【正文】 c) 除了日常生產(chǎn)的質量測量外，定期進行留樣測量是十分重要的。 2)、有可追溯性要求時能夠控制和記錄唯一性標識，在審查時注意查看生產(chǎn)工序的原始記錄，包括原材料和主要包裝材料、廢料的處理記錄、生產(chǎn)用原料的種類（代碼）份額和數(shù)量、乳化輸送貯存和灌裝的控制調節(jié)和返工記錄；半成品的取樣檢測結果記錄與成品批號及發(fā)貨記錄的標識對應關系是否唯一，可追溯。 設計和開發(fā)驗證 1)、規(guī)定設計和開發(fā)驗證的方式方法和要求（可以采用標樣 /工藝配方 /型式 試驗 /試生產(chǎn)） 2)、對驗證的結果進行分析和評審。 a) 確定每 個過程需開展的活動順序，相互關系和接口（過程作業(yè)流程圖和組織機構圖）； b) 開展活動的方式、方法、內容和人員、設施、環(huán)境等必要資源的提供依據(jù)； c) 確保各項活動符合要求的文件（程序文件、作業(yè)指導書、規(guī)程、制度、技術要求等）。 1)、最高管理層如何識別并確定所需的資源； a) 需求的信息傳遞、溝通渠道、方式及方法； b) 有效并及時提供資源的證據(jù)。除此之外，還有在生產(chǎn)設備上所配的計量檢測儀表，如：溫度計、流量計、壓力表、轉速表、計時器等。生產(chǎn)室內裝飾裝修用的溶劑型木器涂料和內墻涂料的企業(yè)，還應有進行涂料中有害物質限量測定的相關儀器設備，如原子吸收分光光度計 、游離甲醛測定裝置等（定期外送檢驗機構做型式檢驗的除外）。 2)、企業(yè)提供必要資源的證據(jù)（包括設備設施、檢驗儀器的清單、各級人員檔案等） a) 現(xiàn)有產(chǎn)品生產(chǎn)所需求的； 編號： CQM/SZY0212021 版 本： 第 01版第 01次修改 批 準： 現(xiàn)行狀態(tài)： 有效 發(fā)布 /修訂日期： 2021年 09月 18日 實施日期： 頁 數(shù)： 第 9頁共 14 頁 文件名稱： 質量管理體系涂料 專業(yè)審核指導書 b) 新產(chǎn)品投入生產(chǎn)所需求的。 ２ )、產(chǎn)品實現(xiàn)過程的關鍵工序，重要工序與交接過程的相互作用。 3)、對驗證的結果和跟蹤措施進行記錄。 對測量和監(jiān)控要求規(guī)定了產(chǎn)品狀態(tài)的標識方法并予以實施。 它能呈現(xiàn)產(chǎn)品在正常貯藏條件下質量變化情況，發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品的缺點。容器應清潔、無破損，蓋子應該和容器相吻合；灌裝時應經(jīng)常測量凈重，以避免灌裝不足，在灌裝過程中發(fā)現(xiàn)不合格品（無論任何原因）應立即揀出。 標識和可追溯性 1)、涂料產(chǎn)品屬流程性材料的生產(chǎn)，產(chǎn)品的標識規(guī)定應明確、清晰： a) 方法適宜（此類產(chǎn)品多以釜來標識，成品批號則以時間，如：日期、班次標示）； b) 實施全過程的標 識，規(guī)定恰當； c) 用于室內裝飾裝修的涂料產(chǎn)品應對安全涂裝及防護作必要說明。 2)、是否進行了系統(tǒng)的評審包括： a) 設計和開發(fā)滿足要求的能力； b) 識別存在的問題和跟蹤措施； c) 參加評審人員應包括與評審階段相關職能部門的代表； d) 評審結果和跟蹤措施應形成記錄。 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 １ )、依據(jù)企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)過程特點和產(chǎn)品 /項目或合同 /標書的質量目標策劃產(chǎn)品實現(xiàn)過程的流程，并以適合運作的方式形成文件。 6．資源管理 資源的提供 為達到顧客滿意和 /或實施并改進質 量體系過程，企業(yè)應及時確定并提供所需資源。 檢測設備 用于產(chǎn)品質量控制的檢測設備主要有：刮板細度計、漆膜光澤度計、沖擊強度儀、粘度計、酸度計、色相色譜儀、色彩色差計、折光儀、漆膜附著力測試儀、秒表、電子稱、顯微鏡及各種玻璃試管、器皿、燒杯等。 工藝特點 涂料類產(chǎn)品的制造技術有其自己的工藝特點，從原料到制成成品，有化學變化過程和物理變化過程，每一種產(chǎn)品都有嚴密的制造工藝，但它們的生產(chǎn)過程也有其共性的特點，如：原料稱重配料、攪拌、反應、灌裝、包裝等工序是涂料類產(chǎn)品中常見工序。 人力資源 主要審核人員管理部門對本要求控制情況，并結合其它審核過程獲取的客觀證據(jù)進行綜合判定。 ３ )、產(chǎn)品實現(xiàn)過程中的驗證點、檢測點及方式方法、工具、明確采用的驗證依據(jù)（標準、規(guī)范、要求等）和準則。 設計和開發(fā)確認 編號： CQM/SZY0212021 版 本： 第 01版第 01次修改 批 準： 現(xiàn)行狀態(tài)： 有效 發(fā)布 /修訂日期： 2021年 09月 18日 實施日期： 頁 數(shù)： 第 12頁共 14 頁 文件名稱： 質量管理體系涂料 專業(yè)審核指導書 1)、規(guī)定設計和開發(fā)的確認方式方法、條件（使用條件可以實際或模擬情況，如：環(huán)境的適應性）及要求（最好選擇 2~3 家用戶試用）。 顧客財產(chǎn) 無特別要求，一般涂料制造企業(yè)無需顧客提供任何與產(chǎn)品有關的財產(chǎn)，故對此條款可進行刪減 。留樣試驗不僅是對產(chǎn)品進行測量，也是對容器和包裝材料的再測量。灌裝是將成品裝入容器的一個工序，在這一工序以前將成品和容器進行一次抽查，以防止某些意外事故。 2)、控制要求： a) 規(guī)定產(chǎn)品信息獲取方法及控制（結合 ） b) 監(jiān)控點和關鍵過程制訂和分發(fā)作業(yè)指導書、過程規(guī)范、工藝文件（ ） c) 使用并維護生產(chǎn)運行的適當設備設施（結合第 6 章） d) 獲得和使用測量與監(jiān)控裝置（結合 ） e) 實施監(jiān)控活動（結合第 8 章及質量計劃） f) 對放行、交付和適用的交付后活動，做出規(guī)定（結合 ） 產(chǎn)品和服務提供過程的確認 編號： CQM/SZY0212021 版 本： 第 01版第 01次修改 批 準： 現(xiàn)行狀態(tài)： 有效 發(fā)布 /修訂日期： 2021年 09月 18日 實施日期： 頁 數(shù)： 第 13頁共 14 頁 文件名稱： 質量管理體系涂料 專業(yè)審核指導書 企業(yè)是否確 定了需進行確認的生產(chǎn)過程，涂料生產(chǎn)中需確認的過程為配料； 過程的確認應提供一定的方法和程序，方法和程序可包括本條款的要求，而且應有結論表明過程實現(xiàn)所策劃結果的能力水平； 對特殊過程認可的鑒定合格的準則應予以提供； 確認應有明示的結果； 當工藝、設備發(fā)生變更或企業(yè)自身的確認結果或通過審核表明應進行再次確認，則應提供再確認的記錄。 設計和開發(fā)評審 1)、確定設計和開發(fā)評審的階段（可根據(jù)產(chǎn)品的不同要求及試制的難易程度，適當性掌握）方式方法和控制要求。 ７ 產(chǎn)品實現(xiàn) 為證明生產(chǎn)過程的產(chǎn)品符合要求需建立的記錄清單，并有產(chǎn)品標識的唯一 性可以追溯。 4) 質量體系文件范圍至少包括： i. 質量方針、目標、質量手冊； ii. 程序文件； iii. 過程控制文