【正文】 g~10kg 1L~10L 鉛、總砷、總汞 項 目 限 量 一般產(chǎn)品 個別產(chǎn)品 鉛（以 Pb計， mg/kg） ≤ 一般膠囊產(chǎn)品 ；以藻類和茶類 *為原料的固體飲料和膠囊產(chǎn)品 總砷（以 As計， mg/kg） ≤ 以藻類和茶類 *為原料的固體飲料和所有膠囊產(chǎn)品 總汞（以 Hg計， mg/kg） ≤ — 以藻類和茶類 *為原料的固體飲料和所有膠囊產(chǎn)品 *茶葉 ≥30% 微 生 物 指 標 項 目 限 量 液態(tài)產(chǎn)品 固態(tài)或半固態(tài)產(chǎn)品 蛋白質(zhì) ≥1% 蛋白質(zhì) ＜ 1% 蛋白質(zhì) ≥4% 蛋白質(zhì)＜ 4% 菌落總數(shù) CFU/g或 mL ≤ 1000 100 30000 1000 大腸菌群 MPN/100g或 100mL ≤ 40 6 90 40 霉菌 CFU/g或 mL ≤ 10 10 25 25 酵母 CFU/g或 mL ≤ 10 10 25 25 致病菌（指腸道致 病菌和致病性球菌） 不得檢出 罐頭食品 商業(yè)無菌 食品添加劑使用標準 （ GB2760） 定義 — 為改善食品品質(zhì)和色、香、味，以及 為防腐、保鮮和加工工藝的需要而加入食品中 的人工合成或者天然物質(zhì)。 4. 國家食品藥品監(jiān)督管理局確定的鑒定機構(gòu)出具的菌種鑒定報告。 ? 不提倡以液態(tài)形式生產(chǎn)益生菌類保健食品活菌產(chǎn)品。 3. 菌種來源及國內(nèi)外安全食用資料。 謝 謝 大 家！ 。菌種的屬名、種名應有對應的拉丁學名。 3. 必須有專門的廠房和車間、有專門的生產(chǎn)設備和設施，必須配備益生菌實驗室，菌種必須有專人管理，應由具有中級以上技術(shù)職稱的細菌專業(yè)的技術(shù)人員負責；制定相應的詳細技術(shù)規(guī)范和技術(shù)保證。 2. 菌種的培養(yǎng)條件（培養(yǎng)基、培養(yǎng)溫度等）。 我國有關保健食品的法律法規(guī)體系 規(guī)章 — 《 保健食品注冊管理辦法 》 （試行） （ 2021年 4月 30日）對保健食品 的申請與審批、原料與輔料、標簽與說明 書、試驗與檢驗、再注冊、復審、法律責 任等作出具體規(guī)定。有關監(jiān)督管理部門應當依法履職， 承擔責任。 （ 2021） European Food and Feed Cultures Association, EFFCA (2021) PROBIOTICS － Probiotics are living microanisms, which when ingested or locally applied sufficient numbers, have one or more specified demonstrated functional health benefits for the host. 部分文獻有關益生菌的定義 1. Viable monoor mixed culture of live microanisms which, applied to animal or man, have a benefit effect on the host by improving the properties of the indigenous microflora. 2. Live microbial culture or culture of dairy product which beneficially influences the health and nutrition of the host. 3. Food supplement, consisting of live microanisms, which beneficially influences the host (animal or human). 4. Live microanisms which positively influence the health of the host (animal or man), by means of a better balance in the intestinal. 5. Living microanisms which favorable influence the health of a host by improving the indigenous microflora. 6. Live microbial foods which have a beneficial effect on the intestinal microbial balance. 國際上益生菌的定義 活的微生物 攝入足夠的數(shù)量 對人或動物健康有益 我 國 益 生 菌 的 定 義 益生菌類保健食品申報與評審規(guī)定 (試行） 第一條 益生菌類保健食品系指能夠促進腸道菌群生態(tài)平衡，對人體起有益作用的微生態(tài)產(chǎn)品。 2. 試制單位應有專門的部門和人員管理生產(chǎn)菌種，建 立菌種檔案資料，內(nèi)容包括菌種的來源、歷史、篩 選、檢定、保存方法、數(shù)量、開啟使用等完整的記 錄。 2. 可用于嬰幼兒食品的菌種按現(xiàn)行規(guī)定執(zhí)行，名 單另行制定。 二、配方依據(jù) （一）原料和輔料來源 （二）使用依據(jù)等。 8. 以死菌和 /或其代謝產(chǎn)物為主要功能因子的保健食品應提供功能因子或特征成分的名稱和 檢驗方法 . 9. 生產(chǎn)的技術(shù)規(guī)范和技術(shù)保證。 衛(wèi)生部辦公廳關于印發(fā) 《 可用于食品的菌種名單 》 的通知 衛(wèi)辦監(jiān)督發(fā) 〔 2021〕 65號 各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產(chǎn)建設兵團衛(wèi)