【正文】 AMPLES（例如） ”等字樣則表明對待殊的產(chǎn)品或過程應采取適當?shù)姆桨?、方法? 管理職責 質(zhì)量方針 負有執(zhí)行職責的供方管理者，應規(guī)定質(zhì)量方針，包括質(zhì)量目標和對質(zhì)量的承諾，并形成文件。成本估算 目標成本 公司級數(shù)據(jù)和資料的分析及其使用 供方應將質(zhì)量發(fā)展趨勢、經(jīng)營狀況（生產(chǎn)率、效率、有效性）及目前關鍵產(chǎn)品和服務的質(zhì)量水平形成文件。為滿足產(chǎn)品、項目或合同規(guī)定的要求，供方應適當考慮下述活動： 編制質(zhì)量計劃（控制計劃）； 質(zhì)量策劃 供方應使用產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃參考手冊。 如適用，控制計劃應包括三個不同階段。 并為其配備充分的資源。如果這些工作由分供方承擔，供方應提供技術指導。（見 4． 16） 設計驗證 在設計的適當階段，應進行設計驗證，以保證設計階段的輸出滿足設計階段輸入要求 企業(yè) ()大量管理資料下載 設計更改 補充 所有的設計更改（包括分供方提出的），在生產(chǎn)實施之前，應有顧客的書面批準或放棄，參見生產(chǎn)件審批程序手冊和本文中顧客具體要求附頁。但是，顧客的源文件資料應易于得到。 企業(yè) ()大量管理資料下載 如顧客有經(jīng)過批準的分供方名單，供方應從名單上 的分供方購買有關物料，其他分供方只有經(jīng)過顧客的材料工程部門批準并列入名單后，方可選用。 限用的物質(zhì) 供方應在采購和制造過程中制定對有毒及危害性物質(zhì)的限用程序，使其符合政府要求和安全方面的規(guī)定。 政府的安全和環(huán)保法規(guī) 供方應有一個過程，以保證符合政府所有適用的安全和環(huán)保規(guī)定，包括那些有關搬運、回收、消除或處置危害性物品的規(guī)定。 當過程的結果不 能通過其后產(chǎn)品的檢驗和試驗完全證實時，如加工缺陷在使用后才能暴露出來，這些過程應由具備資格的操縱者完成和／或要求進行連續(xù)的過程參數(shù)監(jiān)視和控制，以確保滿足規(guī)定要求。相關的工程和制造標準 企業(yè) ()大量管理資料下載 對于長期不穩(wěn)人的過程，但此過程生產(chǎn)出的產(chǎn)品符合技術要求的規(guī)定和可預測 的過程， Ppk值應大于等于 供方應保存一份過程更改生效日期記錄。 進貨產(chǎn)品的質(zhì)量 供方進貨產(chǎn)品質(zhì)量系統(tǒng)應采用以下一種或多種方法： 記錄應注明負責產(chǎn)品放行的授權檢驗者（見 ） 檢驗、測量和試驗設備的控制 總則 供方對其用以證實產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗、測世和試驗設備（包括試驗軟件）應建立并保持控制、校準和維修的形成文件的程序。按工程更改進行的修訂（如果必要）； 有疑問產(chǎn)品： 企業(yè) ()大量管理資料下載 此要素適用于有疑問產(chǎn)品和不合格品。為消除實際或潛在的不合格原因所采取的任何糾正或預防措施，應與問題的重要性及所承受的風險程度相適應。（見第 2 部分）。以防止損壞、變質(zhì)和丟失。 4. 18 培訓 供方應建立并保持形成文件的程序，明確培訓需求并對所有從事對質(zhì)量有影響的工作人員都進行培訓。參閱基本統(tǒng)計過程控制參考手冊。 在后續(xù)審核活動中，應驗證和記錄所采取糾正措施的實施情況及其有效性（見 ）。供方應驗證所有的裝運提前通知是否符合裝運文件的要求并具有標志。 庫存 應建立形成文件的庫存管理系統(tǒng)，以便不斷地優(yōu)化庫存周轉(zhuǎn)期，保證貨物周轉(zhuǎn)并最大限度減少庫存量。供方應保存經(jīng)過認可的失效日期和數(shù)量方面的記錄。 補充驗證 如顧客要求，應對產(chǎn)品進行附加的驗證／標識。 g) 確保校準、檢驗、測量和試驗有適宜的環(huán)境條件 h) 確保檢驗、測量和試驗設備在搬運、防護和儲存期間，其準確度和適用性保持完好。如顧客要求，結果須經(jīng)顧客審核。 4 確定進貨檢驗的數(shù)量和性質(zhì)時，應考慮在分承包方處進行的控制的程度和所提供的合格證據(jù)。作業(yè)準備人員應備有指導書，推薦進行未件比較。 計數(shù)數(shù)據(jù)的固有局限性使其不能應用于初始統(tǒng)計研究。所需的工具、量具和其他設備 定期的維護活動 在規(guī)定有可追溯性要求的場合、供方應建立并保持形成文件的程序，對每個或每批產(chǎn)品都應有唯一性標識。供方應提供必要的計劃資料和采購承諾以使分承包大能滿足這些要求。若制定其他部門／組織審批時，該組織／部門應獲得審批所須依據(jù)的有關背景資料。質(zhì)量手冊 確認通常針對最終 產(chǎn)品進行，但產(chǎn)品完成前的各階段也可能需要進行。 使用設計失效模式及結果分析。 設計輸入 供方應確定與產(chǎn)品有關的設計輸入要求，包括適用的法令和法規(guī)要求，形成文件，并評審其是否適當。 總則 供方應建立并保持產(chǎn)品設計控制和驗證的形成文的程序，以確保滿足規(guī)定的要求。 控制計劃的要求包括原材料（鋼，塑料樹脂，油漆）和零件生產(chǎn)。失效模式及結果分析的開發(fā)和評審。 基于本標準的目的，作為質(zhì)量體系一部分的質(zhì)量體系程序，其范圍和詳略程度應取決于工作的復雜程度、所用的方法，以及開展這項活 動涉及的人員所需的技能和培訓。 “為實現(xiàn)業(yè)務目標，供方應授予員 工足夠的自主權。與市場相關的事項 工程／技術 驗證符合ISO9001（向簽署此項文件的任何顧客提供產(chǎn)品且不負任何設計責任的供方要符合 ISO 9002）是 QS 9000注冊的一個必要條件。當其他公司想采用此標準時，克萊斯勒、福特、和通用汽車公司擁有除 ISO 9001 的 1994 年版本以外的所有其他內(nèi)容的版權。 ISO9001： 1994版由國際標準化組織保留 . “SHALL”（應）一詞表明強制性要求，而 “SHOULD”（可）一詞表示希望采用的方法。但對于需采用 QS 9000的公司只經(jīng)過 IsO 9001 的注冊是不夠的，因為 Qs 9000 包含了對這些公司的特殊要求。質(zhì)量／可靠性 財務計劃及成本 本項要求目的在于促進戰(zhàn)略性業(yè)務計劃的制定，業(yè)務計劃和業(yè)務策劃過程被認為是內(nèi)部事務。 企業(yè) ()大量管理資料下載 注 7：形成文件的程序可以引用規(guī)定某項活動如何進行的作業(yè)指導書。 控制計劃就是產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的結果。過程改變。 設計和開發(fā)的策劃 供方應對每項設計和 開發(fā)活動編制計劃。對不完善的、含糊的或矛盾的要求，應會同提出者一起解決。 設計評審 在設計的適當階段，應有計劃地對設計結果進行正式的評審，并形成文件。 操作程序 可行時，應在文件或個相應附件上標明更改的性質(zhì)。 企業(yè) ()大量管理資料下載 供方應建立一套體系以監(jiān)督分承包方的交貨能力，包括對附加費用和超額運費的跟蹤。這種標識應加以記大（見 ）。預策的維護方法 ——這些方法可包括：審閱生產(chǎn)廠家的建議、工具磨損，正常運行時間的監(jiān)控，統(tǒng)計過程控制數(shù)據(jù)與預防性維護活動的相互關系、易損耗工裝的重要特性、流體分析、線路的紅外線控制、振動分析等。材料的標識和處置指導書 早期生產(chǎn)中得出的計數(shù)數(shù)據(jù)可用 于過程改進的排序和繪制控制圖。如需要可進行統(tǒng)計驗證（見顧客具體要求附頁），推薦方法可參考 “術語索引 ”. 過程更改 生產(chǎn)件的批準包括零件號、工程更改狀態(tài)、制造地點、貨源和生產(chǎn)過程環(huán)境等。 如因生產(chǎn)急需來不及驗證而放行時，應對該產(chǎn)品作出明確標識。 檢驗和試驗記錄 供方應建立并保存表明產(chǎn)品已經(jīng)檢驗和／或試驗的記錄。 防止檢驗、測量和試驗設備，（包括試驗硬件和軟件），因調(diào)整不當而使其校準失效。（如：初期生產(chǎn)控制）。當授權期滿時，供方還應保證符合原有的或替代的規(guī)范要求。 包裝 供方應對裝、包裝和標志過程（包括所用材料）進行必要的控制，以確保符合規(guī)定要求。 質(zhì)量記錄的控制 供方應建立并保持質(zhì)量的標識、收集、編目、查閱、歸檔、存儲、保管和處理的形成文件的程序： 質(zhì)量記錄應予保存，以證明符合規(guī)定的要求和質(zhì)量體系有效運行。 注 20：內(nèi)部質(zhì)量宙核的結果是管理評審活動（見 ）輸入的一部分。 三、行業(yè) 具體要求 ___________________________________________________________________________________________________ 。 工作環(huán)境的考慮 企業(yè) ()大量管理資料下載 適個的工作環(huán)境應作為同倍審核過程的一部分來考慮。 所有的質(zhì)量記錄應清晰，保管方式應便于存取和檢索，保管應提供適宜的環(huán)境。 標志 供方應建立一套辦 法以保證發(fā)運材料都按顧客的要求做了標志。 糾正和預防措施 . 總則 供方應建立并保持實施糾正和預防措施的形成文件的程序。應控制不合格品的標識、記錄、評價、隔離（可行時）和處置，井通知有關職能部門。 檢驗、測量和試驗設備記錄 所有量具（包括雇員自備量具）、測量和試驗設備的餃準／檢驗記錄應包括： 企業(yè) ()大量管理資料下載 當產(chǎn)品沒有通過某種檢驗和／或試驗時，應執(zhí)行不合格品控制程度（見 ）。以便 一旦發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定要求時，能立即追回和更換。對顧客的特殊要求請參見 “生產(chǎn)件審批程序 ”和顧客具體要求附頁。對于息定的過程和正態(tài)分布的數(shù)據(jù)， Cpk值應大于等于 企業(yè) (