【正文】 行 CMK 設(shè)備穩(wěn)定性評估，要求 CMK 大于或等于 。 顧客無要求時，按照以下方式在產(chǎn)品外包裝上進行標(biāo)識，客有特殊要求時，按照要求對量產(chǎn)初品進行標(biāo)識。 初期測量管理 初 期管理測量與監(jiān)控必須嚴(yán)格按《 QC 工程圖》特別是有《量產(chǎn)初期 QC 工程圖》要求監(jiān)控點與監(jiān)控頻次以及參數(shù)進行控制。崗位更換人員必須經(jīng)過培訓(xùn)，并通知質(zhì)量部確認(rèn)后方可上崗。 初期產(chǎn)品管理：對處理產(chǎn)品從生產(chǎn)過程、入庫、銷售過程，按規(guī)定措施采取管理活動。 采購部：負(fù)責(zé)提供滿足量產(chǎn)的合格物料。 德信誠 培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費資料下載請進： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 所有設(shè)備儀器必須用設(shè)備操作規(guī)程，特殊情況無法完成操作規(guī)程時，經(jīng)質(zhì)量、工藝、生產(chǎn)評估后必須經(jīng)過培訓(xùn)，操作人員熟悉獨立操作時方可啟動該設(shè)備或儀器。 期產(chǎn)品標(biāo)除按常規(guī)標(biāo)識要求外，初物的每個包裝箱或料架上要蓋直徑50mm 的 [初 ]字印章或張貼直徑為 50mm 的 [初 ]字標(biāo)簽。若量產(chǎn)初期三批生產(chǎn)順利完成后研發(fā)中心還必須繼續(xù)跟進兩批的生產(chǎn)狀況，但可以不親臨現(xiàn)場，但必須對生產(chǎn)過程中出現(xiàn)異?；蛸|(zhì)量問題參與處理與解決。 初期人員管理 量產(chǎn)初期必須按工藝流程以及作業(yè)指導(dǎo)書要求，做好定崗定位，不得出現(xiàn)一人多崗或一崗多人（除非工藝特殊要求），所有崗位必須使用經(jīng)過培訓(xùn)。 初期產(chǎn)品評價：在初期管理期間，以判斷產(chǎn)品質(zhì)量的正確、設(shè)計質(zhì)量、工序配備、設(shè)備穩(wěn)定上的問題點的措施、改善為目的的初期產(chǎn)品的質(zhì)量的確認(rèn)活動。 其他 部門：按各自職能對生產(chǎn)量產(chǎn)進行支持與配合，完成部門承擔(dān)的職責(zé)。重要關(guān)鍵儀器與檢查儀表在情況允許（大批量長單）時，可進行MSA 設(shè)備穩(wěn)定性評估。初物標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)識在每個托盤上易于識別之處，標(biāo)識樣式 量產(chǎn)初期的產(chǎn)品交付客戶，特別是首批交付客戶使用中，研發(fā)中心必須跟進客戶的使用狀況，必要時進行技術(shù)指導(dǎo)與培訓(xùn)客戶正確使用。 量產(chǎn)初期生產(chǎn)研發(fā)中心除了技術(shù)文件交接與培訓(xùn)之外，前三批研發(fā)中心必須親臨現(xiàn)場帶動生產(chǎn)系統(tǒng)的工藝、品質(zhì)、生產(chǎn)、設(shè)備等相關(guān)部門的人員一起參與量產(chǎn)整個活動，以便教會生產(chǎn)系統(tǒng)的相關(guān)人員順利進行獨立生產(chǎn)，前三批如不能順利生產(chǎn)時，研發(fā)技術(shù)交接生產(chǎn)系統(tǒng)有權(quán)拒絕交接，退回研發(fā)中心重新進行開發(fā)評估與改進，待研發(fā)重新驗證可以順利移交時經(jīng)公司經(jīng)營