【正文】 常州市假劣藥品信息資料庫俗話說，吃一塹長一智，我們絕不能讓已經(jīng)發(fā)現(xiàn)過的假藥再從我們的眼皮底下溜過去。我們做到舉報電話一周七天全天24小時有人接聽，保證所有舉報投訴都不遺漏。針對抽驗中發(fā)現(xiàn)不合格品種及其分布情況，確定本年度總的藥品抽驗思路，科學(xué)合理地組織開展藥品監(jiān)督抽驗工作；按照《江蘇省藥品抽驗考核細則》進一步完善《常州市藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗績效考核辦法（試行）》；堅持以日常監(jiān)督抽樣檢驗為主，專項抽樣檢驗為輔的原則，進一步提高抽驗的公正性，確保藥品抽驗的覆蓋面。三是完善藥品抽驗工作，充分發(fā)揮技術(shù)支撐作用，提高針對性抽樣的效能。五、按計劃開展藥品抽驗工作，監(jiān)督抽查藥品質(zhì)量情況。（三）5月22日，開展化學(xué)藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)原料藥專項檢查行動。截至目前，共計出動執(zhí)法車輛9臺，執(zhí)法人員36人（次），檢查單位66家，查出假劣藥品4批次，發(fā)出協(xié)查函2份,立案31起，已經(jīng)結(jié)案25起，沒收假劣藥品和不合格的醫(yī)療器械3箱，貨值1000余元，罰沒款41900元......有效地維護了人民群眾用藥用械的安全有效。為此,局黨組高度重視稽查工作,始終將稽查作為全局的中心工作緊抓不放,堅持一切圍繞稽查這個中心,在人員十分緊張的情況下,首先配強稽查崗位人員。全年查處“質(zhì)量罰”案件126件（%），較往年有大輻度提高，（占總罰沒款的65%）。為貫徹落實好行政執(zhí)法責(zé)任制、錯案責(zé)任追究制、廉潔行政等規(guī)章制度，我局稽查人員定期集中學(xué)習(xí)，每月對制度落實情況開展監(jiān)督檢查，指出存在問題和不足，要求制定切實可行的整改計劃和措施。采購中標(biāo)品種能及時調(diào)整，適應(yīng)轉(zhuǎn)變，網(wǎng)上采購。通過綜合考慮，在公平、公正、公開的原則下，在保證質(zhì)量、維持穩(wěn)定、降低價格、簡化操作的前提下，建立醫(yī)用耗材招標(biāo)平臺，建立醫(yī)用耗材和檢驗試劑數(shù)據(jù)庫，經(jīng)過兩個多月的籌備，制訂出第一個試行的招標(biāo)方案和評標(biāo)方案，并經(jīng)市招標(biāo)采購監(jiān)督指導(dǎo)委員會審核通過，在去年正式招標(biāo)。藥品監(jiān)督稽查工作總結(jié)XX年，我局藥品監(jiān)督稽查工作在市局和縣局黨組的正確領(lǐng)導(dǎo)下，以“三個代表”重要思想為指導(dǎo)，全面落實科學(xué)發(fā)展觀，轉(zhuǎn)變執(zhí)法理念，加大稽查力度，狠抓制度建設(shè)，堅持依法行政，稽查工作取得了較好的成績，圓滿地完成了年初制定的稽查工作目標(biāo)和任務(wù)，有效地維護了藥械市場的經(jīng)濟秩序。三是提高案卷制作水平。和諧稽查，其本質(zhì)是以人為本，我們在每一個行政處罰之前，除宣傳相關(guān)的法律法規(guī)外，加強與行政相對人思想溝通和強化教育，了解對方的情緒和反應(yīng)，并注重講策略，講方式方法、講執(zhí)法效果，剛?cè)嵯酀?，?wù)求實效，做到專項整治活動提出一項任務(wù)，實施一項檢查，規(guī)范一種行為，實現(xiàn)一個目標(biāo)。我局采取“走出去，請進來”相結(jié)合的方式，首先由局長葉有年同志親自帶領(lǐng)全體稽查人員赴太湖、樅陽等地學(xué)習(xí)稽查執(zhí)法的先進做法，邀請其他縣局等兄弟單位到我局傳送稽查執(zhí)法經(jīng)驗。上半年，我局共出動執(zhí)法人員1180人次，監(jiān)督檢查涉藥單位347家次，查處案件31起（其中藥品類案件14起、醫(yī)療器械類案件17起），案件標(biāo)值3萬余元，沒收非法藥械5種次，(其中藥品1種次、醫(yī)療器械4種次)，罰沒款實際到帳8萬余元。對在檢查中發(fā)現(xiàn)存在問題的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和使用單位進行了限期責(zé)令整改。另外，根據(jù)局里查辦案件需要，將人血白蛋白4批送至省藥檢所檢驗，均不合格。根據(jù)省局《關(guān)于開展全省基層藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量大檢查行動的通知》（蘇食藥監(jiān)稽（xx）50號）的精神和要求，全市各級藥監(jiān)稽查部門認真學(xué)習(xí)貫徹省藥品監(jiān)督稽查工作會議精神，統(tǒng)一思想，進一步提高對藥品監(jiān)督稽查工作重要性的認識，繼續(xù)把打擊制售假冒偽劣藥品、醫(yī)療器械和非法生產(chǎn)、經(jīng)營、使用藥品、醫(yī)療器械的違法行為作為今年稽查工作的重點。完善制度，進一步提高稽查執(zhí)法工作的規(guī)范化水平，全面推行說理式文書的運用。通過處務(wù)會、談心等活動形式，不斷提高執(zhí)法人員執(zhí)行廉潔紀律的自覺性。我們要振奮精神，開拓進取，勤奮工作，不辜負黨和人民賦予我們的職責(zé)，為常州地區(qū)人民群眾用藥安全保駕護航，做出應(yīng)有的貢獻。落實廉政建設(shè)責(zé)任制，加強稽查隊伍廉政建設(shè)。為全面提升稽查綜合辦案水平，以更好地適應(yīng)當(dāng)前藥品市場專項整治工作形勢需要，組織稽查人員到無錫食品藥品監(jiān)督管理局稽查處交流學(xué)習(xí)；組織稽查系統(tǒng)人員學(xué)習(xí)《江蘇省藥品監(jiān)督管理條例》、《xx特別規(guī)定與醫(yī)療器械監(jiān)督執(zhí)法》；召開全市稽查人員培訓(xùn)班：（1）、常州市鐘樓區(qū)反瀆職侵權(quán)局汪局長講課；（2）、市局安監(jiān)處蔣處長講解gmp有關(guān)內(nèi)容；（3）、常州第四制藥有限公司實地考察；組織全處同志認真學(xué)習(xí)了《xx機關(guān)作風(fēng)建設(shè)實施方案》；認真起草了國家局準(zhǔn)備下發(fā)的《全國藥品稽查工作手冊》中藥品稽查調(diào)查工作部分的內(nèi)容。一、繼續(xù)保持嚴打假劣藥械的高壓態(tài)勢，保證藥品市場規(guī)范有序。今年市局給我局下達的藥品抽驗任務(wù)是150批。經(jīng)營企業(yè)是否按照許可的經(jīng)營范圍、注冊地址等從事購銷活動，產(chǎn)品進貨渠道是否合法，購銷記錄是否齊全，購進的醫(yī)療器械有無注冊證，注冊證效期、產(chǎn)品包裝標(biāo)識是否與注冊證相符，醫(yī)療器械有無合格證，產(chǎn)品是否過期失效，產(chǎn)品存放是否規(guī)范，存儲條件是否符合產(chǎn)品要求。五是抓輿論宣傳，宣傳和普及食品藥品監(jiān)管法律，報道稽查打假成果，今年上半年在《稽查動態(tài)》投稿7篇。三、狠抓隊伍建設(shè)，全面提高稽查人員工作水平一是加強依法行政能力建設(shè)。全年共辦理醫(yī)療器械案件占案件總數(shù)的40%，查處問題器械涉案貨值約15萬元。二是嚴格規(guī)范執(zhí)法行為。第二次耗材和檢驗試劑招標(biāo)范圍擴大到骨科材料、介入材料、透析耗材、x線附屬設(shè)備及部件，檢驗免疫試劑、生化試劑等十二個類別。醫(yī)用耗材及檢驗試劑集中招標(biāo)采購工作是一項全新的工作，全國各地尚未成熟方法、經(jīng)驗可以參考借鑒，我們開展這項工作，就只有摸著石頭過河了，在充分參考藥品招標(biāo)的經(jīng)驗同時，結(jié)合醫(yī)用耗材及檢驗試劑采購的具體實際情況，實地了解醫(yī)療機構(gòu)在采購過程中的實際操作和要求，走訪相關(guān)專家、主任，通過開征詢會，座談會等，征詢各方意見和建議，為制訂方法打好基礎(chǔ)。由于醫(yī)用耗材及檢驗試劑集中招標(biāo)工作在我市來說，是一個新生的事物，我們根據(jù)第一次招標(biāo)操作取得的經(jīng)驗，并在交易實施過程中，通過走訪醫(yī)院，召開座談會，參加相關(guān)學(xué)術(shù)會議等，及時了解