20xx年醫(yī)學(xué)專題—淀粉類藥用輔料改性方法的研究進(jìn)展(專業(yè)版)
【正文】 目前，纖維素類藥物輔料的價(jià)格比較昂貴，選擇價(jià)格相對(duì)低廉、性能同樣良好的淀粉類藥用輔料，無(wú)疑會(huì)大大降低生產(chǎn)成本，提高經(jīng)濟(jì)效益。 B一環(huán)糊精是一種新型輔料，為白色結(jié)晶性粉末，由于其水中溶解度小，隨溫度變化而變化，有利于獲得包合物，且空穴大小較適合藥物分子，故常用于藥物的包合。羧甲基淀粉鈉具有良好的流動(dòng)性和可壓性，可改善片劑的成型性，增加片劑的硬度而不影響其崩解性。 化學(xué)法包括交聯(lián)化、乙?；?、磷酸化和復(fù)合變性等，得到的變性淀粉統(tǒng)稱為淀粉衍生物。國(guó)外現(xiàn)有專門的預(yù)膠化淀粉商品Starch1500，在生產(chǎn)過程中直鏈淀粉和支鏈淀粉問的氫鍵部分?jǐn)嗔?，所以產(chǎn)品中含有5％的游離態(tài)直鏈淀粉，15％游離態(tài)支鏈淀粉，80％非游離態(tài)淀粉。原淀粉為白色無(wú)定型粉末，不溶于水和乙醇，在空氣中很穩(wěn)定，與大多數(shù)藥物不起作用，吸濕但不潮解，遇水膨脹，遇酸或堿在潮濕狀態(tài)或加熱情況下會(huì)逐漸被水解而失去其膨脹作用。高直鏈交聯(lián)淀粉(CROSS—linkedhighamylosestarch)高直鏈交聯(lián)淀粉已經(jīng)發(fā)展成為賦形劑并廣泛應(yīng)用在片劑配方中，具有良好的黏合崩解性能。淀粉醋酸酯有著與原淀粉不同的溶解性能，較其他變性淀粉的親水能力弱。 Wai—chiu等人對(duì)支淀粉含量90％以上的淀粉酶解脫支，得到的混合物含有游離支淀粉，部分脫支淀粉，以及這兩種淀粉的結(jié)合物，另外還含有占質(zhì)量20％以上的短直鏈淀粉”。雖然水分含量低，由其制成的片劑疏松度小，可以增加硬度，但可獲取的最大片劑硬度會(huì)因?yàn)榱Ｗ娱g成鍵的減少和彈性系數(shù)的降低而減小。酶法變性主要是通過酶的作用，破壞淀粉原有的結(jié)構(gòu)，產(chǎn)生新的結(jié)構(gòu)和性能。高直鏈交聯(lián)淀粉的交聯(lián)程度和化學(xué)結(jié)構(gòu)對(duì)其性質(zhì)影響很大。2 化學(xué)法 預(yù)膠化淀粉是一種新型藥用輔料，口服無(wú)毒安全，在片劑中有諸多用途。淀粉類藥用輔料改性方法的研究進(jìn)展慧聰制藥工業(yè)網(wǎng)首頁(yè)
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