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正文內(nèi)容

gsp跟蹤現(xiàn)場(chǎng)檢查不合格項(xiàng)目整改報(bào)告(專業(yè)版)

2024-11-03 22:23上一頁面

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【正文】 同時(shí)加強(qiáng)對(duì)該制度的考核。整改措施: 加強(qiáng)質(zhì)量管理部門人員對(duì)質(zhì)量管體系文件指導(dǎo)、監(jiān)督的考核,采取一定的獎(jiǎng)罰制度。責(zé)任人:質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)管員、驗(yàn)收員、保管員、養(yǎng)護(hù)員、采購員整改措施:(1)完善《進(jìn)貨質(zhì)量評(píng)審》記錄的內(nèi)容:對(duì)售后服務(wù)質(zhì)量、是否按時(shí)到貨、藥品的外包裝情況等進(jìn)行評(píng)審,使進(jìn)貨質(zhì)量評(píng)審的內(nèi)容更加詳細(xì)。二是完善培訓(xùn)內(nèi)容,培訓(xùn)內(nèi)容細(xì)致化、具體化、豐富化滿足、每一個(gè)員工的工作需要。在實(shí)施質(zhì)量管理過程中,未完全按照規(guī)范要求進(jìn)行經(jīng)營活動(dòng),造成此次GSP跟蹤檢查,嚴(yán)重缺陷0項(xiàng),一般項(xiàng)陷4項(xiàng)。針對(duì)檢查組中指出的幾項(xiàng)一般缺陷存在的問題,我藥房進(jìn)行了認(rèn)真的整改和落實(shí)工作,現(xiàn)整改情報(bào)告況如下:一、處方藥與非處方藥混放;整改措施:及時(shí)逐柜檢查,并加強(qiáng)店內(nèi)陳列藥品嚴(yán)格按照《藥品分類管理辦法》將處方藥與非處方藥分開擺放;二、未設(shè)立不合格藥品區(qū);整改措施:及時(shí)做好分區(qū)管理,設(shè)立不合格藥品區(qū)。經(jīng)過檢查組認(rèn)真、仔細(xì)檢查,我公司在藥品經(jīng)營質(zhì)量管理方面存在一般缺陷項(xiàng)目3項(xiàng),嚴(yán)重缺陷項(xiàng)目0項(xiàng)。就本次現(xiàn)場(chǎng)檢查不合格項(xiàng)目作出相應(yīng)整改如下:(1)01001 企業(yè)對(duì)藥品流通過程中的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)未采用前瞻或者回顧的方式進(jìn)行評(píng)估、控制和審核。(10)07101 企業(yè)對(duì)2014藥品采購的整體情況進(jìn)行綜合質(zhì)量評(píng)審 整改措施:由采購部組織對(duì)上游供貨商的質(zhì)量信譽(yù),對(duì)藥品的質(zhì)量進(jìn)行調(diào)查,評(píng)審,并建立檔案。使完全熟悉養(yǎng)護(hù)工作的操作規(guī)程。(4)01717 質(zhì)量管理部門協(xié)助開展質(zhì)量教育培訓(xùn)不夠。完成時(shí)間:2011年11月18日二、缺陷項(xiàng)目:“4204藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)對(duì)庫存藥品根據(jù)流轉(zhuǎn)情況定期進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和檢查,并做好記錄。以上整改內(nèi)容納入年終重點(diǎn)考核事項(xiàng)。企業(yè)未定期對(duì)質(zhì)量管理文件進(jìn)行審核和修訂(13602)原因:質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)GSP要求了解透切未結(jié)合本店的質(zhì)量管理文件情況進(jìn)行審核和修訂。本藥店經(jīng)過本次的GSP跟蹤檢查,深刻認(rèn)識(shí)到《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的貫徹執(zhí)行還有很多不足之處。8106:營業(yè)時(shí)間內(nèi),處方審核人員未穿白大衣,未佩帶胸卡。
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