中學(xué)醫(yī)務(wù)室藥品采購保管制度(專業(yè)版)
【正文】 二、質(zhì)量信息包括以下內(nèi)容：國家和行業(yè)有關(guān)質(zhì)量政策、法令、法規(guī)等。2．保管、養(yǎng)護不當(dāng)，致使藥品質(zhì)量發(fā)生變化的。三、驗收合格的藥品方可入柜臺（貨架），并在驗收單上簽字或蓋章，并注明驗收合格字樣，對貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢固或破損、標(biāo)志模糊或有其他問題的藥品，應(yīng)不得入柜臺（貨架）。供貨單位提供有效的證明材料辦理首營，包括藥品生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)證明：《藥品生產(chǎn)許可證》、藥品生產(chǎn)企業(yè)工商執(zhí)照、稅務(wù)登記；藥品合格證明：GMP證、藥品批文、藥品檢驗合格報告；藥品批發(fā)企業(yè)資質(zhì)證明：《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、稅務(wù)登記、GSP證。二、驗收藥品應(yīng)根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定，對藥品的外觀形狀、內(nèi)外包裝、標(biāo)簽、說明書及標(biāo)識逐一進行檢查。五、應(yīng)配備符合要求的底墊、貨架及避光、通風(fēng)等藥品儲存設(shè)施，在庫藥品應(yīng)堆放整齊,離地距離不小于10cm，離墻頂、散熱器及墻壁距離不少于30cm。四、處方為開具當(dāng)日有效。五、積極配合、相互協(xié)調(diào)做好質(zhì)量信息工作，確保藥品質(zhì)量信息做到及時傳遞、準(zhǔn)確反饋。二、處方必須有注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師開具。三、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、醫(yī)療用放射性藥品等特殊管理的藥品應(yīng)專柜存放，專人上鎖保管，專帳記錄，帳物相符。購進國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定批簽發(fā)的生物制品，應(yīng)同時索取《生物制品批簽發(fā)合格證》復(fù)印件。應(yīng)索取銷售人員身份證復(fù)印件和供貨企業(yè)法人代表簽字或蓋章的銷售人員“授權(quán)委托書”?？诜⒆⑸?、外用藥品分開存放，易串味藥品、中藥材、中藥飲片以及危險品等應(yīng)分開存放。2．應(yīng)認真查清事故原因，并在七日內(nèi)向區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等有關(guān)部門書面匯報。經(jīng)營環(huán)節(jié)中與質(zhì)量有關(guān)的數(shù)據(jù)、資料、記錄、報表、文件等，包括藥品質(zhì)量，環(huán)境質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、工作質(zhì)量等各個方面。六、處方書寫必須符合《處方管理辦法》的有關(guān)規(guī)定。3．使用藥品出現(xiàn)差錯或其他質(zhì)量問題，并嚴重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的。其內(nèi)外包裝的標(biāo)簽應(yīng)有中文注明的藥品名稱、主要成分及注冊證號，其最小銷售單元應(yīng)有中
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