【正文】 014 企業(yè)營業(yè)場(chǎng)所衛(wèi)生檢查 制度 00 6101 15 FSTYDQM0l5 藥品儲(chǔ)存管理制度 00 6701670 670 680680 680 680 770770 77 780． 790l 16 FSTYDQM016 藥品分類管理制度 00 630l、 750 770 8101— 8109 17 FSTYDQM019 陳列、養(yǎng)護(hù)、裝斗前復(fù)核 管理制度 00 760l、 770 770 770 440770 770 771 771 780l 18 FSTYDQM001 專職質(zhì)量管理員的設(shè)立 及任命 00 6101 19 FSTYDQM002 業(yè)務(wù)和管理崗位的質(zhì)量 職責(zé) 00 590 610l、 、 620l、630l、 640l、 640 6506 20 FSTYDQMOOl 藥品購進(jìn)管理程序 00 610 、 710 710 720 730 7302 2l FSTYDQM002 藥品驗(yàn)收管理程序 00 、 、 6008 22 FSTYDQM003 藥品養(yǎng)護(hù)管理程序 00 、 7901 23 FSTYDQM004 不合格藥品管理程序 00 600 77 771 780 780 24 FSTYDQM005 售后退回藥品管理程序 00 8403 XX市 XX藥店 關(guān)于企業(yè)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)人及其他職務(wù)的任命文件 ｛ 2020． 01． 01｝ 001號(hào) 經(jīng)過 企業(yè)研究，特作如下任命： 任命 （藥師） 同志 (職稱為：執(zhí)業(yè)藥師 )，為 XX 市 XX 藥店 的質(zhì)量負(fù)責(zé)人。 任命 （藥師） 同志為企業(yè)的設(shè)備計(jì)量員等職務(wù)， 在任期間各個(gè)崗位人員需按照《中華人民共和國藥品管理法》、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)的法律法規(guī)及企業(yè)的各項(xiàng)管理制度 來履行所任命崗位的職責(zé)， 任期均為五年。 會(huì)議結(jié)果 通過學(xué)習(xí)使職工對(duì)《注射用洋拉唑鈉》批號(hào)為： 080902081001 081001 081002 0810022 五個(gè)批號(hào)可見異物檢查不符合規(guī)定的問題加深了解，是全體職工對(duì)不合格藥品對(duì)人體的危害有了更深的了解和認(rèn)識(shí)，這樣事件必須及時(shí)依法處理，以此來保障人體用藥的安全。 任職時(shí)間為：自 2020年 01 月 01日至 2017年 01月 01日止 XX 市 XX藥店 2020 年 01月 01 日 FSTYDQR047202000 XX市 XX藥店 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理 文件系統(tǒng) 近效期藥品催銷表 XX市 XX藥店 質(zhì)量管理記錄《 FSTYDQR047》 近效期藥品催銷表 編號(hào)： 記錄日期： 年 月 日 序號(hào) 品名 規(guī)格 生產(chǎn)企業(yè) 批號(hào) 單位 數(shù)量 進(jìn)價(jià) 合計(jì)金額 有效期至 供貨企業(yè) 備注 注：存檔備查。 編號(hào) O3 XX市 XX藥店 藥品質(zhì)量管理檔案 目 錄 藥品質(zhì)量檔案表 專職質(zhì)量管理人員檔案表 企業(yè)質(zhì)量信息收集記錄 藥品質(zhì)量信息反 饋 單 藥品質(zhì)量會(huì)議分析記錄 (附原件 ) 藥品質(zhì)量查詢、投訴記錄 質(zhì)量事故處理報(bào)告 藥品復(fù)查通知單 售后退回藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄 1O、文件編碼登記表 1文件修訂申請(qǐng)表 1銷毀文件、記錄申請(qǐng)及審批表 1銷毀文件記錄 1質(zhì)量負(fù)責(zé)人任命文件 1近效期藥品催銷表 FSTYDQR005202000 XX市 XX藥店 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理文件系統(tǒng) 藥品質(zhì)量檔案表 XX市 XX藥店 藥品質(zhì)量管理記錄《 FSTYDQR005》 藥品質(zhì)量檔案表 編號(hào)： 建檔人： 年 月 日 藥品通用名稱 商品名稱 漢語拼音或漢字 劑 型 規(guī) 格 有效期 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 批準(zhǔn)文號(hào) 儲(chǔ)存條件 生產(chǎn)企業(yè) GMP證書號(hào) 藥 品生產(chǎn)許可證號(hào) 許可證書效期至 營業(yè)執(zhí)照號(hào) 首營企業(yè)審批表號(hào) 審批日期 實(shí)地考察人員 首營品種審批表號(hào) 審批日期 首批進(jìn)貨日期 生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系電話 傳 真 E— mail 建檔原因及目的 藥品包裝、標(biāo)簽和說明書規(guī)范情況 進(jìn)貨質(zhì)量評(píng)審報(bào)告 進(jìn)貨日期 產(chǎn)品批號(hào) 有效期至 進(jìn)貨數(shù)量 質(zhì)量 狀況 原因分析 處理措施 備注