【正文】 ISO9000基礎知識講解 講師 ﹕ 彭衛(wèi)安 日期 ﹕ 2023年 6月 23日 ISO9000基礎知識講解 : ISO9000簡介 : ISO:國際標準化組織 ,成立於 1946年 ,總部在日內(nèi)瓦 .系列標準產(chǎn)生的背景 : ? . (高科技產(chǎn)品無法進行驗證 ) ? . (美國軍用標準的發(fā)展 ) ? . (品保觀念的形成與深化 ) ? .(尤其是歐盟 ) ISO9000標準采用的方式 : ? 一 .等同采用 : 完全不加任何修改、增刪地采用 . ※ 我國於 1992年頒布了 GB/T19000等同采用了 ISO9000標準 . ? 二 .等效采用 : 在細節(jié)上或少部分要素上有一些 變通、修改、增補、刪減等 ,但總 體要求基本一致地采用 . ? 三 .參照采用 : 完全按組織的意願進行取舍 ,部分 采用標準的要素總體要求都可以 不一致地采用 . ISO系列標準的組成 : ? :質(zhì)量管理和質(zhì)量保證一術語 . ? :選擇和使用指南 . ? 、 ISO900 ISO9003 (2023版合而為一 ) 設計、製造、安裝、服務的質(zhì)量保證模式 . ? :質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素指南 . ? 、 ISO9000 ISO90004 (質(zhì)量保證補充標準 ). ? 、 ISO9004 ISO90044 (質(zhì)量管理補充標準 ). ? . ISO10005:質(zhì)量管理 質(zhì)量計劃指南 . ISO10007:質(zhì)量管理 技術狀態(tài)管理指南 . ISO10011:系列質(zhì)量體系審核指南 . ISO10012:系列測量設備的質(zhì)量保證指南 . ISO10013:質(zhì)量手冊編寫指南 . ISO14001:環(huán)境管理體系 規(guī)範及使用指南 . ISO14004:環(huán)境管理體系 原則、體系和支 持技術通用指南 . ISO14010:環(huán)境審核指南 通用指南原則 . ISO14011:環(huán)境審核指南 審核程序 環(huán) 境管理體系審核 . ISO14012:環(huán)境審核指南 審核員資格要求 . 有關術語 : ※ 質(zhì)量保證 : 是為了提供足夠的信任表明實體能 夠滿足質(zhì)量要求 ,而在質(zhì)量體系中實 施並根據(jù)需要進行證實的全部有計 劃和有系統(tǒng)的活動 . :最高管理者 . :顧客 . ※ 質(zhì)量體系 : 為實施質(zhì)量管理所需的組織結(jié)構(gòu)、 程序、過程和資源 . ※ 組織結(jié)構(gòu) : 組織為行使其職能按某種方式建立 的職職責、權(quán)限及相互關係 . ※ 程序 :為進行某項活動所規(guī)定的途徑 . 、範圍 . 、由誰來做 . 、何地和如何做 . 、設備和文件 . . ※ 過程 : 將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一組彼此相關的資 源和活動 . ※ 資源 : 人、資金、設施設備、技術、方法等 . 有效輸出 符合性輸出 直接過程 無效輸出 不符合性輸出 支持性過程 A