【正文】 發(fā)現(xiàn)用藥過程中出現(xiàn)的不良反應，即時向藥房主任匯報，同時做好記錄，并逐級上報。為促進合理用藥，提高藥 品質量和藥物治療水平，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《藥、品不良反應報告與監(jiān)測管理辦法》等有關法律法規(guī)，特制定本規(guī)定。E、根據(jù)業(yè)務部調查，不良反應是由于臨床用藥方法不當或醫(yī)生指導用藥不當?shù)模瑧皶r與病人和醫(yī)生進行溝通、解釋。，同時迅速開展自查，必要時應當暫停藥品的銷售，并協(xié)助藥品生產企業(yè)采取相關控制措施。臨床藥師在參與臨床治療過程中，應注意病人用藥情況，及時發(fā)現(xiàn)藥品不良反應并收集藥品不良反應表報藥學部。二、藥品不良反應監(jiān)測管理及報告程序藥品不良反應是指合格藥品在正常用法、用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或者意外的有害反應，包括輸液反應、藥物過敏、胃腸道反應等，不包括無意或有意超劑量用藥引起的反應以及用藥不當引起的反應。，主要報告該藥品引起的嚴重、罕見或新的不良的反應。依據(jù)：《藥品經營質量管理規(guī)范實施細則》。b、業(yè)務部在5個工作日內完成對ADR的初步臨床調查：◆、向用戶索要樣品，必要時專程取樣（必要時封樣）。第五篇：藥品不良反應報告制度藥品不良反應報告制度一、目的：為確保人民群眾用藥的安全、有效，特制訂本制度。藥房工作人員發(fā)藥時，應注意詢問患者有無藥品不良反應史，講清必須嚴格按藥品說明書服用，如用藥 后有異常反應，要及時停止用藥并向醫(yī)生咨詢。B、不良反應（ADR）的初步調查，填寫《藥品不良反應調查表》。⑶ 質量管理部應定期收集、匯總、分析各部門填報的藥品不良反應報表，按規(guī)定向省藥品不良反應監(jiān)測站報告。內容： ：；，是指藥品不良反應的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的過程；，是指因使用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應：導致死亡；危及生命；致癌、致畸、致出生缺陷；導致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷；導致住院或者住院時間延長；導致其他重要醫(yī)學事件，如不進行治療可能出現(xiàn)上訴所列情況的。各科室成立藥品不良反應報告和監(jiān)測管理小組，由科主任、護士長及一名護士組成，具體負責藥品不良反應報告。我院藥學部臨床藥學室（電話號碼為8123）為不良反應監(jiān)測站，負責每月初向臨床發(fā)放、收集藥品不良反應報告表并整理，每季末提交院藥品不良反應領導小組討論，完成藥品不良反應報告單位評價意見的填寫，并上報省藥品不良反應監(jiān)測中心。２、依據(jù)：《中華人民共和國藥品管理法》。⑵ ADR的處理程序A、不良反應（ADR）的反饋及登記a、公司員工收到用戶的ADR后應在1個工作日內將信息以書面形式或電話、電傳反饋到直接領導和質量管理部，反饋的ADR信息應包括以下內容：◆、藥品名稱、規(guī)格（包裝規(guī)格和藥品規(guī)格）、批號。2．上市 5 年以內的藥品、醫(yī)療器械，引起的嚴重、罕見的或新的不良 反應。填寫《藥品不良反應/事件報告表》24小時內上報積極配合協(xié)助上級主管部門和藥品監(jiān)督管理人員對藥品