捷億隆機械公司設(shè)計開發(fā)控制程序文件(專業(yè)版)
【正文】 開發(fā)確認以后的更改，必要時須經(jīng)客戶批準(zhǔn)后實施。 開發(fā)確認 開發(fā)確認的目的是在規(guī)定的操作條件下確保所開發(fā)的產(chǎn)品符合規(guī)定的使用者的需求。 重慶捷億隆機械有限公司 程序文件 Q/JYL 設(shè)計 /開發(fā)控制程序 版本： A/0 編制： 審核： 批準(zhǔn)： 受控狀態(tài)： 分發(fā)號： 20xx36 發(fā)布 20xx36 實施 重慶捷億隆機械有限公司 發(fā)布重慶捷億隆機械有限公司 文件編號 Q/JYL 設(shè)計 /開發(fā)控制程序 版本 /修改 A/0 頁 碼 第 1 頁 共 7 頁 1 目的與適用范圍： 明確設(shè)計 /開 發(fā)全過程的主要工作和內(nèi)容，對設(shè)計 /開發(fā)全過程進行控制，確保設(shè)計 /開發(fā)的產(chǎn)品和制造過程滿足顧客的要求。開發(fā)確認強調(diào)產(chǎn)品開發(fā)是否符合最終使用者的需求。 開發(fā)更改的影響評估 :當(dāng)進行開發(fā)更改時，技術(shù)部應(yīng)說明產(chǎn)品開發(fā)更改對產(chǎn)品應(yīng)用系統(tǒng)、客戶裝配過程以及對其它有關(guān)影響的評估（如：開發(fā)更改對產(chǎn)品售后服務(wù)的影響），并將內(nèi)容記錄于“開發(fā)更改記錄表”中；客戶有要求時，技術(shù)部應(yīng)將影響評估的記 錄提交給客戶。 更改的評審 所有的開發(fā)更改在實施之前都必須由開發(fā)小組進行評審和確認，并將結(jié)果填入“更改記錄表”。 驗證可采用以下一種或幾種活動實現(xiàn)： 重慶捷億隆機械有限公司 文件編號 Q/JYL 設(shè)計 /開發(fā)控制程序 版本 /修改 A/0 頁 碼 第 3 頁 共 7 頁 a) 變換方法對初始計算進行驗證； b) 可能時，將新開發(fā)與已證實的類似開發(fā)進行比 較； c) 進行試驗； d) 發(fā)布前評審開發(fā)階段的文件； 開發(fā)驗證應(yīng)由其它有資格的人員，而不是開發(fā)人員本人進行。 適用于產(chǎn)品開發(fā)的全過程，制造過程設(shè)計 /開發(fā)。 主要內(nèi)容： 開發(fā)確認在設(shè)計驗證成功之后，產(chǎn)品正式交付之前進行，開發(fā)確認通常在規(guī)定的操作條件下生產(chǎn)的最終產(chǎn)品上進行；規(guī)定的操作條件可以是實地的，也可以是經(jīng)行業(yè)權(quán)威機構(gòu)認可的模擬條件。 對有專利權(quán)的設(shè)計，技術(shù)部必須與客戶共同確定其對外形、裝配、功能、性能和 /或耐久性
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