5食品藥品監(jiān)督管理局藥品抽樣工作總結(jié)(專(zhuān)業(yè)版)
【正文】 四、收集有關(guān)信息，確定重點(diǎn)品種。在認(rèn)真分析研究國(guó)藥食監(jiān)注 [____]___號(hào)文件后，明確了 ____年的抽樣重點(diǎn)及方向?yàn)開(kāi)___年 __月 _日以后生產(chǎn)的小針劑、滴眼劑，加大對(duì)可見(jiàn)異物的檢查抽樣力 度，今年抽樣的檢品中，共檢出可見(jiàn)異物不合格檢品__件；收集產(chǎn)品出現(xiàn)不合格頻率比較高的生產(chǎn)廠家，作為重點(diǎn)抽樣對(duì)象，目前已經(jīng)列出產(chǎn)品出現(xiàn)高頻率不合格的廠家 __余家；隨時(shí)捕捉與藥品質(zhì)量有關(guān)的信息，與綜合監(jiān)管科共同分析研究各單位上報(bào)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告，從中查找可能與藥品質(zhì)量有關(guān)的不良反應(yīng)，確定抽樣的品種，今年通過(guò)不良反應(yīng)而進(jìn)行抽樣發(fā)現(xiàn)的不合格藥品 _批；發(fā)現(xiàn)和利用偶然事件，偶然事件的發(fā)生暴露出生產(chǎn)廠家管理存在漏洞的必然，例如通過(guò)某省華源事件，抽到了一批熱原不符合規(guī)定的產(chǎn)品，通過(guò)廣西裕源的蒼蠅事件，抽到一 第 3 頁(yè) 共 4 頁(yè) 批鄰近批號(hào)的可
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