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正文內(nèi)容

cnas實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審報(bào)告(專(zhuān)業(yè)版)

  

【正文】 2.各人員加強(qiáng)溝通,按管理體系文件規(guī)定履行職責(zé),增強(qiáng)記錄意識(shí),對(duì)質(zhì)量管理和技術(shù)運(yùn)作的各個(gè)環(huán)節(jié)按規(guī)定進(jìn)行記錄,作為證據(jù)材料妥善保管。一是按期編制了計(jì)量檢定/校準(zhǔn)計(jì)劃,并在2012年12月10日前分別在湖北省計(jì)量局、宜昌市計(jì)量局、恩施州計(jì)量局完成了公司所有儀器的檢定、校準(zhǔn)工作,并對(duì)校準(zhǔn)結(jié)果是否符合檢測(cè)工作要求進(jìn)行了確認(rèn);二是添臵了標(biāo)準(zhǔn)聲源,用于噪聲監(jiān)測(cè)儀的校正;三是嚴(yán)格按管理體系及檢測(cè)方法要求記錄檢測(cè)工作的全過(guò)程,以確保檢測(cè)結(jié)果的可溯源和準(zhǔn)確性。涉及對(duì)現(xiàn)有的不合格所進(jìn)行的處置。④質(zhì)量監(jiān)督的記錄有哪些規(guī)定要求。開(kāi)展設(shè)備期間核查采取哪些方法? ⒈采用核查標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比對(duì)測(cè)試;⒉利用不同檢定周期的同一類(lèi)檢測(cè)設(shè)備進(jìn)行比對(duì)測(cè)試; ⒊進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室之間的比對(duì)。附加審核常在糾正措施實(shí)施后進(jìn)行,以確定糾正措施的有效性。供應(yīng)商調(diào)查的主要對(duì)象是什么? 提供儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施的設(shè)計(jì)生產(chǎn)制造安裝工作的服務(wù)商;提供計(jì)量檢定或校準(zhǔn)的服務(wù)商。該公司申請(qǐng)認(rèn)可,這樣可以嗎?答:只要滿(mǎn)足CNASRL01《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則》中的認(rèn)可條件,就可以認(rèn)可。評(píng)審組長(zhǎng)培訓(xùn)材料中也有相關(guān)要求。但試驗(yàn)地點(diǎn)不同,附表2必須分開(kāi)描述。5.應(yīng)用說(shuō)明要求實(shí)驗(yàn)室授權(quán)簽字人應(yīng)具有化學(xué)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷,并具有三年以上相關(guān)技術(shù)工作經(jīng)歷。答:①充分溝通,并在評(píng)審報(bào)告中說(shuō)明。16.現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)存在過(guò)期技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。10.實(shí)驗(yàn)室設(shè)置了一個(gè)以上的技術(shù)負(fù)責(zé)人或者質(zhì)量負(fù)責(zé)人,在體系文件中又未明確其職責(zé),是否可以開(kāi)不符合?答:可以開(kāi)不符合。5.在評(píng)審中,常遇到已獲認(rèn)可的項(xiàng)目(如等級(jí)保護(hù)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估),但實(shí)驗(yàn)室沒(méi)有作業(yè)指導(dǎo)書(shū),且認(rèn)可項(xiàng)目沒(méi)有限制(一般限制第五級(jí)); 答:評(píng)審員在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí),應(yīng)對(duì)其不具備的能力進(jìn)行限制。9.如果以產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)申請(qǐng)認(rèn)可,那么現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí),除了確認(rèn)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中申請(qǐng)的參數(shù)外,對(duì)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中其他內(nèi)容如何評(píng)審能力,還需確認(rèn)嗎?答:認(rèn)可評(píng)審的是檢測(cè)/校準(zhǔn)能力,對(duì)于產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)需要確認(rèn)的也是實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中涉及的檢測(cè)能力的內(nèi)容,對(duì)于產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中不涉及檢測(cè)能力的內(nèi)容不在認(rèn)可評(píng)審范圍內(nèi)?!傲⒓础钡暮x是應(yīng)在一個(gè)月內(nèi)申報(bào)。2.在指示類(lèi)儀器CMC數(shù)值比其分辨率還小,合理嗎?,CMC表示為U=12μm(k=2),行嗎?答:這個(gè)例子是可以的,讀數(shù)與刻線(xiàn)不重合時(shí),校準(zhǔn)結(jié)果的CMC可以是12μm。7.在信息安全、軟件測(cè)試實(shí)驗(yàn)室中,使用進(jìn)口測(cè)試儀器比例較高,且更新?lián)Q代十分快,特別是網(wǎng)絡(luò)性能測(cè)試(從10兆、百兆、千兆到10萬(wàn)兆,如思博倫公司的SmartBit6000B、)、軟件效率測(cè)試(并發(fā)數(shù)量,如惠普公司的LoadRunner)等,這些進(jìn)口設(shè)備(軟件)沒(méi)有可以校準(zhǔn)的機(jī)構(gòu),通常所能做的只能是實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì),行業(yè)內(nèi)也沒(méi)有要求不確定度。樣品前處理直接關(guān)系到檢測(cè)結(jié)果,如果沒(méi)有檢測(cè)經(jīng)歷,也不能證明實(shí)驗(yàn)室已很好地掌握了前處理的方法。6.CNASCL10:2012 于2012年6月11日發(fā)布,2013年1月1日實(shí)施。①預(yù)備會(huì)議中發(fā)布內(nèi)審日程計(jì)劃 ②對(duì)部門(mén)發(fā)布內(nèi)審?fù)ㄖ?③任命內(nèi)審組長(zhǎng)④安排各內(nèi)審員完成內(nèi)審檢查表:準(zhǔn)則內(nèi)容、審查內(nèi)容、審查人員的預(yù)填,務(wù)必在內(nèi)審開(kāi)始前完成。本次內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的主要問(wèn)題是:個(gè)別檔案資料如“綜合辦設(shè)備檔案內(nèi)容不全”等15項(xiàng)不全,詳見(jiàn)“不符合報(bào)告”。答:此條款是強(qiáng)制性要求,比例是100%。成系列的產(chǎn)品即使檢測(cè)參數(shù)、方法相同,還要看產(chǎn)品基質(zhì)、樣品前處理等是否一樣,只有完全相同的情況下,才能用某個(gè)或某些產(chǎn)品的檢測(cè)經(jīng)歷代替其他產(chǎn)品的檢測(cè)經(jīng)歷3.對(duì)于原已認(rèn)可的產(chǎn)品或參數(shù),在三年認(rèn)可有效期內(nèi)均無(wú)檢測(cè)經(jīng)歷也未參加能力驗(yàn)證的,是否在復(fù)評(píng)審時(shí)不再維持相關(guān)項(xiàng)目的認(rèn)可資格?答:①如果不能滿(mǎn)足CNASRL02的要求,則不能維持認(rèn)可。4.按照J(rèn)JF1069考核取得的法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)(如各省計(jì)量院)校準(zhǔn)能力授權(quán)出具校準(zhǔn)證書(shū),如何處理?(注:上述能力尚未獲得CNAS認(rèn)可)答:不承認(rèn)其量值溯源性?,F(xiàn)場(chǎng)評(píng)審是不知如何把握?答:CNASCL31《內(nèi)部校準(zhǔn)要求》中已明確,實(shí)驗(yàn)室有內(nèi)部校準(zhǔn)但未提前申報(bào),現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)發(fā)現(xiàn),評(píng)審組中沒(méi)有相應(yīng)校準(zhǔn)人員時(shí),使用依靠?jī)?nèi)部校準(zhǔn)實(shí)現(xiàn)量值溯源的儀器設(shè)備檢測(cè)的相應(yīng)參數(shù)不予認(rèn)可。九、檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)準(zhǔn)變更1.建議對(duì)標(biāo)準(zhǔn)變更申報(bào)定個(gè)時(shí)間規(guī)定,如有一新標(biāo)準(zhǔn)于2011年11月1日實(shí)施,有的實(shí)驗(yàn)室(包括檢查機(jī)構(gòu))在實(shí)施之日后的三個(gè)月內(nèi)進(jìn)行了標(biāo)準(zhǔn)變更申報(bào),但有的實(shí)驗(yàn)室卻在半年或一年后(或更長(zhǎng)時(shí)間)才進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)變更申報(bào)。8.在評(píng)審中,常遇到通用準(zhǔn)則作為認(rèn)可項(xiàng)目,但無(wú)具體標(biāo)準(zhǔn)/方法,無(wú)具體作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。②若檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)中不包含樣品加工的要求,則在說(shuō)明欄加以說(shuō)明。缺少設(shè)備的不符合,不能僅靠照片和發(fā)票完成整改驗(yàn)收,現(xiàn)場(chǎng)跟蹤驗(yàn)證,需要時(shí),還要考慮安排現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)。15.實(shí)驗(yàn)室直讀光譜等操作指導(dǎo)書(shū)“省略”關(guān)鍵環(huán)節(jié),操作人員不能從指導(dǎo)書(shū)中得到全部指導(dǎo)內(nèi)容。23.一些實(shí)驗(yàn)室整改工作不到位,體現(xiàn)在:①盡管不符合項(xiàng)報(bào)告已明確,但實(shí)驗(yàn)室理解不足,造成整改不到位;②整改就是糾正,無(wú)措施;是否在進(jìn)行整改后一段時(shí)間內(nèi)未再發(fā)現(xiàn)同類(lèi)問(wèn)題,也無(wú)法體現(xiàn)跟蹤驗(yàn)證;③整改就是補(bǔ)記錄,并且補(bǔ)得很完善,幾乎可將評(píng)審的不符合項(xiàng)給推翻。3.如果1個(gè)授權(quán)簽字人涉及多個(gè)領(lǐng)域(化學(xué)、物理、無(wú)損等)如何掌握其相關(guān)專(zhuān)業(yè)與年限;如果無(wú)專(zhuān)科學(xué)歷時(shí)就工作年限10年滿(mǎn)足,此時(shí)對(duì)多領(lǐng)域如何把握?如兩個(gè)領(lǐng)域要求20年?還是10年只能考慮1個(gè)領(lǐng)域?,10年工作經(jīng)驗(yàn)兩個(gè)領(lǐng)域都不滿(mǎn)足?答:如果學(xué)歷不滿(mǎn)足,則10年的工作經(jīng)歷應(yīng)是1個(gè)領(lǐng)域,而不是多領(lǐng)域的組合。5.在一個(gè)自來(lái)水公司檢測(cè)中心的復(fù)評(píng)+擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審時(shí),實(shí)驗(yàn)室在已經(jīng)認(rèn)可的部分水質(zhì)檢測(cè)項(xiàng)目中新增了檢測(cè)方法,但同時(shí),實(shí)驗(yàn)室又減少了原認(rèn)可的食品及食品添加劑的檢測(cè)領(lǐng)域,請(qǐng)問(wèn):此種情況授權(quán)簽字人的“授權(quán)范圍變化”如何填寫(xiě)? 答:按填寫(xiě)說(shuō)明,可以只填寫(xiě)“授權(quán)范圍變化”?!保话闱闆r下,均填寫(xiě)CL0應(yīng)用說(shuō)明、規(guī)則文件、要求文件。6.經(jīng)CNAS認(rèn)可的第一方和第二方實(shí)驗(yàn)室能否開(kāi)展外部客戶(hù)委托檢測(cè)服務(wù)?這些實(shí)驗(yàn)室認(rèn)為通過(guò)CNAS的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可有對(duì)外出具的檢測(cè)報(bào)告的資質(zhì)? 答:實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可只是對(duì)能力的認(rèn)可,實(shí)驗(yàn)室能否對(duì)外開(kāi)展檢測(cè)服務(wù),提供檢測(cè)報(bào)告,還應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)的要求。業(yè)務(wù)受理員在受理客戶(hù)委托時(shí)應(yīng)做哪些工作? 送樣檢測(cè)的常規(guī)例行任務(wù)由客戶(hù)以委托書(shū)形式提出,由業(yè)務(wù)受理員負(fù)責(zé)評(píng)審,并通過(guò)填寫(xiě)《產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)委托書(shū)》予以確認(rèn),如委托的檢測(cè)任務(wù)不能確定能否承擔(dān),則報(bào)知相關(guān)檢測(cè)室,由相關(guān)技術(shù)人員進(jìn)行可行性分析后在委托書(shū)上簽署意見(jiàn)。現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)束后,應(yīng)提交審核報(bào)告。對(duì)主要檢測(cè)設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng),按《儀器設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃》執(zhí)行,并填寫(xiě)相應(yīng)的保養(yǎng)記錄表。4監(jiān)督員如何進(jìn)行充分的監(jiān)督?①對(duì)不同類(lèi)型不同專(zhuān)業(yè)范圍是否配備了符合資質(zhì)條件的監(jiān)督員。4糾正、糾正措施、預(yù)防措施有何區(qū)別?總的來(lái)說(shuō),“糾正”和“糾正措施”都是為了消除不合格,但“糾正”和“糾正措施”是有區(qū)別的。2.注重能力的提升。公司對(duì)物資供應(yīng)商進(jìn)行了調(diào)查,也收集了相應(yīng)的證明材料,對(duì)物品驗(yàn)收要求理解不清,僅按一般物資對(duì)數(shù)量、規(guī)格等進(jìn)行驗(yàn)收,沒(méi)有組織使用人員進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收,未能提供相應(yīng)的記錄。5.由于本次審核是抽樣檢查,故存在一定風(fēng)險(xiǎn)和局限性,沒(méi)有發(fā)現(xiàn)不符合的不一定全都是符合《準(zhǔn)則》要求,各相關(guān)人員應(yīng)以此為契機(jī),在日常的工作中及時(shí)總結(jié)、發(fā)現(xiàn),舉一反三,對(duì)出現(xiàn)的或潛在的不符合及時(shí)制訂糾正和預(yù)防措施,持續(xù)改進(jìn),以確保公司的管理體系不斷完善。5.積極參加實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和能力驗(yàn)證活動(dòng)?!凹m正措施”和“預(yù)防措施”的區(qū)別是:——采取糾正措施是為了防止再發(fā)生,而采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生。4管理評(píng)審與內(nèi)部審核之間的差異?(1)目的不同。如何確保管理體系的持續(xù)改進(jìn)?1技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)如何保證最新有效? 定期進(jìn)行以下工作(一季度或半年):⒈通過(guò)山東省標(biāo)準(zhǔn)信息服務(wù)網(wǎng)查詢(xún)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的最新版本; ⒉通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)書(shū)店、中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社查詢(xún)最新版本; ⒊通過(guò)上級(jí)主管部門(mén)、業(yè)務(wù)指導(dǎo)部門(mén)查詢(xún)最新版本;⒋如有新標(biāo)準(zhǔn),以國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)的標(biāo)準(zhǔn)公告為依據(jù),經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人確認(rèn),復(fù)印件蓋受控章、編號(hào)登記、及時(shí)發(fā)放并收回舊版本。管理評(píng)審由誰(shuí)主持? 最高管理者管理評(píng)審會(huì)議由哪些人員參加?所長(zhǎng)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、各部門(mén)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量監(jiān)督員管理評(píng)審報(bào)告包括哪些內(nèi)容?管理評(píng)審計(jì)劃、管理評(píng)審會(huì)議簽字名單、管理評(píng)審輸入材料、管理評(píng)審會(huì)議記錄、管理評(píng)審報(bào)告、管理評(píng)審不符合項(xiàng)目報(bào)告質(zhì)量監(jiān)督員的任職條件是什么?從事檢測(cè)工作3年以上,經(jīng)驗(yàn)豐富,具有本科以上學(xué)歷; 對(duì)本單位管理體系及本實(shí)驗(yàn)室的工作比較熟悉;能全面了解本實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展的檢測(cè)方法的程序、目的;具備正確地檢查本實(shí)驗(yàn)室所有的檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性,具備對(duì)檢測(cè)結(jié)果評(píng)價(jià)的能力。1什么叫糾正和糾正措施?糾正和糾正措施是不同的,糾正是“為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施”,糾正措施是“為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施”。這樣也是對(duì)表現(xiàn)好的實(shí)驗(yàn)室的一個(gè)激勵(lì)措施。2.如何定義“多地點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”?同城,但試驗(yàn)場(chǎng)所分散在幾個(gè)地點(diǎn)的,是否算“多地點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”?答:CNASRL01中有“多場(chǎng)所實(shí)驗(yàn)室”定義,可以查看。希望本次會(huì)議明確一下在出現(xiàn)此種情況時(shí),實(shí)驗(yàn)室評(píng)審報(bào)告附表2的序號(hào)及其相應(yīng)內(nèi)容的填寫(xiě)方法。十二、關(guān)于評(píng)審報(bào)告1.(現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)記錄)序號(hào)最好與附表3或附表2一致,如果用申請(qǐng)書(shū)序號(hào),現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審易出錯(cuò)!操作也不方便。④如果由于實(shí)驗(yàn)室的原因不能按期完成整改,評(píng)審組可建議暫停認(rèn)可資格,如實(shí)上報(bào)。17.實(shí)驗(yàn)室提出的申請(qǐng)能力范圍內(nèi)含“外資企業(yè)”的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),如何確認(rèn)?是否加注限定范圍后確認(rèn)?答:企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)按非標(biāo)方法要求予以確認(rèn)。11.被評(píng)審單位《質(zhì)量手冊(cè)》及程序沒(méi)有提及應(yīng)用說(shuō)明,可開(kāi)不符合項(xiàng)嗎?答:如果僅是沒(méi)有提及應(yīng)用說(shuō)明,沒(méi)有問(wèn)題,關(guān)鍵是審查應(yīng)用說(shuō)明的要求是否在體系文件中(無(wú)論哪個(gè)層次)落實(shí)。6.對(duì)于主要租用企業(yè)的設(shè)備和場(chǎng)地開(kāi)展檢測(cè)的,或與其他機(jī)構(gòu)以業(yè)務(wù)收入分成方式進(jìn)行檢測(cè)項(xiàng)目合作(如完全利用他人的設(shè)備、場(chǎng)地甚至人員)的,相應(yīng)項(xiàng)目是否不能被認(rèn)可? 答:不能認(rèn)可此種情況7.:“評(píng)審組長(zhǎng)須在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審前將評(píng)審組進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審策劃的情況向項(xiàng)目主管匯報(bào)”。11.很多國(guó)外的法規(guī)被認(rèn)可,這些法規(guī)與檢測(cè)方法無(wú)關(guān)聯(lián),實(shí)驗(yàn)室將法規(guī)與自選的檢測(cè)方法捆綁認(rèn)可,暗示CNAS承認(rèn)被捆綁的檢測(cè)方法檢測(cè)結(jié)果符合所列法規(guī)的要求,而那些檢測(cè)方法中并沒(méi)有規(guī)定可以檢測(cè)那些物質(zhì)。必須經(jīng)CNAS認(rèn)可后,才可在檢測(cè)報(bào)告上使用認(rèn)可標(biāo)識(shí)。盡管實(shí)驗(yàn)室不需要在所有檢測(cè)報(bào)告上報(bào)告不確定度,但實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具備對(duì)每個(gè)出具數(shù)值的檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行不確定度評(píng)估的能力。在評(píng)審中對(duì)于難以溯源的項(xiàng)目如何掌握?五、關(guān)于內(nèi)部校準(zhǔn)1. 如對(duì)小容量玻璃量器的校準(zhǔn):檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室派出相應(yīng)
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