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正文內(nèi)容

gmp印刷性包裝材料管理程序(留存版)

  

【正文】 、包裝盒、外包裝箱等印有企業(yè)標(biāo)志或文字內(nèi)容的包裝材料。 . 印刷性包裝材料的設(shè)計(jì)稿樣由各部門(mén)進(jìn)行審核(市場(chǎng)部對(duì)外觀、式樣等進(jìn)行審核,生產(chǎn)技術(shù)部對(duì)規(guī)格、尺寸進(jìn)行審核, QA 對(duì)文字進(jìn)行審核),并填寫(xiě)《印刷性包裝材料設(shè)計(jì)會(huì)稿單》,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后由綜合部送至藥品監(jiān)督部門(mén)審批存檔;已注冊(cè)上市的藥品,凡修訂或更改包裝、標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)的,均應(yīng)按上述程序進(jìn)行審核報(bào)批。 . 車間剩余印有批號(hào)的小盒不得退庫(kù),當(dāng)批生產(chǎn)結(jié)束銷毀, QA 人員監(jiān)銷,并作銷毀記錄。 030 《標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、紙盒領(lǐng)用記錄》 MX2109 . 驗(yàn)收、貯存、發(fā)放、使用 . 倉(cāng)庫(kù)管理員以標(biāo)準(zhǔn)樣張為依據(jù)對(duì)來(lái)貨進(jìn)行驗(yàn)收。 德信誠(chéng) 培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn): 好好學(xué)習(xí)社區(qū) ? 由于尺寸原因,中包裝標(biāo)簽不能全部注明不良反應(yīng)、禁忌癥、注意事項(xiàng)的,均應(yīng)注明“詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)”字樣。 德信誠(chéng) 培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn): 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 印刷性包裝材料管理程序 文件編碼 MX 1202 ? 標(biāo)簽上有效期具體表現(xiàn)形式應(yīng)為:有效期至年月日。 . 作廢的印刷模版應(yīng)退回本公司或由我公司 QA 室指定專人監(jiān)督銷毀,并作好記錄。 011 《 印版保密保險(xiǎn)責(zé)任書(shū)》 MX2103 . 印刷模版管理 . 印版的保存 . 由物流部與供應(yīng)商簽訂《印版保密保險(xiǎn)責(zé)任書(shū)》。 . 印刷 . 由物流部根據(jù)經(jīng)藥品監(jiān)督部門(mén)批準(zhǔn)的審批稿聯(lián)系審計(jì)合格的印刷廠家制作印版,并提供使用該印 版印制的彩稿。 . .印刷性包裝材料的設(shè)計(jì)與批準(zhǔn)管理
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