【正文】 115 318 治療組 n= 97 304 1009 386 82 53 115 318 相對(duì)危險(xiǎn) 95% CI [] [] [] [] [] [] [] [] [] NNT [] 藥物 Simv Prav Sim Prav Fluva Lova Prav Gem 2型糖尿病患者冠心病一級(jí)預(yù)防 試驗(yàn)總結(jié) Study AFCAPS /TexCAPS ALLHATLLT HelsinkiHS PROSPER 對(duì)照組 n= 71 not 76 205 治療組 n= 84 reported 59 191 相對(duì)風(fēng)險(xiǎn) 95% CI [] [] [] [] Drug Lova Prav Gem Prav HPS: Simvastatin 40mg ASCOTLLA: Atorvastatin 10mg CARDS: Atorvastatin 10mg HPS: 高危病人組 ? 20,536 高危病人組中 5963為糖尿病患者 ? 膽固醇 (135mg/dl) ? 2x2 因素設(shè)計(jì) 辛伐他汀 40mg/日 及維生素 ? 平均隨訪時(shí)間 5年 Adapted from Heart Protection Study Collaborative Group Lancet 20xx。 他汀藥物 或貝特類 ADA 20xx 無 所有病人 他汀藥物 Europe/Aus/NZ 03 無 所有病人 他汀藥物 ACP 20xx 無 所有病人 CAD HDL 他汀藥物 吉非貝齊 Shared decision ATP III 20xx 無 所有病人 ?TG 177。 。 MRC/BHF Heart Protection Study Collaborative Group Eur Heart J 1999。360:722。 新臨床試驗(yàn)對(duì)糖尿病心血管疾病危險(xiǎn)因素處理的新貢獻(xiàn) ? 許多醫(yī)生不相信膽固醇正常或較低的 2型糖尿病需要心血管疾病一級(jí)預(yù)防的必要性 ? HPS 和 CARDS試驗(yàn)為辛伐他汀或阿拓伐他汀治療低水平 LDL患者的有效性和安全性提供了結(jié)論性的證據(jù) ? CARDS試驗(yàn)中 25%的治療病人 LDL低于 mmol/l (62 mg/dl) 糖尿病人使用他汀藥物的適應(yīng)癥 ? CARDS, ASCOTLLA 和 HPS試驗(yàn)結(jié)果清楚顯示他汀類藥物在“正?！奔拜^低膽固醇水平的糖尿病患者降低心血管終點(diǎn)事件（心臟原因及中風(fēng)）的益處 ? 所有 2型糖尿病患者都能從他汀類藥物治療中受益，不管其膽固醇及 LDL水平如何 這也提示目前的 LDL治療目標(biāo)需要降低 ? 心血管疾病絕對(duì)危險(xiǎn)較低的患者絕對(duì)危險(xiǎn)降低也較少，盡管其相對(duì)危險(xiǎn)降低相同 辛伐他汀 40mg /日 : 肌肉癥狀 肌肉疼痛無力 辛伐他汀( 10, 269 ) 安慰劑 對(duì)照 ( 10, 267 ) P 值 報(bào)告人數(shù) 338 0 ( 33% ) 3410 ( 33% ) NS 停藥后 49 ( 0. 5% ) 50 ( 0. 5% ) NS 辛伐他汀 40mg /日 : : 安全監(jiān)測 轉(zhuǎn)氨酶 (x 正常值上限 ) 辛伐他汀 (10 ,26 9) 空白對(duì)照 (10 ,26 7) 肝臟 : A LT 4 x ULN 43 (0 .42 %) 32 (0. 31 %) 肌肉 : CK 4 – 10 x ULN 19 (0 .09 %) 13 (0 .05 %) CK 10 x ULN 11 (0 .11 %) 6 ( 6% ) 肌病 * 10 (0 .10 %) 4 ( 4% ) * 肌肉癥狀且 CK 10 x ULN 辛伐他汀 : 特定位置腫瘤發(fā)生率 (10269) (10267) 辛伐他汀 安慰劑對(duì)照 比率 amp。361:20xx20xx. 安慰劑對(duì)照 辛伐他汀 5年主要血管事件(%) RR：相對(duì)風(fēng)險(xiǎn) 目前 2型糖尿病降脂治療指南 病