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論文--冷凍干燥技術在藥品生產(chǎn)中應用分析(留存版)

2025-08-04 02:19上一頁面

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【正文】 產(chǎn)品仍有正常的結構。 預計凍結的 真空度 。就目前國內(nèi)外的技術對比,我國的真空冷凍干燥技術在國際上名列前茅。舉例來說,當進行頭抱匹胺鈉這種物質的 注射時 ,預凍溫度應該設定在 400攝氏 度或 更高 的溫度。②藥品的最終狀態(tài)是固體粉末,這樣使藥品有效的避免被水溶解;③降低有些藥品在熱處理過程的敏感度;④凍干藥品在醫(yī)護人員使用時,由于環(huán)境溫度增高,更加易溶解;⑤凍干藥品在優(yōu)良的制造工藝特點下很難受到外界微粒的感染。利用冷凍干燥技術直接將成品中的水分去除十分便捷,更不會對藥物本身的質量產(chǎn)生影響,是制藥過程中使用較為廣泛的技術。凍結共組結束之后,務必要達到標準要求后方能進入升華環(huán)節(jié),通常情況下,一次干燥是以擱板、產(chǎn)品溫度以及內(nèi)部壓力之間的固有聯(lián)系為特征的。 溫度應該控制在藥品融化溫以下,過高溫度會讓藥品變?yōu)橐簯B(tài)形式或是固體形狀發(fā)生變化,為了保證升華效果就必須嚴格控制溫度,高溫也容易造成藥品出現(xiàn)裂縫。 真空度直接關系 到空氣壓強大小,由于升華速率和壓強有著聯(lián)系,將真空度控制在一定的范圍內(nèi)能夠加速升華的效果。關鍵點還在于內(nèi)部的壓力,對 于壓力的控制也應該保證精確。 ( 2)當壓力小于 的時候,固態(tài)冰加熱升溫的結果就是從固態(tài)直接變成氣態(tài)。對于藥品進行凍干,通過其操作過程不難發(fā)現(xiàn)對于藥品的成分控制極具優(yōu)勢,通過
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