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正文內(nèi)容

濱海新區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局食藥“智慧監(jiān)管”項目需求書(專業(yè)版)

2025-02-09 21:42上一頁面

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【正文】 在實際應(yīng)用中需要根據(jù)實際情況調(diào)整方案策略。 PaaS 專有云平臺從以下三個使用方面來自動維護控制智慧監(jiān)管數(shù)據(jù)庫標準,保證數(shù)據(jù)質(zhì)量。 PaaS 云平臺提供方通過平臺的服務(wù)治理系統(tǒng),抽取智慧監(jiān)管 SaaS 應(yīng)用層的公用模塊和流程,建立通用構(gòu)件庫,即公共應(yīng)用基礎(chǔ)服務(wù),為上層應(yīng)用開發(fā)提供組件式的建構(gòu)模式。 應(yīng)急指揮調(diào)度視頻實現(xiàn)現(xiàn)場執(zhí)法人員與指揮中心的雙向互動,指揮中心可以試試通過應(yīng)急指揮調(diào)度視頻實時看到現(xiàn)場情況并可以與現(xiàn)場進行雙向語音通話。 通過 GIS 電子地圖系統(tǒng) 實現(xiàn) 一個 全面 詳細的智能 化 指揮中心 ,迅速、動態(tài)地識別事件,構(gòu)造針對特定應(yīng)急事件信息處理、指揮調(diào)度、決策支持系統(tǒng), 為 食品 藥品監(jiān)督管理局實現(xiàn)統(tǒng)一 決策 、統(tǒng)一指揮提供 幫助 。 PC通過 Web登錄,進行點播或回放。 三屏智真系統(tǒng) 3 品牌要求 與 MCU品牌一致,保持兼容性 協(xié)議 ITUT 、 IETF SIP協(xié)議 視頻編碼協(xié)議 、 +、 BP、 HP、 SVC 圖像 傳輸 雙路 1080p30fps活動圖像同時傳送 網(wǎng)絡(luò)帶寬 最低 512kbps帶寬下即可實現(xiàn) 1080p30fps會議 內(nèi)置攝像頭 200萬像素 1/3 英寸 CMOS, 12倍光學變焦,最大水平視角: 72176。 MCU 可根據(jù)各會場和現(xiàn)網(wǎng)環(huán)境的情況自動調(diào)節(jié)速率和視頻能力,在同一組會議中 MCU 支持任意視頻能力 穩(wěn)定性 較強的抗丟包能力,在 10% 丟包下,語音連續(xù)清晰,視頻清晰流暢,基本感覺不到丟包影響;在 20% 丟包下, 語音較清晰連續(xù),視頻偶有卡頓。 :在應(yīng)急事件發(fā)生時,實現(xiàn)與綜合業(yè)務(wù)管理平臺及濱海新區(qū)政務(wù)相關(guān)管理系統(tǒng)的數(shù)據(jù)聯(lián)動。利用統(tǒng)一的平臺對天津市濱海新區(qū)藥品抽樣、藥品快檢、等數(shù)據(jù)實現(xiàn)信息化管理。 附件 A08:公共場所衛(wèi)生安全監(jiān)管平臺 公共場所衛(wèi)生安全監(jiān)管平臺通過場所電子臺賬數(shù)據(jù)監(jiān)測對包括游泳場所、候診室、公共浴室、文化娛樂場所、美容美發(fā)場所以及賓館旅店等公共場所相關(guān)的衛(wèi)生管理檔案等進行監(jiān)管來達到有效的 風險監(jiān)測的目的。監(jiān)管廠房及設(shè)施的保養(yǎng)維修記錄、除蟲滅害記錄、標簽和說明書的使用及銷毀記錄。具體來說需提供以下功能: (1)實現(xiàn)醫(yī)療器械企業(yè)的經(jīng)營管理。 10.不良反應(yīng)監(jiān)測平臺:不良反應(yīng)監(jiān)測平臺能不斷 積累藥品不良反應(yīng)基礎(chǔ)數(shù)據(jù),便于醫(yī)學、藥學、生物學等專家?guī)鞂<业目茖W分析,為臨床合理用藥和藥物警戒提供決策依據(jù)和共享信息;保障合理、安全用藥,防止藥害事件的發(fā)生和蔓延。對工作的健康狀況,培訓教育情況進行臺帳監(jiān)管。建設(shè)不良反應(yīng)監(jiān)測平臺,不斷積累藥品不良反應(yīng)基礎(chǔ)數(shù)據(jù),便于醫(yī)學、藥學、生物學等專家?guī)鞂<业目茖W分析,為臨床合理用藥和藥物警戒提供決策依據(jù)和共享信息,防止藥害事件的發(fā)生和蔓延。 附件 A03:食品安全監(jiān)管平臺 食品安全問題關(guān)系統(tǒng)到人民群眾的身體健康,處理不好容易引起社會的矛盾。 *具體需求見附件 A16。 *具體需求見附件 09。影響政府監(jiān)管部門在人民群眾當中的公信力。 此外,對項目的建設(shè)停留在傳統(tǒng)的監(jiān)管工作內(nèi)容上,缺乏站在宏觀海量數(shù)據(jù)上得到的風險評估和事件預警能力,并且在應(yīng)急指揮、執(zhí)法資源調(diào)度和現(xiàn)場執(zhí)法能力等方面存在缺失。 另外,食品藥品的應(yīng)急事件頻發(fā),少數(shù)不法分子為了追求利潤,做案手法日益狡猾,作案形式更加隱蔽,為監(jiān)管工作帶來很大難度,監(jiān)管部門應(yīng)對此類突發(fā)事件的任務(wù)越來越重,而當前的監(jiān)管手段卻難以形成快速反應(yīng)機制。按照不同的企業(yè)類型可以分為: ( 1)食品企業(yè):食品生產(chǎn)加工企業(yè) 151 家,流通經(jīng)營企業(yè) 6734 家,餐飲服務(wù)企業(yè) 3070 家;共計 9955 家。 “智慧監(jiān)管”云平臺建設(shè)完成后,將為體制調(diào)整后新的職能體系提供全面完善的信息化支持。為盡快落實體系建設(shè)規(guī)劃,實現(xiàn)科學監(jiān)管,使新區(qū)食品藥品更加安全,更好的 為新區(qū)公眾提供服務(wù),在保證高標準、高要求的前提下,預計在 一年內(nèi) 完成項目的整體實施。 否 藥品生產(chǎn)安全監(jiān)管子平臺 套 1 藥品批發(fā)安全監(jiān)管子平臺 套 1 藥品經(jīng)營安全監(jiān)管子平臺 套 1 醫(yī)療機構(gòu)藥品安全監(jiān)管子平臺 套 1 假劣藥自動比對系統(tǒng) 套 1 藥師在崗網(wǎng)上監(jiān)管系統(tǒng) 套 1 處方藥銷售監(jiān)管系統(tǒng) 套 1 溫濕度環(huán)境在線監(jiān)測系統(tǒng) 套 1 藥品經(jīng)營企業(yè)進銷存云管理系統(tǒng) 套 1 不良反應(yīng)監(jiān)測平臺 套 1 5 醫(yī)療器械安全監(jiān)管平臺 醫(yī)療器械生產(chǎn)安全監(jiān)管子平臺 套 1 實現(xiàn)醫(yī)療器械產(chǎn)品從生產(chǎn)領(lǐng)域到經(jīng)營流通領(lǐng)域再到醫(yī)療器械使用領(lǐng)域中各個環(huán)節(jié)的綜合監(jiān)管。 *具體需求見附件 A11。 設(shè) : 建設(shè)濱海新區(qū)數(shù)據(jù)基礎(chǔ)支撐體系,為濱海新區(qū)本期項目建設(shè)的食藥數(shù)據(jù)中心以及后期規(guī)劃建設(shè)的業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)中心、宏觀經(jīng)濟數(shù)據(jù)中心、人口數(shù)據(jù)中心、法人數(shù)據(jù)中心等提供公共的核心業(yè)務(wù)服務(wù)體系標準。通過對餐飲企業(yè)錄入信息的監(jiān)管,實時掌握餐飲企業(yè)經(jīng)營 實況,實現(xiàn)對餐飲企業(yè)監(jiān)管的信息化;通過信息發(fā)布與查看信息反饋,信息反饋回復等手段,實現(xiàn)監(jiān)管單位和餐飲企業(yè)之間的信息交流;通過現(xiàn)場檢查,設(shè)置黑名單的方式,實現(xiàn)對餐飲企業(yè)從業(yè)人員和供應(yīng)商的有力監(jiān)督,為企業(yè)的人員招聘,供應(yīng)商選擇提供依據(jù)。對重點環(huán)節(jié)的取樣、檢驗數(shù)據(jù)進行記錄采集。并可以在比對基礎(chǔ)上得出假劣藥品分布情況分析。生產(chǎn)植入性醫(yī)療器械,在重要環(huán)節(jié)進行檢驗檢查并對檢查結(jié)果進行記錄,標識產(chǎn)品的檢驗和試驗狀態(tài),以確保在產(chǎn)品形成的全過程中,只有所要求的檢驗和試驗合格的產(chǎn)品才能在生產(chǎn)過程結(jié)束后被放行。 (4)實現(xiàn)報警功能,提醒企業(yè)需要留意的事項。 4.保健食品企業(yè) 直通車系統(tǒng) : 保健食品企業(yè)直通車系統(tǒng)主要是為各類保健食品企業(yè)提供標準的數(shù)據(jù)接口標準,使得監(jiān)管單位與市場主體能實現(xiàn)信息交互,同時也為企業(yè)提供一定的服務(wù)功能 。系統(tǒng)提供錄入及自動轉(zhuǎn)存功能,即在行政審批通過后自動存儲在相對人數(shù)據(jù)庫中,相對人的信息內(nèi)容包含企業(yè)的基本信息、行政許可信息、日常檢查信息、稽 查信息以及處罰信息,企業(yè)范圍包含 :藥品零售企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療器械生產(chǎn)、醫(yī)療器械銷售、藥包材企業(yè)、保健品企業(yè)、化妝品企業(yè)、餐飲企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)制劑室等,同時還可以對信息進行維護和導出。每年的評定結(jié)果會記錄在系統(tǒng)中作為歷史記錄查詢,最新的評定結(jié)果會更新到行政相對人數(shù)據(jù)庫,監(jiān)管人員可以方便的查看該企業(yè)的信用狀態(tài)。系統(tǒng)具備是否閱讀標識,設(shè)置郵件提醒功能。 管理模塊 獨立安裝于會管終端工作站,應(yīng)能實現(xiàn)對本次采購的 MCU、三屏智真、雙屏智真、軟終端等進行統(tǒng)一的調(diào)度管理。分辨率支持 1080P30fps。/( h實現(xiàn)對監(jiān)管企業(yè)過往數(shù)據(jù)的查詢,分為明細數(shù)據(jù)和統(tǒng)計數(shù)據(jù),數(shù)據(jù)通過報表形式或曲線形式展現(xiàn)給監(jiān)管人員。對民眾提供實 用豐富的公眾服務(wù),包括食品公眾服務(wù)、藥品公眾服務(wù)、器械公眾服務(wù) ,展示基于 GIS的企業(yè)相關(guān)信息內(nèi)容,包括名稱、電話、位置、經(jīng)營范圍及內(nèi)容、評級、口碑等。 b) 根據(jù)業(yè)務(wù)服務(wù)的語義,以及應(yīng)用服務(wù)的語義,定義出參數(shù)的協(xié)議。 根據(jù)定義好的數(shù)據(jù)庫元素,建立起帶有行業(yè)標準的規(guī)范化數(shù)據(jù)庫模版,有利于今后的數(shù)據(jù)庫維護,大大提高數(shù)據(jù)可讀性,為今后的應(yīng)用程序升級(如合并部分表)、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)化(如后臺邏輯改變,數(shù)據(jù)需要遷移)、數(shù)據(jù)抽?。ㄈ缰鞴懿块T需要抓取相關(guān)數(shù)據(jù))、報表數(shù)據(jù)分析打下堅實的基礎(chǔ)。結(jié)合現(xiàn)有執(zhí)法力量,輔助設(shè)計食藥問題快速應(yīng)對策 略,如執(zhí)法力量的部署等。 數(shù)據(jù)質(zhì)量巡檢。 3) 建立公眾服務(wù)。保證信息源在海量電子文件集中存儲和毫秒級電子文件利用檢索的前提下,讓平臺更集中于對數(shù)據(jù)進行分析,而不僅僅局限于對信息的清理和集成。并以報表、曲線等方式展示。 2.藥品安全追溯系統(tǒng):在藥品安全追溯系統(tǒng)中需要和國家制定的藥品電子監(jiān)管碼管理系統(tǒng)相對接,通過電子監(jiān)管碼系統(tǒng)提供的數(shù)據(jù)共享接口,針對藥品在生產(chǎn)及流通過程中的狀態(tài)監(jiān)管,實現(xiàn)對監(jiān)管部門及生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品的追溯和管理,維護藥品生產(chǎn)商及消費者的合法權(quán)益。 存儲容量 不低于 2T 錄制需求 支持 ITU的 、 、 AACLD,可實現(xiàn)對 20KHz寬頻立體聲的錄制。 備份存儲 實時監(jiān)控到每個會場的音視頻碼流收發(fā)情況,查看活動會議丟包告警,支持導出會議、 會場網(wǎng)絡(luò)狀態(tài)數(shù)據(jù) ,支持會場網(wǎng)絡(luò)狀態(tài)數(shù)據(jù)存檔備份,并計入系統(tǒng)日志。 附件 A12:視頻會議系統(tǒng) 高清視頻會議系統(tǒng)可構(gòu)新區(qū)食藥監(jiān)局內(nèi)部部門及機構(gòu)間的實時視頻會議,實現(xiàn)新區(qū)食藥監(jiān)局網(wǎng)絡(luò)會議平臺,支持數(shù)據(jù)、語音和視頻業(yè)務(wù),實現(xiàn)跨部門、跨地區(qū)業(yè)務(wù)的多媒體互動指揮。 :實現(xiàn)局內(nèi)部工作人員進行管理,主要功能為在職人員管理、注銷用戶管理、人事信息管理、獎懲情況一覽表、考評情況一覽表、培訓情況一覽表、人事任免情況一覽表。 4.行政稽查子系統(tǒng):實現(xiàn)天津市濱海新區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局對公眾舉報、咨詢、投訴的案件及上級交辦、部門轉(zhuǎn)交的案件進行處理,進行調(diào)查后,可制作一系列的文書,形成違法行為進入行政處罰程序。 :通過對產(chǎn)品供貨商信息,產(chǎn)品質(zhì)量,倉儲條件以及產(chǎn)品有效期,實現(xiàn)對產(chǎn)品來源,流通的監(jiān)控。 附件 A06:保健食品安全監(jiān)管平臺 保健食品安全監(jiān)管平臺實現(xiàn)對保健食品生產(chǎn)領(lǐng)域、市場流通領(lǐng)域中各個環(huán)節(jié)的綜合監(jiān)管,實現(xiàn)對市場主體、產(chǎn)品等的綜合查詢能力,實現(xiàn)市場主體的信用、違規(guī)等情況綜合管理。與非植入性醫(yī)療器械的區(qū)別:植入性醫(yī)療器械使用時直接在手術(shù)室驗收使用,相對沒有入庫的過程,使用時需要嚴格記錄使用的醫(yī)生、使用的病人等信息,醫(yī)院里面的 HIS 系統(tǒng)等軟件會將這些數(shù)據(jù)詳細記錄下來。處方藥數(shù)據(jù)由云平臺數(shù)據(jù)庫提供,各門店按此數(shù)據(jù)庫內(nèi)容來檢驗是否存在處方藥的銷售行為。對企業(yè)的在職在崗人員進行管理。 6. 食品安全傳播子平臺:建立食品安全傳播子平臺,加強食品安全監(jiān)督管理能力建設(shè),為食品安全監(jiān)督管理工作提供保障;建立健全食品安全監(jiān)督管理部門的協(xié)調(diào)配合機制,整合、完善食品安全信息網(wǎng)絡(luò),實現(xiàn)食品安全信息共享和食品檢驗等技術(shù)資源的共享;通過從不同維度對檢驗檢測數(shù)據(jù)進行 統(tǒng)計,實現(xiàn)食品數(shù)據(jù)的安全預警。規(guī)范化定義接口及各種安全服務(wù)。 *具體需求見附件 A14。在流通過程中通過對產(chǎn)品供貨商信息,產(chǎn)品質(zhì)量檢測,倉儲監(jiān)控以及產(chǎn)品運輸,實現(xiàn)對產(chǎn)品來源,流通的實時監(jiān)控,同時對流通中發(fā)現(xiàn)問題時可以進行快速準確的上下游環(huán)節(jié)關(guān)聯(lián)分析及評估。 否 三、技術(shù)需求 云平臺 PAAS 層及應(yīng)用系統(tǒng)建設(shè) 序號 名稱 子平臺 /系統(tǒng) 單位 數(shù)量 說明 是否為實質(zhì)性條款 原因說明(實質(zhì)性條款需列明原因) 1 數(shù)據(jù)中心 數(shù)據(jù)資源頂層規(guī)劃設(shè)計 套 1 建設(shè)數(shù)據(jù)中心,為濱海新區(qū)本期項目建設(shè)的監(jiān)管云平臺提供數(shù)據(jù)存儲、規(guī)范和分析支撐。在全國已有的“數(shù)字藥監(jiān)”建設(shè)豐富實踐基礎(chǔ)上,借助帶來革命性云計算的云平臺,利用全面覆蓋的感 知設(shè)備, 整頓和規(guī)范市場秩序 ,實現(xiàn)用合理的人力資源解決 監(jiān)管 區(qū)域 大、監(jiān)管內(nèi)容復雜、監(jiān)管任務(wù)繁重 的問題,提高監(jiān)管工作的覆蓋面、實時性、精確性、全面性,完善的建立數(shù)據(jù)的高效性、可用性、關(guān)聯(lián)性。 在市場經(jīng)濟 條件下,食品作為大眾商品、藥品作為特殊商品,具有流動性強、聯(lián)動性大的特點,任何一個地方發(fā)生的食藥害事件,都有可能危及全國。 ( 6)公共場所衛(wèi)生企業(yè):公共場所衛(wèi)生企業(yè)共計 1509 家。這些問題實際上是目前全國食品藥品監(jiān)管工作的一個縮影,濱海新 區(qū) 食藥 “智慧監(jiān)管” 云平臺需要在設(shè)計初期對行業(yè)內(nèi)的新病舊弊進行了深入的調(diào)研和充分的考慮,完成與體制改革配套的信息化監(jiān)管模式改革。 3 投標人 實施過地市級及以上的食品藥品監(jiān)管軟件開發(fā)項目 ,且已完成的成功案例。 否 保健食品經(jīng)營安全監(jiān)管子平臺 套 1 保健食品經(jīng)營企業(yè)進銷存云管理系統(tǒng) 套 1 保健食品企業(yè)直通車系統(tǒng) 套 1 7 化 妝 品 安 全監(jiān)管平臺 化妝品生產(chǎn)安全監(jiān)管子平臺 套 1 實現(xiàn)對化妝品生產(chǎn)領(lǐng)域、經(jīng)營流通領(lǐng)域中各個環(huán)節(jié)的綜合監(jiān)管。 否 藥品安全追溯系統(tǒng) 套 1 植入性醫(yī)療器械追溯系統(tǒng) 套 1 信息查詢發(fā)布系統(tǒng) 套 1 14 智 慧 監(jiān) 管 指揮平臺 GIS 地圖 子系統(tǒng) 套 1 以平臺內(nèi)各類數(shù)據(jù)為基礎(chǔ),實現(xiàn)對“四品一械”企業(yè)在生產(chǎn)、流程、銷售環(huán)節(jié)數(shù)據(jù)的分析和風險預警,為應(yīng)急指揮提供支撐。 :應(yīng)用支撐標準旨在構(gòu)建在提供對基本應(yīng)用的支持 的標準,包括 Web服務(wù)、信息交換、電子郵件、文件傳送、工作流等。各類數(shù)據(jù)由主要監(jiān)管部門負責確認后共享,為動態(tài)追溯等提供數(shù)據(jù)依據(jù)。通過企業(yè)的進銷存數(shù)據(jù)監(jiān)管企業(yè)的規(guī)定范圍內(nèi)經(jīng)營情況,監(jiān)管企業(yè)的藥品驗收、養(yǎng)護、不合格藥品處理、銷后退回藥品處理、員工藥品質(zhì)量管理考核等。通過統(tǒng)一采集藥師指紋,在銷售環(huán)節(jié)增加處方藥銷售藥師指紋比對確認,防止處方藥違規(guī)銷售,藥品營企業(yè)的門店,在銷售處方藥時,必須經(jīng)過駐店藥師的身份(指紋)認證后才能銷售。 4.醫(yī)療機構(gòu)植入性醫(yī)療器械安全監(jiān)管系統(tǒng):醫(yī)療機構(gòu)里
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