廠房設(shè)施設(shè)備管理(專業(yè)版)
【正文】 :56:3814:56Mar2323Mar23 ? 1越是無能的人，越喜歡挑剔別人的錯(cuò)兒。 。 干燥壓縮空氣： 露點(diǎn) 70℃ ， 管道材質(zhì)為內(nèi)部電拋光的 304不銹鋼或 316L不銹鋼； 露點(diǎn)低于 40℃ ， 管道材質(zhì)為 304不銹鋼或鍍鋅無縫鋼管，閥門為 波紋管閥或球閥。m， 70???20 粒徑 ?1181。氣閘室不得作人行通道。 ? 審批材料 ? a、省、市相關(guān)部門批準(zhǔn)的改建、擴(kuò)建的批文 ? b、省級(jí)藥監(jiān)局咨詢中心的審圖要求、咨詢內(nèi)容 ? 竣工圖紙 ? 土建圖、暖通圖、電氣圖、給排水圖紙 ? 其他要求：改動(dòng)記錄等 ? 申報(bào)要求圖紙：人流圖、物流圖、工藝圖、設(shè)備圖、送風(fēng)圖、回風(fēng)圖、排風(fēng)圖 ? 廠房管理 ? a、廠址選擇、廠區(qū)布置以及周圍環(huán)境檢查要求 (略 ) ? b、廠房防蟲鼠的配置 ? c、廠房分區(qū)：一般區(qū)、潔凈區(qū)（普通潔凈區(qū)、無菌潔凈區(qū)） ? 依據(jù)： GMP附錄 ? 注意事項(xiàng)：提高潔凈要求時(shí)不得對(duì)原高潔凈要求的區(qū)域產(chǎn)生污染。其凈化傳遞程序圖： 氣閘室或 傳遞窗 緩沖室 ④不可滅菌藥品生產(chǎn)用物料從 10,000級(jí)潔凈區(qū)到一般生產(chǎn)區(qū)，必須經(jīng)緩沖室、傳遞窗（柜）傳出去。大氣塵粒濃度為 107數(shù)量級(jí)，滿足要求，見表。 高純氣體、壓縮空氣 ?高純氣體（無菌氮?dú)猓?：管道材質(zhì)為內(nèi)部電拋光的 304不銹鋼或 316L不銹鋼。 14:56:3814:56:3814:56Thursday, March 23, 2023 ? 1乍見翻疑夢(mèng)，相悲各問年。 下午 2時(shí) 56分 38秒 下午 2時(shí) 56分 14:56: ? 楊柳散和風(fēng)，青山澹吾慮。 :56:3814:56:38March 23, 2023 ? 1意志堅(jiān)強(qiáng)的人能把世界放在手中像泥塊一樣任意揉捏。 下午 2時(shí) 56分 38秒 下午 2時(shí) 56分 14:56: ? 沒有失敗，只有暫時(shí)停止成功！。 ? 前期管理：主要為設(shè)備論證選型、采購(gòu) 安裝調(diào)試： 同時(shí)做好 ―― 備品配件管理 ―― 管道色標(biāo)管理 ―― 檔案管理 ―― 模具管理 ―― 編號(hào)管理 ? 初期管理：主要為驗(yàn)證 ? 后期管理：使用 ―― 運(yùn)行過程的監(jiān)控 ―――― 點(diǎn)檢 維修 ―― 維護(hù) ――― 檢查、潤(rùn)滑、清潔、緊固、調(diào)整、更換零件 ―― 檢修 ――― 方式 ―― 預(yù)防維修 ―― 定期維修 ―― 視情維修 ―― 改善維修 ―― 事后維修
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