國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于認(rèn)可湖南省醫(yī)療器械與藥用包裝材料((專業(yè)版)
【正文】 全國共有77個(gè)藥品批準(zhǔn)文號，59個(gè)生產(chǎn)企業(yè)。（五）鹽酸苯海索片。（六）皮內(nèi)注射用卡介苗?，F(xiàn)將抽驗(yàn)結(jié)果公告如下：一、國家基本藥物品種抽驗(yàn)結(jié)果本次共抽驗(yàn)丹參注射液、銀黃制劑、乙型腦炎減毒活疫苗、凍干甲型肝炎減毒活疫苗、麻疹減毒活疫苗、皮內(nèi)注射用卡介苗6個(gè)國家基本藥物品種707 批次，全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。理論板數(shù)按鹽酸西布曲明峰計(jì)算應(yīng)不低于2000，鹽酸西布曲明峰與相鄰雜質(zhì)峰的分離度應(yīng)符合規(guī)定。附件：認(rèn)可的醫(yī)療器械受檢目錄國家食品藥品監(jiān)督管理局二○○八年十二月三日本內(nèi)容來源于政府官方網(wǎng)站，如需引用，請以正式文件為準(zhǔn)。第三篇：湖南省食品藥品監(jiān)督管理局湖南省食品藥品監(jiān)督管理局 湖南省藥品經(jīng)營企業(yè)GSP認(rèn)證公告（第92號）根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其實(shí)施條例規(guī)定，并依照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》及規(guī)定的程序進(jìn)行認(rèn)證檢查，對以下符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的企業(yè)發(fā)給認(rèn)證證書，現(xiàn)予以公告。測定法取本品適量，加乙醇水（1：1），作為供試品溶液；精密量取供試品溶液1ml，置100ml量瓶中，加乙醇水（1：1）溶液稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液。具體抽驗(yàn)結(jié)果如下：（一）丹參注射液。全國共有2個(gè)藥品批準(zhǔn)文號，2個(gè)生產(chǎn)企業(yè)。全國共有17個(gè)藥品批準(zhǔn)文號，13個(gè)生產(chǎn)企業(yè)。本次抽樣45批次，涉及12個(gè)生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)浙江省食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，1批次不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，為西安秦巴藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，批號為0810171，不合格項(xiàng)目為含量測定。（十）莪術(shù)油制劑（注射液、葡萄糖注射液）。本次抽樣94批次，涉及7個(gè)生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)西藏自治區(qū)藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。本次抽樣48批次，涉及4個(gè)生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)中國藥品生物制品檢定所檢驗(yàn)，全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。結(jié)果顯示，本次抽驗(yàn)的23個(gè)品種3098批次產(chǎn)品中，有3089批次產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，7個(gè)批號（9批次）產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，被抽驗(yàn)產(chǎn)品總體質(zhì)量狀況良好。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇水三乙胺（75：25：）；檢測波長為223nm。有效期5年。特此公告二OO六年五月八日第四篇：國家食品藥品監(jiān)督管理局國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)（征求意見稿）鹽
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