【正文】 ②所用菌株由上級疾控部門提供，沒有證書。③ 以“產(chǎn)品”形式申請的檢驗?zāi)芰?，?yīng)當具備標準規(guī)定的全部項目/參數(shù)的檢驗?zāi)芰?，否則只能按“參數(shù)”形式申請。，又與質(zhì)量手冊、相關(guān)程序文件及質(zhì)量活動之間有明確接口，各程序之間有關(guān)內(nèi)容不互相矛盾。主持評審首/末次會議、座談會、授權(quán)簽字人考核、預(yù)備會議、內(nèi)部溝通會議。防止交叉污染、保證人身健康和環(huán)境保護等要求。g)能開展《食品安全法》規(guī)定的其他檢驗活動。 國家認證認可監(jiān)督管理委員會和各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)本準則對食品檢驗機構(gòu)的基本條件和能力實施評價，對符合法律、行政法規(guī)規(guī)定以及本準則要求的食品檢驗機構(gòu)頒發(fā)資質(zhì)認定證書。 設(shè)施和環(huán)境 食品檢驗機構(gòu)應(yīng)當具備固定的檢驗工作場所以及專用于食品檢驗活動所需的冷藏和冷凍、數(shù)據(jù)處理與分析、信息傳輸設(shè)施和設(shè)備等工作條件。 組織機構(gòu) 食品檢驗機構(gòu)應(yīng)當是依法設(shè)立(注冊)或相對獨立的檢驗機構(gòu)，能夠承擔(dān)法律責(zé)任。（5）認真開展各項審核活動，促進質(zhì)量體系不斷完善 為確保轉(zhuǎn)版后的《質(zhì)量手冊》真正落到實處，中心根據(jù)情況定期和不定期地對各實驗室檢測人員儀器使用、檢測方法及操作、表格記錄、報告編制等行為適時進行監(jiān)督，計出具針對科室的監(jiān)督記錄或要求整改筆錄31份，自我監(jiān)督頻次基本平均達到每月一次。（2）積極進行質(zhì)量控制，保證檢測質(zhì)量中心歷年來均十分重視實驗室結(jié)果質(zhì)量控制，經(jīng)常通過有計劃地對實驗室的檢測活動實施質(zhì)量控制，來驗證和評審檢測活動的有效性和檢測結(jié)果的準確性，以保證實驗室檢測結(jié)果的質(zhì)量。中心內(nèi)設(shè)7個業(yè)務(wù)科室和2個行政職能科室，其中衛(wèi)生檢驗中心、艾滋病防制科、慢性傳染病防治科3個科室設(shè)有檢測實驗室，配有各類檢測儀器100余臺。是**縣衛(wèi)生局的直屬事業(yè)單位，在縣衛(wèi)生局的直接領(lǐng)導(dǎo)下負責(zé)履行疾病預(yù)防控制職能，是全縣疾病預(yù)防控制、公共衛(wèi)生技術(shù)指導(dǎo)中心，是實施政府行為，帶有社會公益性質(zhì)，能夠承擔(dān)法律責(zé)任的實體。2011年9月中心為貫徹落實《食品安全法》及其實施條例，根據(jù)《食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定條件》、《食品檢驗工作規(guī)范》、《食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》和《食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》對轉(zhuǎn)版后的質(zhì)量體系進行了補充完善，新增加《食品檢驗特殊要求質(zhì)量管理體系文件（增加部分）》，進一步夯實中心發(fā)展的技術(shù)基礎(chǔ)。強制檢定的計量器具檢定率為100%，檢定合格率為100%，儀器設(shè)備隨時處于正常運行的狀態(tài)。第二篇：食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則 為貫徹實施《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國食品安全法實施條例》、《中華人民共和國認證認可條例》等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，規(guī)范食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定評審活動，依據(jù)《食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》和《食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定條件》，制定本準則。 人員 食品檢驗機構(gòu)應(yīng)當具備與其所開展的檢驗活動相適應(yīng)的檢驗人員和技術(shù)管理人員。 食品檢驗機構(gòu)應(yīng)當有防止原始數(shù)據(jù)記錄與報告損壞、變質(zhì)和丟失的措施。自產(chǎn)自用動物的檢驗機構(gòu)必須具有《實驗動物生產(chǎn)許可證》和《實驗動物質(zhì)量合格證》。 從事食品檢驗活動的人員應(yīng)當持證上崗。開展體外毒理學(xué)檢驗的實驗室應(yīng)當有足夠的獨立空間分別進行微生物和細胞的遺傳毒性實驗，且符合國家有關(guān)實驗室生物安全的相關(guān)要求。① 對食品檢驗機構(gòu)的性質(zhì)、法律地位和履行職能條件的評審要點： 。質(zhì)量管理體系缺少個別因素或缺少個別程序?，F(xiàn)場考核了 2 名授權(quán)簽字人,1名技術(shù)負責(zé)人，考核合格，同意推薦。附：見證材料1個附件。有完整的過程控制文件，在用的技術(shù)文件為現(xiàn)行有效的版本。（2）不能夠在現(xiàn)場評審時改正的，可作為整改項提出。評審管理要求和技術(shù)要求的接口，以及作業(yè)指導(dǎo)書符合性及有效性；參加對授權(quán)簽字人考核；完成評審記錄表格填寫，包括評審報告的《建議批準的食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定/ 授權(quán)/驗收/項目及限制范圍》和《附表3： 現(xiàn)場試驗項目匯總表》以及評審工作用表《食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定申請檢驗?zāi)芰ΜF(xiàn)場考核計劃表》（表6）、《食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定現(xiàn)場評審整改項匯總表》（表8）等。f)開展揮發(fā)性物質(zhì)、放射性物質(zhì)或微生物等特殊動物實驗的食品檢驗機構(gòu)應(yīng)當配備特殊動物實驗室，并配備相應(yīng)的防護設(shè)施(包括換氣及排污系統(tǒng))，并與常規(guī)動物實驗室完全分隔。 從事動物試驗的檢驗人員應(yīng)當取得《動物實驗從業(yè)人員崗位證書》。食品檢驗機構(gòu)不得聘用法律法規(guī)規(guī)定禁止從事食品檢驗工作的人員。 毒理實驗室應(yīng)當配備符合環(huán)保要求的用于陽性對照物的貯存和處理的設(shè)施。 食品檢驗機構(gòu)應(yīng)當依據(jù)《食品安全法》，針對所開展的檢驗活動，制定相應(yīng)的檢驗責(zé)任追究制度、檢驗資料檔案管理制度和食品安全事故應(yīng)急檢驗預(yù)案等。繼續(xù)提高實驗室檢測能力，加強實驗室質(zhì)量控制工作，積極開展能力驗證活動和實驗室間比對，保證檢測結(jié)果的準確性、可靠性、可比性和公正性。設(shè)備嚴格執(zhí)行計量器具標志（綠、黃、紅）管理，嚴格遵循檢定制度，確保計量器具處于正常運行狀態(tài)。新版《質(zhì)量手冊》涵蓋了《評審準則》的19個要素，編制的40個程序文件、108本《作業(yè)指導(dǎo)書》以及208份《記錄表格》，從而保障質(zhì)量體系有效實施。現(xiàn)在，我就中心的質(zhì)量體系運作狀況向評審組作如下匯報，不妥之處敬請批評指正。中心十分重視檢測工作經(jīng)驗的積累和資料的收集工作，擁 有較齊全的檢驗標準和技術(shù)資料，能通過各種渠道及時跟蹤最新資訊獲得新標準及技術(shù)資料。此外定期按時進行內(nèi)部審核，發(fā)現(xiàn)問題及時整改，實現(xiàn)了質(zhì)量體系的持續(xù)改進。除此日常監(jiān)督之外，中心每年認真開展內(nèi)部審核和管理評審1次以上。 食品檢驗機構(gòu)應(yīng)當使用正式聘用的檢驗人員，檢驗人員只能在一個食品檢驗機構(gòu)中執(zhí)業(yè)。 實驗區(qū)應(yīng)當與非實驗區(qū)分離。 食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定評審(含具有食品檢驗?zāi)芰Φ木C合性檢驗機構(gòu)的資質(zhì)認定評審)，依據(jù)《實驗室資質(zhì)認定評審準則》和本《準則》同時進行。 食品檢驗機構(gòu)應(yīng)當依據(jù)《食品安全法》，針對所開展的檢驗活動，制定相應(yīng)的檢驗責(zé)任追究制度、檢驗資料檔案管理制度和食品安全事故應(yīng)急檢驗預(yù)案等。 開展動物實驗的食品檢驗機構(gòu)應(yīng)當滿足以下條件：a)有溫度、濕度、通風(fēng)及照明控制等環(huán)境監(jiān)控設(shè)施。向被評審方介紹食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定工作程序、評審要求和通報評審結(jié)果。⑤ 對管理評審記錄的評審要點： ； ； 。⑤ 申請的檢驗?zāi)?