chǎn)量和需求相應(yīng)增加。β內(nèi)酰胺類抗生素具有高效、低毒、廣譜等優(yōu)點(diǎn)，是國(guó)內(nèi)外抗生素發(fā)展的主流品種。其中建設(shè)投資 8500萬(wàn)元，流動(dòng)資金估算總額為 1000萬(wàn)元。后期雨 水和清凈下水經(jīng)雨水收集系統(tǒng)匯集后經(jīng)排洪溝排往市政雨水管網(wǎng)。 （ 2）精制 DM（氧氣法）：采用青島科技大學(xué)研究開發(fā)的 DM清潔生產(chǎn)工藝，以氧氣為氧化劑，微量氧化氮為催化劑，選用異丙醇作為助劑，一步法生產(chǎn)高品質(zhì)醫(yī)藥級(jí) DM。 （ 3）工藝技術(shù)先進(jìn)，產(chǎn)品市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)較小。 在醫(yī)藥合成領(lǐng)域里， DM 作為一種新的醫(yī)藥中間體，在β 內(nèi)酰胺合成中，替代 (PyS)2，以四種β 氨基酸為原料進(jìn)行環(huán)合反應(yīng)，成功地合成了β 內(nèi)酰胺化合物。地理位置優(yōu)越，交通十分便利。 編制依據(jù) （ 1）《化工建設(shè)項(xiàng)目可行性研究報(bào)告內(nèi)容和深度的規(guī)定》 (修訂本 )，原化學(xué)工 業(yè)部化計(jì)發(fā)〔 1997〕 426號(hào)文。公司為籌建本項(xiàng)目，根據(jù)有關(guān)規(guī)定，委托山東金鐸醫(yī)藥科技有限公司 2600t/a 頭孢類醫(yī)藥中間體生產(chǎn)項(xiàng)目 可行性研究報(bào)告 2 設(shè)計(jì)單位名稱進(jìn)行可行性研究報(bào)告編制。項(xiàng)目建設(shè)地南臨山東得瑞防腐材料有限公司，西南為北辰金屬材料科技發(fā)展公司，西隔園區(qū)道路與偉峰橡塑公司、華陽(yáng)設(shè)備制造有限公司相臨，東北距苗山村 2020m，西部及東部均為大片農(nóng)田。在 24 大類原料藥中，抗感染藥、解熱鎮(zhèn)痛藥和維生素類藥產(chǎn)量最大，在 24 大類中分別占 %、 %和 %，它們也是出口量最大的原料藥類別。 （ 2）本工程是工業(yè)園區(qū)新建工程，本項(xiàng)目能較好利用金鐸醫(yī)藥科 技有限公司鄰廠的公用工程設(shè)施，大大減少了項(xiàng)目的投資，建廠條件較好，投資見(jiàn)效快。蒸發(fā)母液回收其中的異丙醇和多出的水分再回收利用。初期雨水和被污染的“清凈下水”暫存在事故水池中，根據(jù)水質(zhì)情況集中處理，回收使用或經(jīng)本項(xiàng)目污水處理站處理后送工業(yè)園區(qū)污水處理廠集中處理。 總投資及資金來(lái)源 本項(xiàng)目總投資為 9500萬(wàn)元。在醫(yī)藥合成領(lǐng)域里， DM 作為一種新的醫(yī)藥中間體，在β 內(nèi)酰胺合成中，替代 (PyS)2，以四種β 氨基酸為原料進(jìn)行環(huán)合反應(yīng)，成功地合成了β 內(nèi)酰胺化合物。自 2020 年以來(lái)，藥用 DM 的原料價(jià)格下降了 20%，產(chǎn)品銷售價(jià)格上升了 20%。 頭孢吡肟鹽酸鹽 頭孢吡肟 鹽酸鹽是合成第四代頭孢藥物頭孢吡肟的主要原料，頭孢吡肟（ cefepime)是 20 世紀(jì) 90 年代上市的第四代注射用頭孢菌素類抗生素，具有廣譜高效的抗菌活性和對(duì)細(xì)菌β 內(nèi)酰胺酶的高度穩(wěn)定性，目前己被用于防治多種細(xì)菌感染性疾病。 d)產(chǎn)銷間運(yùn)距。 企業(yè)在組織管理和營(yíng)銷等方面的優(yōu)劣勢(shì)分析 本公司所聘工程技術(shù)人員及業(yè)務(wù)人員具有多年的醫(yī)藥中間體生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)和豐富的醫(yī)藥中間體銷售經(jīng)驗(yàn)。現(xiàn)就如下幾個(gè)方面進(jìn)行分析比較。 產(chǎn)品方案是否符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策、行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、技術(shù)政策、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和國(guó)家清潔生產(chǎn)的要求 針對(duì)該產(chǎn)品方案，經(jīng)檢索國(guó)家相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策，行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、技術(shù)政策、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整目錄和清潔生產(chǎn)的要求等文件，該項(xiàng)目不屬于《淘汰落后生產(chǎn)能力、工藝和產(chǎn)品的目錄》中的項(xiàng)目及中華人民共和國(guó)經(jīng)濟(jì)貿(mào)易委員第 14號(hào)令《工商投資領(lǐng)域制止重復(fù)建設(shè)目錄》中的項(xiàng)目，因此不屬于“制止類”項(xiàng)目，符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策要求。通過(guò)在實(shí)踐中不斷摸索，技術(shù)上已經(jīng)非常成熟、可靠。如果原材料價(jià)格升高、而產(chǎn)品價(jià)格又不相應(yīng)提高，就會(huì)降低企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益。頭孢吡肟鹽酸鹽產(chǎn) 品的價(jià)格會(huì)隨著上述主要原料價(jià)格的波動(dòng)而波動(dòng)。目前醫(yī)藥 級(jí) DM 國(guó)內(nèi)市場(chǎng)需求在 3 萬(wàn)噸 /年， AE活性脂國(guó)內(nèi)市場(chǎng)要求在 2萬(wàn)噸 /年，市場(chǎng)前景十分廣闊。以橡膠促進(jìn) 劑 DM精制或以橡膠助劑 M 氧化合成本品，比進(jìn)口的售價(jià)低，完全可代替進(jìn)口，具有顯著的經(jīng)濟(jì)效益。如何利用我們已有的上風(fēng)把握這個(gè)巨大的市場(chǎng)，這對(duì)抗生素中間體生產(chǎn)行業(yè)提出了新的發(fā)展要求。項(xiàng)目是可行的。主要生產(chǎn)裝置及公用工程為 24 小時(shí)連續(xù)運(yùn)行，采用四班三運(yùn)行制；管理人員采用白班兼值班制， 8 小時(shí)工作制，按每周工作日五天考慮；其它輔助人員及后勤人員為白班制。 根據(jù)產(chǎn)品的市場(chǎng)容量、現(xiàn)有技術(shù)水平，并考慮資金籌措及原材料、協(xié)作配套條件的可行性，本項(xiàng)目各裝置建設(shè)規(guī)模分別為： 醫(yī)藥級(jí)精品 DM： 2020t/a（包括三條 DM 生產(chǎn)線：雙氧水法 1000t/a、山東金鐸醫(yī)藥科技有限公司 2600t/a 頭孢類醫(yī)藥中間體生產(chǎn)項(xiàng)目 可行性研究報(bào)告 10 甲苯法 500t/a、氧氣法 500t/a）； AE活性脂： 500t/a； 頭孢吡肟鹽酸鹽： 100t/a。 輔助生產(chǎn)設(shè)施和公用工程設(shè)施包括：總圖運(yùn)輸、供配電、界區(qū)內(nèi)供排水及循環(huán)水裝置、蒸汽鍋爐及供熱系統(tǒng)、制冷站、污水處理站（預(yù)處理系統(tǒng)）、界區(qū)內(nèi)供電及道路照明 、裝置電信、原料產(chǎn)品罐區(qū)、原料產(chǎn)品倉(cāng)庫(kù)、控制室、化驗(yàn)室、技術(shù)研發(fā)中心、辦公室、生活中心等。目前，在我國(guó)各級(jí)醫(yī)院中，頭孢類抗生素藥物的使用率已達(dá) %。 藥品市場(chǎng)的發(fā)展帶動(dòng)了與之配套的醫(yī)藥中間體的發(fā)展。 （ 4） 采用節(jié)能技術(shù)和節(jié)能新產(chǎn)品，降低裝置運(yùn)行能耗。山東金鐸醫(yī)藥科技有限公司 2600t/a 頭孢類醫(yī)藥中間體生產(chǎn)項(xiàng)目 可行性研究報(bào)告 I 目錄 1 總論 ..................................................................................................................................... 1 概述 ........................................................................................................................... 1 可行性研究報(bào)告編制的依據(jù)和原則 ....................................................................... 2 項(xiàng)目提出的背景、投資的必要性和經(jīng)濟(jì)意義 ....................................................... 3 可行性研究的范圍 ................................................................................................... 7 可行性研究工作概論 .............................................................................................. 8 存在的主要問(wèn)題和建議 ........................................................................................ 13 主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo) ................................................................................................ 13 2 市場(chǎng)預(yù)測(cè) ........................................................................................................................... 16 國(guó)內(nèi)生產(chǎn)現(xiàn)狀 ......................................................................................................... 16 產(chǎn)品市場(chǎng)分析 ......................................................................................................... 17 目標(biāo)市場(chǎng)及產(chǎn)品價(jià)格分析和預(yù)測(cè) ......................................................................... 19 項(xiàng)目及產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力分 析 ..................................................................................... 21 市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)分析 ......................................................................................................... 23 3 產(chǎn)品方案及生產(chǎn)規(guī)模 ....................................................................................................... 24 產(chǎn)品方案的選擇 ..................................................................................................... 24 對(duì)建設(shè)規(guī)模的選擇 ................................................................................................. 24 產(chǎn)品方案是否符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策、行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、技術(shù)政策、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和國(guó)家清潔生產(chǎn)的要求 ........................................................................................................ 26 產(chǎn)品的品種、規(guī)格及質(zhì)量指標(biāo) ............................................................................. 26 4 工藝技術(shù)方案 ...............................................