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正文內(nèi)容

20xx年國產(chǎn)醫(yī)療器械委托申報合同書(十三篇)(留存版)

2025-08-13 02:18上一頁面

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【正文】 :北京xx公司(以下簡稱乙方)經(jīng)甲乙雙方協(xié)商就?產(chǎn)品申報醫(yī)療器械相關(guān)事宜達成如下合同?:一、雙方約定:甲方同意將產(chǎn)品的申報工作全權(quán)委托北京xx公司辦理。自合同生效日起至?月內(nèi)完成申報前的準備工作,并報藥監(jiān)局終審。乙方在確定收到甲方所匯代理費用后出具相應數(shù)額收據(jù)。國產(chǎn)醫(yī)療器械委托申報合同書篇一乙方:經(jīng)甲乙雙方協(xié)商就產(chǎn)品申報醫(yī)療器械相關(guān)事宜達成如下合同:一、雙方約定:甲方同意將產(chǎn)品的申報工作全權(quán)委托北京醫(yī)藥科技有限公司辦理。三、經(jīng)費支付方式:自合同生效日起____日內(nèi),甲方向乙方支付代理費共計人民幣萬元。在申報期間若實驗費、評審費、申報流程及要求等因政策調(diào)整,按新政策執(zhí)行,雙方不負任何責任。如甲方延遲支付本合同規(guī)定的各項款項,將按每日千分之叁(3‰)違約金支付給乙方,若超過30日以上乙方有權(quán)終止合同,甲方必須在3日內(nèi)補足實驗費和代理費。三、經(jīng)費支付方式:自合同生效日起3日內(nèi),甲方向乙方支付代理費共計人民幣萬元。,并協(xié)助甲方對文件資料(包括產(chǎn)品標準)進行整理,并保證在資料文件完整的情況下,自國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司受理該產(chǎn)品之日起,在其規(guī)定的工作日取得注冊證,乙方有義務對甲方資料保密。、文件中有弄虛作假行為或產(chǎn)品質(zhì)量檢測不合格等單方面原因造成注冊失敗或甲方中途提出更換代理(或停止委托項目),乙方有權(quán)不退還已收取的代理費。當乙方拿到上述產(chǎn)品受理通知書后,甲方支付乙方15%的代理服務費。如在協(xié)議執(zhí)行過程中或與本協(xié)議有關(guān)的一切爭議應協(xié)商解決,無法協(xié)商解決的可提交人民法院進行解決。對乙方違反合同的行為具有追究責任權(quán),情節(jié)嚴重可直接追究乙方經(jīng)濟法律責任。五、出現(xiàn)以下情況合同自動終止甲方確認乙方惡意竄貨達____次以上。第二條 合同總價款本合同項下貨物總價款為 元(大寫)人民幣,分項價款詳見上述“供貨一覽表”中有明確規(guī)定。乙方交付的貨物和服務應當完全符合本合同或者招投標文件所規(guī)定的要求。,即由乙方派員到貨物使用現(xiàn)場維修,由此產(chǎn)生的一切費用均由乙方承擔。第十一條 合同的轉(zhuǎn)讓乙方不得擅自部分或全部轉(zhuǎn)讓其應履行的合同義務。,并協(xié)助甲方對文件資料(包括產(chǎn)品標準)進行整理,并保證在資料文件完整的情況下,自國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司受理該產(chǎn)品之日起,在其規(guī)定的工作日取得注冊證,乙方有義務對甲方資料保密。質(zhì)量檢測費用由國家食品藥品監(jiān)督管理局指定的檢測中心收取,甲方應在樣機運送至sfda指定的檢測中心5日內(nèi)支付檢測中心質(zhì)量檢測費,由檢測中心出具正式發(fā)票。、評審費、申報流程及要求等因政策調(diào)整,按新政策執(zhí)行,雙方不負任何責任。,將按每日千分之叁(3‰)違約金支付給乙方,若超過30日以上乙方有權(quán)終止合同,甲方必須在3日內(nèi)補足實驗費和代理費。三、質(zhì)量要求乙方須提供全新的貨物(含零部件、配件等),表面無劃傷、無碰撞痕跡,且權(quán)屬清楚,貨物必須符合或優(yōu)于國家(行業(yè))出廠新標準,以及本項目招標文件的質(zhì)量要求和技術(shù)指標與出廠標準。貨到現(xiàn)場后由于甲方保管不當造成的問題,乙方亦應負責修復,但費用由甲方負擔。甲 方:(蓋章) 乙 方:法定代表人(授權(quán)代表): 法定代表人(授權(quán)代表):地 址: 地 址:簽約日期: 年 月 日 簽約日期: 年 月 日國產(chǎn)醫(yī)療器械委托申報合同書篇十二甲方:____________________有限公司(以下簡稱甲方)乙方:____________醫(yī)藥科技有限公司(以下簡稱乙方)經(jīng)友好協(xié)商,甲乙雙方就提供進口醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)服務一事達成以下協(xié)議:一、委托條款。乙方收取的翻譯費用為人民幣200元每千字。的原則,雙方協(xié)商一致,特訂立本合同。,如有竄貨行為,按竄貨金額5倍以上給予處罰,并且甲方有權(quán)利取消乙方代理權(quán)。六、合同解除后,乙方應對甲方產(chǎn)品經(jīng)營銷售的全部相關(guān)內(nèi)容繼續(xù)承擔保密任務,并退還甲方所有的文件、資料、授權(quán)委托書、經(jīng)銷牌等,并在半個月內(nèi)清理雙方所有債權(quán)債務。五、出現(xiàn)以下情況合同自動終止。三、乙方的權(quán)利和義務。,雙方各持貳份,具有同等法律效力。當乙方取得上述產(chǎn)品的注冊證后,甲方支付乙方5%的代理服務費。九、其他如有未盡事宜,由雙方依法訂立補充合同。乙方不能完整交付貨物及本款規(guī)不定期的單證和工具的,必須負責補齊,否則視為未按合同約定交貨。詳細技術(shù)說明及其化有關(guān)合同的特定信息由合同附件予以說明,合同附件及本項目的招標文件、投標文件、《中標通知書》等均為本合同不可分割的部分。,甲方取得通知后3日內(nèi),直接向檢測機構(gòu)支付實驗費等,乙方并向相關(guān)機構(gòu)索取發(fā)票提供給甲方。 乙方保證翻譯文檔質(zhì)量符合sfda關(guān)于注冊的要求,并承擔相應責任。39。 乙方未按本合同的規(guī)定和“服務承諾”提供伴隨服務/售后服務的,應按合同總價款的5 %向甲方承擔違約責任。主要培訓內(nèi)容為貨物的基本性能、日常使用操作、維護與管理、常見故障的排除、緊急情況的處理等,如甲方未使用過同類型貨物,乙方還需就貨物的功能對甲方人員進行相應的技術(shù)培訓,培訓地點主要在貨物安裝現(xiàn)場或由甲方安排。由于包裝不善所引起的貨物損失均由乙方承擔。十、本合同一式____份,均為正本,雙方各執(zhí)_____份。四、換貨及退貨的有關(guān)規(guī)定乙方在所有甲方產(chǎn)品范圍內(nèi),可根據(jù)實際銷售情況,可向甲方申請貨物調(diào)換。自簽訂合同之日起七日內(nèi),乙方辦理第一批提貸手續(xù),否則視為乙方自動放棄總經(jīng)銷權(quán)。四、注冊失敗和不可抗力如確因無法抗拒原因(如國家注冊法規(guī)發(fā)生重大變化等)未能取得產(chǎn)品注冊證,乙方在扣除基本費用(代理費20%)后,將已收取的注冊代理費退還甲方。乙方取得注冊證書,在確定收到甲方全部應付款項后,應將注冊證書及甲方提交的剩余資料退還甲方?!夺t(yī)療器械注冊管理辦法》注冊產(chǎn)品需要檢測的,甲方應負責樣機自發(fā)貨地點與乙方檢測中心的來往運輸,并承擔自己相應的樣機運輸和質(zhì)量檢測費用。五、本合同一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份。乙方負責?的產(chǎn)品申報、資料整理、相關(guān)咨詢等全部申報工作。乙方以書面形式通知甲方,甲方取得通知后3日內(nèi),直接向檢測機構(gòu)支付實驗費等,乙方并向相關(guān)機構(gòu)索取發(fā)票提供給甲方。五、本合同一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份。乙方負責的產(chǎn)品申報、資料整理、相關(guān)咨詢等全部申報工作。二、雙方責任:甲方向乙方提供申報產(chǎn)品的相關(guān)資料{醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明、產(chǎn)品技術(shù)報告、安全風險分析報告、產(chǎn)品性能自測報告、產(chǎn)品使用說明書、產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件(自由銷售證明)}。如甲方延遲支付產(chǎn)品實驗費及評審費等申報產(chǎn)品的所需費用,產(chǎn)品申報周期將按延遲到款周期續(xù)延,乙方不付任何責任。2?、取得藥監(jiān)局受理通知書后3日內(nèi),甲方將評審費匯至評審_____通知書上指定的帳號。二、雙方責任:甲方向乙方提供申報產(chǎn)品的相關(guān)資料{醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明、產(chǎn)品技術(shù)報告、安全風險分析報告、產(chǎn)品性能自測報告、產(chǎn)品使用說明書、產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件(自由銷售證明)}。如甲方延遲支付產(chǎn)品實驗費及評審費等申報產(chǎn)品的所需費用,產(chǎn)品申報周期將按延遲到款周期續(xù)延,乙方不付任何責任。乙方保證翻譯文檔質(zhì)量符合sfda關(guān)于注冊的要求,并承擔相應責任。甲方承諾對所提供證明文件的真實性、有效性及合法性負完全的法律責任(具體要求見醫(yī)療器械注冊管理辦法)。根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》注冊產(chǎn)品需要檢測的,甲方應負責樣機自發(fā)貨地點與乙方檢測中心的來往運輸,并承擔自己相應的樣機運輸和質(zhì)量檢測費用。甲方要求乙方首批進貨不少于_________元,乙方保證合同期內(nèi)向甲方總回款額不少于____元,月平均回款額不少于____元。乙方不得以任何理由從甲方貨款中借支給甲方業(yè)務人員或其他人員,否則,甲方不予認可。發(fā)生糾紛,雙方應協(xié)商解決,協(xié)商不成,由甲方所在地人民法院處理。貨物驗收后,在質(zhì)量保證期內(nèi),乙方應對由于設計、工藝或材料的缺陷所發(fā)生的任何不足或故障負責,所需費用由乙方承擔。除前款規(guī)定外,乙方還應提供下列服務:(1)貨物的現(xiàn)場安裝、調(diào)試和/或啟動監(jiān)督。如乙方逾期交貨達10天,甲方有權(quán)解除合同,解除合同的通知自到達乙方時生效。采購中心為甲方的采購代理機構(gòu),根據(jù)甲方的授權(quán)代其采購,確定乙方為中標單位,但不承擔本合同規(guī)定的甲方的權(quán)利和義務。甲方可自行翻譯但需對翻譯質(zhì)量負責。甲方單位蓋章:__________乙方單位蓋章:__________甲方代表人簽章:________乙方代表人簽章:________________年_____月_____日 ,甲方將評審費匯至評審收費通知書上指定的帳號。六、一式三份,甲方二份,乙方一份,雙方簽字蓋章后生效,附件與本合同具有同等法律效力。(4)如質(zhì)量驗收合格,雙方簽署質(zhì)量驗收報告。貨物符合標準,鑒定費由甲方承擔。檢測技術(shù)服務費用人民幣_______萬元,標準技術(shù)服務費人民幣________萬元。
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