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正文內(nèi)容

市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)狀的調(diào)研報告與市縣區(qū)強降溫天氣抗災(zāi)救災(zāi)工作應(yīng)急預(yù)案匯編(專業(yè)版)

2024-11-22 22:39上一頁面

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【正文】 市電業(yè)局、電信公司、移動通信公司、聯(lián)通公司、粵海江河水務(wù)公司:負責組織盡快恢復(fù)因災(zāi)損壞的通訊設(shè)施、供電、供水設(shè)施,保證救災(zāi)通訊暢通及救災(zāi)電力供應(yīng)。 市交通局:負責救災(zāi)應(yīng)急交通運輸工作。 六、各有關(guān)部門的職責 (四)根據(jù)救災(zāi)工作需要,以各縣(市、區(qū))為單位,在轄區(qū)內(nèi)開展賑災(zāi)捐贈活動,組織非災(zāi)區(qū)、輕災(zāi)區(qū)對重災(zāi)區(qū)進行必要的援助,動員社會各界力量,采取多種形式,募集資金和物資支援災(zāi)區(qū)。 當本市大部分地區(qū)出現(xiàn)強降溫或持續(xù)低溫天氣狀況,局部地區(qū)出現(xiàn)因持續(xù)強降溫天氣而引發(fā)重大災(zāi)情,或本市范圍內(nèi)出現(xiàn)降雪、嚴重霜凍等情況,以及其他因持續(xù)強降溫天氣而導致重大事故或災(zāi)害時,根據(jù)災(zāi)情具體情況,由市救災(zāi)工作指揮部宣布啟動本預(yù)案。抓好災(zāi)民的緊急轉(zhuǎn)移安置,妥善安置受災(zāi)群眾的生活,確保災(zāi)民的衣、食、住、醫(yī),切實幫助受災(zāi)群眾盡快恢復(fù)生產(chǎn)、重建家園;做好災(zāi)區(qū)基礎(chǔ)設(shè)施重建工作,保持災(zāi)區(qū)社會穩(wěn)定。完善醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測、報告制度,加強醫(yī)療器械再評價和不良事件監(jiān)測報告制度的建立,將醫(yī)療器械不良事件、生產(chǎn)經(jīng)營違法記錄與流通環(huán)節(jié)的監(jiān)管措施相銜接,依法淘汰無法保證安全、違法情節(jié)嚴重以及過時的醫(yī)療器械產(chǎn)品。藥監(jiān)部門要嚴格按照法定職責和程序管理,確保企業(yè)開辦驗收時候軟硬件條件的具備,從源頭上把準器械經(jīng)營企業(yè)的準入關(guān)。三、監(jiān)管對策只有采取切實有效的措施,才能解決醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)存在的問題,更好地保證廣大人民群眾用械安全。這樣就導致了《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》滯留在一部分企業(yè)中,缺乏監(jiān)管及退出機制。器械零售企業(yè)在鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村覆蓋情況:我市醫(yī)療器械零售企業(yè)近年來發(fā)展迅速,全市目前有零售企業(yè)436家,已基本覆蓋鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村。為此,**市食品藥品監(jiān)督管理局在**市民生工程向縱深開展的背景下,**市食品藥品監(jiān)督管理局依據(jù)國務(wù)院《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和國家藥監(jiān)局《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》有關(guān)內(nèi)容,于XX年5月至XX年7月期間采用日常檢查、問卷調(diào)查、座談討論等方式,對轄區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進行了全面的調(diào)研。突出表現(xiàn)在企業(yè)法人及負責人、質(zhì)量管理人員、售后服務(wù)人員對醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)以及基本業(yè)務(wù)知識了解掌握程度較低,尤其是企業(yè)法人和負責人,過分追求經(jīng)濟利益,對器械生產(chǎn)、經(jīng)營及使用管理不重視,自身不學習,內(nèi)部不培訓。 部分器械企業(yè)經(jīng)營面積、倉庫面積擅自降低縮水。要通過多種形式,廣泛宣傳《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》等器械法律法規(guī),為這些法律法規(guī)的貫徹實施打下良好的基礎(chǔ)。同時,建立衛(wèi)生、醫(yī)院與監(jiān)管部門之間的信息通報機制,真正把醫(yī)療器械經(jīng)營使用行為納入監(jiān)管視線,防止出現(xiàn)監(jiān)管盲區(qū)。 一、指導思想 災(zāi)情發(fā)生后,市救災(zāi)工作領(lǐng)導小組即轉(zhuǎn)為市救災(zāi)工作指揮部。 (六)確保城鄉(xiāng)群眾正常的生產(chǎn)生活秩序。 市糧食局:負責管好各類儲備糧,確保災(zāi)民糧食供應(yīng)。按期發(fā)布氣象預(yù)報,及時提供氣象資料,特別是霜凍、雨量測報;分析可能出現(xiàn)的險情,及時為救災(zāi)決策提供準確依據(jù),并做好災(zāi)區(qū)供水恢復(fù)工作; (七)切實安排好值班工作。 (二)根據(jù)災(zāi)情開展緊急救助。 各縣(市、區(qū))、各鄉(xiāng)鎮(zhèn)也要成立相應(yīng)救災(zāi)指揮機構(gòu),承擔相應(yīng)的職責,在市政府統(tǒng)一領(lǐng)導下負責本區(qū)域內(nèi)人員轉(zhuǎn)移、行動路線、安置地點及災(zāi)害救助的具體規(guī)劃和實施。尤其要對基層醫(yī)療器械的物流配送做出明確規(guī)定,建立醫(yī)療器械物流配送的登記、限制制度,杜絕違法經(jīng)營行為。將經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理人員在職在崗情況納入企業(yè)誠信檔案。部分企業(yè)無庫存產(chǎn)品,難以有效監(jiān)管。醫(yī)療器械經(jīng)營許可屬于項前置審批,醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須先取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》后,才可以向工商行政管
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