【正文】 四、驗收首營品種，除按上述規(guī)定進行驗收外，有條件的還應有該批號醫(yī)療器械的質量檢驗報告書送有資格的檢測機構檢驗。（2）儀器設備老化，技術性能落后，超過使用年限的。（2）醫(yī)療器械的包裝應符合國家《醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定》及其它相關法規(guī)。（1）產(chǎn)品成熟產(chǎn)品成熟是指該產(chǎn)品為非試制品，而是經(jīng)過臨床大量實踐檢驗、有廣大用戶基礎的。對于贈送、科研合作、臨床試用或驗證的醫(yī)療設備，必須按程序辦理相關于手續(xù)，并經(jīng)醫(yī)療裝備管理委員會討論審核，院長批準后方可執(zhí)行。第二篇：保障醫(yī)學裝備安全使用管理制度保障醫(yī)學裝備安全使用管理制度一、設備科協(xié)助用使用科室制定好設備操作規(guī)程，指導使用科室做好醫(yī)療設備的保養(yǎng)工作，醫(yī)療設備的保養(yǎng)責任到人，并指導操作人員履行日常保養(yǎng)和維護。，一般是找設備原廠家維修，這樣可以保證維修后設備的性能和原設備一致，特殊情況下找有正規(guī)維修資質和證件的社會維修公司，這樣也可以保證設備性能。對緊急情況或臨床急需的醫(yī)療設備，應由使用科室提出申請，交設備科整理后，提交專門會議討論通過或院長批準后，交由設備科優(yōu)先具體辦理。等級原則：醫(yī)院的裝備既要滿足臨床：工作需要，又要符合衛(wèi)生部及各級衛(wèi)生行政部門關于醫(yī)院等級評審中分級管理標準的配置規(guī)定要求。并對驗收合格的設備按照國家分（3）驗收人員根據(jù)原始憑證，對醫(yī)療器械進行驗收時應核對醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、品名、型號、規(guī)格、包裝規(guī)格、數(shù)量、批準文號、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、有效期等是否與單據(jù)相符。更換儀器保管員時，應辦理交接手續(xù)，科主任或負責人須在場監(jiān)督交接清楚，雙方簽字認可后方可調(diào)離。二、入庫時，按要求認真填寫衛(wèi)生材料、醫(yī)療器械購進入庫驗收登記表，并做好入庫驗收過程記錄的檔案保存，以便上級部門監(jiān)督和檢查。六、驗收進口品種應索取蓋上供貨單位紅印章的進口醫(yī)療器械檢驗報告書，或《進口醫(yī)療器械注冊證》、《進口醫(yī)療器械通關單》。（5）計量器具按計量器具管理相關規(guī)定，已無法滿足計量基本標準的要求的。驗收人員在驗收醫(yī)療器械時應做好驗收記錄，并簽字保存?zhèn)洳椤＃?）相信名牌名牌產(chǎn)品是對應生產(chǎn)商通過對其產(chǎn)品的性能、品質、工箱驗收、數(shù)量驗收、應用質量驗收。使用科室不得擅自向廠商承諾采購醫(yī)療(含教學、科研)設備，若采用試用方式，需經(jīng)醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會討論審核同意后方可進行試用，試用后仍須按照本管理制度進行采購，對未中標的試用設備醫(yī)院不承擔任何使用損失的補償。四、屬于強制檢定的計量器具應由計量管理員負責管理和協(xié)商，負責計量器具周