【正文】 些礦物類藥物，在高溫條件下經(jīng)燒煉制成不同結(jié)晶形狀的無(wú)機(jī)化合物。 ? 硬膠囊劑： 系將固體藥物（亦可加輔料）填充于空硬膠囊殼中制成。 ? 濃縮丸： 系指藥物或部分藥材提取物與適宜的輔料或藥物細(xì)粉制成的丸劑。 ? 三、輔料選擇： 輔料對(duì)制劑造型有著舉足輕重的作用，它直接影響著制劑的質(zhì)量?jī)?yōu)劣，必須選擇適當(dāng)?shù)妮o料 (包括種類、數(shù)量和用法 )，方可制出外觀良好，質(zhì)量穩(wěn)定，釋放性能好，病人容易接受的制劑。 ? (6)制劑處方 ? (7)對(duì)確定工藝后，應(yīng)有三批以上的中試結(jié)果，從其各項(xiàng)質(zhì)量指標(biāo)上來(lái)反映此工藝的穩(wěn)定和成熟程度。 ? 涂膜劑： 系指用有機(jī)溶媒溶解成膜材料及藥物而制成的一種外用涂劑。 ? 微囊片： 指固體或液體藥物利用微囊化工藝制成干燥的粉粒，經(jīng)壓制而成的片劑。除另有規(guī)定外，每 1g浸膏相當(dāng)于原藥材 2～5g。 ? 白膏藥： 系指以植物油與宮粉為基質(zhì)，油炸藥料，去渣后與宮粉反應(yīng)而成的另一種鉛硬膏。 ? 散劑： 系指一種或多種藥物混合制成的粉末狀劑型。 ? (3)低溫粉碎： 樹脂、樹膠類藥物如乳香、沒藥等、糖分、粘液質(zhì)、膠質(zhì)含量較高的藥物如玉竹、熟地、牛膝等可采用該法粉碎。 制劑研究是中成藥行業(yè)產(chǎn)生社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益的保證 中成藥行業(yè)能否為社會(huì)提供更多療效確切、性質(zhì)穩(wěn)定、安全無(wú)害、使用方便的藥品，以保證人民群眾的身體健康，很大程度上依賴制劑研究的速度與水平。 第一節(jié) 概述 一、 常用的術(shù)語(yǔ)與定義 ? 藥物： 凡用于治療、預(yù)防及診斷疾病的物質(zhì)總稱為藥物，包括原料藥（藥材）和藥品。醫(yī)師對(duì)患者治病用藥或制備任何藥劑的書面文件，均可稱為處方。靜脈＞吸入＞肌注＞皮下＞直腸或含下＞口服。 固液分離 ? ① 沉降法： ? ②濾過法： 板框壓濾法、微孔濾膜濾過法和超濾法 (分子分離濾過法 )。 ? 曲劑： 系將藥料與面粉混合后，在一定的溫度與濕度下經(jīng)發(fā)酵制成的內(nèi)服固體制劑。 ? 條劑： 又稱紙捻，系指將藥物研細(xì)過篩，混勻后，用桑皮紙粘藥膏搓捻成細(xì)條（軟膏），或用桑皮紙搓成條粘一層面糊（硬條），再粘附藥粉而成。 ? 壓制片： 素片，指藥物與賦形劑混合后，經(jīng)加工壓制而成（不經(jīng)包衣）的片劑。一般單包裝在 100ml以上。 工藝的敘述應(yīng)按中試生產(chǎn)規(guī)模條件，因各項(xiàng)技術(shù)條件均與制備的數(shù)量有關(guān)，實(shí)驗(yàn)室規(guī)模所決定的技術(shù)條件往往不適用生產(chǎn)規(guī)模，例如在提取、濃縮、干燥時(shí)藥品受熱時(shí)間的長(zhǎng)短與制備數(shù)量的大小有關(guān)，又如滲漉時(shí)收集滲漉液的速度和規(guī)定的幅度也與制備量有關(guān)。 工藝研究資料 ? (1)應(yīng)能反應(yīng)出所定工藝的合理性，要說(shuō)明采取此工藝的依據(jù)，要從處方各藥味的理化性質(zhì)，各類成分的藥理作用，結(jié)合在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下的臨床應(yīng)用要求來(lái)選擇合適的工藝路線。 ? 軟膏劑： 系指將藥物加入適宜基質(zhì)中，制成容易涂布于皮膚、粘膜或創(chuàng)面的半固體外用制劑。 ? 長(zhǎng)效片： 含有延緩崩解物料的片劑。 (二 )現(xiàn)代中藥劑型 ? 合劑： 系指中藥材經(jīng)提取、濃縮而制成的內(nèi)服液體劑型。 ? 糕劑： 系指藥物細(xì)粉與米面、蔗糖蒸制而成的塊狀內(nèi)服制品。 濃縮 ? ① 蒸發(fā)法： ? ②減壓濃縮： ? ③薄膜濃縮 (離心式、外循環(huán)式、強(qiáng)制循環(huán)式等 )： ? 注意在濃縮中要規(guī)定溫度、時(shí)間、測(cè)定比重或總固體量或某指標(biāo)性成份的含量。 ? 根據(jù)藥物及其有效成份的性質(zhì) ? 根據(jù)工廠技術(shù)水平和生產(chǎn)條件 第四節(jié) 提取、純化工藝研究 一、粉碎 確定粉碎藥物 ? 原粉入藥，所有藥物都要進(jìn)行粉碎；需要提取藥物，一般有一定粉