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(qa-v-102)純水系統(tǒng)驗證方案(留存版)

2025-07-07 23:34上一頁面

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【正文】 形式 垂直圓筒 規(guī)格 Φ 500mm S 3.純水系統(tǒng)的日常監(jiān)測 純水系統(tǒng)在日常運行后,必須進行日常監(jiān)測。 4. 5. 三個流量控制閥控制靈敏。 b.當中間水箱液位低于中液位時,為主的原水泵自動開啟, 30 秒后高壓泵開啟,同時另一臺原水泵也開啟為中間水箱補水(反滲透系統(tǒng)在連續(xù)運行 30 分鐘會自動打開快沖電磁閥 10秒鐘進行自動快沖)。 g、快沖:上下沖洗口同時進水,從中排口排出。 . 混床的清洗及再生處理 . 給中間水箱注滿水,開啟混床所有閥門,啟動中間水泵,對混床和管路沖洗 1h。 . 檢查閥門和控制裝置工作是否正常。 . 檢查進入水壓、水溫和連接管道材質(zhì)是否符合要求。 . 管道分配系統(tǒng)的安裝確認: 目的:輸送管道是連接各個使用點的主要通道,它的材料連接方法,傾斜度,壓力等都需要嚴格控制。 . 在多介質(zhì)過濾器、活性炭過濾器、軟化器上分別安裝上自動多通閥,將 EDI 的面管與進出水口用管道進行連接并固定。 . 閥門采用快速接頭連接。 . 生產(chǎn)部:協(xié)助 QA 作好各用水點水質(zhì)檢測取樣工作。 硫酸鹽: 50ml純化水,加氯化鋇試液 2ml,不得發(fā)生渾濁。 鈣鹽: 50ml純化水,加草酸銨試液 2ml,不得發(fā)生渾濁。 . 物控部:為驗證 過程提供物資支持。 . 管路循環(huán),死角處長度不大于四倍管徑 . 管路 U 形,便于循環(huán)。 . 安裝泵:安裝前應檢查機組緊固件有無松動現(xiàn)象,泵體流道有無異物堵塞,正常后,將原水泵、中間水泵、高壓泵、原水泵按平面布置圖就位,膨脹螺栓固定。驗證目的是確認管道材料、安裝是否符合規(guī)范要求。 . 將原水箱和原水正確連接。 2. 6. 液位監(jiān)控是否靈敏正確。 . 裝填樹脂 a、檢查確認混合離子交換器內(nèi)部水帽及進堿管,中排管水帽已緊固,且無損壞。目的將陰、陽樹脂中的堿、酸完全沖掉, 文件名稱 純水系統(tǒng)驗證方案 版 次 第一版( 2021) 文件編號 QAV102 頁 次 共 54 頁 第 17 頁 h、排放:將罐體內(nèi)水排至樹脂層上 200 mm 高。當中間水箱液位高于高液位時,高壓泵、為輔的原水泵立刻自動停機,此時快沖電磁閥開啟,為主的原水泵繼續(xù)運行 30 秒鐘進行低壓沖洗,之后為主的原水泵停機,快沖電磁 閥關(guān)閉。 . 通過混合床的水質(zhì)的電阻率≥ 10mΩ . 取樣點的布置: . 出水口,每周取樣 1 次。 S1500mm 設備本體材質(zhì) SS304 閥門 255 自動多通閥 管材 SCH80PVC 額定工作流量 頂壓進鹽時間 45 分鐘 工作壓力 45kg/cm2 樹脂量 280 升 /臺 樹脂總高度 1000mm 樹脂型號 1200Na 再生方式 順流再生 進水分體 檔板 底部布水器 長柄水帽 鹽桷 規(guī)格 20″ 50″ 材質(zhì) 塑料 微 過 濾 器 數(shù)量 1 臺 型號 4DC2 設備出力 文件名稱 純水系統(tǒng)驗證方案 版 次 第一版( 2021) 文件編號 QAV102 頁 次 共 54 頁 第 28 頁 純水系統(tǒng)設備描述記錄 QAVR102B( 5) 檢查項目 認可標準 檢 查結(jié)果 工作壓力 流速 ″長濾芯 濾殼材料 SS304 濾芯材料 熔噴聚丙烯 孔徑 5um 設備本體進水壓力表 P= 設備本體出水壓力表 P= 反 滲 透 系 統(tǒng) 流量 2m3/hr 回收率 ≥ 75% 總脫鹽率 ≥ 97% 給 水 條 件 進水溫度 229℃,不能超過 32℃ 進水壓力 最小 10Psi( ) 最大 60Psi( ) 給水 SDI < 3 殘余氯 ≤ PH 311 高 壓 泵 數(shù)量 1 臺 材質(zhì) SS316 型號 DPV2200 出力 揚程 泵功率 KW 高低壓保護開關(guān) 1 個 (進水)壓力表 1 塊 文件名稱 純水系統(tǒng)驗證方案 版 次 第一版( 2021) 文件編號 QAV102 頁 次 共 54 頁 第 29 頁 純水系統(tǒng)設備描述記錄 QAVR102B( 6) 檢查項目 認可標準 檢查結(jié)果 反 滲 透 系 統(tǒng) 壓 力 容 器 數(shù)量 5 根 材質(zhì) SS304 操作壓力 最小 100Psi( ) 最大 225Psi( ) 直徑 100mm 長度 200mm 反 滲 透 膜 數(shù)量 10 支 型號 AG4040FF 尺寸 4″ 40″ 脫鹽率 ≥ % 材料 聚酰胺復合膜 產(chǎn)水 流量計 數(shù)量 1 個 范圍 濃水 流量計 數(shù)量 1 個 范圍 產(chǎn)水電 導率表 數(shù)量 1 個 型號 DCK1122P 濃水壓力表 數(shù)量 1 塊 產(chǎn)水流量 濃水流量 PLC 數(shù)量 1 臺 通訊接口 電導率, PH 值,流量(溫度),純水箱液位四個接口 文件名稱 純水系統(tǒng)驗證方案 版 次 第一版( 2021) 文件編號 QAV102 頁 次 共 54 頁 第 30 頁 純水系統(tǒng)設備描述記錄 QAVR102B( 7) 檢查項目 認可標準 檢查結(jié)果 反 滲 透 系 統(tǒng) 清 洗 系 統(tǒng) 清洗泵 數(shù)量 1 臺 流量 2m3/hr 揚程 材質(zhì) SS304 泵功率 1 KW 清洗保安過濾器 數(shù)量 1 臺 型號 PE2 設備出力 2m3/hr 工作壓力 流速 1m3/hr/10″長濾芯 濾殼材料 PP 濾芯材料 熔噴聚丙烯 濾芯孔徑 5um 濾芯數(shù)量 1 20″ 清 洗 藥 箱 數(shù)量 1 個 形式 方箱 容積 120L 長 寬 400mm 450mm 高度 750mm 工作壓力 常壓 材質(zhì) PE 文件名稱 純水系統(tǒng)驗證方案 版 次 第一版( 2021) 文件編號 QAV102 頁 次 共 54 頁 第 31 頁 純水系統(tǒng)設備描述記錄 QAVR102B( 8) 檢查項目 認可標準 檢查結(jié)果 中 間 水 箱 數(shù)量 1 個 外觀 無缺陷、損壞 形式 垂直圓筒 材質(zhì) SS304 容量 3m3 液位計 高、中、低液位控制 中 間 水 泵 數(shù)量 2 臺 運行方式 一用一備 型號 CRN250 流量 2m3/hr 揚程 35m 材質(zhì) SS316 泵功率 1 KW 混床離子交換器 數(shù)量 2 臺 外觀 無缺陷、損壞 運行方式 一用一備 形式 垂直圓筒 規(guī)格 φ 400mm 管道 SCH80PVC 額定工作流量 2m3/hr . 重新取樣:同 4.純化水合格標準: 外觀:應為無色的澄明液體,無臭無味 酸堿度: 10ml純化水, 加甲基紅指示液 2 滴,不得顯紅色。 4. 7. 純水罐出水口抽樣檢查,電阻率≥ 10mΩ 當中間水箱液位高于中液位后中間水泵才可自動重新啟動。壓縮空氣壓力。 b、通過進水閥向容器內(nèi)部加水至容器的 31 處,緩沖加濾料時對水帽的沖擊。 . 點動原水泵 ,檢查原水泵的運行方向是否正確并進行校正。 . 檢查和確認設備和壓縮空氣正確連接。 . 管道的連接:純水輸送管道應采用熱熔式氬弧焊焊接 ,焊接處進行鈍化處理,其余管線均為內(nèi)壁電拋光,檢查焊接質(zhì)量,記錄焊接頭的數(shù)量。 . 將配電柜就位,用膨脹螺栓固定。 . 對純水輸送泵的基本要求: . 純水輸送泵用 316L 不銹鋼制(浸水部分),電拋光并鈍化處理。 2.確認內(nèi)容: . 設備概述:作為原水的自來水經(jīng)本套設備的機械過濾器、活性炭過濾器、軟化器、精濾器、反滲透及 EDI 等處理工序,可以生產(chǎn)出符合生產(chǎn)要求和符合藥典化學指標的純水。 易氧化物:高錳酸鉀試驗,粉紅色不得完全消失。 10ml純化水,加溴麝草酚藍指示液 5 滴, 不得顯藍色。 . 負責水質(zhì)檢測報告的簽發(fā)。 . 對管路及分配系統(tǒng)的要求: . 純水
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