進(jìn)口醫(yī)療器械合同書(標(biāo)準(zhǔn)版)(留存版)
【正文】 醫(yī)療器械注冊管理辦法》，所有上報(bào)至SFDA的注冊資料需要提供中文譯本。4．本協(xié)議由雙方蓋章簽字后生效。如果甲方委托乙方進(jìn)行資料翻譯。5．乙方取得注冊證書，在確定收到甲方全部應(yīng)付款項(xiàng)后，應(yīng)將注冊證書及甲方提交的剩余資料退還甲方。五、一般條款1．本協(xié)議不完備之處，甲乙雙方可協(xié)商簽署補(bǔ)充協(xié)議。三、附加的支付條款（國家收費(fèi)）1．根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》，國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司對每個(gè)注冊證收取的審查費(fèi)人民幣3000元。甲方承諾對所提供證明文件的真實(shí)性、有效性及合法性負(fù)完全的法律責(zé)任（具體要求見醫(yī)療器械注冊管理辦法）。四、注冊失敗和不可抗力1．如確因無法抗拒原因（如國家注冊法規(guī)發(fā)生重大變化等）未能取得產(chǎn)品注冊證，乙方在扣除基本費(fèi)用（代理費(fèi)2
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