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生物安全管理制度及擴展資料(專業(yè)版)

2025-11-09 12:20上一頁面

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【正文】 每個實驗室、儀器室、標本室都要配一個滅火器,每個樓層配有兩個消防栓,實驗教師掌握其使用方法,并定期檢查。在實驗室中應穿著工作服或罩衫等防護服。有許可證件的,并由原發(fā)證部門吊銷有關許可證件。造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的,由其所在單位或者其上級主管部門對主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員,依法給予撤職、開除的處分。有許可證件的,并由原發(fā)證部門吊銷有關許可證件:(一)未依照規(guī)定在明顯位置標示國務院衛(wèi)生主管部門和獸醫(yī)主管部門規(guī)定的生物危險標識和生物安全實驗室級別標志的。逾期不改正的,上級人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護主管部門有權直接予以處理。(三)對實驗室或者實驗室的設立單位培訓、考核其工作人員以及上崗人員的情況進行監(jiān)督檢查。第四十四條實驗室發(fā)生高致病性病原微生物泄漏時,實驗室工作人員應當立即采取控制措施,防止高致病性病原微生物擴散,并同時向負責實驗室感染控制工作的機構或者人員報告。第三十七條實驗室應當建立實驗檔案,記錄實驗室使用情況和安全監(jiān)督情況。實驗室的設立單位及其主管部門應當加強對實驗室日常活動的管理。第二十四條省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應當自收到需要從事高致病性病原微生物相關實驗活動的申請之日起15日內作出是否批準的決定。第二十條三級、四級實驗室應當通過實驗室國家認可。保藏機構接受實驗室送交的病原微生物菌(毒)種和樣本,應當予以登記,并開具接收證明。需要跨省、自治區(qū)、直轄市運輸或者運往國外的,由出發(fā)地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門進行初審后,分別報國務院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準。第一類、第二類病原微生物統(tǒng)稱為高致病性病原微生物。生物安全管理制度13第一章總則第一條為了加強病原微生物實驗室(以下稱實驗室)生物安全管理,保護實驗室工作人員和公眾的健康,制定本條例。儀器設備在使用過程中發(fā)生異常,隨時記錄在儀器隨機檔案上,維修必須由專業(yè)人員進行,并做維修記錄。發(fā)現(xiàn)和懷疑由第一和第二類病原微生物所致疾病時,立即對病人進行隔離,并在兩小時內上報市級衛(wèi)生行政主管部門,在市疾控中心的統(tǒng)一部署下治療處理。①實驗室事故處理:工作人員在操作過程中發(fā)生意外,如針刺和切傷、皮膚污染、感染性標本濺及體表和口鼻眼內、衣服污染、試驗臺面污染等均視為安全事故;②要填寫正式的事故登記表,并按規(guī)定報告給國家相應級別的衛(wèi)生主管部門。使用電高壓消毒鍋時,一定要遵守操作程序,以防止爆炸。3《實驗室生物安全通用要求》(GBxx—20xx)。13責任落實單位每年應定期和各實驗室負責人簽訂實驗室生物安全管理責任書,各實驗室和實驗人員簽訂生物安全責任書,實驗室負責人為生物安全第一責任人,負責落實安全責任人和生物安全監(jiān)督員,負責實驗室生物安全日常管理工作。6實驗準備要求進入生物安全實驗室工作的檢驗人員在進入前,需做好充分的實驗準備工作,填寫實驗材料清單,禁止實驗過程中隨意頻繁出、入實驗室,而導致生物安全實驗室以外場所的污染及可能帶來的安全隱患。經考核合格者方有上崗資格,每年至少接受一次生物安全知識和專業(yè)技能培訓,中途發(fā)生換崗的,上崗前應再次接受專業(yè)技術培訓,部門應做好培訓并記錄培訓情況,資料統(tǒng)一交培訓管理部門備案。但實驗室工作人員或值班人員在正常供電后,應對冰箱等所有用電設備進行檢查,如儀器設備運行正常無須采取措施;如設備出現(xiàn)異常情況或持續(xù)報警,應立即通知配電室或器械維修組(夜班通知總值班)。4)所有打破的管子、玻璃碎片、套管、及轉軸都應放在無腐蝕性的消毒液里(10%“84”消毒液)浸泡消毒或高壓處理。(2)一旦發(fā)生意外事故,發(fā)現(xiàn)人應立即通知科主任或安全員以及醫(yī)院相關部門負責人,情況緊急者可直接撥打報警電話(如火警等),同時報告具體事宜:事故發(fā)生的時間、地點、人員的傷勢情況及損失情況。不得佩戴有可能被卷入機器或可隨人傳染性物質的飾物。玻璃器具。生物安全管理制度5目的:確保實驗人員生物安全,樣品質量不受影響,環(huán)境不受污染特制定該管理制度。實驗室儀器、環(huán)境的消毒凡直接或間接接觸檢驗標本的器材,均視為具有傳染性,應進行消毒處理。對檢驗科進行科學合理的布局檢驗科應結合自身條件和資源,從實際出發(fā),盡再大的可能做好實驗室辦公區(qū)和操作區(qū)、污染區(qū)與清潔區(qū)的嚴格區(qū)分,區(qū)與區(qū)之間設緩沖間。二、適用范圍:全體人員。禁止舔標簽。實驗室需配備專用于保存標本和菌(毒)種的冰箱,保存明確含有病原微生物標本和菌(毒)種的冰箱需配備雙鎖。五、組織、指導生物安全工作,對我院生物安全工作實行定期檢查和日常管理,檢查、督促各實驗室生物安全管理工作的落實情況。實驗室除輔助工作人員外,從事實驗室活動的相對固定的工作人員必須具備正規(guī)院校學或生物學教育經歷,具有醫(yī)師或技師等專業(yè)技術資格。(四)操作管理實驗室應圍繞生物安全管理中病原微生物標本的接收、登記、保存、實驗操作、生物安全柜、高壓蒸汽滅菌器的使用與維護,菌(毒)種運輸、保存等環(huán)節(jié)制定安全管理制度、操作技術規(guī)范、應急預案。應盡可能減少使用利器和盡量使用替代品。(五) 發(fā)生明顯或可能與傳染物接觸的濺溢及事故時,要立即向科主任報告,以作出相應的`醫(yī)學評價,進行監(jiān)測和治療。在工作中,檢驗人員接觸污染物品時,在操作前應戴好手套操作。嚴格執(zhí)行醫(yī)療廢棄物處理原則實驗室的醫(yī)療廢棄物處理生活垃圾按城市垃圾處理原則進行處理,必須遵守環(huán)保標準要求,并嚴格執(zhí)行《醫(yī)療廢物管理條例》醫(yī)療污物的處理采取分類收集原則。未成年人、孕婦和有免疫缺陷的人員不得進入實驗室,處于易受感染狀態(tài)或感染后果嚴重的額人員也不得進入實驗室。有害氣溶膠不得直接排放。當有必要保護眼睛和面部以防實驗對象噴濺、或紫外線輻射時,務必要配戴護目鏡,面罩(帶護目鏡的面罩)或其它防護用品。2)立即通知科主任和安全員受傷的原因及可能污染的病原,根據(jù)所污染的病原情況采取相應的醫(yī)學處理。4)避免吸入溢出物的揮發(fā)氣體,如果安全的話,需要進行通風。2適用范圍適用于二級生物安全實驗室,同時包括一級生物安全實驗室和專業(yè)實驗室的生物安全管理。實驗室負責人對工作人員是否有上述情況,應事先進行評估后再決定是否容許其進入實驗室工作,并負有最終責任。10廢棄物處理要求病原微生物實驗廢棄物處理嚴格按《醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)療廢物管理辦法》和單位有關規(guī)定進行規(guī)范處置,未經消毒滅菌處理的實驗廢棄物和實驗器材、設備嚴禁帶出實驗室。外來設備維修人員需要進入實驗室時,應事先辦理準人手續(xù),進入實驗室工作時應做好個人防護,并由所在部門派人陪同下進行。無菌物品如棉簽、棉球、紗布等及其容器應在有效期內使用,開啟后使用時間不得超過24小時。1保護好防火設施,保持應急通道暢通,便于火警時人員安全撤離。檢驗后的尿液、便好體液等標本要用含有效氯xxxmg/l含氯消毒液浸泡1小時以上;所有微生物的標本、培養(yǎng)基、廢棄物和血液標本運出實驗室前必須進行高壓滅活;用過的針頭必須直接放入防穿透的容器中。醫(yī)院每月對檢驗科的工作正常秩序和運行情況進行檢查,并且定期對醫(yī)院落實情況進行檢查。因故障或操作失誤可能產生某種危害的儀器設備,必須配備相應的安全防護裝置。國務院獸醫(yī)主管部門主管與動物有關的實驗室及其實驗活動的生物安全監(jiān)督工作。(三)具有有效的防止病原微生物擴散和感染的措施。有關單位或者個人不得通過公共電(汽)車和城市鐵路運輸病原微生物菌(毒)種或者樣本。省、自治區(qū)、直轄市人民政府應當在接到報告后1小時內,向國務院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門報告。三級、四級實驗室從事高致病性病原微生物實驗活動,應當具備下列條件:(一)實驗目的和擬從事的實驗活動符合國務院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定。設區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應當每年將備案情況匯總后報省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門。實驗室發(fā)生高致病性病原微生物被盜、被搶、丟失、泄漏的,實驗室的設立單位應當依照本條例第十七條的規(guī)定進行報告。第四十一條國務院衛(wèi)生主管部門和獸醫(yī)主管部門會同國務院有關部門組織病原學、免疫學、檢驗醫(yī)學、流行病學、預防獸醫(yī)學、環(huán)境保護和實驗室管理等方面的專家,組成國家病原微生物實驗室生物安全專家委員會。(三)對病人進行隔離治療,對相關人員進行醫(yī)學檢查。被檢查單位應當予以配合,不得拒絕、阻撓。第五十七條衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門違反本條例的規(guī)定,準予不符合本條例規(guī)定條件的實驗室從事高致病性病原微生物相關實驗活動的,由作出批準決定的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門撤銷原批準決定,責令有關實驗室立即停止有關活動,并監(jiān)督其將用于實驗活動的病原微生物銷毀或者送交保藏機構,對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分。(六)實驗室工作人員未遵守實驗室生物安全技術規(guī)范和操作規(guī)程的。(四)在未經指定的專業(yè)實驗室從事在我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經宣布消滅的病原微生物相關實驗活動的。第六十八條保藏機構未依照規(guī)定儲存實驗室送交的菌(毒)種和樣本,或者未依照規(guī)定提供菌(毒)種和樣本的,由其指定部門責令限期改正,收回違法提供的菌(毒)種和樣本,并給予警告。如可能發(fā)生感染性材料的溢出或濺出,宜戴兩副手套。生物科老師要配合實驗教師管理好學生,共同做好安全管理工作。實驗室主任應制定規(guī)章和程序,只有告知潛在風險并符合進入實驗室特殊要求的人,才能進入實驗室。生物安全管理制度14工作人員必須認真負責,嚴格遵守實驗室規(guī)章制度,嚴格執(zhí)行各種操作規(guī)程。造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的,由其設立單位對實驗室主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員,依法給予撤職、開除的處分。構成犯罪的,依法追究刑事責任。第五十九條違反本條例規(guī)定,在不符合相應生物安全要求的實驗室從事病原微生物相關實驗活動的,由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責,責令停止有關活動,監(jiān)督其將用于實驗活動的病原微生物銷毀或者送交保藏機構,并給予警告。第五十四條衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護主管部門及其執(zhí)法人員執(zhí)行職務,應當自覺接受社會和公民的監(jiān)督。接到報告的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應當在2小時內通報實驗室所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門。第四十三條實驗室工作人員出現(xiàn)與本實驗室從事的高致病性病原微生物相關實驗活動有關的感染臨床癥狀或者體征時,實驗室負責人應當向負責實驗室感染控制工作的機構或者人員報告,同時派專人陪同及時就診。進入從事高致病性病原微生物相關實驗活動的實驗室的工作人員或者其他有關人員,應當經實驗室負責人批準。第二十九條實驗室使用新技術、新方法從事高致病性病原微生物相關實驗活動的,應當符合防止高致病性病原微生物擴散、保證生物安全和操作者人身安全的要求,并經國家病原微生物實驗室生物安全專家委員會論證。第二十二條取得從事高致病性病原微生物實驗活動資格證書的實驗室,需要從事某種高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物實驗活動的,應當依照國務院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定報省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準。(三)符合國家生物安全實驗室建筑技術規(guī)范。對高致病性病原微生物菌(毒)種和樣本應當設專庫或者專柜單獨儲存。第十一條運輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本,應當具備下列條件:(一)運輸目的、高致病性病原微生物的用途和接收單位符合國務院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定。第六條實驗室的設立單位及其主管部門負責實驗室日?;顒拥墓芾?,承擔建立健全安全管理制度,檢查、維護實驗設施、設備,控制實驗室感染的職責。(例如每年應對生物安全柜進行一次常規(guī)檢測,須特別關注高效過濾器。儀器設備所用的電源,必須滿足儀器設備的供電要求。醫(yī)院檢驗科只設置從事一般臨床開展的檢測和診斷的微生物室,不用于其他實驗活動,不從事含第一類、第二類病原微生物等高致病性病原微生物實驗活動和臨床檢驗項目。長發(fā)應束在腦后,禁止在實驗室內穿露腳趾的鞋。③實驗室內不得進食和飲水,或進行其他與實驗無關的活動;(2)相關工作人員必須被告知實驗室工作的潛在危險,并接受實驗室安全教育,自愿從事實驗室工作;(3)相關工作人員須經檢驗技術操作和安全防護操作培訓,熟悉特殊生物檢測流程及防護標準;必須遵守實驗室的所有制度、規(guī)定和操作規(guī)程。菌種、毒種按《傳染病防治法》進行管理。發(fā)生重大安全責任事故的按照國家有關規(guī)定追究責任人和所在責任部門負責人、生物安全監(jiān)督員的相應責任。12菌(毒)種和生物樣本管理要求病原微生物菌(毒)種或樣本運輸按《可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運輸管理規(guī)定》要求執(zhí)行,相關材料應報生物安全管理部門備案。個人應根據(jù)從事實驗活動的性質、病原微生物的危害程度進行相應防護,不得隨意降低防護等級。8實驗人員應自覺遵守相關制度,自覺學習和接受相關知識培訓,嚴格按照操作程序開展實驗活動和操作儀器設備,有做好個人防護和對他人安全負責的義務。4)被疏散人員通過樓梯時應靠右側行走,留出左側便于搶救傷員和搶險人員通過。3)將布、紙巾及打碎的物品放入盛污染廢棄物的容器里。各實驗項目主管人員要定期對所開展的實驗工作進行監(jiān)督與檢查,及時發(fā)現(xiàn)并報告安全隱患事件。所有棄置的實驗室生物樣本、培養(yǎng)物和被污染的廢棄物應被假定有傳染性,在從實驗室中取走之前,應以安全方式處理和處置,使其到達生物學安全。不得帶手套離開實驗室或在實驗室來回走動。工作人員在日常工作中必須嚴格執(zhí)行安全操作規(guī)程,樹立良好的個人防護意識,規(guī)范操作。全科人員每年全面體檢一次,并做好健康記錄。(九) 免疫學與分子生物學診斷應使用國家食品藥品監(jiān)督管理局批準生產的試劑盒,注意作陰陽性對照,并對同一份樣品進行重復試驗。1實驗室應保持整潔、干凈、每天的工作結束后,應消毒工作臺、生物安全柜臺面。在認為手套已被污染時應脫掉手套,馬上洗凈雙手,再換一雙新手套。未經許可,非授權人員不應進入實驗室,實驗室門應保持關閉狀態(tài)。正文:生物安全管理制度生物安全管理制度生物安全
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