【正文】 此資料來自 企業(yè) () , 大量管理資料下載 可以通過召開產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃會(huì)議的方式對(duì)新產(chǎn)品或改型的產(chǎn)品應(yīng)先識(shí)別已有的能夠使用的相關(guān)文件，確定特別的要求如質(zhì)量目標(biāo)、過程、文件、資源及監(jiān)視、測(cè)量等以驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和記錄要求。 b） 可通過外部顧客滿意的測(cè)量對(duì)資源進(jìn)行分析的輸入。會(huì)議結(jié)束后由管理者代表開出改進(jìn)措施要求交相關(guān)部門解決。 2. 2. 實(shí)施步驟及方法建議 實(shí)施步驟 制訂質(zhì)量目標(biāo) 準(zhǔn)備質(zhì)量策劃的輸入 形成質(zhì)量策劃的輸出 評(píng)審質(zhì)量策劃的輸出 改進(jìn) 實(shí)施方法建議 質(zhì)量策劃的輸入考慮 1)組織的宗旨和目標(biāo) 2)組織的質(zhì)量目標(biāo) 3)顧客的需求和期望 此資料來自 企業(yè) () , 大量管理資料下載 4)顧客滿意測(cè)量 5)對(duì)法律法規(guī)要求評(píng)價(jià) 6)對(duì)產(chǎn)品性能數(shù)據(jù)分析 7)過程性能數(shù)據(jù)分析 8)內(nèi)部出現(xiàn)的問題 9)已顯示的改進(jìn)機(jī)會(huì) 10) 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估分析 質(zhì)量策劃的輸出 質(zhì)量策劃的輸出可根據(jù)下述方面確定相應(yīng)的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)及支持過程 1) 實(shí)施的職責(zé)和 權(quán)限，包括改進(jìn)所需的職責(zé)和權(quán)限 2) 所需的過程，包括需要的、特別的過程 3) 所需的資源如設(shè)施及人員技能知識(shí)的要求 4) 所需的文件，包括記錄和需求 5) 改進(jìn)的需求包括方法和工具的改進(jìn) 3. 3. 程序要求 質(zhì)量策劃程序（必要時(shí)） 4. 錯(cuò)誤的理解 質(zhì)量管理體系策劃就是指對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的質(zhì)量進(jìn)行策劃 說明：質(zhì)量管理體系策劃是對(duì)體系的策劃，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程是體系要求的一部分 質(zhì)量管理體系策劃的結(jié)果通過質(zhì)量計(jì)劃來表示 說明：質(zhì)量計(jì)劃編制可以是質(zhì)量策劃的一部分，策劃的結(jié)果不一定都需要形成質(zhì)量計(jì)劃 當(dāng)質(zhì)量目標(biāo)有變 化時(shí)需重新進(jìn)行質(zhì)量管理體系計(jì)劃策劃 說明：當(dāng)現(xiàn)質(zhì)量管理體系仍能滿足質(zhì)量目標(biāo)要求時(shí)可不必進(jìn)行策劃 5. 討論區(qū) 當(dāng)現(xiàn)有質(zhì)量管理體系無法保證質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)時(shí)，如何進(jìn)行質(zhì)量管理體系改進(jìn)的策劃？ 職責(zé)權(quán)限和溝通 此資料來自 企業(yè) () , 大量管理資料下載 職責(zé)和權(quán)限 1. 確保規(guī)定組織內(nèi)與實(shí)施質(zhì)量管理體系有關(guān)的各職位的職責(zé) 規(guī)定相關(guān)職位的權(quán)限 規(guī)定相關(guān)職位的相互關(guān)系 對(duì)上述職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系進(jìn)行溝通 2. 實(shí)施步驟 確定實(shí)施體系所需的組織職位 明確職位的相關(guān)關(guān)系 按體 系要求將職位職責(zé)分解 明確履行職責(zé)時(shí)的權(quán)限 以文件方式規(guī)定職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系 了解、溝通文件中職責(zé)的規(guī)定 實(shí)施方法 確定職位及相互關(guān)系 1)可以描述部門組織結(jié)構(gòu)圖將各部門及部門的關(guān)系（矩陣式或職能式） 2)將部門的職位加以明確，描述職位的結(jié)構(gòu)圖 將每個(gè)職位對(duì)應(yīng)的職能進(jìn)行分解 (見例 ) 1)列出所有相關(guān)職位 2)列出體系要求并將體系要求分解 3)以矩陣圖方式指出職位職責(zé)與體系要求相關(guān)關(guān)系 以文件方式（可以結(jié)合人力資源管理中職位描述 job discription 的要求）表述職位的職責(zé)和權(quán)限并在相關(guān)程序中再次明確。（放入 ） 3WHO 4WHEN 質(zhì)量體系策劃開始時(shí)需要制定質(zhì)量方針，每年在管 理評(píng)審會(huì)議上進(jìn)行評(píng)審 5HOW 實(shí)施步驟及方法建議 實(shí)施步驟 確定組織的宗旨 制訂質(zhì)量方針 進(jìn)行內(nèi)部溝通和理解 評(píng)審質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性 修正改進(jìn)質(zhì)量方針 實(shí)施方法 質(zhì)量方針的制訂： 最高管理者在制訂質(zhì)量方針時(shí)應(yīng)考慮如下內(nèi)容： ? 反映組織宗旨和發(fā)展方向，未來設(shè)想和戰(zhàn)略 ? 包含滿足要求和持續(xù)改進(jìn)體系有效性的承諾 ? 能夠提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架 ? 突出組織產(chǎn)品或體系的特點(diǎn) 此資料來自 企業(yè) () , 大量管理資料下載 質(zhì)量方針方式：應(yīng)較精練、清晰、易于理解，可以以下列方式發(fā)布 ? 質(zhì)量手冊(cè) ? 公告發(fā)布 質(zhì)量方針控制方式：質(zhì)量方針屬 于文件，應(yīng)滿足文件控制要求。 b） 建立質(zhì)量方針和目標(biāo)：最高管理者制訂質(zhì)量方針并確保質(zhì)量目標(biāo)的確定。 質(zhì)量記錄的檢索：為方便檢索除通過標(biāo)識(shí)識(shí)別外，每份記錄上 應(yīng)反映出記錄的日期或按順序編號(hào)（序號(hào)）。 文件是否得到控制主要看持有者的文件上是否有“受控”文件標(biāo)識(shí) 說明：受控文件標(biāo)識(shí)是對(duì)文件發(fā)放有效性及防止誤用的一種標(biāo)識(shí)，并不代表文件已“受控”。 此資料來自 企業(yè) () , 大量管理資料下載 3） 文件發(fā)放建議進(jìn)行文件發(fā)放的記錄 文件識(shí)別 1） 文件之間識(shí)別可以采用對(duì)文件進(jìn)行分層、分類編號(hào)的方式以及采用文件名區(qū)分。 解決辦法： 1）在 文件編寫前對(duì)每個(gè)部門需要的文件進(jìn)行策劃，防止遺漏。 質(zhì)量手冊(cè)通常由一個(gè)人編制，以保證手冊(cè)的一致性和協(xié)調(diào)性，可以是管理者代表或較熟悉公司內(nèi)部運(yùn)作的管理人員編制。 2）結(jié)合產(chǎn)品特點(diǎn)，并考慮顧客要求。 此資料來自 企業(yè) () , 大量管理資料下載 說明：按照 ISO9000： 20xx 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)屬于體系文件。 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量方針是指導(dǎo)由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向。 說明： ISO9000： 20xx 明確規(guī)定質(zhì)量記錄屬于體系文件并需要進(jìn)行控制。 分析： 1）在可能的情況下（不違反保密要求）參考一些先進(jìn)的企業(yè)的管理方法是可行的。 質(zhì)量手冊(cè)中應(yīng)包括公司規(guī)定的質(zhì)量方針及具體的質(zhì)量目標(biāo)以及組織的職責(zé)、權(quán)限的描述。 控制的要求：歸納起來主要是關(guān)于批準(zhǔn)、評(píng)審與更新、更改、獲得、識(shí)別、外來文件、作廢文件等七個(gè)方面的控制，即 1） 發(fā)布前對(duì)文件的充分與適宜性批準(zhǔn) 2） 必要時(shí)對(duì)文件評(píng)審與更新并再次批準(zhǔn) 3） 能識(shí)別的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài) 4） 能在使用處獲得有關(guān)版本的適用文件 5） 文體清晰、易于識(shí)別 6） 能識(shí)別外來文件，并控制分發(fā) 7） 防止作廢文件非預(yù)期使用，當(dāng)需保留時(shí)應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)標(biāo)識(shí) 文件的批準(zhǔn)： 1） 文件批準(zhǔn)的權(quán)限及方式應(yīng)在文件控制程序中規(guī)定。 2） 可以直接采用外來文件自有的標(biāo)識(shí)（編號(hào)、版本），但當(dāng)外來文件標(biāo)識(shí)不夠完善或系統(tǒng)時(shí)組織可以規(guī)定采用自己的文件控制要求進(jìn)行標(biāo)識(shí)以方便控制。 分析： 1）文件可以以電子文檔的形式出現(xiàn)。 可以通過記錄反映這些過程的關(guān)聯(lián)關(guān)系，記錄上應(yīng)設(shè)置相應(yīng)的關(guān)聯(lián)標(biāo)識(shí)。 g） 改進(jìn)質(zhì)量體系，不斷增強(qiáng)顧客滿意。 質(zhì)量方針主要考慮滿足顧 客要求方面的內(nèi)容。 2） 可以在質(zhì)量手冊(cè)的職責(zé)說明中說明。 說明：改進(jìn)的建議（已識(shí)別）應(yīng)作為管理評(píng)審輸入 管理評(píng)審時(shí)對(duì)預(yù)防和糾正措施的狀況的評(píng)審主要是評(píng)價(jià)發(fā)出了多少份預(yù)防和糾正措施報(bào)告及糾正執(zhí)行情況 說明：應(yīng)注重有效性及對(duì)體系的影響。 二、 實(shí)施步驟及方法建議 實(shí)施步驟 確定公司組織結(jié)構(gòu) 此資料來自 企業(yè) () , 大量管理資料下載 7．產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 一、 WHY： 對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程進(jìn)行策劃以實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求。 3． 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃輸出為質(zhì)量計(jì)劃 說明：質(zhì)量計(jì)劃是輸出的一種形式，還可以有其它形式的輸出。 確定過程、文件和資源的需求，識(shí)別和確定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的所有主過程和子過程及其相互關(guān)系（過程方法），為實(shí)現(xiàn)過程所必需的文件（見 ）和資源（見 6）要求，不同的產(chǎn)品其所需的文件可能是相同或不相同的，應(yīng)特別注意其不相同的要求（如針對(duì)產(chǎn)品的操作、標(biāo)準(zhǔn)或工藝類文件） 確定所要 求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，以及接收準(zhǔn)則，如設(shè)計(jì)驗(yàn)證、確認(rèn)；采購產(chǎn)品的驗(yàn)證；過程、體系、產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量；產(chǎn)品接收的標(biāo)準(zhǔn)（采購過程及最終產(chǎn)品）。 資源的識(shí)別應(yīng)考慮內(nèi)部要求及外部要求，即： a） 為了實(shí)施、保持質(zhì)量體系并持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量體系的有效性所需 b） 滿足顧客要求并增強(qiáng)顧客滿意所需 基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán) 境要求主要考慮產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和測(cè)量分析和改進(jìn)過程 人力資源要求應(yīng)考慮到所有從事與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的人員 資源的充分性應(yīng)在管理評(píng)審時(shí)加以評(píng)審，在質(zhì)量管理體系策劃及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃時(shí)加以識(shí)別和確定。 管理評(píng)審方式：通常以召開管理評(píng)審會(huì)議方式進(jìn)行，由各相關(guān)部門的責(zé)任人準(zhǔn)備管理評(píng)審輸入的有關(guān)資料在會(huì)議上進(jìn)行報(bào)告，由最高管理者進(jìn)行評(píng)審。 4. 討論區(qū) 在質(zhì)量方針中怎樣才能反映出包括了對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量體系有效性的承諾 ? 5. 案例分析 下列為二家公司的質(zhì)量方針，請(qǐng)加以分析 1） 產(chǎn)品一流、質(zhì)量一流、服務(wù)一流 2） 生產(chǎn)讓顧客放心滿意的光學(xué)產(chǎn)品 此資料來自 企業(yè) () , 大量管理資料下載 策劃 質(zhì)量目標(biāo) 1. why 質(zhì)量目標(biāo)是質(zhì)量管理體系策劃的基礎(chǔ)，規(guī)定了體系及產(chǎn)品應(yīng)達(dá)到的具體的可測(cè)量的目標(biāo) 2． WHAT 質(zhì)量目標(biāo)：在質(zhì)量方面所追求的目的（ GB/T1900020xx ） 質(zhì)量目標(biāo)建立的范圍：相關(guān)職能 相關(guān)層次 質(zhì)量目標(biāo)內(nèi)容：應(yīng)包括滿足產(chǎn)品要求的內(nèi)容 顧客規(guī)定的要求 顧客未明示，但用途所必需的要求 組織確定的附加要求 質(zhì)量目標(biāo)內(nèi)容要求： 1） 可測(cè)量 2） 與質(zhì)量方針保持一致 3． WHO 4． WHEN 確定質(zhì)量方針后體系策劃以前確定 質(zhì)量目標(biāo) 5． HOW a) 實(shí)施步驟 i. 確定產(chǎn)品要求的有關(guān)內(nèi)容 (符合性、可信性、可用性等 ) ii. 了解分析這些內(nèi)容實(shí)現(xiàn)的現(xiàn)狀 iii. 制訂相應(yīng)的質(zhì)量目標(biāo) iv. 將目標(biāo)分解到相關(guān)職能 v. 將目標(biāo)分解到相關(guān)層次 vi. 對(duì)目標(biāo)進(jìn)行評(píng)審并修訂 實(shí)施方法 此資料來自 企業(yè) () , 大量管理資料下載 質(zhì)量目標(biāo)的內(nèi)容確定：除應(yīng)考慮滿足產(chǎn)品要求的內(nèi)容，還應(yīng)考慮有關(guān)體系、過程，有關(guān)要求的內(nèi)容。（ GB/T1900020xx） 質(zhì)量方針是與最高管理者組織的設(shè)想和戰(zhàn)略相適應(yīng)，可作為組織的總方針的組成部分，并保持 一致。 3． WHO 3． 1最高管理者 4． WHEN 4． 1體系策劃 HOW？實(shí)施步驟及方法建議 1)最高管理者通過多種渠道了解顧客的要求及法律法規(guī)要求 2)向組織內(nèi)部傳達(dá)滿足要求的重要性 3)制訂質(zhì)量方針 4)制訂質(zhì)量目標(biāo) (各職能、層次） 5)組織管理評(píng)審對(duì)體系進(jìn)行評(píng)估 此資料來自 企業(yè) () , 大量管理資料下載 6)進(jìn)行改進(jìn)并確保資源的獲得 顧客要求的獲得 :可以通過下列方式獲得 a)雙方簽訂的合同 b)顧客特別的規(guī)定 c)顧客投訴 d)顧客滿意度調(diào)查 傳達(dá)滿足要求的方式 a)會(huì)議 b)電子媒體 c)公告 d)宣傳欄 e)書面文件 應(yīng)保留傳達(dá)過程有關(guān)的證據(jù) . 如何制訂質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)及進(jìn)行管理評(píng)審參見隨后的章節(jié)。 質(zhì)量記錄的控制，包括： 1）標(biāo)識(shí) 2）貯存 3）保護(hù) 4）檢 查 5）保存期限 6）處置 質(zhì)量記錄控制應(yīng)達(dá)到保持清晰、易于識(shí)別和易于檢索的目的。 1） 1）質(zhì)量手冊(cè)（質(zhì)量管理手冊(cè)） QM XX 或 ＱＭＭ ＸＸ Quality Manaul（質(zhì)量手冊(cè)） Quality Management Manaul（質(zhì)量管理手冊(cè)） 序號(hào)（ 0 2??） 2）程序文件 a）按標(biāo)準(zhǔn)要求類別 XX COP Procedure（程序） Operation （運(yùn)作） Company （公司）公司簡(jiǎn)稱（英文） COP/XX XXX 序號(hào)（ 001??） DC— Document Control（文件控制類） MA— Management Responsibility（管理職責(zé)類） RS— Resource Management（資源管理類） PD— Product（產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)類） MS— Measument Analysis（測(cè)量分析改進(jìn)類） b）按部門： COP XX XXX 序號(hào) 部門代碼及 QA 質(zhì)量部 3）作業(yè)指導(dǎo)書 a）按標(biāo)準(zhǔn)要求類別 WI/XX XXX 標(biāo)準(zhǔn)要求 Work b）按部門： WI/XX