【正文】 4 工作過程 采購(gòu)的分類 根據(jù)采購(gòu)物資對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程及對(duì)最終產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度和采購(gòu)量、貨值的不同，將其分為 A、 B二類實(shí)施不同的控制方法，具體如下： A類 (關(guān)鍵物資 ) 小麥 粉 、大豆粉、雞蛋、食鹽、食用堿 、內(nèi)包裝材料、 設(shè)備重要部件 等 B類 (一般物資 ) 消毒劑、 外包 裝 材料、設(shè)備的易損部件 等 供方的選擇和評(píng)價(jià) 對(duì) B類物資的供方采用驗(yàn)看樣品的方式進(jìn)行評(píng)價(jià)合格后，可列入《合格供方清單》；對(duì) A 類關(guān)鍵物資的供方，要嚴(yán)格按以下步驟進(jìn)行選擇和評(píng)價(jià)。 4 工作程序 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 綜合管理 部 負(fù)責(zé)組織有關(guān)人員與顧客溝通，調(diào)查收集市場(chǎng)相關(guān)信息，并組織有關(guān)部門進(jìn)行顧客要求的識(shí)別，明確與產(chǎn)品有關(guān)的要求。 生產(chǎn) 部 長(zhǎng)負(fù)責(zé)編制質(zhì)量策劃方案。 設(shè)施安裝完畢，生產(chǎn)部組織人員按技術(shù)說(shuō)明書要求進(jìn)行設(shè)施精度檢驗(yàn)和運(yùn)行試車，各項(xiàng)檢驗(yàn)指標(biāo)合格后，填寫《設(shè)施安裝移交記錄》并負(fù)責(zé)建立《設(shè)施臺(tái)帳》和《設(shè)施履歷表》，生產(chǎn)部整理設(shè)施全部技術(shù)資料存檔。 綜合管理部 將內(nèi)部培訓(xùn)考核評(píng)價(jià)結(jié)果填入《培訓(xùn)記錄》和《員工培訓(xùn)履歷表》。 3 職責(zé) 綜合管理部 負(fù)責(zé)人力資源的綜合管理工作。未獲批準(zhǔn)的要予以修改，批準(zhǔn)后在 綜合管理部 登記。 綜合管理部 負(fù)責(zé)編寫管理評(píng)審報(bào)告 ,并負(fù)責(zé)改進(jìn)措施的跟蹤落實(shí)。 3 職責(zé) 廠長(zhǎng) 負(fù)責(zé)管理者代表的確立并授權(quán)。 當(dāng) 廠內(nèi) 組織結(jié)構(gòu)、體系范圍及其它原因?qū)е沦|(zhì)量管理體系發(fā)生變更時(shí)，需及時(shí)對(duì)體系進(jìn)行策劃，以保持質(zhì)量管理體系的完整性。 綜合管理部 負(fù)責(zé)把的質(zhì)量目標(biāo)分解到各部門。 全體員工以“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”指導(dǎo)生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。 記錄按編目裝訂成冊(cè)后，在封面標(biāo)以記錄編目和保存期，按類別和編目進(jìn)行保存。 文件管理員在發(fā)放、增發(fā)和換版時(shí)，需在《受控文件清單》中予以記錄，以 便表明現(xiàn)行有效的所有受控文件的版本和份數(shù)。 文件的使用者應(yīng)得到相關(guān)文件的最有效版本，對(duì)過期或與生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)不相適應(yīng)的文件，由文件管理員及時(shí)收回。 綜合管理部 每年初負(fù)責(zé)檢查企業(yè)所執(zhí)行的有關(guān)國(guó)家及地方等法律、法規(guī)性文 件以及所使用的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及外來(lái)文件的有效性，并及時(shí)補(bǔ)充新頒發(fā)的文件。 新版《質(zhì)量管理手冊(cè)》應(yīng)由 廠長(zhǎng) 批準(zhǔn)發(fā)布和實(shí)施。每本《質(zhì)量管理手冊(cè)》必須有統(tǒng)一編排的 分發(fā) 號(hào)，并加蓋 “ 受控 ” 或 “ 非 受控 ” 印章， 由 綜合管理部 按批準(zhǔn)的發(fā)放范圍進(jìn)行發(fā)放登記。 2 適用范圍 適用于 本廠 質(zhì)量管理體系運(yùn)行中涉及和形成的所有文件，包括外部提供的有關(guān)文件 , 如相關(guān)的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)，顧客、供方和其他相關(guān)方提供的文件等。 審核：為獲得證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀地評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程序所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。 過程：將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一組相關(guān)或相互作用的活動(dòng)。 上述刪減，不影響 本廠 提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求產(chǎn)品的能力和責(zé)任，符合GB/19001— 20xx idt IS0 900120xx《質(zhì)量管理體系 — 要求》中 條款關(guān)于允許刪減的規(guī)定。 XXXXXX掛面 廠 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 質(zhì)量管理手冊(cè) XX/QM20xx（ ） 受控號(hào)： 20xxXX18制定 20xxXX20實(shí)施 文件制、改、廢一覽表 編制 時(shí)間 審核 時(shí)間 批準(zhǔn) 時(shí)間 文件修改記錄 序號(hào) 文件更改通 知單編號(hào) 更改條款 更改形式 實(shí)施時(shí)間 備注 本手冊(cè)章節(jié)號(hào) 標(biāo)題名稱 GB/T19001 標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)號(hào) 發(fā)布令 授權(quán)令 本廠 概況 質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo) （范圍）總則 （范圍）應(yīng)用 (刪減 ) 2 引用標(biāo)準(zhǔn) 2 3 術(shù)語(yǔ)和定義 3 4/ 管理體系要求 總要求 4/ 質(zhì)量手冊(cè) 文件控制程序 記錄控制程序 5/ 管理承諾 5/ 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 質(zhì)量方針 質(zhì)量管理體系策劃 管理者代表 內(nèi)部溝通 管理評(píng)審控制程序 6/ 資源提供 1 人力資源管理控制程序 生產(chǎn)設(shè)施管理控制程序 工作環(huán)境 煙臺(tái)市 XXXX 掛面廠 章節(jié) 質(zhì) 量 管 理 手 冊(cè) 版本號(hào) A 題目：目錄及與 ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照表 修改號(hào) 0 4 7/ 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 7/ 與顧客有關(guān)的過程控制程序 采購(gòu)控制程序 標(biāo)識(shí)和可追溯性 產(chǎn)品防護(hù) 監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序 8/ 測(cè)量、分析和改進(jìn) 總則 8/ 內(nèi)部審核控制程序 過程的監(jiān)視和測(cè)量控制程序 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量控制程序 不合格品控制程序 數(shù)據(jù)分析控制程序 糾正和預(yù)防措施控制程序 附錄 1 程序文件與手冊(cè)章節(jié)及標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照表 附錄 2 組織結(jié)構(gòu)圖 附錄 3 生產(chǎn)流程圖 附錄 4 職能要素分配表 附錄 5 廠區(qū)平面圖 為了滿足市場(chǎng)的需求和顧 客的要求，適應(yīng)市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)，不斷提高 本廠 的質(zhì)量管理水平，依據(jù) GB/T1900120xx idt ISO9001： 20xx《質(zhì)量管理體系 要求》 和生產(chǎn)許可證管理要求 ，制定了《質(zhì)量管理手冊(cè)》，經(jīng)審定本《質(zhì)量管理手冊(cè)》符合國(guó)家有關(guān)政策、法律法規(guī)和 本廠 實(shí)際情況，現(xiàn)正式批準(zhǔn)發(fā)布，自 20xx 年 3 月 20 日開始實(shí)施。 2 引用標(biāo)準(zhǔn) 引用標(biāo)準(zhǔn) GB/T19000— 20xx 《質(zhì)量管理管理體系 — 基本原理和術(shù)語(yǔ)》 GB/T19001— 20xx 《質(zhì)量管理體系 要求》 《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》 上述標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)等均為“ 文件控制程序”的內(nèi)容。 產(chǎn)品：過程的結(jié)果。 XXXX 掛面廠 章節(jié) 4/ 質(zhì) 量 管 理 手 冊(cè) 版本號(hào) A 題目： 質(zhì)量管理體系 總要求 修改號(hào) 0 1 目的 根據(jù) 本廠 實(shí)際情況 建立、實(shí)施并保持 質(zhì)量管理體系，使其 符合 GB/T1900120xx idt ISO9001： 20xx《質(zhì)量管理體系 要求》標(biāo)準(zhǔn)要求。 3 職責(zé) 管理者代表負(fù)責(zé)確定質(zhì)量管理體系文件的總體結(jié)構(gòu)及種類； 綜合管理部 協(xié)助 本廠 領(lǐng)導(dǎo)確定質(zhì)量管理體系文件的總體結(jié) 構(gòu)及種類。 《質(zhì)量管理手冊(cè)》的發(fā)放范圍，由 廠長(zhǎng) 或管理者代表批準(zhǔn)。 《質(zhì)量管理手冊(cè)》的宣貫 管理者代表通過會(huì)議、培訓(xùn)、宣傳欄等多種形式宣傳本手冊(cè)，確保全體員工均能理解并執(zhí)行本手冊(cè)。 XXXX 掛面廠 章節(jié) 質(zhì) 量 管 理 手 冊(cè) 版本號(hào) A 題目： 文件控制程序 修改號(hào) 0 19 綜合管理部 將外部技術(shù)文件全部登記在《外來(lái)文件清單》中，交管理者代表進(jìn)行適宜性審批，并每半年進(jìn)行一次檢索，以確保使用文件的最新版本。 文件的更改與作廢 當(dāng)文件需要修改時(shí)，應(yīng)由文件更改提出人或文件更改部門負(fù)責(zé)人在《文件更改通知單》中說(shuō)明更改原因，提交 綜合管理部 辦理有關(guān)審批手續(xù)，對(duì)重要的更改還應(yīng) 附有充分的證據(jù)（如技術(shù)參數(shù)等）。 需臨時(shí)借閱文件的人員，應(yīng)經(jīng)部門領(lǐng)導(dǎo)同意。 綜合管理部 對(duì)各部門提交的有關(guān)記錄原件進(jìn)行確認(rèn)，記錄必須清晰，已經(jīng)完成并簽署，要對(duì)收到的記錄按《 記錄 清單》中規(guī)定的歸檔周期進(jìn)行歸檔，并在《記錄歸檔登記表》中予以登記，分類保存。 4 工作過程 本廠 的生存和發(fā)展 依賴于顧客， 本廠 不僅應(yīng)了解和滿足顧客當(dāng)前的需求和期望，而且應(yīng)研究和分析顧客將來(lái)的需求和期望，并力爭(zhēng)超越顧客預(yù)期的期望，作為 本廠 無(wú)止境的追求。 4 工作過程 廠長(zhǎng) 主持制定和批準(zhǔn)質(zhì)量目標(biāo)，包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容。 質(zhì)量管理體系文件的更改在受控狀態(tài)下進(jìn)行，其具體規(guī)定詳見本手冊(cè) 章節(jié)《文件控制程序》。 4 工作過程 廠長(zhǎng) 根據(jù) 本廠 特點(diǎn)和實(shí)際，下達(dá)授權(quán)令 (見本手冊(cè) )。 4 工作程序 管理評(píng)審的頻次 一般情況下，管理評(píng)審每年進(jìn)行一次，兩次間隔不超過 12 個(gè)月。 糾正和預(yù)防措施批準(zhǔn)后，責(zé)任部門、主要負(fù)責(zé)人須認(rèn)真實(shí)施。 4 工作過程 人員選定 綜合管理部 對(duì)各級(jí)人員配備的適宜性負(fù)責(zé)，綜合教育程度、培訓(xùn)經(jīng)歷、技能并結(jié)合現(xiàn)狀， 綜合管理部 對(duì)與質(zhì)量有關(guān)的重要崗位人員制定《崗位質(zhì)量責(zé)任制》。外部培訓(xùn)時(shí)，受訓(xùn)人應(yīng)以培訓(xùn)單位頒發(fā)的有關(guān)證明通知 綜合管理部 有關(guān)培訓(xùn)結(jié)果，由 綜合管理部 將結(jié)果記入《員工培訓(xùn)履歷表》。 設(shè)施使用制度 生產(chǎn)部根據(jù)設(shè)施狀況，負(fù)責(zé)制定各項(xiàng)管理制度、安全操作規(guī)程、維護(hù)保養(yǎng)制度等技術(shù)文件，執(zhí)行“文件控制程序”。 綜合管理部 負(fù)責(zé)檢查、監(jiān)督質(zhì)量策劃方案的實(shí)施。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求主要包括： a）顧客規(guī)定的與產(chǎn)品有關(guān)的要求，包括對(duì)產(chǎn)品交付后活動(dòng)的要求； b）顧客未做規(guī)定，但規(guī)定或已知預(yù)期用途所必要的產(chǎn)品要求； c）與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求，應(yīng)隨時(shí)了解法律、法規(guī)要求，使產(chǎn)品和服務(wù)符合其要求； d） 本廠 確定的附加要求，如：采用新工藝、新標(biāo)準(zhǔn)以及超越顧客的需求。 A 類 供方的初選和評(píng)定 綜合管理 部 通過分發(fā)“供方調(diào)查表”對(duì)初選的供方進(jìn)行調(diào)查考核，并由質(zhì)檢員對(duì)供方提供的樣品進(jìn)行質(zhì)量評(píng)定。 3 職責(zé) 綜合管理 部 負(fù)責(zé)物資采購(gòu)的控制。 綜合管理 部 負(fù)責(zé)與顧客的溝通。 2 適用范圍 3 職責(zé) 廠長(zhǎng) 負(fù)責(zé)組織進(jìn)行特定產(chǎn)品及新開發(fā)產(chǎn)品的策劃并批準(zhǔn)質(zhì)量策劃文件。 安裝、調(diào)試與移交 設(shè)施外觀檢查合格后，由生產(chǎn)部組織人員按技術(shù)文件的要求制作設(shè)施基礎(chǔ)，并進(jìn)行設(shè)施安裝。培訓(xùn)考核由培訓(xùn)的 主講人主持和考評(píng)。 2 適用范圍 本程序適用于質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和保持中涉及的所有人員。 接到《糾正和預(yù)防措施表》或《改進(jìn)通知單》的負(fù)責(zé)人根據(jù)《管理評(píng)審報(bào)告》中的有關(guān)條款制定具體的糾正和預(yù)防措施計(jì)劃，填入《糾正和預(yù)防措施表》或《改進(jìn)通知單》中，交管理者代表審批。 各相關(guān)部門的負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)準(zhǔn)備并提供與本部門工作有關(guān)的管 理評(píng)審所需的資料，參加管理評(píng)審并負(fù)責(zé)落實(shí)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問題的糾正和預(yù)防措施。 2 適用范圍 適用于管理者代表的確立。在經(jīng)過一段時(shí)間的運(yùn)行改動(dòng)較大時(shí)，進(jìn)行更換版本，以保持質(zhì)量管理體系的完整性。 3 職責(zé) 廠長(zhǎng) 負(fù)責(zé)質(zhì)量目標(biāo)的建立、實(shí)施和評(píng)審。 3 職責(zé) 廠長(zhǎng) 負(fù)責(zé)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)理念的建立。記錄的收集按各自有關(guān)程序文件和《 記錄 清單》（包含記錄名稱、編號(hào)、歸檔周期、保存期和保存地點(diǎn)等）進(jìn)行。以軟盤貯存的文件也應(yīng)進(jìn)行標(biāo)識(shí)。文件管理員在補(bǔ)發(fā)文件時(shí)，應(yīng)給予新的控制號(hào)，并在發(fā)放記錄上注明原控制號(hào)的文件作廢。 外來(lái)文件的控制 直接引用的各類外來(lái)文件，由管理者代表批準(zhǔn)后方可使用。 《質(zhì)量管理手冊(cè)》的換版 《質(zhì)量管理 手冊(cè)》換版的時(shí)機(jī)： a 當(dāng)質(zhì)量管理體系文件經(jīng)過多次修改后； b 組織機(jī)構(gòu)發(fā)生重大變化時(shí)； c 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化時(shí)； d 產(chǎn)品發(fā)生重大變化時(shí)； e 領(lǐng)導(dǎo)認(rèn)為其它需要換版的時(shí)候。 《質(zhì)量管理手冊(cè)》的發(fā)放和登記： 《質(zhì)量管理手冊(cè)》分受控和非受控兩種版本。 XXXX 掛面廠 章節(jié) 質(zhì) 量 管 理 手 冊(cè) 版本號(hào) A 題目： 文件要求 總則 修改號(hào) 0 1 目的 明確質(zhì)量管理體系文件的總體結(jié)構(gòu)及種類。 評(píng)審：為確定主題事項(xiàng)的適宜性、充分性、有效性，以達(dá)到規(guī)定的目標(biāo)所進(jìn)行的活動(dòng)。 供方：提供產(chǎn)品的組織或個(gè)人。 關(guān)于刪減 由于 本廠 目前的質(zhì)量管理體系范圍中所涉及產(chǎn)品均是按成熟工藝進(jìn)行生產(chǎn)，無(wú)嚴(yán)格的設(shè)計(jì)和開發(fā)過程，對(duì)標(biāo)準(zhǔn) 的相關(guān)內(nèi)容予以刪減； 本廠 生產(chǎn)過程中不涉及顧客提供財(cái)產(chǎn)，對(duì)標(biāo)準(zhǔn) 條款的相關(guān)內(nèi)容予以刪減。 本《質(zhì)量管理手冊(cè)》是質(zhì)量管理體系運(yùn)行的依據(jù)，也是全體員工的行為規(guī)范，同時(shí)體現(xiàn)了 本廠 滿足法律法規(guī)和顧客要求及持續(xù)改進(jìn)的承諾，因此，要求全體員工充分理解、正確執(zhí)行 本廠 的質(zhì)量方針，嚴(yán)格按照《質(zhì)量管理手冊(cè)》的要求落 實(shí)質(zhì)量責(zé)任，開展質(zhì)量管理活動(dòng)，滿足合同的要求及顧客的期望，以增強(qiáng)顧客滿意。為確保其有效性， 綜合管理部 負(fù)責(zé)跟蹤其修訂狀態(tài)，并及時(shí)獲得有效版本。 可追溯性：追溯所考慮對(duì)象的歷史，應(yīng)用情況或所處場(chǎng)所的能力。 2 適用范圍 質(zhì)量管理體系覆蓋所有與 本廠 生產(chǎn)